Prótesis de anastomosis vascular con clip.

La presente invención propuesta provee una solución para aquellos cirujanos que precisan unir dos o más vasos sanguíneos por multitud de enfermedades degenerativas o accidentales.

Dicha solución es sencilla de aplicar, rápida en su colocación pero, sobre todo, segura, eficaz y duradera. Se propone una prótesis vascular que reduce la posibilidad de trombos. La prótesis se une al vaso sanguíneo con un clips fenestrado por presión, sin deformar la prótesis. Esta solución reduce significativamente el tiempo del acto quirúrgico. La prótesis puede tener una o varias bocas entrada o salida. Para la colocación de la prótesis se ha concebido un dispositivo especial, con unas puntas que dilatan el vaso sanguíneo.

Sector de la técnica La presente invención se encuentra comprendida en el sector médico-quirúrgico y dentro de este, en el tratamiento quirúrgico de las enfermedades de los vasos sanguíneos. Dicho subsector intenta crear una continuidad en el flujo sanguíneo a través de implantes autógenos y/o artificiales. Dicha solución de continuidad en los vasos sanguíneos, puede llevarse a cabo mediante un implante en un entorno operatorio programado en casos de enfermedades degenerativas o en un entorno de emergencia para proveer una canalización extremadamente rápida de vasos sanguíneos.

Antecedentes de la invención Actualmente la anastomosis vascular se realiza mediante sutura quirúrgica, de tal forma que la sutura rodea el perímetro de los vasos cuando es término-terminal y la boca del vaso con la pared del receptor cuando es término-lateral.

Además en tramos de cierta longitud, a esa sutura hay que añadir un injerto vascular autólogo o heterólogo que se debe suturar de la forma antes mencionada. En los By-passes la anastomosis se realiza mediante sutura termino-lateral. Dicha sutura implica necesariamente un alto grado de especialización en este tipo de cirugía y mucho tiempo operatorio.

Por otro lado, existen patentes anteriores a la presente invención que intentan mejorar dicha sutura quirúrgica mediante dispositivos implanta bies que intentan suplir la sutura manual, pero que no aportan las soluciones técnicas referidas en nuestra invención.

Por esto, se hace necesario un sistema que conecte de forma rápida y fiable dos vasos sanguíneos confrontados o alejados tendiendo un puente que conduzca la sangre en su interior y que reduzca los tiempos quirúrgicos al máximo gracias a su sencillez en la colocación.

Como hemos dicho anteriormente, la sutura convencional de uno de los extremos de estas prótesis al vaso sanguíneo es en muchas ocasiones técnicamente difícil de realizar y conlleva el mal funcionamiento de la prótesis por defectos técnicos en esta anastomosis. Así mismo, a nivel de esta sutura entre prótesis y vena, se desarrolla con mucha frecuencia una estenosis o estrechamiento debido a lo que se denomina hiperplasia intimal, lo cual conduce normalmente a la obstrucción de la prótesis, siendo esta la causa más frecuente de fracaso a largo plazo de este tipo de prótesis, tal y como se contempla en las patentes US3166072, W09965409, ES2292347, ES1023771, US2010036398 y US2004254595.

Dicha anastomosis debe ser segura y no tener riesgo de dañar las estructuras internas ni externas del vaso sanguíneo, lo que contempla esta invención a diferencia de las patentes:, US3166072, US2004254595, EP0158316, US4214587, US2007173868, US4368736 y del mismo, modo tener una fijación segura sin peligro de soltarse durante la vida del paciente y nunca aportando una fijación no segura como el caso de de las patentes US3166072, ES2292347, ES1023771, US2010036398, US6402767, US2008195125, US2004254595, EP0158316, US4470415, US3155095 y US2453056. .

El pliegue externo sobre sí mismo del vaso como procedimiento de anastomosis además de extremadamente complejo de ejecutar, también es inseguro por el riesgo de fisura en el mismo, como puede verse en las patentes US4728328, US3774615, W09965409, EP0158316 y US2453056, y que queda resuelto en nuestra patente. Del mismo modo, como puede verse en las patentes: DE2034413, US3774615, US3166072, W09965409, ES2292347, ES1023771, US2008195125, ES2374073, US1814539, US4470415 y US4368736, no son seguros los cierres externos que estrangulan el vaso sanguíneo como fijación, sin disponer de una zona interna que asegure dicha presión, evitando trasladarla al interior de la luz del vaso sanguíneo. , lo cual ha sido previsto en nuestra invención, como se desprende del texto de esta memoria.

Otro aspecto importante a la hora de llevar a cabo la anastomosis propuesta es la sencillez de ejecución, a diferencia de las patentes W09965409, W02010026429, US2010036398, US6402767, US2004254595, ES2374073, US5503635, US2007173868, US4470415 y US4368736, donde existen demasiadas piezas en el dispositivo, demasiados pasos en la ejecución del acto quirúrgico; o dosis innecesarias de fármacos anestésicos que aumentan el tiempo de ejecución.

