Sistema para elevar no invasivamente la temperatura de tejido y para reducir las placas vasculares.

Sistema para elevar no invasivamente la temperatura del tejido y para reducir las placas vasculares mediante ondas energéticas de ultrasonidos,

que comprende por lo menos un dispositivo de administración de ultrasonidos (20) adaptado para administrar ondas energéticas de ultrasonidos en un punto focal de tejido diana; un dispositivo de seguimiento de la temperatura para monitorizar la temperatura del tejido diana, y un controlador (80) para guiar y controlar el dispositivo de administración de ultrasonidos (20) con el fin de administrar ondas energéticas de ultrasonidos en un punto focal de tamaño inferior a aproximadamente 15 mm3 y de intensidad del foco de dichas ondas energéticas de ultrasonidos comprendida en el intervalo de entre aproximadamente 500 W/cm2 y aproximadamente 3.000 W/cm2 para elevar la temperatura del tejido diana hasta una temperatura deseada.

Sistema para elevar no invasivamente la temperatura de tejido y para reducir las placas vasculares Campo de la invención La invención se refiere al campo del tratamiento de la aterosclerosis. En particular, la invención se refiere a un sistema para elevar no invasivamente la temperatura de tejido y para la reducción de las placas vasculares mediante ondas energéticas de ultrasonidos, un controlador para un dispositivo de administración de ultrasonido y un método para elevar la temperatura en una localización diana mediante una onda energética.

Antecedentes de la invención Las enfermedades cardiovasculares son la causa principal de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. Se producen debido a la formación de placas dentro de las arterias coronarias a lo largo del tiempo, conduciendo a la reducción del flujo sanguíneo hacia órganos específicos, incluyendo el cerebro y el músculo cardíaco. Bajo determinadas circunstancias, dicho flujo sanguíneo reducido puede provocar síntomas de átaque isquémico transitorio, dolor de pantorrillas o angina. En el caso de que el bloqueo de las arterias sea más significativo, puede conducir a daños en el cerebro, piernas o en el músculo cardíaco mismo y puede resultar fatal.

Un método de tratamiento de la enfermedad (cardio) vascular y para evitar daños adicionales a los tejidos es la eliminación invasiva de la placa. Lo anterior típicamente se realiza mediante cirugía invasiva. Un enfoque alternativo es la angioplastía con balón, que implica acceder a los vasos mediante cateterización. También pueden introducirse stents arteriales durante dicho procedimiento. En el caso de que la naturaleza de la placa impida el tratamiento mediante angioplastia, las placas pueden evitarse mediante injertación de nuevos vasos circundando las áreas de placa durante el procedimiento quirúrgico vascular o cardíaco. En algunos pacientes, no resulta posible ni la angioplastia ni la cirugía de derivación, por ejemplo en el caso de que una edad avanzada o la mala salud del paciente impida dicho tratamiento o en el caso de que la placa no pueda someterse a ninguna de las terapias. En estos casos, los pacientes deben intentar controlar la enfermedad mediante el control médico, tal como mediante la utilización de medicación. Debido a que el tratamiento quirúrgico de las placas arteriales es invasivo, el tratamiento se asocia al riesgo de complicaciones, y no resulta adecuado para todos los pacientes, por lo tanto resulta necesario un método menos invasivo para reducir o eliminar las formaciones de placas en las arterias.

Los métodos no invasivos de tratamiento de material no deseado en tejidos y vasos, típicamente en vasos cardíacos, han sido sugeridos, por ejemplo, en las patentes US nº 5.657.760, nº 5.590.657 y nº 5.524.620. Sin embargo, dichos métodos no resultan adecuados para la reducción de placas, y todavía menos en el sistema vascular.

Además, no se tiene conocimiento de la existencia de un sistema para elevar no invasivamente la temperatura del tejido mediante ondas energéticas de ultrasonidos que presente las características que se describen en la reivindicación 1, en particular que permita monitorizar la temperatura en el tejido. En la actualidad, los sistemas conocidos no disponen de un dispositivo de seguimiento de tempetatura por lo que existe el riesgo de dañar o degenerar el tejido a tratar al no haber un control de la temperatura asociado a un dispositivo de administración de ultrasonidos.

Descripción resumida de la invención La presente invención se refiere a un sistema para elevar no invasivamente la temperatura del tejido mediante ondas energéticas de ultrasonidos, un controlador para un dispositivo de administración de ultrasonido y método para elevar la temperatura en una localización diana mediante una onda energética.

