Puerto venoso central implantable.

Un puerto implantable subcutáneo (11) que comprende:

una envuelta (12) que tiene una base cerrada (31) con una porción de muesca (32) que define unacámara de fluido de inyección (17),

teniendo la envuelta (12) una tapa (21) ubicada sobre la base (31);un 5 septo (13) ubicado entre la tapa (21) y la base (31) adyacente a la cámara de fluido de inyección(17), estando el septo (13) configurado para ser penetrado por una aguja de inyección; una placainferior (41) dispuesta sobre una superficie interior (33a) de una porción inferior de la base (31); y unaporción de conexión al catéter (14) dispuesta sobre la superficie exterior de la envuelta (12),

caracterizado por que la placa inferior (41) incluye una pluralidad de porciones de esquina (43) sobre una porción deborde periférico exterior de la misma (42), y la placa inferior (41) se fija a la porción inferior de la base (31) comoresultado de la pluralidad de porciones de esquina (43) que se agarran a un lado de superficie interior (34a) de labase (31) definiendo la porción de muesca (32) desde el sentido circunferencial de la placa inferior (41).

Puerto venoso central implantable Antecedentes

Campo técnico

La presente descripción se refiere a un puerto implantable subcutáneo utilizado en estado implantado subcutáneo en un paciente, y a un método para fabricar dicho catéter.

Descripción de la técnica relacionada El uso convencional de dispositivos médicos conocidos como catéteres puerto implantables subcutáneos para la administración a largo plazo de fármacos contra el cáncer y nutrientes a un paciente es muy conocido. Los catéteres 10 puerto implantables subcutáneos están conectados a catéteres intravasculares y son utilizados en un estado de implantación subcutánea en la región del pecho o similar de un paciente. Los catéteres puerto implantables subcutáneos convencionales normalmente incluyen una estructura en la cual se dispone un septo que tiene un cuerpo elástico dentro de una envuelta de resina sintética. La envuelta está configurada a partir de una base con forma de taza cerrada en la parte inferior y de una tapa que cubre dicha base. La porción de la envuelta debajo del

septo define una cámara de fluido de inyección. Además, se inserta dentro del septo una aguja de inyección utilizada para perforar la piel, y su punta penetra dentro de la cámara de fluido de inyección. La introducción de una cantidad de fármaco en este estado resulta en la inyección intravascular del fármaco mediante el catéter.

En determinados casos, un puerto implantable subcutáneo puede incluir una placa inferior metálica que se provee en la porción inferior de la envuelta para evitar que la aguja de inyección penetre en la porción inferior de la envuelta.

La placa inferior está, por ejemplo, dispuesta sobre la porción inferior de una base y fijada a dicha base mediante unión térmica. En algunos casos, se puede pre-moldear integralmente un borde de retención en la base para facilitar el acoplamiento de la placa inferior con la porción inferior. Véase Solicitud de Patente Japonesa Abierta a la Inspección Pública 2007-643.

Los documentos EP1832252, DE202005013295, WO02/0743-81 y WO00/33901 describen catéteres puerto del tipo de los de la técnica anterior en los cuales la placa inferior se fija a la envuelta del puerto mediante, por ejemplo, conexiones roscadas y conexiones de acoplamiento macho y hembra.

Los problemas surgen en la técnica convencional descrita más arriba. En el ejemplo de la técnica convencional en el que la placa inferior se fija mediante soldadura térmica, la base y la tapa se fijan mediante soldadura ultrasónica en una etapa posterior a una etapa de soldadura térmica, y la placa inferior - para la cual debería evitarse esencialmente la oscilación- es oscilada mediante las ondas ultrasónicas en ese momento. Esto provoca que la porción soldada del perímetro de la placa inferior se derrita, y esto, a su vez, da lugar a problemas que incluyen desplazamiento de posición y separación de la placa inferior.

Además, en el ejemplo de la técnica convencional en el que la placa inferior se fija utilizando un borde de retención, no solo resulta complejo poner en práctica la etapa de desplazar el borde de retención sino que la fijación de la placa inferior es a menudo inadecuada.

Además de lo antes mencionado, se han considerado otros métodos que incluyen un método que consiste en incrustar la placa inferior en la base mediante moldeo por inserción y un método que consiste en el uso de una parte de fijación separada para fijar la placa inferior a la base. Las etapas de cada uno de estos métodos conllevan intrínsecamente una complejidad inevitable y mayores costes de fabricación.

