Sistema localizador para un puerto de acceso implantado con etiqueta de RFID.

Un aparato (100) de banda gástrica que comprende un puerto (120) de acceso para ser posicionado debajo dela piel de un paciente para proporcionar un acceso a una línea de llenado de la banda (112) gástrica,

en el que elpuerto de acceso comprende una superficie (124) para recibir una aguja, caracterizado por que ademáscomprende una etiqueta (128) de RFID para localizar el puerto de acceso y la antena (129) de la etiqueta deRFID está posicionada, al menos parcialmente, alrededor de la periferia de la superficie de recepción del puerto;y en el que la etiqueta de RFID comprende una antena para recibir una señal de interrogación desde unlocalizador, una memoria que almacena información del puerto, y un circuito para responder a la señal deinterrogación recibida para generar una señal de respuesta que comprende al menos una parte de la informaciónde puerto almacenada.

Sistema localizador para un puerto de acceso implantado con etiqueta de RFID

Campo de la invención La presente invención se refiere, en general, a dispositivos y a procedimientos para controlar la obesidad y, más particularmente, a un sistema y a un procedimiento para localizar, de manera precisa, un puerto de un tubo de inflado/desinflado para una banda gástrica implantada para permitir la inserción de una aguja en el centro del puerto. La presente invención se refiere también al uso de tecnología de identificación por radiofrecuencia (RFID) para leer y escribir datos en un dispositivo médico implantado (IMD, del inglés implanted medical device) , tal como un puerto de inflado/desinflado de banda gástrica.

Antecedentes de la invención La obesidad severa es una afección crónica, cada vez más extendida, que presenta dificultades para los médicos a la hora de tratar a sus pacientes solo mediante dieta y ejercicio. Generalmente, la cirugía gastrointestinal estimula la pérdida de peso mediante la restricción de la ingesta de alimentos y, más específicamente, las operaciones restrictivas limitan la ingesta de alimentos mediante la creación de un conducto estrecho o "estoma" desde la parte superior del estómago a la parte inferior más grande, lo que reduce la cantidad de alimento que el estómago puede contener y ralentiza el paso del alimento a través del estómago. Inicialmente, el estoma era de tamaño fijo, pero más recientemente, los médicos han determinado que el procedimiento es más eficaz si el estoma puede ser ajustado para alterar su tamaño. Una de las más usadas de entre estas operaciones puramente restrictivas contra la obesidad es la banda gástrica ajustable (BGA) .

En un procedimiento de BGA ejemplar, una banda hueca (es decir, una banda gástrica) realizada en elastómero de silicona, es colocada alrededor del estómago cerca de su extremo superior, creando una pequeña bolsa y un conducto estrecho (es decir, un estoma) al resto del estómago. A continuación, la banda es inflada con una solución salina usando una jeringa y una aguja sin efecto sacabocado para acceder a un pequeño puerto que está colocado debajo de la piel. Para controlar el tamaño del estoma, la banda gástrica puede ser apretada o aflojada con el tiempo por el médico o por otro técnico, de manera extracorpórea, aumentando o disminuyendo la cantidad de solución salina en la banda a través del puerto de acceso para cambiar el tamaño del conducto o estoma. Un sistema de banda gástrica ejemplar semejante es el sistema BioEnterics® LAP-BAND® disponible en Allergan Medical de Irvine, California. Otra banda gástrica se divulga en el documento US 2005/0250979.

Una vez colocado un puerto en un paciente, frecuentemente, es difícil localizar el puerto, y ayudar a la inserción de una aguja. El técnico o médico que se está inyectando o retirando la solución salina necesita localizar el centro del puerto. Típicamente, el médico palpa el área para determinar la ubicación general del puerto y, a continuación, señala su ubicación pinchando la zona con una aguja hipodérmica. Esto puede conducir a múltiples pinchazos de aguja y/o a no encontrar el puerto ni acceder al mismo. El procedimiento de localización es complicado, ya que, típicamente, el puerto está posicionado debajo de otros tejidos, tales como grasa.

En algunos casos, la localización del puerto se consigue mediante el uso de rayos X y o fluoroscopios. Sin embargo, el uso de estas tecnologías es caro, requiere un técnico adicional para operar el equipo de localización y puede requerir que el puerto sea fabricado con materiales que sean más adecuados para la localización pero que son menos biocompatibles. Como resultado, la industria médica continúa demandando dispositivos y procedimientos menos complejos y menos costosos para localizar el puerto de inflado/desinflado para sistemas de banda gástrica ajustable, mientras requiere que los dispositivos de localización de puerto sean precisos y relativamente fáciles de usar.