Para los fines de la presente invención, la expresión “ritmo cardíaco” se refiere a la totalidad o a cualquiera de los sucesos relacionados con el flujo sanguíneo que se producen desde el inicio de un latido cardiaco hasta el inicio del siguiente. Cada “latido” individual del corazón incluye tres etapas principales: sístole auricular, sístole ventricular y diástole cardíaca completa.

Según la presente invención, se proporciona un método para reducir las placas vasculares de manera no invasiva, que comprende las etapas siguientes:

- obtener una imagen de por lo menos una parte de un cuerpo de mamífero, produciendo una imagen;

- determinar la localización de por lo menos una placa vascular en dicha imagen;

- determinar la localización de la base de dicha placa vascular, siendo dicha localización de la base la localización diana;

- determinar con exactitud la posición relativa de dicha localización diana con respecto al ritmo cardíaco en el cuerpo;

- administrar un haz de ondas energéticas de ultrasonidos a partir de una fuente en un punto focal en la posición relativa para elevar la temperatura de dicha localización diana de una manera predeterminada;

- realizar un seguimiento de la temperatura de la localización diana; y

- interrumpir la administración de ondas energéticas de ultrasonidos al alcanzar dicha localización diana una temperatura determinada prefijada.

El método según la presente invención incluye la etapa de mostrar dicha imagen y dicha localización diana. También incluye la etapa de preparar un plan terapéutico para el tratamiento de dicha placa vascular. La frecuencia de las ondas energéticas de ultrasonidos se ajusta a un valor entre 0, 8 Hertz y aproximadamente 4 Hertz. El punto focal del haz de dichas ondas energéticas de ultrasonidos es, por ejemplo, inferior a aproximadamente 15 mm3. La intensidad del foco de dichas ondas energéticas de ultrasonidos típicamente se ajusta a un valor superior a aproximadamente 500 W/cm2. Además, la duración de la administración de las ondas energéticas de ultrasonidos típicamente se ajusta basándose en el cambio de temperatura. Típicamente la duración temporal de la administración de ultrasonidos se ajusta a un valor de entre aproximadamente 80 ms y aproximadamente 1 segundo.

Según otro aspecto de la presente invención, se describe un sistema para elevar no invasivamente la temperatura del tejido mediante ondas energéticas de ultrasonidos, que comprende:

-un dispositivo de formación de imágenes adaptado para obtener una imagen de por lo menos una parte de un cuerpo de mamífero;

-dispositivo de seguimiento para monitorizar la posición relativa de dicha localización diana con respecto al ritmo cardíaco;

-por lo menos un dispositivo de administración de ultrasonidos desplazable adaptado para administrar ondas energéticas de ultrasonidos de una intensidad predeterminada en dicha localización diana;

-dispositivo de seguimiento de la temperatura para monitorizar la temperatura de dicha localización diana; y

-dispositivo para detener la administración de ondas energéticas de ultrasonidos al alcanzar la localización diana una temperatura determinada prefijada.

El dispositivo de seguimiento es un aparato ECG. El dispositivo de administración de ultrasonidos es un dispositivo de ultrasonidos de alta frecuencia (HFU) . El dispositivo de formación de imágenes es un dispositivo de formación de imágenes por resonancia magnética (MRI) .

El dispositivo de formación de imágenes y el dispositivo de interpretación son capaces de reconocer la placa en el sistema vascular del cuerpo sometido a formación de imágenes y de identificar la base de la placa en las imágenes de MRI de los vasos. El dispositivo HFU se encuentra adaptado para administrar HFU en la base de la placa identificada por el dispositivo de formación de imágenes y de interpretación como la localización diana. El dispositivo de seguimiento de la temperatura es capaz de monitorizar la temperatura del tejido en la localización diana mediante las imágenes térmicas para determinar cuándo se ha completado la administración de HFU.

El sistema según la presente invención puede utilizarse para el tratamiento de placas en el interior de las arterias carótida, ilíaca, femoral o coronaria. Según una realización adicional de la presente invención, un dispositivo de seguimiento ECG se encuentra adaptado para monitorizar el ritmo cardíaco durante dicho tratamiento terapéutico y para procesar dicho ECG monitorizado.

