Una disposición para proporcionar una presión de contacto constante a una sonda.

Un aparato para proporcionar repetidamente una sonda en contacto con un dedo humano con la misma presión cadavez,

el aparato comprendiendo:

a) un alojamiento (100) que tiene una parte superior (120) con una superficie superior y que tiene un canal (40)de un tamaño y una forma tal como para recibir y alojar un dedo (50) en el mismo;

b) dicho alojamiento (100) incluyendo además un orificio (110) que se extiende hacia abajo desde dichasuperficie superior de forma sustancialmente perpendicular a dicho canal (40) y en comunicación con el mismo, y

c) una sonda (10) de un peso predeterminado libremente deslizable en dicho orificio (110) por lo que dicha sonda(10) está configurada para para acoplarse al dedo (50) con la misma fuerza cada vez que la sonda (10) está encontacto con el dedo (50 ),

en el que la sonda (10) incluye además un aro (15) posicionado a lo largo de la sonda (10) de manera que en reposo, elaro (15) está en contacto con la superficie superior de la porción superior (120) del alojamiento (100), y la punta de lasonda (16) se extiende una distancia desde la base de la porción superior (120), y en el canal (40).

Una disposición para proporcionar una presión de contacto constante a una sonda

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a una disposición para proporcionar una presión de contacto constante para sondar, a fin de proporcionar una lectura más precisa del sujeto de la sonda. Esta invención tiene una aplicación particular pero no exclusiva en el sondaje para establecer el nivel de glucosa en sangre de un paciente, y puede ser aplicable en casos donde se requiere una presión de contacto constante para una sonda en la medición de otros parámetros fisiológicos de un paciente.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La hiperglucemia o niveles anormalmente altos de glucosa, se produce cuando el cuerpo tiene muy poca insulina o cuando el cuerpo no puede utilizar la insulina adecuadamente. Se produce en las personas con diabetes y si no se trata, esta condición puede llevar al coma o la muerte.

A los pacientes con diabetes se les pide que controlen regularmente sus niveles de glucosa en la sangre, así como gestionar la ingesta de alimentos y y la dosificación y temporización de la inyección de insulina.

En la actualidad se han adoptado diversos métodos para permitir a los pacientes controlar sus niveles de glucosa en sangre, y se agrupan en dos grandes categorías - invasivos y no invasivos.

Supervisión invasiva [0005] La supervisión sanguínea invasiva es mediante análisis de sangre de un paciente. Esto se hace generalmente mediante la obtención de una gota de sangre, generalmente del dedo. Esta sangre se coloca entonces en una tira que contiene reactivos que reaccionan con la glucosa para formar un cromóforo. Este es posteriormente leído por un colorímetro de reflectancia en un analizador, para determinar el nivel de glucosa presente en la sangre.

La sangre se obtiene mediante uso de lancetas, sensores láser (conocido comercialmente como Lasettes) , o micro-agujas de silicio, por nombrar sólo unos pocos.

Sin embargo, como los pacientes necesitan controlar sus niveles de glucosa en sangre por lo general varias veces al día, los métodos de supervisión invasivos no son ideales. Más importante aún, las agujas o lancetas usadas pueden causar contaminación, y deben ser tratadas como bio-peligrosas. Las agujas o lancetas usadas deben desecharse adecuadamente.

Supervisión no invasiva [0008] Las técnicas y métodos de supervisión no invasivos son los preferidos, ya que estos métodos no causan daño físico, ni contribuyen al estrés e incomodidad para el paciente.

Los actuales monitores no invasivos incluyen los siguientes:

a. Monitores de fluido intersticial que presionan la piel para obtener una lectura de glucosa. Sin embargo, los niveles de glucosa en el líquido intersticial pueden retrasarse unos minutos respecto a los de sangre capilar. Por lo tanto, las lecturas obtenidas no son una información a tiempo real, que puede ser crucial.

b. Lentes de detección de glucosa, que se utilizan junto con una fuente de energía cercana a infrarrojo. Esta energía ilumina el ojo, y pasa a través del humor acuoso en la cámara anterior del ojo y posteriormente reflejada por el iris. La energía reflejada es recogida para análisis, e indica la concentración de glucosa en la sangre del paciente. Sin embargo, este método aunque técnicamente no invasivo, puede apenas decirse que es no intrusivo.

c. Técnica de absorción óptica, en la que se suministra una fuente de luz infrarroja incidente a través de una fibra óptica a una sonda para medición. En la misma sonda, hay fibra óptica correspondiente para suministrar la luz difusa desde el punto de medición a un fotodiodo para el procesamiento posterior de los datos.