A la vista de lo expuesto, podría resultar ventajoso ofrecer un puerto implantable subcutáneo en el que se pueda fijar de manera fiable la placa inferior para evitar que la aguja de inyección penetre en la envuelta. Por otra parte, puede resultar ventajoso ofrecer un método que permita que la fabricación del puerto implantable subcutáneo descrito más arriba sea comparativamente más fácil.

Compendio 45 La presente descripción provee un puerto implantable subcutáneo que incluye una envuelta que tiene una estructura en la cual una base con forma de taza cerrada en la parte inferior con una porción de muesca que define una cámara de fluido de inyección está cubierta por una tapa. Un septo configurado para ser insertado mediante una aguja de inyección se dispone dentro de la envuelta en un estado en el que una porción del mismo queda expuesta a través de una porción de orificio en la tapa. Una placa inferior fabricada con un material más duro que la base 50 antes mencionada se dispone sobre el lado de superficie interna de una porción inferior de la base. Una porción de conexión al catéter se dispone sobre la superficie exterior de la envuelta. La placa inferior tiene una pluralidad de porciones de esquina sobre su porción de borde periférico exterior. La placa inferior se fija a la porción inferior de la base gracias a la pluralidad de porciones de esquina que se agarran a la superficie interior de la porción de muesca desde el sentido circunferencial de la placa inferior.

Por consiguiente, gracias a la pluralidad de porciones de esquina de la placa inferior que se agarran a la superficie interior de la porción de muesca desde el sentido circunferencial de la placa inferior, la placa inferior se fija de manera fiable a la porción inferior de la base sin que sea necesario incluir un borde de retención o una parte de fijación separada.

En ciertas realizaciones, el grosor de la porción de borde periférico exterior de la placa inferior en la cual se forma la pluralidad de porciones de esquina es menor que el grosor hacia la porción de centro de la placa inferior.

Por lo tanto, cuando la pluralidad de porciones de esquina de la placa inferior se agarra a la superficie interior de la porción de muesca desde el sentido circunferencial de la placa inferior, la resistencia hacia la pluralidad de porciones de esquina es menor. Por este motivo, se puede hacer que la pluralidad de porciones de esquina se agarre fácilmente y de manera fiable a la superficie interior de la porción de muesca. Por consiguiente, se puede incrementar el grado en cual las porciones de esquina se agarran a la superficie interior de la porción de muesca y, a su vez, se puede conseguir una fijación más fiable de la placa inferior.

En realizaciones, la placa inferior define una forma poligonal que tiene cinco o más porciones de esquina. Debido a que el número de posiciones en las cuales las porciones de esquina se agarran a la superficie interior de la porción de muesca es comparativamente mayor que si se utilizara una placa inferior triangular o cuadrada, la placa inferior puede fijarse de manera más fiable. En particular, la forma poligonal señalada más arriba es preferiblemente un polígono regular que, en este caso, es eficaz teniendo en cuenta que asegura la uniformidad del grado en el que se agarran las porciones de esquina.

La presente descripción también provee un método para fabricar el puerto implantable subcutáneo. El método incluye las siguientes etapas: Fijar la placa inferior a la porción inferior de la base rotando la placa de base en el sentido circunferencial de la misma de forma tal que la pluralidad de porciones de esquina se agarren a la superficie interior de la porción de muesca, y soldar con ultrasonido la placa inferior aplicando ondas ultrasónicas para soldar la base con la tapa.

Por lo tanto, cuando la placa de base se rota en el sentido circunferencial de la misma, se hace que la pluralidad de porciones de esquina se agarre a la superficie interior de la porción de muesca y la placa inferior se fija a la porción inferior de la base. A partir de entonces, cuando se aplican ondas ultrasónicas en la etapa de la soldadura ultrasónica, se sueldan la base y la tapa para formar una única pieza y así formar una envuelta. Por lo tanto, en base a este método de fabricación, al no existir ninguna necesidad de implementar una etapa especial o de incrementar el número de componentes para fijar la placa inferior, el puerto implantable subcutáneo mejorado tal y como se describe más arriba puede fabricarse comparativamente con mayor facilidad.

En realizaciones, el método para fabricar un puerto implantable subcutáneo en el que la placa inferior se suelda y se fija simultáneamente a la base en la etapa de soldadura ultrasónica.