El dispositivo de control controla la temporización de las imágenes de MRI y la administración de HFU según los datos recibidos del dispositivo de seguimiento ECG, de manera que la administración de HFU y las imágenes de MRI resultan inducidos en un punto particular del ciclo cardiaco....

1. Método de preparación de un plan para elevar no invasivamente la temperatura del tejido en una pared vascular, conduciendo a la regresión de placas vasculares, que comprende las etapas siguientes:

-obtener una imagen de por lo menos una parte del cuerpo para producir una imagen,

-determinar la localización de por lo menos una placa vascular en dicha imagen,

-identificar la localización de la base de dicha placa vascular y una o más localizaciones diana en la base de la placa,

-determinar los parámetros para administrar ondas energéticas de ultrasonidos a partir de una fuente en un punto focal de tamaño inferior a aproximadamente 15 mm3 y con una intensidad de foco de dichas ondas energéticas de ultrasonidos comprendida en el intervalo de entre aproximadamente 500 W/cm2 y aproximadamente 3.000 W/cm2 con el fin de elevar la temperatura del tejido diana en la pared vascular hasta una temperatura deseada, suficiente para reducir o destruir los vaso vasorum.

2. Método según la reivindicación 2, en el que la frecuencia de las ondas energéticas de ultrasonidos se encuentra comprendida entre aproximadamente 0, 8 MHz y aproximadamente 4 MHz.

3. Método para elevar la temperatura en una localización diana mediante una onda energética para reducir las placas vasculares según la reivindicación 1, que comprende las etapas siguientes:

-administrar un haz de ondas energéticas de ultrasonidos a partir de una fuente en la localización diana presentando dichas ondas energéticas de ultrasonidos un punto focal de tamaño inferior a aproximadamente 15 mm3 y una intensidad del punto focal comprendida entre aproximadamente 500 W/cm2 y aproximadamente 3.000 W/cm2,

-realizar el seguimiento de la temperatura en dicha localización diana, y

-detener la administración del haz de ondas energéticas de ultrasonidos al alcanzar la localización diana una temperatura deseada.

4. Método según la reivindicación 3, en el que dicho método incluye además la etapa de ajustar la frecuencia de las ondas energéticas de ultrasonidos a un valor comprendido entre aproximadamente 0, 8 MHz y aproximadamente 4 MHz.

5. Método según la reivindicación 3 ó 4, en el que dicha localización diana es un único punto y/o una pluralidad de puntos.

6. Método según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, en el que dicha localización diana es una pluralidad de puntos en un arco y/o en una serie de miniarcos.

7. Método según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 6, en el que el haz de ondas energéticas de ultrasonidos se encuentra en la forma de un haz estacionario.

8. Método según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 7, en el que el haz de ondas energéticas de ultrasonidos se encuentra en la forma de un haz rotacional.

9. Método según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 8, en el que el haz de ondas energéticas de ultrasonidos se encuentra en la forma de un haz rotacional a un ángulo respecto a la localización diana.

10. Método según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 9, en el que dicho método incluye la etapa de desplazar lineal y/o angularmente la fuente de dicho haz.

11. Método según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 10, en el que la administración de las ondas energéticas de ultrasonidos es pulsada o intermitente.

12. Método según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 11, en el que la administración de las ondas energéticas de ultrasonidos es pulsada e incluye la etapa de desplazar la fuente de las ondas energéticas de ultrasonidos tras una serie de pulsos.

13. Método según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 12, en el que la administración de las ondas energéticas de ultrasonidos es pulsada e incluye la etapa de modificar el ángulo de administración tras una serie de pulsos.

14. Método según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 13, en el que la administración de las ondas energéticas de ultrasonidos es pulsada e incluye la etapa de modificar el ángulo de administración tras cada pulso.

15. Método según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 14, en el que la administración de las ondas energéticas de ultrasonidos es intermitente y el método incluye además la etapa de sincronizar la administración con el ritmo cardíaco.

16. Método según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 15, en el que dicho método incluye la etapa de administrar ondas energéticas de ultrasonidos en forma de pulsos y una etapa adicional de sincronización del pulso con el ritmo cardíaco.

17. Método según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 16, en el que dicho método incluye además la etapa de monitorizar el ritmo cardiaco de un paciente.

18. Método según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 17, en el que la administración del haz y la formación de imágenes se activan en un punto particular de acuerdo con el ritmo cardíaco.