De estos 3 enfoques, la técnica de absorción óptica para la cuantificación de glucosa con fuente de luz infrarroja ha demostrado ser un método muy prometedor para la detección no invasiva de glucosa en sangre.

Sin embargo, un gran inconveniente de esta técnica es que cuando la sonda entra en contacto con la superficie del cuerpo, el mayor problema surge de la presión de contacto. La presión de contacto por pequeña que sea tendrá una influencia en la compresión de los tejidos del cuerpo (inmediatamente debajo de la piel / uñas) y por lo tanto, afectará al flujo de sangre. Por ejemplo, una presión de contacto grande de la sonda puede dar lugar a ocluir el flujo sobre el tejido (inmediatamente debajo de la piel) y el flujo de sangre, lo que conduce al blanqueo del tejido.

En la técnica de absorción óptica para la detección no invasiva de glucosa en sangre, una luz infrarroja incidente es dirigida a través de la piel / uña y es absorbida por la sangre (glucosa) que se encuentra inmediatamente debajo. Por lo tanto, si el flujo de la sangre debajo de la piel / uña varía debido a una presión de contacto variable, entonces es inevitable una salida de señal fluctuante. La salida de señal es recibida por un sensor de infrarrojos, (o fotodiodo) que es muy sensible. Es sabido que una pequeña variación de la presión de contacto crea una gran fluctuación en la señal de salida.

En una aplicación no invasiva para la detección de glucosa en sangre, se espera que la sonda sea aplicada repetidamente para la medición a conveniencia del usuario. Por lo tanto la variación de la presión de contacto de la sonda en mediciones repetidas se sabe que causa gran fluctuación en la señal de salida dando como resultado una elevada incertidumbre o inexactitud de la lectura real de glucosa en sangre de un paciente.

Un objeto de la presente invención es superar o al menos mejorar uno o más de los problemas anteriores de la técnica anterior.

JP 2005-080710 describe un lector para la medición óptica de valores de azúcar en la sangre, en el que se proporciona un dispositivo con una sonda que tiene una fibra óptica, una guía que mantiene la punta de la sonda en contacto con una superficie de la uña.

US 4183360 describe un instrumento fotopletismográfico para registros simultáneos de flujo multidigital de sangre, en el que una pluralidad de alojamientos receptores para los dedos que contienen un fotodetector con respectivos haces tubulares de luz conducen la luz desde una fuente común a los alojamientos, estando un extremo del haz de fibras presionado contra un dedo insertado por apriete de un casquillo roscado de mariposa contra un aro.

La discusión de cualquier técnica anterior mencionada no debe ser tomada como una admisión del estado de conocimiento general común del destinatario experto.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

Según la invención, se proporciona un aparato como se define en las reivindicaciones adjuntas.

En una realización, cuando se usa, un dedo de un paciente se introduce en el canal, y para contactar con la punta de la sonda, y en dicho contacto, la sonda es empujada hacia arriba a lo largo del orificio, de modo que la punta de la sonda descansa en el dedo del paciente, y el aro es levantado de la superficie superior de la parte superior de modo que el aro actúa como un peso constante sobre la sonda que descansa sobre un dedo de un paciente.

Preferiblemente, la distancia de la punta de la sonda desde la base de la parte superior, cuando el aro está descansando sobre la superficie superior de la parte superior, es unos 5mm.

En una realización preferida, el canal incluye, además, un paso final para proporcionar una guía para una punta de dedo de un paciente, el tope provisto en una posición donde cuando la punta del dedo contacta con el tope final, la uña del dedo del paciente está por debajo del orificio, de modo que la punta de la sonda puede comunicarse con una uña de dedo de un paciente.

Preferiblemente, el tope terminal es cóncavo en perfil, de modo que sigue el contorno de una punta de dedo para la comodidad de un paciente.