Además, con los dispositivos médicos implantables (IMD) , frecuentemente, es deseable poder leer datos desde el IMD y, en algunos casos, escribir datos en el IMD. Por ejemplo, los desarrolladores de dispositivos médicos han creado IMD que incluyen transpondedores de radio frecuencia (RF) con alimentación pasiva y estos transpondedores son alimentados para comunicarse con un transmisor/receptor exterior. El dispositivo de RF pasivo tiene una memoria programable para almacenar información relacionada con el dispositivo y/o el paciente. Por ejemplo, la información puede incluir datos demográficos del paciente, datos del implante e información del fabricante o del dispositivo (por ejemplo, el ID del fabricante, el modelo de IMD, los números de serie y similares) . En otros casos, se proporcionan sensores con el IMD para obtener información del paciente, tal como la presión sanguínea, y los datos recogidos del sensor se transmiten desde el IMD a un dispositivo transmisor/receptor exterior.

Algunos de estos dispositivos basados en RF requieren que el transmisor/receptor se mantenga dentro de una distancia relativamente cercana al dispositivo implantado para obtener señales precisas desde el IMD. Los desarrolladores han realizado esfuerzos para medir la calidad de las señales de RF recibidas desde el transpondedor en el IMD para determinar cuándo el transmisor/receptor está dentro de un rango aceptable del transpondedor del IMD, y puede usarse una señal de audio para indicar una distancia relativa aceptable entre los dos dispositivos. Sin embargo, la determinación de si un IMD y un transmisor/receptor están dentro de una distancia particular, uno del otro, no es satisfactoria para la inserción de una aguja en un centro de un puerto de una banda gástrica, donde la precisión requerida se mide en milímetros.

Por lo tanto, sigue existiendo una necesidad de un procedimiento y un sistema mejorados para localizar un centro de un puerto de “acceso” o de inflado/desinflado de una banda gástrica, una vez que ha sido implantado en el interior de un paciente o para localizar, de manera precisa, otro IMD implantado. Preferentemente, dichos un procedimiento y un sistema proporcionarían una retroalimentación efectiva a un técnico o un médico que intenta insertar una aguja en el centro del puerto de acceso para facilitar una inserción precisa de la aguja. Además, es preferente que dichos un procedimiento y un sistema sean compatibles con la lectura de datos desde el puerto de acceso (u otro IMD) y, en algunos casos, para escribir datos en el puerto de acceso (u otro IMD) .

El documento US 5.325.873a divulga un sistema para detectar la posición de un objeto en el interior de un cuerpo de tejido biológico, en el que el sistema incluye un circuito resonante fijado al objeto y una sonda que incluye un receptor/transmisor que funciona en la frecuencia resonante del objeto. El circuito resonante suena en respuesta a impulsos transmitidos desde la sonda, activando, de esta manera, los circuitos receptores que controlan una pantalla de visualización que indica la dirección en la que la sonda debería ser desplazada para centrarla sobre el objeto.

Resumen de la invención Según un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un aparato de banda gástrica que comprende un puerto de acceso para ser posicionado debajo de la piel de un paciente, para proporcionar un acceso a una línea de llenado de la banda gástrica, y una etiqueta de RFID, para localizar el puerto de acceso, en el que el puerto de acceso comprende una superficie para recibir una aguja y la antena de la etiqueta de RFID está posicionada, al menos parcialmente, alrededor del perímetro de la superficie de recepción del puerto.

Según un segundo aspecto de la presente invención, se proporciona un aparato localizador para localizar un puerto de acceso de una banda gástrica que comprende una etiqueta de RFID, en el que el aparato comprende un transmisor de radio frecuencia que genera una señal de interrogación de manera que la etiqueta de RFID de la banda gástrica funciona en respuesta a la señal de interrogación transmitida para generar una señal de respuesta de la etiqueta;

un conjunto de antenas con una cara del conjunto que tiene dos o más antenas, siendo el conjunto operable por el transmisor de radio frecuencia para transmitir la señal de interrogación y recibir la señal de respuesta de la etiqueta; y

un módulo de procesamiento de ubicación que procesa la señal de respuesta de la etiqueta para determinar la información de ubicación para el puerto de acceso.

