Sistema y método de esterilización y aparato de control de entrada con orificio para el mismo.

Un método de esterilización de un artículo (76) que comprende las etapas de:

colocar un vaporizador (318) en comunicación fluida con una cámara de esterilización (314) a través de unarestricción de difusión (416), estando la cámara de esterilización (314) a una presión más baja que elvaporizador (318); y

vaporizar una solución esterilizadora, que comprende un esterilizador y un disolvente, en el vaporizador(318);

caracterizado porque:

después de vaporizar sustancialmente por completo el esterilizador, comparar la presión en la cámarade esterilización (314) con una presión predeterminada,

determinar que la presión en la cámara de esterilización (314) está por encima de una presiónpredeterminada, y en respuesta a esa determinación, aislar la cámara de esterilización (314) delvaporizador (318) y reducir la presión en la cámara de esterilización (314) a una presión por debajo dela presión predeterminada; y después

colocar el vaporizador (318) en comunicación abierta fluida con la cámara de esterilización (314) ydifundir el esterilizador vaporizado a la cámara de esterilización (314) y en contacto con el artículo (76).

Sistema y método de esterilización y aparato de control de entrada con orificio para el mismo Campo de la invención La invención se refiere a la esterilización de artículos y más particularmente a la esterilización que implica la etapa de vaporizar una solución esterilizadora química líquida.

Antecedentes de la invención Se conoce esterilizar artículos con un esterilizador químico vaporizado, tal como peróxido de hidrógeno, ácido paracético y glutaraldehído. Wu et al en la patente de Estados Unidos Nº 6.365.102 describe un sistema de esterilización de peróxido de hidrógeno/plasma de gas que comprende una cámara de vacío, fuente de vapor de peróxido de hidrógeno y una fuente de energía RF para crear un plasma. Tales sistemas comercializados bajo el nombre STERRAD® están disponible en la división de Productos de Esterilización Avanzados de Ethicon, Inc. en Irvine, California.

Jacobs et al., patente de Estados Unidos Nº 6.325.972 descubrió que cuando el agua tiene una presión de vapor mayor que el componente esterilizador de la solución, tal como una solución de peróxido de hidrógeno, al controlar la temperatura y presión a la que la solución se vaporiza el agua puede extraer preferentemente de la solución para aumentar la concentración del esterilizador en la solución. Si el agua se agota del sistema durante este proceso deja una concentración más alta del esterilizador en el sistema. La mayor concentración de esterilizador durante la fase en la que el esterilizador en fase de vapor contacta con artículos que se esterilizarán lleva a una mayor eficiencia en el proceso de esterilización.

Jacobs et al. (Publicación de solicitud de Estados Unidos Nº US 2003/0235511 publicada el 25 de diciembre, 2003) también exploró las eficiencias conseguidas al condensar preferentemente el esterilizador para mejorar el proceso de concentración.

La presente invención mejora además sobre Jacobs et al. /511 al mejorar la velocidad a la que la esterilización puede completarse, especialmente la esterilización de artículos que tienen lúmenes.

Resumen de la invención Un método de esterilización de un artículo de acuerdo con la presente invención comprende las etapas de: colocar un vaporizador en comunicación fluida con una cámara de esterilización a través de una restricción de difusión, estando la cámara de esterilización a una presión inferior que el vaporizador; vaporizar una solución esterilizadora, que comprende un esterilizador y un disolvente, en el vaporizador; después de vaporizar sustancialmente por completo el esterilizador, comparar la presión en la cámara de esterilización con una presión predeterminada, determinar que la presión está por encima de una presión predeterminada, y en respuesta a esa determinación, aislar la cámara de esterilización del vaporizador y reducir la presión en la cámara de esterilización a una presión por debajo de la presión predeterminada; y después colocar el vaporizador en comunicación fluida abierta con la cámara de esterilización y difundir el esterilizador vaporizado en la cámara de esterilización y en contacto con el artículo.

Preferentemente, la proporción de esterilizador con disolvente en el vaporizador aumenta preferentemente al extraer una fase de vapor del disolvente del vaporizador a través de la restricción de difusión y agotando al menos una parte de este disolvente de la cámara de esterilización.

En un aspecto de la invención, después de vaporizar sustancialmente por completo el esterilizador, la presión en la cámara de esterilización se compara con una segunda presión predeterminada y si la presión en la cámara de esterilización es mayor el ciclo se para y al usuario se le proporciona una indicación de la interrupción. Preferentemente, al usuario también se le da una indicación de que se puso un exceso de agua en la cámara de esterilización con el artículo.

Preferentemente, el esterilizador es peróxido de hidrógeno y el disolvente es agua.

La etapa de colocar el vaporizador en comunicación fluida abierta con la cámara de esterilización puede comprender la abertura de una válvula entre el vaporizador y la cámara de esterilización.