Incluso aún siendo sencillo dicho instrumental o/e implante podemos tener dificultades, que quedan cubiertas en la presente invención al trabajar en campos pequeños como puede ser el caso de vasos de 4mm, esta problemática se observa en las patentes: US4728328, US3774615, W09965409, W02010026429, US2010036398, US6402767, US2008195125, EP0158316, ES2374073, US4368736 y US2453056.

En el caso de utilizar implantes para unir los vasos se derivan varios problemas entre ellos los mas importantes son el conseguir una union implante-vaso permanente y segura.

Por otro lado, es importante remarcar que tanto en el extremo aferente como en el eferente las necesidades son muy distintas, ya que la entrada de sangre en el implante podria generar un efecto trombogenico de la sangre Si no se adecua a las necesidades fisiologicas.. Tal diferencia es correctamente solucionada en la presente invencion, lo que no sucede en las patentes DE2034413, US4728328, US3774615, US3166072, W09965409, ES2292347, ES1023771, W02010026429, US2010036398, US2008195125, US2004254595, EP0158316, US4214587,

US5503635, US2007173868, US1814539, US4470415, US3155095, US2453056. .

Por ultimo, dicho flujo sanguine° se ve afectado en los excesivos cambios en el diametro de la luz y los accidentes en el flujo sanguine° derivados de la estructura en el interior de dichos implantes 15 como en las patentes W09965409, W02010026429, ES2374073 y US5503635 o del resultado de la sutura entre los vasos o entre vaso-implante como es el caso de las patentes U54728328, U52010036398 y US2008195125, dando pequerlas variaciones en dicho flujo que conlleva a riesgos de formacion de trombos, que una vez en el torrente sanguine° general podrian derivar en tromboembolismo o embolismo graves e incluso en ocasiones causar la muerte. Esta circunstancia queda resuelta en la presente invencion, como se contempla en esta memoria descriptiva.

Objeto de la invention Proveer de un dispositivo sencillo, liable, rapid° y con los minimos efectos secundarios, evitando las patologias subsecuentes a su implanted& como: evitar las adherencias postquirurgicas y la 5 formed& de trombos. El dispositivo realize una union permanente de vasos sanguineos. Su uso este orientado a cirugias programadas o de urgencia.

Description de la invention La presente invencion ofrece ventajas y soluciones tecnicas innovadoras con respecto a los dispositivos existentes en el estado del arte.

La mayor ventaja de la presente invencion es su sencillez en la colocaci& de las protesis, comparada con la sutura manual o los diferentes sistemas presentados en el estado del arte, ya que unicamente con un instrumento que abre la boca del vaso sanguine°, se introduce el implante y se coloca un clip fenestrado en cada extremo de la protesis, quedando de este modo, conectado el vaso sanguine° al implante.

La utilized& de un clip fenestrado como el que se plantea en esta invencion ofrece una gran ventaja con respecto a anillos y cierres, ya que se han de deformar. En estas soluciones tecnicas donde se ha de deformar la pieza de sujecion se pueden seccionar el vaso sanguine° por un exceso de presion o quedar flojo y soltarse con el tiempo. Los clips fenestrados que se proponen ejercen una presión determinada segon el diametro del vaso sanguine°. Esta presion se regula durante el proceso de fabricación y se verifica con un control de calidad.

Para asegurar que la presion ejercida por el clip no deforme el implante, los anillos se colocan en un toroide de material rigid° solidario al implante, evitando la hiperplasia intimal o retraccion generada, al quedar los dos extremos de los vasos unidos y en contacto.

Otra de las ventajas de la utilized& de un clip fenestrado que realize la presi& para mantener la union es que no tiene elementos que agujereen el vaso, ni plegados sobre si mismo que superen el limite elastic° de los vasos sanguineos, evitando que suturen o darien el vaso para asegurar dicha fijación. Nuestra invencion logra la mayor Ned& con la pinza tubular entre clip y aro interno de la protesis asegurando el antideslizamiento con la incorporacion de un moleteado o zona rugosa en ambas caras de la protesis y del clip.

