Catéter de mapeo con montaje de electrodos en espiral.

Un catéter (10), que comprende:

un cuerpo alargado (12);

un extensor alargado (22) que se extiende a través del cuerpo alargado,

y

un montaje de electrodos distal (19) distal a un extremo distal del cuerpo alargado, que incluye:

un elemento de cinta (28) configurado en una forma espiral alrededor del extensor, el elemento de cinta teniendo una longitud entre un extremo distal y un extremo proximal, el extremo distal estando fijado al extensor, el extremo proximal estando en una relación fija con el cuerpo alargado;

una pluralidad de electrodos (21) llevados en el elemento de banda; y

al menos un elemento de apoyo (42A, 42B) con memoria de forma que se extienden a lo largo de la longitud del elemento de banda para sostener de forma flexible la forma espiral;

en donde el extensor se puede mover longitudinalmente en relación al cuerpo alargado para variar la forma espiral del elemento de banda; caracterizado porque los electrodos son alargados y generalmente paralelos al extensor.

Catéter de mapeo con montaje de electrodos en espiral Descripción CAMPO DE LA INVECION

La invención está dirigida a catéteres para generar rápidamente un mapa eléctrico de una cámara de un corazón utilizando un montaje de electrodos de contacto para obtener información indicativa de la actividad eléctrica de la cámara, y opcionalmente, de la geometría de la cámara.

ANTECEDENTES

Las arritmias cardiacas, la más común de las cuales es la taquicardia ventricular (VT) , son una causa principal de muerte. En una mayoría de los pacientes, la VT se origina de una lesión de 1 mm a 2 mm situada cerca de la superficie interna de la cámara del corazón. Uno de los tratamientos para la VT comprende mapear las vías eléctricas del corazón para localizar seguido por la ablación del sitio activo.

Las patentes U.S. Nº 5.546.951 y US 2002/0065455 A!, y la Solicitud de PCT WO 96/05768, divulgan métodos para detectar una propiedad eléctrica del tejido cardiaco, por ejemplo, el tiempo de activación local, como una función de la localización precisa dentro del corazón. Los datos se adquieren con un o más catéteres que se hacen avanzar en el corazón usando catéteres que tiene sensores eléctricos y de localización en sus puntas distales. Los métodos para crear un mapa de la actividad eléctrica del corazón en base a estos datos se divulgan en las Patentes U.S. Nº US 6226542 B1 y US 6301496 B1. Como se indica en estas solicitudes, la localización y actividad eléctrica es medida preferiblemente inicialmente en alrededor de 10 a alrededor de 20 puntos en la superficie interior del corazón. Estos puntos de datos son entonces generalmente suficientes para generar una reconstrucción o mapa preliminar de la superficie cardíaca a una calidad satisfactoria. El mapa preliminar es combinado a menudo con los datos tomados en puntos adicionales para generar un mapa más exhaustivo de la actividad cardiaca del corazón. En el ámbito clínico, no es poco común acumular datos en 100 o más sitios para generar un mapa detallado, exhaustivo de la actividad eléctrica de la cámara del corazón. El mapa detallado generado puede entonces servir como la base para decidir un curso de acción terapéutico, por ejemplo, ablación del tejido, alterar la propagación de la actividad eléctrica del corazón y restaurar el ritmo cardiaco normal.

Los catéteres que contienen sensores de posición pueden usarse para determinar la trayectoria de los puntos en la superficie cardíaca. Estas trayectorias pueden usarse para inferir características de movimiento como la contractilidad del tejido. Como se divulga en la Patente U.S. Nº 5.738.096 se pueden construirse mapas que representan dichas características de movimiento cuando la información de la trayectoria se muestrea en un número suficiente de puntos en el corazón.

La actividad eléctrica en un punto en el corazón se mide típicamente haciendo avanzar un catéter que contiene un sensor eléctrico en o cerca de la punta distal a ese punto en el corazón, poniendo en contacto el tejido con el sensor y adquiriendo datos en ese punto. Un inconveniente con el mapeo de una cámara cardiaca usando un catéter que contiene sólo un electrodo en la punta distal, único es el largo período de tiempo requerido para acumular datos en una base de punto por punto sobre el número necesario de puntos requeridos para un mapa detallado de la cámara como un montaje. Por consiguiente, se han desarrollado catéteres de múltiples electrodos para medir simultáneamente la actividad eléctrica en múltiples puntos en la cámara del corazón.