Las realizaciones particulares de la presente invención abordan los problemas indicados anteriormente y otros problemas proporcionando... [Seguir leyendo]

1. Un aparato (100) de banda gástrica que comprende un puerto (120) de acceso para ser posicionado debajo de la piel de un paciente para proporcionar un acceso a una línea de llenado de la banda (112) gástrica, en el que el puerto de acceso comprende una superficie (124) para recibir una aguja, caracterizado por que además comprende una etiqueta (128) de RFID para localizar el puerto de acceso y la antena (129) de la etiqueta de RFID está posicionada, al menos parcialmente, alrededor de la periferia de la superficie de recepción del puerto; y en el que la etiqueta de RFID comprende una antena para recibir una señal de interrogación desde un localizador, una memoria que almacena información del puerto, y un circuito para responder a la señal de interrogación recibida para generar una señal de respuesta que comprende al menos una parte de la información de puerto almacenada.

2. Aparato (210) localizador para localizar un puerto (120) de acceso de una banda (100) gástrica que comprende una etiqueta (128) de RFID, en el que la etiqueta de RFID comprende una antena para recibir una señal de interrogación desde el localizador, una memoria que almacena información del puerto, y un circuito para responder a la señal de interrogación recibida para generar una señal de respuesta que comprende al menos una parte de la información del puerto almacenada,

en el que el aparato localizador comprende un transmisor (230) de radio frecuencia que genera la señal de interrogación de manera que la etiqueta de RFID de la banda gástrica funciona en respuesta a la señal de interrogación transmitida para generar una señal de respuesta de etiqueta;

un conjunto (234) de antenas con una cara del conjunto que tiene dos o más antenas, en el que el conjunto es operable por el transmisor de radio frecuencia para transmitir la señal de interrogación y recibir la señal de respuesta de la etiqueta; y

un módulo (238) de procesamiento de ubicación que procesa la señal de respuesta de la etiqueta para determinar la información de ubicación para el puerto de acceso.

3. Aparato localizador según la reivindicación 2, en el que el conjunto de antenas comprende un mínimo de dos pares de antenas posicionadas separadas a una distancia igual, unas de las otras, en el que cada una de las antenas está separada una distancia igual desde un eje central del conjunto de antenas.

4. Aparato localizador según la reivindicación 3, en el que el módulo de procesamiento de ubicación procesa las señales de diferencia para cada uno de los pares de antenas para determinar la información de ubicación para el puerto de acceso, en el que las señales de diferencia se generan en base a la señal de respuesta de la etiqueta recibida por cada una de las antenas.

5. Aparato localizador según la reivindicación 2, en el que el localizador comprende además un módulo (800) de procesamiento de datos de etiqueta que procesa una señal de suma generada por el conjunto de antenas en base a la señal de respuesta de la etiqueta para obtener los datos de etiqueta almacenados en la memoria asociada con la etiqueta de RFID.

6. Aparato localizador según la reivindicación 2, en el que el conjunto de antenas comprende cuatro antenas (420, 430, 440, 450) montadas sobre un elemento de montaje plano en un patrón con forma de diamante, con cada una de las antenas a una distancia predeterminada desde el centro del patrón con forma de diamante, y en el que el conjunto de antenas genera señales de diferencia para los pares opuestos de antenas en base a la señal de respuesta recibida.

7. Aparato localizador según la reivindicación 6, en el que el aparato comprende además un módulo (600) de procesamiento del receptor que funciona para mezclar las señales de diferencia con una muestra de la señal de lectura transmitida y para filtrar el ruido de fondo de las señales mezcladas para generar señales de respuesta de etiqueta en fase y señales de respuesta de etiqueta en cuadratura y en el que el módulo de procesamiento de ubicación procesa las señales de respuesta de etiqueta en fase y las señales de respuesta de etiqueta en cuadratura para determinar la información de ubicación.

8. Aparato localizador según la reivindicación 7, en el que el conjunto de antenas está configurado además para sacar una señal de suma para cada uno de los pares opuestos de antenas y que comprende además un módulo de procesamiento de datos de etiqueta que procesa las señales de suma para identificar los datos almacenados en la memoria de la etiqueta de identificación provista en la señal de respuesta de etiqueta.

9. Aparato localizador según la reivindicación 1, en el que la información de ubicación comprende un valor de intensidad de la señal.

10. Sistema adaptado para localizar un puerto, que comprende: un aparato de banda gástrica según la reivindicación 1, y un aparato localizador según la reivindicación 2.

ESTOMA

ESTÓMAGO