19. Método según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 18, en el que dicho método incluye además la etapa de fijar la fuente de ondas energéticas de ultrasonidos en contacto con la superficie del paciente en una localización predeterminada adecuada.

20. Método según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 19, que incluye además la etapa de obtener una imagen de una parte del cuerpo de un paciente para producir una imagen, en el que la obtención de imágenes se realiza mediante obtención de imágenes de resonancia magnética.

21. Método según la reivindicación 20, en el que dicho método incluye además la etapa de obtención de imágenes de resonancia magnética obtenidas tras la administración de cada pulso intermitente.

22. Método según la reivindicación 21, en el que dicho método incluye la etapa de obtención de imágenes de resonancia magnética durante el pulso.

23. Método según la reivindicación 21 ó 22, en el que dicho método incluye la etapa de obtener una imagen inicial y obtener por lo menos una imagen tras una pluralidad de pulsos.

24. Método según cualquiera de las reivindicaciones 21 a 23, en el que dicho método incluye la etapa de interpretar los cambios en las imágenes de resonancia magnética para determinar la temperatura asociada a la localización diana.

25. Sistema para elevar no invasivamente la temperatura del tejido mediante ondas energéticas de ultrasonidos y reducir las placas vasculares, que comprende:

-por lo menos un dispositivo de administración de ultrasonidos (20) adaptado para administrar ondas energéticas de ultrasonidos en un punto focal de tejido diana;

-un dispositivo de seguimiento de la temperatura para monitorizar la temperatura del tejido diana, y

-un controlador (80) para guiar y controlar el dispositivo de administración de ultrasonidos (20) con el fin de administrar ondas energéticas de ultrasonidos en un punto focal de tamaño inferior a aproximadamente 15 mm3 y de intensidad del foco de dichas ondas energéticas de ultrasonidos comprendida en el intervalo de entre aproximadamente 500 W/cm2 y aproximadamente 3.000 W/cm2 para elevar la temperatura del tejido diana hasta una temperatura deseada.

26. Sistema según la reivindicación 25, que comprende además un dispositivo de obtención de imágenes (40) adaptado para producir una imagen de por lo menos una parte de un cuerpo de mamífero.

27. Sistema según la reivindicación 25 ó 26, en el que el dispositivo de obtención de imágenes (40) es un dispositivo de obtención de imágenes de resonancia magnética.

28. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones 26 a 27, que comprende un dispositivo de reconocimiento de imágenes (60) adaptado para determinar la localización de por lo menos una placa vascular en dicha imagen y para identificar la localización de la base de dicha placa vascular, identificando adicionalmente dicho dispositivo una o más localizaciones diana en la base de la placa.

29. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones 25 a 28, en el que dicho dispositivo de administración de ultrasonidos es un transductor de múltiples focos.

30. Sistema según la reivindicación 29, en el que el dispositivo de administración de ultrasonidos es de material no férrico y se encuentra localizado dentro de dicho dispositivo de MRI.

31. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones a 25 a 28, en el que el dispositivo de administración de ultrasonidos se encuentra adaptado para ser desplazado angular y/o linealmente.

32. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones 25 a 31, que comprende además un dispositivo de seguimiento (30) para monitorizar la posición relativa del tejido diana con respecto al ritmo cardíaco.

33. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones 25 a 32, en el que el controlador (80) se encuentra adaptado para recibir un plan de tratamiento terapéutico para los parámetros de administración de ondas energéticas 5 mediante intervención manual y/o a partir de una unidad de control automatizada.

34. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones 25 a 33, en el que el controlador (80) se encuentra adaptado para controlar dicho dispositivo de administración de ultrasonidos (20) para administrar ondas energéticas de ultrasonidos pulsadas intermitentemente.

35. Sistema según la reivindicación 34, en el que el controlador (80) incluye un dispositivo temporizador para 10 determinar el inicio y la detención de cada pulso respecto al ritmo cardíaco.

36. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones 25 a 35, en el que el dispositivo de administración de ultrasonidos (20) es un dispositivo de ultrasonidos de alta frecuencia con ondas energéticas comprendidas en el intervalo de entre aproximadamente 0, 8 MHz y aproximadamente 4 MHz.

