Producto para cubrir con apósito una herida.

Producto para cubrir con apósito una herida, que comprende:

una compresa de apósito para heridas de material textil hidrófobo que se trata para que una microorganismos;

y un aparato para el tratamiento de una herida en un paciente que aplica terapia con presión negativa al apósito para heridas;

en el que la compresa de apósito para heridas comprende al menos una capa permeable a líquidos de material hidrófobo, que absorbe bacterias, fisiológicamente inocuo que contiene un material textil hidrófilo tejido o no tejido que se ha vuelto hidrófobo mediante tratamiento químico con un compuesto que contiene grupos hidrófobos;

en el que la compresa de apósito para heridas comprende gasa de algodón y gasa de acetato plegadas tratadas con un compuesto que contiene grupos hidrófobos seleccionados del grupo que consiste en cloruro de dialquilcarbamoílo, cloruro dioctadecilcarbamoílo y dímeros de alquilceteno.

Producto para cubrir con apósito una herida

Antecedentes de la invención Campo de la invención La invención en el presente documento se refiere a un apósito para heridas, con un material textil hidrófobo, que incluye posiblemente un material absorbente montado unido al mismo, estando orientado el material textil hidrófobo hacia la herida y que puede unir microorganismos no deseados, usado con vacío o alternando vacío y tratamientos con oxígeno hiperbárico del apósito para heridas.

Descripción de la técnica relacionada Un problema en la cicatrización de heridas asociado con cargas bacterianas es el daño tisular producido por la liberación de toxinas y enzimas, y la posible propagación de infecciones al torrente sanguíneo. Estudios han mostrado que altos recuentos en tejido de microorganismos retrasan la cicatrización de heridas.

Numerosos estudios durante las últimas décadas también han mostrado que las bacterias, tales como Staphilococus aureus y estreptococos del grupo A, ambos patógenos comunes en las heridas, y la levadura Candida albicans expresan comúnmente hidrofobicidad de superficie celular profunda. Se han definido diversas estructuras que vuelvan la superficie celular hidrófoba, como las fimbrias de E. coli, que median en la adhesión a la pared intestinal, proteínas en C. albicans, que se han denominado “hidrofobinas”, y ácido lipoteicoico en la pared celular de bacterias Gram positivas.

Según el principio hidrófobo de las leyes de la naturaleza, un sistema siempre se esforzará por alcanzar el menor consumo de energía posible. Cuando dos moléculas repelentes de agua colisionan entre sí aumentarán la entropía y crearán desorden. Las moléculas de agua que rodean a las dos moléculas hidrófobas las forzarán a que se unan mediante puentes de hidrógeno entre las moléculas de agua aunque no haya fuerza de atracción entre las interacciones hidrófobas, y expulsarán moléculas de agua.

La etapa inicial en infecciones de la piel y las superficies de la mucosa es la adhesión microbiana a tejidos heridos. Se han identificado varios componentes microbianos que se unen de manera adhesiva a receptores específicos, tales como fimbrias de bacterias entéricas Gram negativas. La adhesión inicial puede estar mediada por interacciones hidrófobas entre microbios y estructuras del tejido huésped, y también por interacciones de cargas. La unión de la matriz extracelular y proteínas séricas, como fibronectina, colágeno y fibrinógeno puede potenciar además la colonización de tejido herido más profundo.

En el tratamiento de heridas, tras la colonización tisular, los microbios de la herida se multiplican, provocando daño tisular mediante la liberación de toxinas y enzimas, e incluso se propagan al torrente circulatorio. El cuerpo humano tiene múltiples mecanismos de defensa del sistema de defensa innato. Además, los anticuerpos específicos dirigidos contra el microorganismo colonizador pueden ser activos para disminuir el número de microorganismos. Numerosos estudios han mostrado que altos recuentos en tejido de microorganismos retrasan la cicatrización de heridas. Por otro lado, se mostró que números pequeños de bacterias potencian el proceso de cicatrización de heridas en roedores estimulando la producción de colágeno-hidroxiprolina.

