Sistema de aplicación de banda gástrica aujstable a distancia.

Un sistema (100) para tratar la obesidad, de tal manera que el sistema comprende:

un dispositivo (102) de aplicación de banda gástrica, que incluye un miembro inflable (114) para contener fluido; un depósito (104) de fluido, acoplable al miembro inflable (114); una unidad de bomba implantable (106), en comunicación con dicho depósito de fluido (104) y eficaz para controlar la presión dentro de dicho miembro inflable (114), de tal manera que dicha unidad de bomba implantable incluye una bomba alimentada energéticamente por inducción y un conjunto receptor en comunicación con la bomba; y un dispositivo de control remoto (108), capaz de comunicarse con el conjunto receptor,

caracterizado por que

dicha unidad de bomba (106) comprende una primera línea o conducción de fluido que incluye una bomba unidireccional (206) para hacer pasar fluido en una primera dirección, y una segunda conducción de fluido, en paralelo con dicha primera conducción de fluido y que incluye una válvula (202) para hacer pasar fluido en una dirección opuesta.

Sistema de aplicacion de banda gastrica ajustable a distancia.

Campo de la invención La presente descripcion se refiere generalmente a sistemas y aparatos medicos para el tratamiento de la obesidad y/o de enfermedades relacionadas con la obesidad, y mas especificamente, se refiere a sistemas de aplicacion de banda gastrica ajustables remotamente o a distancia.

Antecedentes Los aparatos de aplicacion de banda gastrica han venido proporcionando una alternativa efectiva y sustancialmente menos invasiva a la cirugia de bypass o derivacion gastrica y a otros procedimientos para la perdida de peso mediante cirugia convencional. A pesar de los resultados positivos de los procedimientos para perdida de peso invasivos, tales como la cirugia de derivacion gastrica, se ha constatado que puede conseguirse una perdida de peso sostenida por medio de una banda gastrica colocada mediante laparoscopia, por ejemplo, la banda gastrica LAP-BAND (Allergan, Inc., Irvine, CA) . Generalmente, las bandas gastricas se colocan en torno al cardias, o porcion superior, del estomago de un paciente, formando un estoma que restringe el paso de alimento al interior de la porcion inferior del estomago. Cuando el estoma es de un tamafo apropiado que esta restringido por una banda gastrica, el alimento contenido en la porcion superior del estomago proporciona una sensacion de saciedad o llenado que disuade de una ingesta excesiva. A diferencia de los procedimientos de derivacion gastrica, los aparatos de banda gastrica son reversibles y no requieren una modificacion permanente del tracto gastrointestinal.

Con el tiempo, un estoma creado por una banda gastrica puede necesitar ser ajustado con el fin de mantener un tamafo apropiado, que no sea ni demasiado restrictivo ni demasiado pasivo. De acuerdo con ello, los sistemas de banda gastrica de la tecnica anterior proporcionan una abertura o lumbrera de acceso de fluido subcutanea, conectada a una porcion expansible o inflable de la banda gastrica. Afadiendo fluido a la porcion inflable o extrayendo fluido de la misma por medio de una aguja hipodermica insertada en la lumbrera de acceso, puede ajustarse el tamafo efectivo de la banda gastrica con el fin de proporcionar una constriccion mas apretada o mas suelta.

Naturalmente, seria deseable permitir un ajuste no invasivo de la constriccion de la banda gastrica, por ejemplo, sin el uso de una aguja hipodermica. De esta forma, se han propuesto y se describen en la presente memoria los sistemas de aplicacion de banda gastrica ajustable a distancia.

El documento EP 1 600 183 A se refiere a un sistema de banda gastrica controlado a distancia, que esta destinado a ser inmune a los campos magneticos externos.

El documento US 2007/156013 A1 se refiere a un aparato de banda gastrica autorregulado para ajustar el tamafo del estoma.

El documento EP 1 602 346 A se refiere a un sistema de esfinter ajustable, susceptible de ser implantado.

El documento EP 1 736 123 A se refiere a un dispositivo de restriccion de la ingesta de alimento, con supervision y ajuste a distancia, que puede ser implantado dentro de un paciente.