37. Controlador (80) para un dispositivo de administración de ultrasonidos (20) que administra un haz de ultrasonidos en un punto focal de una diana, en el que el punto focal de las ondas energéticas presenta un tamaño inferior a aproximadamente 15 mm3 y en el que el controlador se encuentra adaptado para guiar el dispositivo de administración de ultrasonidos para emitir ondas energéticas con una intensidad comprendida entre aproximadamente 500 W/cm2 y aproximadamente 3.000 W/cm2 en dicho punto focal con el fin de elevar la temperatura de la localización diana hasta una temperatura deseada, y que comprende además un dispositivo de procesamiento (50) para determinar

la temperatura de la diana en el punto focal basado en datos de imágenes recibidos de un dispositivo de seguimiento de la temperatura.

OFICINA ESPANOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPANA

INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA

51 Int. Cl. : A61N7/02 (2006.01)

N.° solicitud: 200990024 22 Fecha de presentación de la solicitud: 24.06.2008 32 Fecha de prioridad:

DOCUMENTOS RELEVANTES

Categoría 56 Documentos citados Reivindicaciones afectadas

A EP 0627206 A (TOKYO SHIBAURA ELECTRIC CO) 07.12.1994, 1-37

pagina 2, line.

57. pagina 5, linea 21; pagina 7, linea.

2. pagina 33, linea 18.

A US 6334846 B (ISHIBASHI et al.) 01.01.2002, 1-37

columna 2, line.

60. columna 7, linea 31.

A WO 2006129099 A (CANCERCURE AS) 07.12.2006, 1-37

pagina 11, line.

11. pagina 3, linea 5.

A US 6425867 B (VAEZY SHARAM et al.) 30.07.2002, 1-37

columna 5, line.

16. columna 7, linea 3; columna 13, line.

40. columna 14, linea 33.

A EP 0734742 A (TOKYO SHIBAURA ELECTRIC CO) 02.10.1996, 1-37

columna 3, line.

9. columna 9, linea 8; columna 29, line.

55. columna 34, linea 34.

A SIEGEL R J et al. "Ultrasonic plaque ablation: A new method of recanalization of partially or 1-37

totally occluded arteries", Circulation, USA, 01.01.1988, vol. 78, n° 6, paginas 1443-1448.

A TE BOEKHORST B. et al. "High-resolution MRI for carotid arter y plaque characterization using 1, 20, 27

different weightings and fat suppression", Journal of Molecular and Cellular Cardiology", junio

2007, vol. 42, n° suppl. 1, pagina S238.

Categoria de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoria A: refleja el estado de la tecnica O: referido a divulgación no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación de la solicitud E: documento anterior, pero publicado despues de la fecha de presentación de la solicitud

El presente informe ha sido realizado • para todas las reivindicaciones • para las reivindicaciones n°:

Fecha de realización del informe 28.02.2013 Examinador A. Cardenas Villar Página 1/4

INFORME DEL ESTADO DE LA TºCNICA

N° de solicitud: 200990024

Documentación minima buscada (sistema de clasificación seguido de los simbolos de clasificación) A61N Bases de datos electrónicas consultadas durante la bºsqueda (nombre de la base de datos y, si es posible, terminos de

bºsqueda utilizados) INVENES, EPODOC, WPI, INSPEC, NPL, BIOSIS, MEDLINE

Informe del Estado de la Tecnica Pagina 2/4

OPINIÓN ESCRITA

N° de solicitud: 200990024

Fecha de Realización de la Opinión Escrita: 28.02.2013

Declaración

Novedad (Art. 6.1 LP 11/1986) Reivindicaciones 1 -37 Reivindicaciones SI NO

Actividad inventiva (Art. 8.1 LP11/1986) Reivindicaciones 1 -37 Reivindicaciones SI NO

Se considera que la solicitud cumple con el requisito de aplicación industrial. Este requisito fue evaluado durante la fase de examen formal y tecnico de la solicitud (Articulo 31.2 Ley 11/1986) .

Base de la Opinión.

La presente opinión se ha realizado sobre la base de la solicitud de patente tal y como se publica.

Informe del Estado de la Tecnica Pagina 3/4

OPINIÓN ESCRITA

N° de solicitud: 200990024

1. Documentos considerados.

A continuación se relacionan los documentos pertenecientes al estado de la tecnica tomados en consideración para la realización de esta opinión.