La Patente U.S. Nº 5.487.391, dirigida a sistemas y métodos para derivar y mostrar las velocidades de propagación de eventos eléctricos en el corazón, es ilustrativa de métodos de contacto descubiertos en la técnica. En el sistema divulgado en la patente '391, la sonda eléctrica es una estructura tridimensional que toma la forma de una cesta. En la realización ilustrada, la cesta está compuesta de 8 espinas, cada una de las cuales lleva ocho electrodos, para un total de 64 electrodos en la sonda. La estructura de la cesta está diseñada de tal manera que cuando se despliega, sus electrodos se mantienen en contacto estrecho contra la superficie endocárdica.

La Patente U.S. Nº 5.848.972 de Triedman eta l. divulga un método para el mapeo de la activación endocárdica que usa un catéter multi-electrodos, preferiblemente se hace avanzar un catéter de cesta Webster-Jenkins⢠de 50 electrodos de Cordis-Webster de Baldwin Park, Calif, en una cámara del corazón. Se obtienen los fluorogramas anteroposterior (AP) y lateral, para establecer la posición y orientación de cada uno de los electrodos. Los electrogramas se registran de cada uno de los electrodos en contacto con la superficie cardiaca en relación a una referencia temporal como el comienzo de la onda P en ritmo sinusal de una ECG de superficie corporal.

La Patente U.S. Nº 5.297.549 de Beatty et al. (el "método Beatty") , la divulgación de la cual se incorpora en la presente por referencia, divulga un método y aparato para mapear la distribución del potencial eléctrico de una cámara del corazón. En el método Beatty, se inserta un montaje de electrodos de mapeo multi-electrodo intracardiaco en el corazón. El montaje de catéter de mapeo incluye un montaje multi-electrodo con un electrodo de referencia integral, preferiblemente, un catéter de referencia de acompañamiento. En uso, los electrodos se

despliegan en la forma de un montaje sustancialmente esférico. El montaje de electrodos está espacialmente referenciado a un punto en la superficie endocárdica por el electrodo de referencia o por el catéter de referencia que se pone en contacto con la superficie endocárdica. El catéter de montaje de electrodos preferido se dice que lleva al menos 24 sitios de electrodos individuales. Adicionalmente, el método Beatty requiere el conocimiento de la localización de cada uno de los sitios de electrodo en el montaje, así como un conocimiento de la geometría cardiaca. Estas localizaciones se determinan preferiblemente por el método de pletismografía de impedancia.

La Patente U.S. Nº 5.311.866 de Kagan et al. divulga un montaje de catéter de mapeo del corazón que incluye un montaje de electrodos que define un número de sitios de electrodo. El montaje de catéter de mapeo también comprende un lumen para aceptar un catéter de referencia que tiene montaje de electrodos de la punta distal que puede usarse para sondear la pared del corazón. En la construcción preferida, el catéter de mapeo comprende una trenza de cables aislados, preferiblemente teniendo de 24 a 64 cables en la trenza, cada uno de los cuales se usa para formar sitios de electrodo. Se dice que el catéter es fácilmente posicionable en un corazón para usarse para adquirir información de la actividad eléctrica de un primer conjunto de sitios de electrodo sin contacto y/o un segundo conjunto de sitios de electrodo en contacto.

Las Patentes U.S: Nº 5.385.146 y 5.450.846 de Goldreyer divulga un catéter que se dice que es útil para mapear la actividad electrofisiológica dentro del corazón. El cuerpo del catéter tiene una punta distal que se adapta para la administración de un pulso estimulante para estimular el corazón o un electrodo ablativo para la ablación del tejido en contacto con la punta. El catéter comprende además al menos un par de electrodos ortogonales para generar una señal de diferencia indicativa de la actividad eléctrica cardiaca local adyacente a los electrodos ortogonales.

La Patente U.S. Nº 5.662.108 de Budd et al. divulga un proceso para medir los datos electrofisiológicos en una cámara del corazón. El método implica, en parte, posicionar un conjunto de electrodos activos y pasivos en el corazón; suministrar corriente a los electrodos activos, generando de esta manera un campo eléctrico en la cámara del corazón; y medir dicho campo eléctrico en los mencionados sitios de electrodos pasivos. En una de las realizaciones divulgadas, los electrodos pasivos están contenidos en un montaje posicionado en un balón inflable de un catéter de balón. En las realizaciones preferidas se dice que el montaje tiene de 60 a 64 electrodos.

La práctica común reciente es usar un catéter cuadripolar para mapear las varias cámaras del corazón. Además, se arrastra un catéter alrededor de la cámara completa hasta que se pueden extrapolar juntos suficientes puntos para proporcionar suficiente información.

