Reparación de hernia con bolsillo.

Una prótesis para hernia (410) con una parte base sustancialmente plana (412) formada a partir de un material biocompatible,

que tiene una parte de cubierta sustancialmente plana (414) con un área de superficie más pequeña que dicha parte base (412), formada a partir de un material biocompatible y unida a dicha parte base (412) en yuxtaposición sustancialmente paralela a la misma y a lo largo de una junta de unión formada mediante sutura (422) que define un bolsillo abierto (15) entre ellas, teniendo dicho bolsillo abierto (15) un tamaño y forma para recibir un objeto alargado en el mismo para colocar dicha prótesis (410) dentro de un cuerpo humano, capturando dicho bolsillo abierto (15) un extremo del objeto alargado cuando se impulsa en una primera dirección para inducir el desplazamiento de dicha prótesis (410) en una primera dirección y liberando de manera deslizable el objeto alargado cuando el objeto alargado se mueve en una segunda dirección, generalmente opuesta a la primera dirección, siendo dicha sutura (422) extraíble para permitir que dicha cubierta (414) pueda separarse selectivamente de dicha parte base (412); caracterizada porque

dicha sutura (422) incluye un lazo del liberación de hilo (452) que permite que dicha sutura (422) pueda extraerse.

REPARACIïN DE HERNIA CON BOLSILLO

Campo tïcnico de la invenciïn La presente invenciïn se refiere a una prïtesis para la reparaciïn de hernia y mïs en particular a una prïtesis de malla quirïrgica sustancialmente plana para abarcar una hernia.

Tïcnica anterior

Los parches de malla quirïrgicamente implantables para la reparaciïn de hernias inguinales y otras hernias de la pared abdominal se usan comïnmente y proporcionan reparaciones libres de tensiïn para abarcar el defecto de la hernia. Los parches de este tipo constituyen un soporte estructural que reduce los ïndices de recurrencia y debido a que no requieren el desplazamiento de tejidos para cubrir la hernia, reducen la incomodidad post-operatoria. Con frecuencia, las prïtesis de este tipo se suturan en su lugar, esto es, en proximidad a la periferia del parche. Una alternativa a la sutura de la prïtesis es insertarla en el espacio pro-peritoneal. La patente de Estados Unidos Nï 5.916.225 de Kugel desvela una prïtesis para hernia que tiene un anillo elïstico hecho de material sintïtico, tal como nylon, polipropileno o poliïster envuelto en un bolsillo formado por segmentos planos opuestos de malla quirïrgica que se unen para encapsular el anillo. Se proporciona una hendidura en uno de los segmentos planos para permitir al cirujano insertar un dedo en la misma con el fin de empujar la prïtesis a travïs de una incisiïn en la pared abdominal en el espacio pro-peritoneal y a travïs de la hernia. El anillo elïstico impulsa al bolsillo a una configuraciïn plana desplegada, esto es, a enderezar las arrugas y pliegues del bolsillo que se dan en el curso de su colocaciïn. Las desventajas asociadas al dispositivo desvelado en la patente de Estados Unidos Nï

5.916.225 es que cada capa de malla es rïgida y densa, de tal manera que la combinaciïn de dos capas y el anillo elïstico constituye una prïtesis rïgida con alta masa que tiende a causar incomodidad y se resiste a la conformidad en la anatomïa del paciente.

Es por lo tanto un objeto de la presente invenciïn proporcionar una prïtesis para reparaciïn de hernia para su uso en una reparaciïn quirïrgica e hernia como se describe de manera general en la patente de Estados Unidos Nï 5.916.225 pero que tenga una masa inferior y una mayor flexibilidad.

Las caracterïsticas de la presente invenciïn que son conocidas por WO 00/67663 A1 o US 5 922 026A se encuentran en el preïmbulo de la reivindicaciïn 1 adjunta en la misma.

