Producto alimenticio para la nutrición por vía enteral u oral.

La presente invención se refiere a un producto alimenticio para la nutrición por vía enteral u oral,

producto que comprende una nueva mezcla proteica, una nueva mezcla lipídica, así como hidratosde carbono, fibra soluble y no soluble, vitaminas y minerales, conformando un producto dietético de uso nutricional adecuado en todas aquellas situaciones patológicas en las que exista algún tipo de imposibilidad para satisfacer las necesidades nutricionalesmediante una dieta oral normal.

Producto alimenticio para la nutrición por vía enteral u oral La presente invención se refiere a un producto alimenticio para la nutrición por vía enteral u oral, producto que comprende una nueva mezcla proteica, una nueva mezcla lipídica, así como hidratos de carbono, fibra soluble y no soluble, vitaminas y minerales, conformando un producto dietético de uso nutricional adecuado en todas aquellas situaciones patológicas en las que exista algún tipo de imposibilidad para satisfacer las necesidades nutricionales mediante una dieta oral normal.

La nutrición enteral es un tipo de nutrición artificial que, en el contexto de la práctica clínica, puede definirse como aquella que implica la administración de nutrientes al organismo por vía digestiva no habitual, siempre que ésta sea segura y fiable, bien sea en referencia a la misma vía de administración o bien a la mezcla nutritiva suministrada, por vía oral (nutrición oro-enteral) o por medio de sondas (por ejemplo nasogástrica) . Las dos características principales de esta forma de administración de nutrientes se derivan de la supresión de las etapas de masticación, salivación y regulación térmica y digestión esofágica así como de la necesidad de dispositivos especiales. En general, este tipo de nutrición se emplea cuando existen alteraciones para la ingestión de los nutrientes y/o cuando se evidencian anomalías digestivas anatómicas o funcionales, temporales o permanentes, que no permiten el tránsito, la digestión o la absorción adecuada de dichos nutrientes.

En el caso de nutrición oral, la administración de una fórmula de nutrientes elaborada compensa posibles déficits alimenticios debidos a una reducción de la ingesta habitual o incluso, manteniéndose una ingestión aceptable, cuando las necesidades nutritivas son altamente específicas.

En ambos casos, bien sea en su forma de administración oral o bien en su forma de administración enteral, existe un gran número de colectivos sociales que requieren cubrir sus necesidades alimenticias con este tipo de productos nutritivos para evitar posibles estados de malnutrición, incluso no presentando ninguna patología específica asociada a la nutrición, por ejemplo en caso de descenso de las papilas gustativas, de falta de dentición que hace más complicada la masticación, de una menor secreción salival y de una disminución del metabolismo, y con ello de la necesidad de alimentarse.

Este tipo de alimentación artificial se emplea igualmente en casos de patologías de diversa índole, por ejemplo en personas afectadas por accidentes cerebrovasculares, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson o de Alzheimer, personas con cáncer de garganta y boca o con lesiones esofágicas, en general personas que presentas estados hipermetabólicos de variada etiología (quemaduras, traumas, cirugía) , enfermedades crónicas o personas que han estado sometidas a periodos prolongados de ingesta reducida. Todas estas situaciones posibles deben tenerse en cuenta tanto en caso de hospitalización, donde controlar la aportación de nutrientes resulta relativamente más fácil, como en atención domiciliaria, donde el paciente está a cargo de personal sanitario desplazado o de familiares o incluso de sí mismo.

Todo lo mencionado evidencia la necesidad de un producto para la nutrición por vía enteral u oral que aporte todos los nutrientes necesarios para satisfacer las necesidades alimenticias y que sea de fácil administración, bien sea vía oral usual o bien por medio de sondas, y de alta palatabilidad, en particular si se administra de forma oral.

En el mercado existen diversos tipos de formulaciones para la nutrición vía oral o enteral, productos constituidos por una mezcla de nutrientes clasificados como "productos dietéticos para usos nutricionales específicos" dentro del marco legal. Estos pueden consistir en fórmulas completas, suplementos y módulos. En caso de formulaciones de administración oral se añaden otras sustancias que mejoran la palatabilidad, por ejemplo sabores y aromatizantes. Son de especial importancia los productos de formulaciones completas, donde la fórmula nutritiva contiene proteínas, carbohidratos, grasas, fibra y micronutrientes tal como la gama de productos T-Diet® de la solicitante. De la técnica anterior se conocen diversas formulaciones enterales equilibradas completas. Por ejemplo, en US/2003/0104033 se describen formulaciones líquidas constituidas por proteínas estabilizadas y caseinato, además de otros componentes que mejoran la cremosidad de los preparados. En estas formulaciones las proteínas de origen vegetal presentes son derivadas de la soja. En el citado documento no se hace mención de los índices de eficacia proteica de la mezcla de proteínas empleada. En EP 0 626 175 B1 se describen productos nutricionales líquidos basados en una mezcla de proteínas vegetales, sin embargo en este documento no se tiene en cuenta la necesidad de aportación de un adecuado contenido de grasas para que resulte en un producto completo. En US 5 504 072 se describe una composición enteral completa en la que se especifica un aporte proteico equilibrado y un perfil graso general sin contemplar la administración oral. Ante tales antecedentes técnicos es clara la necesidad de un producto para la nutrición enteral y oral completo que presente una alta calidad nutricional e igualmente esté adaptado a los deseos y exigencias del consumidor en cuanto a sabores, texturas, presentación, especialmente si se administran de forma oral. La US 2001/0043958 A1 describe un producto nutricional líquido útil para alimentar un paciente que padece una condición de mala absorción. El producto nutricional comprende un sistema proteico que incluye hidrolizado de proteína de soja y caseinato parcialmente hidrolizado y un lípido estructurado formado por aceite de pescado y aceites con triglicéridos de cadena media.

