Dispositivo y procedimiento para retener un protector de punta sobre una aguja con una punta curvada.

Dispositivo de aguja que comprende:

un casquillo de aguja (52) con una aguja fijada (32) que tiene un eje (16) con una curvatura (20) adyacentea la punta de aguja (18);

un protector de punta de aguja (10) montado de forma deslizante en el eje deaguja (16), comprendiendo el protector de punta de aguja (10) una base (13) y una porción de escudo (22);un manguito de retención (12) desplazable con el protector de punta de aguja (10), comprendiendo elmanguito de retención (12) una longitud y un diámetro dimensionados de modo que puede deslizarselibremente sobre el eje de aguja (16) pero no puede deslizarse de forma distal de la curva (20), estandomantenido el protector de punta de aguja (10) en relación operativa con el manguito de retención (12) paraimpedir al protector de punta de aguja (10) deslizarse fuera de la aguja (32) cuando el manguito deretención (12) queda detenido por la curvatura (20), y en el que el protector de punta de aguja (10) tieneuna longitud operativa configurada de modo que la porción de escudo (22) del protector de punta de aguja(10) protege la punta afilada (18) cuando el manguito de retención (12) queda detenido por la curvatura(20).

Dispositivo de retención de un protector de punta en una aguja con punta curvada Campo de la invención [0001] La invención se refiere en general a agujas con puntas modificadas utilizadas por ejemplo en las inyecciones de la columna vertebral, y en concreto a un procedimiento para retener un protector de la punta para dicha aguja.

Antecedentes [0002] Históricamente en el campo de la medicina, las agujas han sido necesarias en muchos procedimientos. Lamentablemente, el peligro de lesiones accidentales por agujas se ha incrementado debido al riesgo de transmisión de varias enfermedades transmitidas por la sangre como el sida y la hepatitis. En muchos procedimientos el uso de agujas se ha reducido o eliminado, pero aún quedan muchas situaciones en las que el uso de una aguja, es inevitable. En estos casos, es deseable limitar el riesgo de lesiones accidentales a las personas mediante la aguja de la medida de lo posible.

Una de esas situaciones en las que el uso de una aguja no se ha eliminado es la inserción de catéteres en la vena del paciente. El catéter es insertado en una vena del paciente por un trabajador de la salud mediante un dispositivo de colocación manual que incluye una aguja de punta afilada. La aguja se coloca en la parte hueca interior del catéter con la punta extendiéndose levemente más allá del borde del catéter. El extremo opuesto de la aguja se conecta a un casquillo que es capaz de ser sujetado por el trabajador de salud.

Una vez que el catéter se ha insertado en la vena del paciente, se retira la aguja, dejando el catéter en la vena del paciente. Una vez que la aguja se ha quitado el catéter, sin embargo, la punta afilada de la aguja está expuesta, y representa una amenaza para cualquier persona que lo maneja a partir de entonces. Con la punta de la aguja expuesta, el trabajador de salud o cualquier otra persona que maneje la aguja está en peligro de pincharse de forma accidental con la aguja, y posiblemente infectarse con alguna enfermedad de transmisión sanguínea que el paciente puede haber estado llevando.

Las agujas dobladas como las agujas Huber, Husted, y Touhy pueden ser utilizadas con catéteres similares en los procedimientos como la inyección de la anestesia espinal, donde es deseable evitar que el tejido quede en el centro y se atasque en la punta hueca de la aguja. Estas agujas se utilizan a menudo en conjunción con estiletes que se insertan en la aguja y bloquean la apertura con el fin de ayudar aún más a evitar que el tejido atasque la aguja. El estilete es una varilla delgada y flexible con una punta en forma tal que proporciona una superficie plana en la apertura de la aguja. Un casquillo en el extremo opuesto de la punta puede ser sujeto y utilizado para retirar el estilete del interior hueco de la aguja de Huber y otras.

Se han desarrollado muchos protectores de punta para agujas de catéter rectas. Uno en particular, como se describe en la publicación de patente WO 99/08742 (también US 6.117.108 A) para Wynkoop et al. describe un protector de la punta comercialmente conocido como el "clip Braun". El clip Braun fue desarrollado para su uso con catéteres intra-venosos sobre la aguja, tal como se describió anteriormente. Este dispositivo particular se adapta para que quepa en el casquillo del catéter de manera que cuando la aguja se retira desde el interior del catéter, el clip Braun se desliza hacia la punta afilada hasta llegar a un elemento de retención que sujeta el clip de deslizarse completamente fuera de la punta. El elemento de retención está posicionado para detener el clip de manera que su porción de protección cubre la punta afilada de la aguja.