Divulgaciïn de la invenciïn Los problemas e inconvenientes asociados a las prïtesis convencionales para hernia y sus mïtodos de uso asociados se superan con la presente invenciïn que incluye una prïtesis para hernia como se define en la reivindicaciïn 1 que tiene una parte base sustancialmente plana y una parte de cubierta, formada cada una a partir de un material biocompatible. La parte de cubierta estï unida a la parte base en una yuxtaposiciïn sustancialmente paralela con la misma y a lo largo de una junta de uniïn que define un bolsillo abierto entre las mismas. El bolsillo abierto recibe un objeto alargado tal como un instrumento quirïrgico o un dedo del cirujano para colocar la prïtesis dentro del cuerpo humano. El bolsillo captura un extremo del objeto alagado cuando se impulsa en una primera direcciïn para inducir el desplazamiento de la prïtesis en la primera direcciïn y libera de manera deslizable el objeto alargado cuando se mueve en la direcciïn opuesta.

Breve descripciïn de los dibujos Para una mejor comprensiïn de la presente invenciïn, se hace referencia a la siguiente descripciïn detallada de varias realizaciones ejemplares consideradas en conjunto con los dibujos acompaïantes, en los que:

La FIG. 1 es una vista en planta de una prïtesis para hernia de acuerdo con un primer ejemplo.

La FIG. 2 es una vista diagramïtica en perspectiva de la prïtesis de la FIG. 1 es una estado parcialmente montado;

La FIG. 3 es una vista diagramïtica en perspectiva de una prïtesis de acuerdo con un segundo ejemplo.

La FIG. 4 es una vista en planta de una prïtesis para hernia de acuerdo con un tercer ejemplo;

La FIG. 5 es una vista en perspectiva de la prïtesis de la FIG. 4, en una fase intermedia de pliegue;

La FIG. 6 es una vista en planta de una prïtesis para hernia de acuerdo con un cuarto ejemplo;

La FIG. 7 es una vista en planta de un elemento bastidor elïstico usado en la prïtesis de la FIG. 6;

La FIG. 8 es una vista en perspectiva de una prïtesis de acuerdo con una realizaciïn ejemplar de la presente invenciïn;

La FIG. 9 es una vista diagramïtica del desmontaje de la prïtesis de la FIG. 8; y

La FIG. 10 es una vista en perspectiva de la prïtesis de la FIG. 8 con la sutura suelta para ilustrar una disposiciïn de sutura liberable.

Mejor modo de realizaciïn de la invenciïn Las FIGS. 1 y 2 muestran una prïtesis 10 de acuerdo con la presente invenciïn que tiene una parte base generalmente plana 12 y una parte de cubierta 14, plegada sobre ella para formar un bolsillo 15. El bolsillo 15 estï dimensionado para recibir el dedo de un cirujano, como se explicarï mïs abajo. La prïtesis 10 puede estar formada a partir de cualquier textil mïdico flexible, poroso y biolïgicamente compatible, tales como aquellos comïnmente usados para reforzar y ocluir defectos del tejido. Pueden utilizarse tejidos de malla de monofilamentos de polipropileno tejidos como aquellos disponibles en Ethicon, Inc. bajo las marcas comerciales Prolene, Vicr y l y Panacr y l para fabricar la prïtesis 10. Otros materiales adecuados para malla estïn disponibles bajo las marcas comerciales Marlex, Dacron, Teflon, Merselene y Polysorb (producidos por la Corporaciïn Quirïrgica de Estados Unidos) . La regeneraciïn de tejidos puede inducirse a travïs del uso de materiales absorbibles en la fabricaciïn de la prïtesis 10. Es preferente que la malla usada para formar la prïtesis 10 sea simultïneamente flexible y tenga una masa baja con una proporciïn porosidad alta/ïrea abierta. Estos objetivos se cumplen con un material descrito enuna solicitud co-pendiente titulada MALLA QUIRïRGICA TEJIDA, nïmero de solicitud 09/723.854 presentada el 28 de noviembre del 2000 perteneciente al cesionario de la presente solicitud. El material precedente estï comercialmente disponible en Ethicon, Inc. bajo la marca comercial PROLENE*SOFT.