Nuestra invencion provee de un sencillo instrumental de colocacian para cada una de las opciones de diametros, siendo rapid° y facil su colocacian en campos pequefios y grandes algo que mejora objetivamente la tecnica quirorgica y la hace mas... [Seguir leyendo]

1. Prótesis artificial de anastomosis vascular caracterizada por que dispone de un clip (1) que presiona el vaso sanguíneo (Sa) contra la prótesis tubular (7a) . El clip tiene una fenestra (3) formada por al menos una curva, que recubre al menos todo el perímetro exterior de la prótesis (7a) en su punto de anclaje (4) . La fenestra tiene dos extremos de abertura (16) y está unida con medios convencionales como soldadura o es solidario a un fleje (2) en al menos dos puntos (21) . Con el fleje del clip presionado (22a) , la fenestra se abre como mínimo hasta que la distancia "d" (23) entre los extremos de abertura sea mayor que la prótesis tubular en su punto de anclaje. La prótesis es de un material flexible, tiene al menos una boca (lOa) de entrada y al menos una boca de salida (20a) de flujo sanguíneo (11) (19a) , la boca de entrada y la de salida tienen un diámetro interior

(13) igualo mayor que el del vaso sanguíneo (Sa) , el canto (12) de la boca de entrada es abocardado y redondeado. El exterior de la boca de entrada y la de salida tienen al menos un punto de anclaje (4) constituido por un rebaje cóncavo en todo el perímetro de la prótesis. La prótesis en el punto de anclaje (4) tiene un toroide (8) solidario de material rígido, con la cara interior lisa (14) y la cara exterior con al menos una concavidad (lSa) . La prótesis tiene un cuerpo (9) , que une las bocas de entrada y salida, con un diámetro exterior (6) menor que el de las bocas de entrada (lOa) o salida (20) , el interior del cuerpo tiene una forma cónica (17) siendo su diámetro interior en la boca de entrada mayor que el de salida del flujo sanguíneo.

2. Prótesis artificial de anastomosis vascular de acuerdo a la reivindicación 1, caracterizada por disponer al menos de una discontinuidad (24) en la curva de la fenestra.

3. Prótesis artificial de anastomosis vascular de acuerdo a la reivindicación 1, caracterizada por disponer en la cara interior de la fenestra de ondulaciones o muescas. (2S) .

4. Prótesis artificial de anastomosis vascular de acuerdo a la reivindicación 1, caracterizada por que el fleje del clip, se une a la fenestra sin cruce (26) , siendo presionado (22b) del fleje en dirección opuesta.

5. Prótesis artificial de anastomosis vascular de acuerdo a la reivindicación 1, caracterizada por que la fenestra del clip tiene al menos un rebaje en su cara interior (27) y el toroide de material rígido (lSb) en su cara exterior encaja con la cara interior de la fenestra.

6. Prótesis artificial de anastomosis vascular de acuerdo a la reivindicación 1, caracterizada por disponer en el cuerpo de la prótesis, al menos de una protuberancia perimetral (29) , con un rebaje cóncavo (28) .

7. Dispositivo de colocación de prótesis artificiales de anastomosis vascular de clip

s fenestrado durante la cirugía, de acuerdo a las reivindicaciones de la 1 a la 6, caracterizado por disponer de un canal (3sa) cilíndrico con un diámetro interior mayor que la prótesis (7c) . El canal se prolonga con al menos dos puntas (33a) que en su posición cerrada tienen un diámetro exterior inferior al diámetro interno del vaso sanguíneo (sc) . las puntas (33b) en su posición abierta tienen un diámetro interior mayor que el de la prótesis y extendiendo el canal (3sb) hasta el interior del vaso sanguíneo. El dispositivo tiene un mecanismo (31) convencional manual o motorizado que abre o cierra las puntas.

8. Dispositivo para colocar prótesis artificial de anastomosis vascular de acuerdo a las reivindicaciones de la 1 a la 6, caracterizada por disponer de un accionador (30a) manual

o motorizado, solidario a un engranaje (34) , que transfiere el movimiento a un engranaje de cremallera (32) , paralelo al canal (3sa) . El engranaje de cremallera, tiene solidario un anillo (36) perpendicular, cuyo diámetro interior interfiere con un resalte exterior (37) en cada punta (33a) . El resalte de la punta tiene una dimensión, que no interfiere en todo el recorrido del anillo. las puntas son de un material flexible o semirrígido.

9. Dispositivo para colocar prótesis artificial de anastomosis vascular de acuerdo a las reivindicaciones de la 1 a la 6, caracterizada por disponer de un accionador (30b) manual o motorizado, de un mecanismo (38) convencional como una deslizadera, pistón o engranaje de cremallera. El mecanismo desplaza al menos una punta (33c) con respecto al resto de las puntas (33d) en dirección perpendicular al canal. El canal (3sc) dispone de un encaje (40a) que se ajusta al exterior de las bocas de la prótesis 25 10. Dispositivo para colocar prótesis artificial de anastomosis vascular de acuerdo a las reivindicaciones de la 1 a la 6, caracterizada por disponer de un mecanismo convencional de tijera (42) , accionador (30c) manual o motorizado. la tijera tiene una punta (33e) en cada extremo (43) . El mecanismo separa o aproxima las puntas (33e) , la apertura y el cierre están limitados por al menos un tope (41) . El canal (3sd) dispone de un encaje (40b) que se ajusta al exterior de las bocas de la prótesis.

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