El tratamiento convencional de heridas consiste en la limpieza mecánica con agua, disoluciones tampón o desinfectantes para eliminar bacterias y residuos. Esto es importante puesto que los residuos dificultan la cicatrización de heridas. El uso de agentes oxidantes (por ejemplo tintura de yodo) o antisépticos (por ejemplo pomadas que comprenden sulfadiazina de plata) se conoce desde hace mucho tiempo. Pueden mencionarse varias desventajas de estos métodos. Por ejemplo, en la herida permanecen bacterias que han muerto, y las heridas no pueden lavarse para eliminar el compuesto activo de manera fiable tras la aplicación, puesto que se propaga por toda la herida. Si estos compuestos activos se producen libremente en la herida, también pueden atacar células y sustancias en el fluido de la herida que promueven la cicatrización de heridas.

Otro método de tratamiento de heridas es el uso de antibióticos locales. Los microbiólogos no aprueban el uso de antibióticos locales puesto que se sabe que esto induce resistencia a antibióticos. Además, con el fin de proteger una herida ya lavada, incluyendo heridas de incisiones quirúrgicas, se han usado diversos tipos de tiritas, esparadrapos quirúrgicos y apósitos y similares. Se han añadido o sugerido diversos tipos de compuestos de lavado y antimicrobianos añadidos a tales productos para efectos más prolongados en el tiempo.

Existen varias invenciones conocidas relacionadas con métodos y materiales en la cicatrización de heridas. Uno de tales ejemplo es la patente estadounidense n.º 6.369.289, que da a conocer el uso de una venda celulósica en un método para cubrir una herida abierta poniendo en contacto la herida con la venda que tiene una cantidad calculada de agente antimicrobiano. La patente estadounidense n.º 4.655.756 se refiere a un material no tejido tratado con una biguanida polimérica lineal que tiene una fórmula definida, o una mezcla de, por ejemplo, polihexametilenbiguanida (PHMB) .

También se conocen otros tipos de agentes antimicrobianos. Por ejemplo, la patente estadounidense n.º 5.707.736 da a conocer un producto seco, desechable, polimérico que tiene actividad antimicrobiana de liberación sostenida que está formado a partir de un material polimérico que tiene un agente antimicrobiano de sal de amina incorporado en el mismo. El material polimérico puede estar en forma de fibras, láminas, películas, y otros materiales tejidos, no tejidos y de punto. Los agentes antimicrobianos incluyen, por ejemplo, gluconato de clorhexidina y clorhidrato de clorhexidina. Se conocen diversos usos similares de apósitos que combinan compuestos antimicrobianos.

La patente estadounidense n.º 4.643.181 también describe un apósito quirúrgico y un procedimiento para preparar un apósito. El apósito comprende un sustrato recubierto sobre una superficie con un adhesivo de contacto con la piel basado en disolvente de grosor definido, teniendo el adhesivo distribuido en el mismo partículas de sustancias antimicrobianas.

La patente estadounidense n.º 4.678.704 describe un material textil impregnado que comprende un sustrato de material textil al que se ha aplicado un impregnante catiónico activo junto con un colorante indicador aniónico en combinación con un componente catiónico adicional, en el que el colorante se une al componente catiónico adicional más fácilmente que al sustrato y el componente catiónico adicional compite con el impregnante para unirse al colorante. El impregnante catiónico puede ser una biguanida polimérica.

La patente estadounidense n.º 5.098.417 se refiere a un apósito para heridas para la administración sistémica de un agente fisiológica o biológicamente activo mediante la liberación controlada del agente en tal herida. El apósito para heridas comprende un sustrato en forma de un material textil o una tela, siendo al menos una parte del mismo celulósica, que se ha modificado químicamente para convertir grupos hidroxilo en la parte celulósica en sitios de adsorción iónica, una forma iónica de un agente fisiológica o biológicamente activo (que incluye agentes antibacterianos) adsorbido en el sustrato. Los enlaces iónicos mantienen al agente temporalmente en el sustrato para la liberación controlada desde el mismo en proporción con la cantidad de exudado en contacto con el sustrato y se forman mediante la adsorción del agente sobre el sustrato a temperatura ambiente. Los enlaces iónicos se disocian tras el contacto con el exudado del cuerpo de heridas para liberar de esta manera el agente fisiológica o biológicamente activo en una cantidad en proporción con la cantidad del exudado en contacto con el sustrato.