Por lo tanto, se han propuesto varios métodos para aumentar la velocidad de adquisición de un mapa eléctrico del corazón. Sin embargo, permanece un deseo para un catéter de mapeo que reduzca el tiempo del procedimiento, proporcionando... [Seguir leyendo]

1. Un catéter (10) , que comprende:

un cuerpo alargado (12) ; un extensor alargado (22) que se extiende a través del cuerpo alargado, y un montaje de electrodos distal (19) distal a un extremo distal del cuerpo alargado, que incluye:

un elemento de cinta (28) configurado en una forma espiral alrededor del extensor, el elemento de cinta teniendo una longitud entre un extremo distal y un extremo proximal, el extremo distal estando fijado al extensor, el extremo proximal estando en una relación fija con el cuerpo alargado; una pluralidad de electrodos (21) llevados en el elemento de banda; y al menos un elemento de apoyo (42A, 42B) con memoria de forma que se extienden a lo largo de la longitud del elemento de banda para sostener de forma flexible la forma espiral;

en donde el extensor se puede mover longitudinalmente en relación al cuerpo alargado para variar la forma espiral del elemento de banda; caracterizado porque los electrodos son alargados y generalmente paralelos al extensor.

2. Un catéter de la reivindicación1, en donde el extensor se puede mover longitudinalmente en relación al cuerpo alargado para variar la forma espiral del elemento de banda entre una configuración radialmente expandida y una configuración radialmente contraída.

3. Un catéter de la reivindicación 1, en donde el extensor tiene un extremo proximal (53') expuesto adaptado para dirigir la manipulación por un usuario del movimiento longitudinal en relación al cuerpo alargado.

4. Un catéter de la reivindicación 1, que comprende además:

un mango de control (16) con un montaje de interfaz de usuario, y un cable de tracción (40A, 40B) que se extiende a través del cuerpo alargado y que tiene un extremo distal anclado en el extensor y un extremo proximal que responde al montaje de interfaz de usuario para el movimiento longitudinal en relación al cuerpo alargado.

5. Un catéter (10) , que comprende:

un cuerpo del catéter (12) ; una sección intermedia desviable (14) distal del cuerpo del catéter; un extensor alargado (22) que se extiende a través del cuerpo del catéter y la sección intermedia, y un montaje de electrodos distal (19) distal a un extremo distal de la sección intermedia, que incluye:

un elemento de banda (28) configurado en una forma espiral alrededor del extensor, el elemento de banda teniendo un extremo distal y un extremo proximal, el extremo distal estando fijado al extensor, el extremo proximal estando fijado a o cerca de un extremo distal de la sección intermedia; una pluralidad de electrodos (21) llevados en el elemento de banda, los electrodos siendo alargados y generalmente paralelos al extensor; y al menos un elemento de apoyo (42A, 42B) con memoria de forma que se extienden a lo largo de la longitud del elemento de banda para sostener flexiblemente la forma espiral;

en donde el extensor se puede mover longitudinalmente en relación al cuerpo alargado para variar la forma espiral del elemento de banda entre una configuración radialmente extendida y una configuración radialmente contraída.

6. El catéter de la reivindicación 1 o la reivindicación 5, en donde el elemento de banda tiene una superficie exterior que encara hacia afuera a lo largo de la forma espiral y los electrodos están montados en la superficie exterior.

7. Un catéter de la reivindicación 5, en donde el extensor se puede mover longitudinalmente en relación al cuerpo alargado para variar la distancia de separación entre los extremos proximal y distal del elemento de banda.

8. Un catéter de la reivindicación 5, en donde el extensor está adaptado para el movimiento longitudinal en relación al cuerpo alargado por la manipulación directa por un usuario de un extremo proximal del extensor.

9. Un catéter de la reivindicación 5, que comprende además:

un mango de control (16) con un montaje de interfaz de usuario, y un cable de tracción (40A, 40B) que se extiende a través del cuerpo alargado y que tiene un extremo distal

15 anclado en el extensor y un extremo proximal que responde al montaje de interfaz de usuario para el movimiento longitudinal en relación al cuerpo del catéter y la sección intermedia. 10. Un catéter de la reivindicación 4 o la reivindicación 9, en donde el montaje de interfaz de usuario incluye una interfaz configurada para el movimiento lineal en relación al alojamiento del mango de control. 11. Un catéter de la reivindicación 4 o la reivindicación 9, en donde el montaje de interfaz de usuario incluye una interfaz configurada para el movimiento rotacional en relación al alojamiento del mango de control. 12. Un catéter de la reivindicación 5, que comprende además un sensor de posición distal (38D) alojado en o cerda de un extremo distal del extensor, y un sensor de posición proximal (38P) posicionado proximal del sensor de posición distal.