SUMARIO

Se describen generalmente en la presente memoria sistemas de banda gastrica ajustables y alimentados energeticamente a distancia. Los sistemas que se describen en esta memoria ayudan a facilitar el control de la obesidad y/o el tratamiento de enfermedades relacionadas con la obesidad, a la vez que son no invasivos una vez implantados.

Los sistemas comprenden, generalmente, una banda gastrica que tiene al menos un miembro inflable o vejiga y una unidad de bomba de alta precision en comunicacion con, o acoplable a, al menos un miembro inflable de la banda gastrica.

La presente invencion se refiere a un sistema para facilitar el control de la obesidad, segun se define en la reivindicacion independiente 1. Realizaciones ventajosas adicionales se exponen en las reivindicaciones dependientes.

La unidad de bomba de alta precision que se describe en esta memoria es un dispositivo de bomba de alta precision e implantable, capaz de ajustar, e incluso de ajustar de forma fina, el estoma creado por la banda gastrica. En algunas realizaciones, la unidad de bomba de alta precision puede ser sustancialmente pasiva y requiere una potencia minima para funcionar. Por otra parte, la unidad de bomba de alta precision se ha configurado y estructurado para permitir el apriete y/o el aflojamiento de una banda gastrica moviendo una cantidad medida de fluido entre un deposito implantable y el al menos un miembro inflable de la banda gastrica. La unidad de bomba de alta precision puede tambien ser controlada por una unidad de control remoto de mano accionada por un profesional

medico, un paciente o un enfermero.

En una realizacion proporcionada a modo de ejemplo, la unidad de bomba de alta precision comprende al menos una bomba unidireccional o en un solo sentido, piezoelectrica y de alta precision. La bomba es unidireccional por cuanto que solo permite el flujo en un unico sentido, desde el deposito al al menos un miembro inflable o vejiga de la banda gastrica. La bomba es efectiva para el bombeo de pequefos volumenes medidos de fluido al interior del al menos un miembro inflable. Puede haberse proporcionado al menos una valvula de retencion en el interior de la unidad de bomba de alta precision para impedir el flujo en un sentido opuesto al del flujo deseado.

Adicionalmente, la unidad de bomba de alta precision incluye, ademas, una conduccion de flujo en paralelo para permitir que el fluido fluya en una direccion que va desde el al menos un miembro inflable hasta el deposito, con lo que se reduce la constriccion del al menos un miembro inflable contra el estoma.

En una realizacion a modo de ejemplo que se describe en esta memoria, se considera un sistema para facilitar el control de la obesidad, que comprende: un dispositivo de aplicacion de banda gastrica, que incluye al menos un miembro inflable para contener fluido; un deposito de fluido; una unidad de bomba implantable, en comunicacion con el deposito de fluido para controlar la presion dentro del al menos un miembro inflable, de tal manera que la unidad de bomba implantable incluye un conjunto de medicion y un conjunto receptor en comunicacion con el conjunto de medicion; y un dispositivo de control remoto capaz de comunicarse con el conjunto receptor.

En otra realizacion proporcionada a modo de ejemplo, el conjunto de medicion comprende una bomba piezoelectrica o, alternativamente, una bomba de diafragma piezoelectrica o una bomba unidireccional. La bomba, en algunas realizaciones, comprende una membrana flexible. En aun otra realizacion a modo de ejemplo, la bomba piezoelectrica es efectiva para extraer fluido en alejamiento del deposito y hacia el al menos un miembro inflable. Alternativamente, la bomba piezoelectrica comprende, de manera adicional, una valvula que es eficaz para hacer pasar fluido en una direccion que va desde el al menos un miembro inflable hasta el deposito.

En una realizacion adicional proporcionada a modo de ejemplo, el sistema comprende ademas un sensor de presion que es efectivo para detectar la presion del al menos un miembro inflable o una lumbrera de acceso, a fin de permitir el ajuste manual de un volumen o una presion de fluido dentro del al menos un miembro inflable.