La prïtesis 10 tiene preferentemente rayas alternas visibles 16, 18 u otros signos para ayudar a identificar la orientaciïn de la prïtesis 10 cuando se estï colocando en el cuerpo del paciente. Mientras puede usarse una prïtesis circular 10 en ciertas circunstancias, en otras situaciones es preferente una forma rectangular u ovalada con una mayor extensiïn en una dimensiïn. Por consiguiente, las rayas 16, 18 pueden usarse para orientar una prïtesis alargada 10 en el sitio quirïrgico, por ejemplo, presentando unos signos fïcilmente apreciable de orientaciïn. Las rayas 16, 18 pueden proporcionarse utilizando un patrïn de fibras de diferente color en el textil con el que la prïtesis 10 estï hecha. Alternativamente, las tiras u otros signos pueden estar impresos o aplicados de otra manera en la prïtesis 10.

La parte de cubierta 14 tiene una forma complementaria a la de la base 12, de tal manera que cuando la parte de cubierta 14 se doble a lo largo de la lïnea de pliegue 20, los respectivos bordes perifïricos exteriores 24, 26 se alineen y puedan unirse al suturarse por el hilo 22. La sutura del hilo 22 puede estar entretejida para prevenir la extracciïn del hilo 22 o el hilo puede extraerse tirando de un extremo libre del mismo para desenredar la sutura extraïble, como se describirï mïs abajo. El uso de sutura extraïble permite que el hilo 22 pueda extraerse despuïs de la colocaciïn de la prïtesis en el sitio de reparaciïn del hernia y el posterior despliegue y allanamiento de la parte de cubierta 14 a una posiciïn sustancialmente coplanario con la base 12. De esta manera, el grosor y rigidez de la prïtesis 10 puede reducirse y la extensiïn de la mismas puede aumentar por el despliegue, esto es, por la longitud de la parte de cubierta 14. La extensiïn de la superposiciïn de la parte de cubierta 14, en relaciïn con la base 12, cuando estï en la configuraciïn plegada, se ilustra en la FIG. 2 mediante una lïnea de puntos 28.

La FIG. 3 muestra una prïtesis 110 de acuerdo con una realizaciïn alternativa de la presente invenciïn, en la que la parte de cubierta 114 tiene una configuraciïn generalmente en forma de U, con un festïn central 130. Los elementos ilustrados en las realizaciones alternativas mostradas en las FIG. 3-10 que corresponden a elementos descritos anteriormente con respecto a las FIGS. 1 y 2 se han designado... [Seguir leyendo]

1. Una prïtesis para hernia (410) con una parte base sustancialmente plana (412) formada a partir de un material biocompatible, que tiene una parte de cubierta sustancialmente plana (414) con un ïrea de superficie mïs pequeïa que dicha parte base (412) , formada a partir de un material biocompatible y unida a dicha parte base (412) en yuxtaposiciïn sustancialmente paralela a la misma y a lo largo de una junta de uniïn formada mediante sutura (422) que define un bolsillo abierto (15) entre ellas, teniendo dicho bolsillo abierto (15) un tamaïo y forma para recibir un objeto alargado en el mismo para colocar dicha prïtesis (410) dentro de un cuerpo humano, capturando dicho bolsillo abierto (15) un extremo del objeto alargado cuando se impulsa en una primera direcciïn para inducir el desplazamiento de dicha prïtesis (410) en una primera direcciïn y liberando de manera deslizable el objeto alargado cuando el objeto alargado se mueve en una segunda direcciïn, generalmente opuesta a la primera direcciïn, siendo dicha sutura (422) extraïble para permitir que dicha cubierta (414) pueda separarse selectivamente de dicha parte base (412) ; caracterizada porque dicha sutura (422) incluye un lazo del liberaciïn de hilo (452) que permite que dicha sutura (422) pueda extraerse.