Sistema de catéter con sonda óptica y procedimiento para la aplicación de una sonda óptica en un sistema de catéter.

Sistema de catéter que presenta

un cuerpo base flexible, alargado y aplicable de forma venosa central (2),

una sonda de fibra óptica (8),

un lúmen para fibra óptica destinada a alojar la sonda de fibra óptica (8) y medios de fijación (25) para evitar un desplazamiento longitudinal de la sonda de fibra óptica (8) en relación con el lúmen para fibra óptica,

donde los medios de fijación (25) pueden separarse para permitir un desplazamiento longitudinal de la sonda de fibra óptica (8) en relación con el lúmen para fibra óptica con el fin de retirar la sonda de fibra óptica (8),

donde los medios de fijación (25) presentan una pieza de empalme (7) unida de forma fija a la sonda de fibra óptica (8) y una pieza complementaria (6) unida de forma fija al cuerpo base aplicable de forma venosa central (2), que pueden conectarse la una a la otra, y

donde, en la posición conectada, la distancia entre el extremo distal (3) del cuerpo base aplicable de forma venosa central (2) y el extremo distal (14) de la sonda de fibra óptica (8) está ajustada a un valor predeterminado mediante las uniones fijas entre la sonda de fibra óptica (8) y la pieza de empalme (7), así 15 como el cuerpo base (2) y la pieza complementaria (6),

caracterizado porque adicionalmente está prevista en la pieza de empalme (7) una pieza de vástago ajustable longitudinalmente (30) mediante la cual puede variarse la longitud de la pieza de empalme (7) y con ello la longitud del lúmen para fibra óptica.

Sistema de catïter con sonda ïptica y procedimiento para la aplicaciïn de una sonda ïptica en un sistema de catïter.

La invenciïn se refiere a un sistema de catïter con sonda ïptica y a un procedimiento para la aplicaciïn de una sonda ïptica en un sistema de catïter. En particular, la invenciïn se refiere a un catïter con fibra ïptica y a un procedimiento para introducir con precisiïn de ajuste la fibra ïptica en el catïter.

En la medicina intensiva con frecuencia se utilizan catïteres venosos centrales (CVC) de varias luces, los llamados CVC multilïmen. Con estos CVC multilïmen a travïs de las distintas luces se determinan distintos parïmetros, se administran soluciones de infusiïn, sangre y derivados sanguïneos, asï como medicamentos, y se toman muestras de sangre para anïlisis bioquïmicos y hematolïgicos gasomïtricos. Ademïs ya es conocido el procedimiento de introducir sondas de fibra ïptica a travïs de un lïmen para fibra ïptica con el fin de, por ejemplo, medir la saturaciïn venosa central de oxïgeno (ScvO2) .

En el documento EP 1 402 917 se describe un catïter con fibra ïptica. El sistema de catïter es adecuado para medir de forma simultïnea, continua y sin influencias externas la saturaciïn venosa central de oxïgeno. Presenta un catïter venoso central con un lïmen para fibra ïptica y una sonda de fibra ïptica a introducir en el lïmen de fibra ïptica y destinada a realizar medidas oximïtricas por reflexiïn. Para evitar un desplazamiento longitudinal de la sonda de fibra ïptica en relaciïn al lïmen de fibra ïptica, estïn previstas una pieza de empalme, unida de forma fija a la sonda de fibra ïptica, y una pieza correspondiente, unida de forma fija al catïter, que pueden conectarse una a la otra.

La solicitud de patente internacional WO 2007/101508 A1 describe un dispositivo para medir la saturaciïn de oxïgeno previsto para su empleo con un catïter venoso central, comprendiendo el dispositivo un haz de fibras ïpticas con un extremo distal y un extremo proximal y disponiendo el haz de fibras ïpticas de medios de fibras guiaondas aferentes y eferentes para emitir seïales y recibir seïales con el fin de generar las medidas de la saturaciïn venosa de oxïgeno. El dispositivo presenta ademïs unos medios envolventes dispuestos alrededor del haz de fibras ïpticas destinados a encapsular y proteger el haz de fibras ïpticas, quedando expuesto el extremo distal del haz de fibras ïpticas. El dispositivo de mediciïn dispone ademïs de medios de anclaje para inmovilizar el haz de fibras ïpticas en relaciïn con un catïter en el que se introduce el haz de fibras ïpticas, con el fin de fijar la disposiciïn relativa entre el haz de fibras ïpticas y el catïter en caso de colocarse in situ durante un proceso de medida de la saturaciïn de oxïgeno. Los medios de anclaje presentan unos medios a modo de vaina instalados funcionalmente en el medio de anclaje para proteger y mantener estïriles los medios envolventes dispuestos alrededor del haz de fibras ïpticas.