Preferiblemente, el aro está roscado, y una superficie exterior de la sonda está provista de roscas, de modo que la posición del aro a lo largo de la sonda puede ser ajustada.

Aún más preferentemente, la entrada del canal es ajustable de manera que puede encajar un dedo de varios tamaños de un paciente.

En una realización preferida, la superficie exterior de la sonda incluye además agentes reductores de fricción.

En otra realización preferida, el orificio incluye, además, agentes reductores de fricción.

Preferiblemente, el orificio es circular para adaptarse al perfil de una sonda.

En una realización preferida, la sonda tiene sensores dentro de la misma.

Preferiblemente, los sensores son fibras ópticas transmisoras de luz y receptoras de luz.

Aún preferentemente, los... [Seguir leyendo]

1. Un aparato para proporcionar repetidamente una sonda en contacto con un dedo humano con la misma presión cada vez, el aparato comprendiendo:

a) un alojamiento (100) que tiene una parte superior (120) con una superficie superior y que tiene un canal (40) de un tamaño y una forma tal como para recibir y alojar un dedo (50) en el mismo;

b) dicho alojamiento (100) incluyendo además un orificio (110) que se extiende hacia abajo desde dicha superficie superior de forma sustancialmente perpendicular a dicho canal (40) y en comunicación con el mismo, y

c) una sonda (10) de un peso predeterminado libremente deslizable en dicho orificio (110) por lo que dicha sonda (10) está configurada para para acoplarse al dedo (50) con la misma fuerza cada vez que la sonda (10) está en contacto con el dedo (50 ) ,

en el que la sonda (10) incluye además un aro (15) posicionado a lo largo de la sonda (10) de manera que en reposo, el aro (15) está en contacto con la superficie superior de la porción superior (120) del alojamiento (100) , y la punta de la sonda (16) se extiende una distancia desde la base de la porción superior (120) , y en el canal (40) .

2. Un aparato como el reivindicado en la reivindicación 1, que cuando está en uso, un dedo (50) de un paciente se introduce en el canal (40) , y contacta con la punta de la sonda (16) , y en dicho contacto, la sonda (10) es empujada hacia arriba a lo largo del orificio (110) , de modo que la punta de la sonda (16) descansa sobre el dedo (50) de un paciente, y el aro (15) es levantado de la superficie superior de la parte superior de modo que el aro (15) actúa como un peso constante en la sonda (10) que descansa sobre un dedo (50) de un paciente.

3. Un aparato como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que la distancia es de unos 5 mm.

4. Un aparato como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que el canal (40) incluye además un tope final (41) para proporcionar una guía a una punta de dedo de un paciente, el tope final (41) proporcionado donde la uña del dedo del paciente (51) está por debajo del orificio, de modo que la punta de la sonda (16) puede contactar con una uña del dedo (51) de un paciente cuando la punta del dedo contacta con el tope final (41) .

5. Un aparato como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que el tope final (41) es de perfil cóncavo, de modo que sigue el contorno de la punta del dedo.

6. Un aparato como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que el aro (15) está roscado, y una superficie exterior de la sonda (10) está provista de roscas, de modo que la posición del aro (15) a lo largo de la sonda

(10) se puede ajustar.

7. Un aparato como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que una entrada del canal (40) es ajustable de manera que puede encajar un dedo de un paciente (50) de varios tamaños.

8. Un aparato como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que la superficie exterior de la sonda

(10) incluye además agentes reductores de fricción.

9. Un aparato como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que el orificio (110) incluye además agentes reductores de fricción.

10. Un aparato como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que el orificio (110) es circular.

11. Un aparato como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que la sonda (10) tiene sensores en su interior.

12. Un aparato como el reivindicado en la reivindicación 11, en el que los sensores son fibras ópticas transmisoras de luz y receptoras de luz.

13. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 11 o 12, en el que los sensores están acoplados a un analizador para determinar un parámetro fisiológico de un paciente.

14. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 13, en el que el analizador es un fotosensor.

15. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14, en el que las fibras transmisoras de luz y receptoras de luz están mutuamente aisladas ópticamente.

FIGURA 2