La etapa de colocar el vaporizador en comunicación fluida con la cámara de esterilización a través de una restricción de difusión puede comprender interponer un orificio entre el vaporizador y la cámara de esterilización.

Preferentemente una aguja de limpieza penetra en el orificio durante la etapa de aislar el vaporizador de la cámara de esterilización.

El vapor de agua puede extraerse de la cámara de esterilización durante la etapa de reducción de presión

en la cámara de esterilización.

Después de vaporizar el esterilizador una preponderancia (y preferentemente todo) el esterilizador se condensa y después se vuelve a vaporizar antes de la etapa de colocar el vaporizador en comunicación fluida abierta con la cámara de esterilización permitiendo de este modo que el disolvente adicional se retire de la misma.

Preferentemente, la presión predeterminada se selecciona para mejorar la difusión del esterilizador vaporizado a las áreas restringidas de difusión del artículo.

Un sistema de esterilización de acuerdo con la presente invención comprende una cámara de esterilización, y un vaporizador conectado a la cámara de esterilización. El vaporizador comprende un recinto, una primera trayectoria de salida del recinto a la cámara, estando restringida la primera trayectoria de salida por una restricción de difusión y una primera válvula en la primera trayectoria de salida; y una segunda trayectoria de salida del recinto a la cámara y una segunda válvula en la segunda trayectoria de salida, por lo que el recinto puede colocase en comunicación fluida con la cámara de esterilización sin que la restricción de difusión obstaculice. Se programa un controlador para controlar un proceso de esterilización para incluir las siguientes etapas del proceso: colocar el vaporizador en comunicación fluida con la cámara de esterilización solamente a través de la restricción de difusión; vaporizar una solución esterilizadora en el vaporizador; cuando la vaporización se haya completado sustancialmente cerrar la primera válvula y reducir la presión dentro de la cámara de esterilización; y después colocar el vaporizado en comunicación fluida abierta con la cámara de esterilización y difundir el esterilizador vaporizado en la cámara de esterilización.

Preferentemente, la restricción de difusión comprende una placa con orificio que tiene un orificio a través de la misma. El orificio tiene un diámetro preferentemente de entre 1 mm y 3 mm.

Breve descripción de los dibujos FIG. 1 es un diagrama de bloques de un sistema de esterilización;

FIG. 2 es un diagrama de bloques de un vaporizador y trayectoria de difusión del sistema de esterilización de la FIG. 1;

FIG. 3 es un diagrama de bloques de un sistema de esterilización alternativo;

FIG. 3A es un diagrama de bloques de un sistema de esterilización alternativo;

FIG. 3B es una vista en sección tomada a lo largo de las líneas 3B—3B de la FIG. 3A;

FIG. 4 es un diagrama de bloques de un sistema de esterilización alternativo;

FIG. 5 es un diagrama de bloques de un sistema de esterilización alternativo;

FIG. 6 es una vista en sección tomada a lo largo de las líneas 6—6 de la FIG. 5;

FIG. 7 es un diagrama de bloques de un sistema de esterilización alternativo;

FIG. 8 es una vista en sección tomada a lo largo de las líneas 8—8 de la FIG. 7;

FIG. 9 es un diagrama de bloques de un sistema de esterilización alternativo;

FIG. 10 es una vista de corte de un condensador/vaporizador de salida para su uso en el sistema de la FIG.

9;

FIG. 11 es una vista de corte de un condensador/vaporizador de entrada para su uso en el sistema de la FIG. 9; FIG. 12 es una vista en perspectiva de un condensador/vaporizador de entrada alternativo para su uso en el

sistema de la FIG. 9; FIG. 13 es una vista en perspectiva en despiece del condensador/vaporizador de la FIG. 12; FIG. 14 es una vista en sección tomada a lo largo de las líneas 14—14 de la FIG. 12; FIG. 14A es una vista en sección en primer plano del montaje de válvula mostrado en la FIG. 14; FIG. 15 es una vista en perspectiva en despiece de una bomba de calor termoeléctrica y montaje de barra

empleados en el condensador/vaporizador de la FIG. 12

FIG. 16 es un sistema de esterilización alternativo;

FIG. 17 es un sistema de esterilización alternativo;

FIG. 18 es un sistema... [Seguir leyendo]

1. Un método de esterilización de un artículo (76) que comprende las etapas de:

colocar un vaporizador (318) en comunicación fluida con una cámara de esterilización (314) a través de una restricción de difusión (416) , estando la cámara de esterilización (314) a una presión más baja que el vaporizador (318) ; y vaporizar una solución esterilizadora, que comprende un esterilizador y un disolvente, en el vaporizador (318) ; caracterizado porque:

después de vaporizar sustancialmente por completo el esterilizador, comparar la presión en la cámara de esterilización (314) con una presión predeterminada, determinar que la presión en la cámara de esterilización (314) está por encima de una presión predeterminada, y en respuesta a esa determinación, aislar la cámara de esterilización (314) del vaporizador (318) y reducir la presión en la cámara de esterilización (314) a una presión por debajo de la presión predeterminada; y después colocar el vaporizador (318) en comunicación abierta fluida con la cámara de esterilización (314) y difundir el esterilizador vaporizado a la cámara de esterilización (314) y en contacto con el artículo (76) .