El producto alimenticio de la presente invención, además de presentar una composición nutritiva perfectamente delimitada y una homogeneidad y fluidez que permite su cómoda administración a través de sondas y una alta palatabilidad que permite una administración oral adecuada, presenta unos índices de calidad proteica (índice de eficacia proteica) muy elevados que permiten una facilidad de conversión proteica mayor cuando se compara con la de las proteínas de alta digestibilidad por excelencia, una mezcla lipídica mejorada y una gran digestibilidad. Según el contenido proteico, los productos destinados a la nutrición enteral pueden ser normoproteicos (proporción de proteínas similar a la de una dieta equilibrada, constituyendo un 12-18% del valor calórico total y con una relación calorías-nitrógeno en torno a 120-150 kcal no proteicas/g de nitrógeno) , hiperproteicos (proporción de proteínas superior al 18%, con una relación calorías-nitrógeno inferior a 120) y especiales (adaptados a situaciones metabólicas específicas) . En la evaluación de las características de las posibles dietas enterales a suministrar el factor más importante a considerar es el contenido proteico ya que, como es sabido, las proteínas son indispensables para el mantenimiento de la masa y la funcionalidad celular. La densidad calórica determina, además de las calorías que se aportan, la densidad de los diferentes nutrientes que componen la dieta, especialmente el aporte de líquidos.

En la mayoría de las dietas, las grasas, que constituyen una fuente concentrada de energía, transportan las vitaminas liposolubles y aportan ácidos grasos esenciales (al menos un 3-4%, en especial linoleico) se encuentran en forma de triglicéridos de cadena media con cantidades variables de triglicéridos de cadena larga. Los primeros presentan una biodisponibilidad en cuanto a digestión, absorción y transporte superior a la de los de cadena larga; los segundos aportan los ácidos grasos esenciales. Aunque entre ambos existe una competitividad a la hora de su absorción intestinal, cuando se administran mezclas de ambos tipos aumenta la absorción total de los mismos con respecto a la que presentan individualmente.

Los principales tipos de fibra aportados en los productos de nutrición enteral son fibra soluble e insoluble. El primer tipo permite mantener la morfología de las vellosidades intestinales, aumenta la actividad de lipasa en el intestino delgado, aumenta el tiempo de tránsito, en general permite normalizar la función del colon y mejoran la tolerancia del paciente. En el segundo caso, la fibra insoluble aumenta la masa fecal y reduce el estreñimiento.

En todos los casos, el producto alimenticio se debe adecuar a las necesidades metabólicas del proceso patológico en cuestión y debe corregir los déficits preexistentes. Igualmente debe satisfacer los requerimientos... [Seguir leyendo]

1. Producto alimenticio para la nutrición por vía enteral u oral que contiene una mezcla proteica, una mezcla lipídica, así como hidratos de carbono, fibra soluble y no soluble, vitaminas y minerales, caracterizado porque a) La mezcla proteica se utiliza en una cantidad de entre 4 y 6, 3 g/100 ml de producto alimenticio y contiene caseinato 50%, proteína de guisante 25% y proteínas séricas de leche 25%, con el perfil de aminoácidos siguiente: Ala 4, 02; Arg 4, 92; Asp 9, 20; Cys 1, 05; Glu 22, 68; Gly 2, 50; His 2, 52; Ile 5, 52; Leu 9, 67; Lis 8, 32; Met 2, 47; Phe 4, 87; Pro 9, 09; Ser 5, 27; Thr 4, 85; Trp 1, 32; Tyr 4, 57; Val 6, 10; Met+cisteína 3, 52; Phe+tirosina 9, 44.

b) La mezcla lipídica contiene aceites vegetales y un aceite de pescado presentando dicha mezcla las proporciones de ácidos grasos siguientes: ácidos grasos de cadena media (AGCM) : 10, 3% [ (mín-máx) : 8, 5-10, 3%]; ácidos grasos laúrico y mirístico: 0, 61% [máximo 1, 0%]; proporción/AGCM: 0-0, 12%; ácidos grasos saturados >14C: 15, 8% [ (mín-máx) : 12-21%]; ácidos grasos saturados totales: 26, 71% [ (mín-máx) .

2. 32%]; ácidos grasos monoinsaturados: 49, 59% [ (mín-máx) .

4. 55%]; proporción AGMI/AGS totales: 1, 84% [ (mín-máx) : 1, 6-2, 0]; ácidos grasos poliinsaturados totales (AGPI) : 22, 7% [ (mín-máx) .

2. 25%]; proporción AGMI/AGPI: 2, 18 [ (mínmáx) : 1, 8-2, 4]; proporción AGPI/AGS: 0, 85 [ (mín-máx) : 0, 75-1, 00]; proporción EPA/DHA: 2