Documento Número Publicación o Identificación Fecha Publicación

D01 EP 0627206 A (TOKYO SHIBAURA ELECTRIC CO) 07.12.1994 07.12.1994

D02 US 6334846 B (ISHIBASHI et al.) 01.01.2002

D03 WO 2006129099 A (CANCERCURE AS) 07.12.2006

D04 US 6425867 B (VAEZY SHARAM et al.) 30.07.2002

D05 EP 0734742 A (TOKYO SHIBAURA ELECTRIC CO) 02.10.1996

D06 SIEGEL R J et al. "Ultrasonic plaque ablation: A new method of recanalization of partially or totally occluded arteries", Circulation, USA, 01.01.1988, vol. 78, n° 6, paginas 1443-1448.

D07 TE BOEKHORST B. et al. "High-resolution MRI for carotid arter y plaque c haracterization usi ng d ifferent weightings and f at suppression", Journal of Molecular and Cellular Cardiology", junio 2007, vol. 42, n° suppl. 1, pagina S238.

2. Declaración motivada según los artículos 29.6 y 29.7 del Reglamento de ejecución de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes sobre la novedad y la actividad inventiva; citas y explicaciones en apoyo de esta declaración La solicitud de patente en estudio en su reivindicación independiente n° 1 se refiere a un metodo de preparación de un plan para elevar no invasivamente la temperatura del tejido en una pared vascular que comprende una serie de pasos para, a partir de l a o btención de i magenes y una ve z identificada l as localizaciones diana en l a bas e de l a pl aca va scular, determinar los parametros para administrar ondas de ultrasonidos en un punto focal ( 15mm3) y con una intensidad entr.

50. 3000 W/cm2 para elevar la temperatura en la pared vascular hasta una temperatura deseada. Las reivindicaciones dependiente.

2. 24 se refieren a las caracteristicas tecnicas de las etapas de dicho metodo. La reivindicación independiente n° 25 se refiere a un sistema para elevar no invasivamente la temperatura del tejido mediante las ondas de ultrasonidos que consta de un dispositivo de aplicación de ondas, un dispositivo de seguimiento de la temperatura y un controlador (reivindicación 37) para que la aplicación se efectºe segºn los parametros necesarios. Las reivindicaciones dependiente.

26. 36 se refieren a los componentes del sistema y sus caracteristicas tecnicas. En est e informe se c itan documentos en el estado d e l a t ecnica q ue se r efieren a l a ap licación de ul trasonidos en tratamientos terapeuticos (El documento D06 presenta un estudio para demostrar el potencial de la energia de ultrasonidos como medio para la ablación de placas) relacionados con el objeto de la invención. Siguiendo la redacción de la reivindicación independiente n° 1 de la solicitud en estudio podemos ver que en los documentos citados D01 o D02 existen medios para la obtención de una imagen de una parte del cuerpo, medios que pueden ser utilizados para poder determinar la localización de una placa vascular, medios para aplicar ondas de ultrasonido sobre un obj etivo concreto, medios para controlar la temperatura alcanzada en el objetivo y medios para interrumpir la aplicación de ultrasonidos cuando se ha alcanzado la temperatura deseada, pero, a diferencia de la solicitud en estudio, no existe referencia a los medios necesarios para poder efectuar la aplicación de ultrasonidos especificamente sobre la pared vascular con las caracteristicas especificas de focalización e intensidad reivindicadas en la solicitud en estudio que son las que, segºn el objeto de la invención, permiten conseguir el efecto deseado en la pared vascular y reducir o destruir los vaso vasorum. En los documentos D03 -D04 tambien se describen sistemas de aplicación de ultrasonidos que permiten conseguir elevar la temperatura de los tejidos y la consiguiente destrucción tisular, pero en ninguno aparecen los mediospara conseguir las caracteristicas especificas de aplicación que permiten conseguir el efecto buscado en la solicitud en estudio. El documento D05 describe un metodo y sistema para el uso simultaneo de ultrasonidos como medio de o bservación ycon efectos terapeuticos, pero que no permite conseguir el mismo efecto que el reivindicado en la solicitud. Por otra parte, el documento D07 se refiere al uso de MRI para la caracterización de placas. Por todo lo anterior, se ha considerado que, aunque en estos documentos se describen numerosos aspectos del estado de la tecnica relacionados con la invención, no se encuentran los medios especificos para llevar a cabo las caracteristicas determinadas de focalización e intensidad reivindicadas en la solicitud en estudio y, por tanto, se ha considerado que existe novedad y actividad inventiva segºn lo especificado en los articulos 6 y 8 de la Ley de Patentes.

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