2. Un método de acuerdo con la reivindicación 1 y que además comprende la etapa de aumentar la proporción de esterilizador con disolvente en el vaporizador (318) preferentemente al extraer una fase de vapor del disolvente del vaporizador (318) a través de la restricción de difusión (416) y agotar al menos una parte de este disolvente de la cámara de esterilización (314) .

3. Un método de acuerdo con la reivindicación 1 que además comprende la etapa de: después de vaporizar sustancialmente por completo el esterilizador, comparar la presión en la cámara de esterilización (314) con una segunda presión predeterminada y si la presión en la cámara de esterilización (314) es superior, detener y proporcionar al usuario una indicación de esto.

4. Un método de acuerdo con la reivindicación 3 y que además comprende proporcionar al usuario una indicación de que se ha puesto excesiva agua en la cámara de esterilización (314) con el artículo (76) .

5. Un método de acuerdo con la reivindicación 1 donde el esterilizador es peróxido de hidrógeno y el disolvente es agua.

6. Un método de acuerdo con la reivindicación 1 donde la etapa de colocar el vaporizador (318) en comunicación abierta fluida con la cámara de esterilización (314) comprende la abertura de una válvula (402, 406) entre el vaporizador (318) y la cámara de esterilización (314) .

7. Un método de acuerdo con la reivindicación 1 donde la etapa de colocar el vaporizador (318) en comunicación fluida con la cámara de esterilización (314) a través de una restricción de difusión (416) comprende interponer un orificio (416) entre el vaporizador (318) y la cámara de esterilización (314) .

8. Un método de acuerdo con la reivindicación 7 y que además comprende la etapa de tener una aguja limpiadora

(422) que penetra en el orificio (416) durante la etapa de aislar el vaporizador (318) de la cámara de esterilización (314) .

9. Un método de acuerdo con la reivindicación 1 y que además comprende la etapa de sacar agua de la cámara de esterilización (314) durante la etapa de reducir la presión en la cámara de esterilización (314) .

10. Un método de acuerdo con la reivindicación 1 y que además comprende la etapa de vaporizar después el esterilizador condensando al menos una preponderancia del mismo y después volver a vaporizarlo antes de la etapa de colocar el vaporizador (318) en comunicación abierta fluida con la cámara de esterilización (314) .

11. El método de acuerdo con la reivindicación 1, donde la presión predeterminada se selecciona para mejorar la difusión del esterilizador vaporizador en áreas restringidas de difusión del artículo (76) .

12. Un sistema esterilizador que comprende:

una cámara de esterilización (314) ; una bomba de vacío (325) conectada a la cámara de esterilización (314) ; y un vaporizador (318) conectado a la cámara de esterilización (314) , comprendiendo el vaporizador:

un recinto; y una primera trayectoria de salida del recinto a la cámara (314) , estando restringida la primera trayectoria

5 10 15 20 25 de salida por una restricción de difusión (416) y una primera válvula (402) en la primera trayectoria de salida; y se caracteriza por: una segunda trayectoria de salida del recinto a la cámara (314) y una segunda válvula (406) en la segunda trayectoria de salida, por lo que el recinto puede ponerse en comunicación fluida con la cámara de esterilización (314) libre de obstáculos por la restricción de difusión (416) ; y proporcionar un controlador para controlar un proceso de esterilización, estando el controlador programado para incluir las siguientes etapas de proceso: colocar el vaporizador (318) en comunicación fluida con la cámara de esterilización (314) solamente a través de la restricción de difusión (416) ; vaporizar una solución esterilizadora en el vaporizador (318) ; cuando la vaporización se haya completado sustancialmente cerrar la primera válvula (402) y reducir la presión dentro de la cámara de esterilización (314) ; y después colocar el vaporizador (318) en comunicación abierta fluida con la cámara de esterilización (314) y difundir el esterilizador vaporizado a la cámara de esterilización (314) . 13. Un sistema de esterilización de acuerdo con la reivindicación 12 donde la restricción de difusión (416) comprende una placa con orificio que tiene un orificio a través de la misma. 14. Un sistema de esterilización de acuerdo con la reivindicación 13 donde el orificio (416) tiene un diámetro de entre 1 mm y 3 mm. 15. Un sistema de esterilización de acuerdo con la reivindicación 13 o reivindicación 14, donde la primera válvula (402) comprende una aguja limpiadora (422) para penetrar en el orificio (416) cuando la primera válvula (402) está cerrada.

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