Debido a la longitud fija predeterminada de la sonda de fibra ïptica y a la uniïn fija de la sonda de fibra ïptica a la pieza de empalme, es necesaria una adaptaciïn exacta de la sonda de fibra ïptica en cuestiïn al catïter venoso central a utilizar. Para medir la saturaciïn venosa central de oxïgeno con la sonda, la punta de la sonda sobresale del extremo distal del CVC aproximadamente 25 mm ï 5 mm. Esto asegura que la sangre venosa central circule alrededor de la sonda y que la mediciïn en este punto dï como resultado la saturaciïn venosa central de oxïgeno. Al mismo tiempo, la punta de la sonda no debe hallarse en la aurïcula derecha, ya que provocarïa irritaciones del corazïn en esta zona.

Por tanto, dado que los distintos CVC de diferentes fabricantes tienen distintas longitudes, es necesario proporcionar sondas de fibra ïptica cortadas a distintas medidas para las mïs diversas aplicaciones, adaptadas en su longitud al CVC respectivo de manera que se cumplan estos criterios. Si se emplea por descuido una sonda de fibra ïptica demasiado corta, no es posible determinar el valor correcto de la saturaciïn venosa central de oxïgeno, ya que en tal caso la punta de la sonda se halla aïn en el CVC. Si se elige una sonda de fibra ïptica demasiado larga, existe el peligro de que la sonda llegue hasta la aurïcula derecha y provoque irritaciïn en el corazïn o la muerte del paciente. Una sonda que sobresalga demasiado del CVC puede eventualmente no tener una guïa suficiente y puede posicionarse fïcilmente entonces de manera desfavorable, por ejemplo apoyarse en la pared del vaso o doblarse.

Asï, el objetivo de la presente invenciïn era proporcionar un sistema de catïter, en particular con una sonda de fibra ïptica, con el que se evitasen las desventajas del estado actual de la tïcnica.

El objetivo se logra mediante un sistema de catïter que presenta un cuerpo base flexible, alargado y aplicable de forma venosa central (2) , una sonda de fibra ïptica (8) , un lïmen para fibra ïptica destinado a alojar la sonda de fibra ïptica (8) y medios de fijaciïn (25) para evitar un desplazamiento longitudinal de la sonda de fibra ïptica (8) en relaciïn con el lïmen de fibra ïptica, sistema donde los medios de fijaciïn (25) pueden separarse para permitir el desplazamiento longitudinal de la sonda de fibra ïptica (8) en relaciïn con el lïmen de fibra ïptica con el fin de retirar la sonda de fibra ïptica (8) , sistema donde los medios de fijaciïn (25) presentan una pieza de empalme (7) unida de forma fija a la sonda de fibra ïptica (8) y una pieza complementaria (6) , unida de forma fija al cuerpo base aplicable de forma venosa central (2) , que pueden conectarse una a la otra, sistema donde, en la posiciïn conectada, la distancia entre el extremo distal (3) del cuerpo base aplicable de forma venosa central (2) y el extremo distal (14) de la sonda de fibra ïptica (8) se ajusta a un valor predeterminado mediante las uniones fijas entre la sonda de fibra ïptica (8) y la pieza de empalme (7) , asï como el cuerpo base (2) y la pieza complementaria (6) , y sistema donde adicionalmente estï prevista en la pieza de empalme (7) una pieza vïstago ajustable longitudinalmente (30) mediante la cual puede variarse la longitud de la pieza de empalme (7) y con ello la longitud del lïmen de fibra ïptica.

El sistema de catïter es un sistema que consta de distintos subconjuntos para medir parïmetros de un paciente, para administrar distintas sustancias, tomar muestras o introducir sondas de medida. Son especialmente preferentes los catïteres venosos centrales de varias lïmenes, los llamados CVC multilïmen. Estos catïteres se introducen en el sistema venoso central y permanecen en el mismo. Mediante adaptadores, el operador puede, en la zona no estïril, introducir sondas, sacar sangre, administrar medicamentos, etc., preferentemente a travïs de varias conexiones.

En particular, el sistema de catïter presenta un cuerpo base, preferentemente configurado de manera que es flexible. Este cuerpo base puede aplicarse de forma venosa central, es decir puede introducirse en el sistema venoso central y permanece en el mismo. Preferentemente, el cuerpo base se une entonces a un adaptador que dispone de al menos una pieza de empalme, y preferentemente tres piezas de empalme, a travïs de las cuales pueden conectarse sondas u otros sistemas.

El sistema de catïter presenta al menos una sonda de fibra ïptica que permite, por ejemplo, medir de manera continua la saturaciïn venosa central de oxïgeno mediante de procedimientos de medida ïpticos, en particular mediante oximetrïa por reflexiïn de fibra ïptica. En especial, la sonda de fibra ïptica presenta una envoltura, en particular un vïstago exterior delgado y flexible compuesto de un material biocompatible y hemocompatible, por ejemplo de poliuretano. Dentro de ïste se aloja entonces la fibra ïptica, que estï compuesta preferentemente de fibras sintïticas flexibles.