La patente estadounidense n.º 5.498.416 se refiere a un procedimiento para la protección de prótesis, implantes y/o catéteres, y otros materiales implantables temporales o permanentes contra la colonización e infección bacterianas. Se da a conocer que un dispositivo resistente a la infección en medio acuoso puede liberar de manera progresiva una cantidad una sustancia antibacteriana fijada al dispositivo, siendo la cantidad eficaz para impedir la contaminación bacteriana del dispositivo. Se describe que los dispositivos incluyen catéteres urinarios, sondas, catéteres vasculares e intraarteriales, prótesis vasculares cardiacas, prótesis arteriales, estimuladores cardiacos, prótesis ortopédicas, implantes oculares o dentales, derivaciones que conectan dos segmentos... [Seguir leyendo]

1. Producto para cubrir con apósito una herida, que comprende:

una compresa de apósito para heridas de material textil hidrófobo que se trata para que una microorganismos;

y un aparato para el tratamiento de una herida en un paciente que aplica terapia con presión negativa al apósito para heridas;

en el que la compresa de apósito para heridas comprende al menos una capa permeable a líquidos de material hidrófobo, que absorbe bacterias, fisiológicamente inocuo que contiene un material textil hidrófilo tejido o no tejido que se ha vuelto hidrófobo mediante tratamiento químico con un compuesto que contiene grupos hidrófobos;

en el que la compresa de apósito para heridas comprende gasa de algodón y gasa de acetato plegadas tratadas con un compuesto que contiene grupos hidrófobos seleccionados del grupo que consiste en cloruro de dialquilcarbamoílo, cloruro dioctadecilcarbamoílo y dímeros de alquilceteno.

2. Producto según la reivindicación 1, en el que el aparato está configurado para alternar la terapia con presión negativa con tratamientos con oxígeno hiperbárico del apósito para heridas.

3. Producto según la reivindicación 1, en el que la compresa de apósito para heridas comprende al menos una capa de un material hidrófilo, que absorbe líquido, fisiológicamente inocuo que en uso efectúa flujo de líquido por succión de exudados de una herida a través de la al menos una capa permeable a líquidos de material hidrófobo, que absorbe bacterias, fisiológicamente inocuo.

4. Producto según la reivindicación 1, en el que la compresa de apósito para heridas comprende un material absorbente montado unido al material textil hidrófobo.

5. Producto según la reivindicación 1, en el que el aparato comprende además un tubo de drenaje configurado para la unión a una fuente de presión negativa y para eliminar el exudado de una herida; un tubo de suministro configurado para la unión a una fuente de fluido y para suministrar fluido a una herida; y un controlador configurado para provocar que se administre terapia con presión negativa en uso a una herida por medio del tubo de drenaje.

6. Producto según la reivindicación 5, en el que el controlador está configurado además para provocar que se administre terapia con fluido hiperbárico en uso a una herida por medio del tubo de suministro.

7. Producto según la reivindicación 6, en el que el aparato está configurado para administrar la terapia con presión negativa y la terapia con fluido hiperbárico de manera intermitente.

8. Producto según la reivindicación 6, en el que la fuente de fluido está configurada para suministrar un flujo constante de fluido de manera que la administración de terapia con presión negativa se logra activando la fuente de presión negativa y la administración de terapia con fluido hiperbárico se logra desactivando la fuente de presión negativa.

9. Producto según la reivindicación 6, en el que el aparato está configurado para administrar terapia con presión negativa activando la fuente de presión negativa y reduciendo el flujo de fluido de la fuente de fluido.

10. Producto según la reivindicación 6, en el que el aparato está configurado para administrar terapia con presión negativa no teniendo ningún flujo de la fuente de fluido.

11. Producto según la reivindicación 6, en el que el aparato está configurado para administrar terapia con fluido hiperbárico desactivando la fuente de presión negativa y aumentando el flujo del fluido de la fuente de fluido hiperbárico.

12. Producto según la reivindicación 1, en el que la compresa es catiónicamente activa.