Cuando se utiliza con una típica aguja de catéter I.V., el clip Braun es impedido a deslizarse fuera de la punta de la aguja obstaculizando la aguja cerca de la punta afilada. Por desgracia, las agujas, como la de Huber que se utilizan a menudo en conjunción con estiletes no pueden ser obstaculizadas debido a la necesidad de libre movimiento del estilete dentro del espacio dentro de la aguja hueca. Por lo tanto, es deseable disponer de un procedimiento de retención de un protector de la punta en una aguja con una punta doblada como una aguja Huber.

Descripción de la invención [0008] Por lo tanto, un objeto de la presente invención es proporcionar un procedimiento para retener un protector de la punta en una aguja con una punta doblada o modificada de otra forma, que no implica obstaculizar o alterar de otra manera el perfil de la aguja. El objeto se consigue mediante un dispositivo para proteger la punta afilada de una aguja médica de acuerdo con la reivindicación 1 y un procedimiento de prevención de un pinchazo de aguja según la reivindicación 15.

La presente invención emplea un dispositivo protector de la punta que tiene una porción protectora y una porción que se desliza sobre la aguja, pero no puede deslizarse más allá de la curva de la aguja y detiene la porción de protector en la posición de protección deseada. En la presente invención, una forma preferida de la porción deslizante incluye una funda con un diámetro interno ligeramente mayor que el diámetro exterior de la aguja. La funda se desliza libremente por la mayoría del eje de la aguja, pero no alrededor de la curva de la aguja y fuera del final de la punta. La porción protectora puede ser de un tipo clip conocido como el clip Braun.

La longitud de la funda es también una dimensión importante. Debe ser tal que el clip Braun pueda funcionar adecuadamente sin caer fuera del final de la punta. Si la funda es demasiado larga, se podrá impedir que el clip se cierre sobre la punta de la aguja. Si la funda es demasiado corta, puede deslizarse alrededor de la curva y fuera de la punta. Los detalles de estas dimensiones y las relaciones se amplían en la siguiente descripción detallada.

Una de las ventajas de la utilización de una funda como se describe en este documento es su facilidad de montaje. Una vez que la funda ha sido del tamaño adecuado, puede deslizarse fácilmente sobre el eje de la aguja en la relación operativa con el clip Braun antes de colocar el casquillo de la aguja o base o antes de doblar la punta. Otra ventaja es el bajo coste de la pieza. Una funda que proporciona las características y ventajas de la presente invención se puede producir muy económicamente.

Cuando se utiliza con un catéter sobre la aguja, el protector de la punta y la funda pueden inicialmente estar convenientemente alojados en un casquillo trasero sobre el catéter.

A los efectos de resumir la invención y las ventajas obtenidas sobre el estado de la técnica, se han descrito anteriormente ciertos objetos y ventajas de la invención. Por supuesto, se debe entender que no necesariamente todos dichos objetos o ventajas pueden ser alcanzados de acuerdo con cualquier forma de realización particular de la invención. Así, por ejemplo, los expertos en la técnica reconocen que la invención se puede realizar o llevar a cabo de una manera que consiga u optimice una ventaja o grupo de ventajas como se enseña aquí sin alcanzar necesariamente a otros objetos o ventajas que puedan ser enseñados o sugeridos en este documento.

Todas estas realizaciones tienen la intención de estar dentro del alcance de la invención divulgada en este documento y como se define en las reivindicaciones adjuntas. Estas y otras realizaciones de la presente invención llegarán a ser evidentes para los expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción detallada de las realizaciones preferidas con referencia a las figuras adjuntas, la invención no estando limitada a cualquier realización (es) particular preferida descrita.

Breve descripción de los dibujos [0015]

La figura 1 es una vista lateral de una aguja Huber que ilustra su curvatura.

La figura 2 es una vista frontal de la aguja Huber de la figura 1 que muestra un estilete como se coloca normalmente dentro de la aguja.