En aun otras realizaciones adicionales a modo de ejemplo, la lumbrera de acceso constituye una parte integral de la unidad de bomba y la unidad de bomba implantable no requiere una bateria para funcionar. Aun adicionalmente, en otras realizaciones proporcionadas a modo de ejemplo, el sistema no comprende sustancialmente ningun material ferromagnetico implantado y es seguro frente a la MRI [obtencion de imagenes por resonancia magnetica "magnetic resonance imaging"].

De acuerdo con la invencion, la unidad de bomba comprende una primera linea o conduccion de fluido que incluye una bomba en un solo sentido, o unidireccional, para hacer pasar fluido en una primera direccion, y una segunda conduccion de fluido en paralelo con la primera conduccion, que incluye una valvula para hacer pasar fluido en una direccion opuesta.

En una realizacion proporcionada a modo de ejemplo de la invencion, se proporciona una unidad de bomba de alta precision e implantable para uso con una banda gastrica. La unidad de bomba comprende, generalmente, una bomba piezoelectrica alimentada energeticamente por induccion; una primera valvula en la misma conduccion, o en linea, con la bomba; una segunda valvula en paralelo con la bomba; electronica en comunicacion con la bomba y las primera y segunda valvulas; una lumbrera limitadora; y un alojamiento que contiene la bomba, las primera y segunda valvulas, la electronica y la lumbrera limitadora, de tal manera que... [Seguir leyendo]

1. Un sistema (100) para tratar la obesidad, de tal manera que el sistema comprende:

un dispositivo (102) de aplicacion de banda gastrica, que incluye un miembro inflable (114) para contener fluido; un deposito (104) de fluido, acoplable al miembro inflable (114) ; una unidad de bomba implantable (106) , en comunicacion con dicho deposito de fluido (104) y eficaz para

controlar la presion dentro de dicho miembro inflable (114) , de tal manera que dicha unidad de bomba implantable incluye una bomba alimentada energeticamente por induccion y un conjunto receptor en comunicacion con la bomba; y

un dispositivo de control remoto (108) , capaz de comunicarse con el conjunto receptor, caracterizado por que dicha unidad de bomba (106) comprende una primera linea o conduccion de fluido que incluye una bomba unidireccional (206) para hacer pasar fluido en una primera direccion, y una segunda conduccion de fluido, en paralelo con dicha primera conduccion de fluido y que incluye una valvula (202) para hacer pasar fluido en una direccion opuesta.

2. El sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, en el cual la bomba (206) comprende una bomba piezoelectrica.

3. El sistema de acuerdo con la reivindicacion 1 o la reivindicacion 2, en el cual la bomba (206) comprende una bomba de diafragma piezoelectrica. 4. El sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la bomba (206)

comprende una membrana piezoelectrica.

5. El sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la bomba (206) es una bomba unidireccional. 6. El sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la unidad de bomba

implantable (206) es pasiva y no incluye ningun dispositivo de almacenamiento de energia.

7. El sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la unidad de bomba implantable (206) es alimentada energeticamente enteramente por induccion. 8. El sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la unidad de bomba

implantable (106) comprende adicionalmente un sensor de presion (208) capaz de comunicarse con el dispositivo de

control remoto (108) . 9. El sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la unidad de bomba implantable comprende adicionalmente una abertura o lumbrera de acceso (212) para permitir el ajuste manual de un volumen o una presion del fluido dentro de dicho miembro inflable (114) .

10. El sistema de acuerdo con la reivindicacion 9, en el cual dicha lumbrera de acceso (212) es una parte integral

de dicha unidad de bomba (106) . 11. El sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la unidad de bomba implantable (106) comprende adicionalmente al menos una valvula (204) en linea o en la misma conduccion con la bomba (206) .

12. El sistema de acuerdo con la reivindicacion 11, en el cual la unidad de bomba implantable comprende adicionalmente otra valvula (202) en paralelo con la bomba.

13. El sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente: una bomba de diafragma piezoelectrica (206) , alimentada energeticamente por induccion y unidireccional; y una abertura o lumbrera limitadora (212) ; de tal manera que la unidad de bomba (206) es susceptible de hacerse funcionar sin el uso de un dispositivo de almacenamiento de energia implantado.

14. El sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende: un dispositivo de control remoto externo (108) , capaz de alimentar energeticamente dicha unidad de bomba implantable.