Consiguientemente, cuando se aplican ondas ultrasónicas en la etapa de soldadura ultrasónica, no solo se funde y se suelda la porción de límite entre la base y la tapa, sino que también se oscila la porción de la placa de base agarrada por las porciones de esquina y se hace que genere calor.... [Seguir leyendo]

1.Un puerto implantable subcutáneo (11) que comprende:

una envuelta (12) que tiene una base cerrada (31) con una porción de muesca (32) que define una cámara de fluido de inyección (17) , teniendo la envuelta (12) una tapa (21) ubicada sobre la base (31) ;

un septo (13) ubicado entre la tapa (21) y la base (31) adyacente a la cámara de fluido de inyección (17) , estando el septo (13) configurado para ser penetrado por una aguja de inyección; una placa inferior (41) dispuesta sobre una superficie interior (33a) de una porción inferior de la base (31) ; y una porción de conexión al catéter (14) dispuesta sobre la superficie exterior de la envuelta (12) ,

caracterizado por que la placa inferior (41) incluye una pluralidad de porciones de esquina (43) sobre una porción de borde periférico exterior de la misma (42) , y la placa inferior (41) se fija a la porción inferior de la base (31) como resultado de la pluralidad de porciones de esquina (43) que se agarran a un lado de superficie interior (34a) de la base (31) definiendo la porción de muesca (32) desde el sentido circunferencial de la placa inferior (41) .

2.Un puerto implantable subcutáneo (11) de acuerdo con la Reivindicación 1, en donde el grosor (T1) de la porción de borde periférico exterior (42) de la placa inferior (41) en la cual se forma la pluralidad de porciones de esquina (43) es inferior al grosor (T2) de la placa inferior (41) hacia una porción de centro de la placa inferior (41) .

3.Un puerto implantable subcutáneo (11) de acuerdo con la Reivindicación 1, en donde la placa inferior (41) define una forma poligonal que tiene al menos cinco porciones de esquina (43) .

4.Un puerto implantable subcutáneo (11) de acuerdo con la Reivindicación 1, en donde la placa inferior (41) define una forma seleccionada del grupo que consiste en un pentágono regular (41A) y un octágono regular (41B) .

5.Un puerto implantable subcutáneo (11) de acuerdo con la Reivindicación 1, en donde la placa inferior (41) define una forma circular (41C) con cuatro porciones de esquina en ángulo recto (43) que se extienden desde allí.

6.Un puerto implantable subcutáneo (11) de acuerdo con la Reivindicación 1, en donde la placa inferior (41) define una forma cuadrada que tiene seis porciones de esquina alargadas (43) que se extienden desde allí.

7.Un puerto implantable subcutáneo (11) de acuerdo con la Reivindicación 1, en donde la placa inferior (41) define 25 una forma de estrella (41E) que tiene seis porciones de esquina (43) que se extienden desde allí.

8.Un puerto implantable subcutáneo (11) de acuerdo con la Reivindicación 1, en donde la placa inferior (41) está hecha de un material más duro que la base (31) .

9.Un puerto implantable subcutáneo (11) de acuerdo con la Reivindicación 1, en donde la placa inferior (41) incluye al menos una porción de enganche al portapiezas pre-formada que está configurada para recibir un portapiezas correspondiente (52) para facilitar la rotación de la placa inferior (41) con respecto a la porción inferior de la base (31) .

10. Un puerto implantable subcutáneo (11) de acuerdo con la Reivindicación 9, en donde al menos un portapiezas pre-formado tiene forma de uno de al menos tres orificios (51) y una ranura (51A) .

11. Un método para fabricar un puerto implantable subcutáneo (11) que comprende:

fijar una placa inferior (41) a una porción inferior de una base (31) del puerto implantable subcutáneo (11) rotando la placa inferior (41) en un sentido circunferencial de la misma para hacer que una pluralidad de porciones de esquina (43) de la placa inferior (41) se agarre a un lado de superficie interior 34a de una porción de muesca (32) de la base (31) ; posicionar un septo (13) dentro de la base (31) ; y soldar con ultrasonido una tapa (21) a la base del puerto implantable subcutáneo (11) para asegurar el septo (13) dentro de la base (31) .

12. Un método de acuerdo con la Reivindicación 11, en donde la placa inferior (41) está simultáneamente soldada y fijada a la base (31) en la etapa de soldadura ultrasónica.

13. Un método de acuerdo con la Reivindicación 11, en donde en la etapa de fijación la placa inferior (41) se provee con una porción de enganche al portapiezas pre-formada (51, 51A) que se utiliza para facilitar la rotación de la placa

inferior (41) en el sentido circunferencial de la misma como resultado de una fuerza rotacional impartida a dicha placa por un portapiezas (52) enganchado con la porción de enganche al portapiezas (51, 51A) .