En el sistema de catïter estï prevista al menos un lïmen para fibra ïptica, es decir una zona pasante a travïs de la cual la sonda de fibra ïptica puede introducirse y pasar hasta el extremo distal del cuerpo base. Asï pues, este lïmen para fibra ïptica se extiende a travïs de las piezas de empalme y un adaptador hasta el cuerpo base. Es especialmente preferente que, ademïs del lïmen para fibra ïptica, tambiïn estïn previstos otros lïmenes, en particular en total 4 lïmenes y especialmente 5 lïmenes.

Los medios de fijaciïn estïn previstos para unir la sonda de fibra ïptica introducida en el sistema de catïter de forma a este ïltimo, en particular al adaptador del sistema de catïter. De este modo se evita un desplazamiento longitudinal... [Seguir leyendo]

1. Sistema de catïter que presenta un cuerpo base flexible, alargado y aplicable de forma venosa central (2) ,

una sonda de fibra ïptica (8) ,

un lïmen para fibra ïptica destinada a alojar la sonda de fibra ïptica (8) y medios de fijaciïn (25)

para evitar un desplazamiento longitudinal de la sonda de fibra ïptica (8) en relaciïn con el lïmen para fibra ïptica,

donde los medios de fijaciïn (25) pueden separarse para permitir un desplazamiento longitudinal de la sonda de fibra ïptica (8) en relaciïn con el lïmen para fibra ïptica con el fin de retirar la sonda de fibra ïptica (8) ,

donde los medios de fijaciïn (25) presentan una pieza de empalme (7) unida de forma fija a la sonda de fibra ïptica (8) y una pieza complementaria (6) unida de forma fija al cuerpo base aplicable de forma venosa central (2) , que pueden conectarse la una a la otra, y

donde, en la posiciïn conectada, la distancia entre el extremo distal (3) del cuerpo base aplicable de forma venosa central (2) y el extremo distal (14) de la sonda de fibra ïptica (8) estï ajustada a un valor predeterminado mediante las uniones fijas entre la sonda de fibra ïptica (8) y la pieza de empalme (7) , asï como el cuerpo base (2) y la pieza complementaria (6) ,

caracterizado porque adicionalmente estï prevista en la pieza de empalme (7) una pieza de vïstago ajustable longitudinalmente (30) mediante la cual puede variarse la longitud de la pieza de empalme (7) y con ello la longitud del lïmen para fibra ïptica.

2. Sistema de catïter segïn la reivindicaciïn 1, caracterizado porque la pieza de vïstago ajustable longitudinalmente (30) presenta un tramo de tubo (35) que estï configurado de manera que puede desplazarse por un espacio interior (36) de la pieza de empalme (7) en la direcciïn del lïmen para fibra ïptica.

3. Sistema de catïter segïn la reivindicaciïn 2, caracterizado porque el tramo de tubo (35) presenta en su extremo distal un labio de sellado (38) , mediante el cual puede sellarse el tramo de tubo (35) en relaciïn con el espacio interior (36) de la pieza de empalme (7) .

4. Sistema de catïter segïn cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la pieza de vïstago ajustable longitudinalmente (30) presenta al menos una marca de longitud (26) .

5. Sistema de catïter segïn cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque estï previsto un dispositivo de bloqueo (27) para inmovilizar la pieza de vïstago ajustable longitudinalmente (30) .

6. Sistema de catïter segïn cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la sonda de fibra ïptica (8) presenta un globo (28) en su extremo distal.

7. Sistema de catïter segïn cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la sonda de fibra ïptica (8) comprende mïs de una fibra ïptica.

8. Procedimiento para la aplicaciïn de una sonda de fibra ïptica (8) en un sistema de catïter (1) segïn la reivindicaciïn 1, que comprende los pasos de:

introducir una sonda de fibra ïptica (8) en una pieza de empalme (7) , ajustar una pieza de vïstago ajustable longitudinalmente (30) a una longitud predeterminada para el posicionamiento con precisiïn de ajuste de la sonda de fibra ïptica (8) en el sistema de catïter (1) ,

fijar la sonda de fibra ïptica (8) en relaciïn con la pieza de empalme (7) .

9. Procedimiento segïn la reivindicaciïn 8, caracterizado porque ademïs comprende el paso de bloquear la pieza de vïstago ajustable longitudinalmente (30) a una longitud predeterminada.

10. Procedimiento segïn una de las reivindicaciones 8 o 9, caracterizado porque ademïs comprende los pasos de medir una intensidad de la radiaciïn ïptica reflejada en la sonda de fibra ïptica (8) durante la introducciïn de la fibra ïptica con el aparato de evaluaciïn conectado para la mediciïn de la saturaciïn de oxïgeno; comprobar la plausibilidad de los valores de intensidad medidos.

11. Procedimiento segïn la reivindicaciïn 10, caracterizado porque ademïs comprende el paso de emitir una seïal cuando la sonda de fibra ïptica (8) estï correctamente colocada.