La figura 3 es una vista ortogonal de un protector de la punta clip Braun.

La figura 4 es una vista lateral de un protector de la punta y la funda de retención colocada a lo largo del eje de la aguja, y que tienen características y ventajas de la presente invención.

La figura 5 es una vista lateral de un protector de la punta y la funda de retención colocada para cubrir la punta afilada de la aguja, y que tiene características y ventajas de la presente invención.

La figura 6 ilustra una relación alternativa entre la funda y un protector de la punta.

La figura 7 es una vista lateral del dispositivo de las figuras 4 y 5 en combinación con un catéter sobre la aguja.

Descripción detallada de la realización preferida [0016] Las figuras 1 y 2 muestran una aguja... [Seguir leyendo]

1.Dispositivo de aguja que comprende:

un casquillo de aguja (52) con una aguja fijada (32) que tiene un eje (16) con una curvatura (20) adyacente a la punta de aguja (18) ; un protector de punta de aguja (10) montado de forma deslizante en el eje de aguja (16) , comprendiendo el protector de punta de aguja (10) una base (13) y una porción de escudo (22) ; un manguito de retención (12) desplazable con el protector de punta de aguja (10) , comprendiendo el manguito de retención (12) una longitud y un diámetro dimensionados de modo que puede deslizarse libremente sobre el eje de aguja (16) pero no puede deslizarse de forma distal de la curva (20) , estando mantenido el protector de punta de aguja (10) en relación operativa con el manguito de retención (12) para impedir al protector de punta de aguja (10) deslizarse fuera de la aguja (32) cuando el manguito de retención (12) queda detenido por la curvatura (20) , y en el que el protector de punta de aguja (10) tiene una longitud operativa configurada de modo que la porción de escudo (22) del protector de punta de aguja (10) protege la punta afilada (18) cuando el manguito de retención (12) queda detenido por la curvatura (20) .

2. El dispositivo de aguja según la reivindicación 1, en el que un diámetro interno del manguito de retención (12) es de .001 a .003 pulgadas mayor que un diámetro externo de la aguja (32) .

3. El dispositivo de aguja según la reivindicación 2, en el que el diámetro interno del manguito de retención (12) es menor que la longitud del manguito de retención (12) .

4. El dispositivo de aguja según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el manguito de retención

(12) tiene una sección circular o poligonal.

5. El dispositivo de aguja según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el manguito de retención (12) está hecho de un material sustancialmente rígido, tal como metal, vidrio o un polímero sustancialmente rígido.

6. El dispositivo de aguja según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el manguito de retención (12) y el protector de punta de aguja (10) están hechos de una única pieza de material.

7. El dispositivo de aguja según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la aguja (32) es una aguja Huber, una aguja Husted, o una aguja Touhy.

8. El dispositivo de aguja según cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende además un estilete

(30) situado, al menos en parte, dentro de dicha aguja (32) .

9. El dispositivo de aguja según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el protector de punta de aguja (10) se presenta en la forma de un clip metálico con muelle.

10. El dispositivo de aguja según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el protector de punta de aguja (10) tiene dos porciones de escudo (22) y la porción de base (13) tiene un agujero (14) .

11. El dispositivo de aguja según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el manguito de retención

(12) está posicionado entre la base (13) y la porción de escudo (22) del protector de punta de aguja (10) .

12. El dispositivo de aguja según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la longitud operativa del protector de punta de aguja (10) es la distancia entre la porción de base (13) y la porción de escudo (22) .

13. El dispositivo de aguja según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que el manguito de retención (12) está unido a la porción de base (13) en un lado de la porción de base (13) alejado de la porción de escudo (22) .

14. El dispositivo de aguja según la reivindicación 13, en el que la longitud operativa del protector de punta de aguja

(10) es la distancia entre el extremo proximal del manguito de retención (12) y la porción de escudo (22) .

15. Procedimiento de ensamblado del dispositivo de aguja según cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende las etapas de montar primero el manguito de retención (12) y el protector de punta de aguja (10) que tiene la base (13) y la porción de escudo (22) en el eje de aguja (16) de la aguja (32) que tiene el eje con la curvatura (20) adyacente a la aguja afilada (32) y entonces fijar la aguja (32) al casquillo de aguja (52) .