Productos para el cuidado de heridas con contenido de queretina.

Un material para su uso en el vendaje de heridas, que comprende un fracciónproteínica de queratina S-sulfonada intacta fabricada en forma de una película,

unafibra, una espuma o un hidrogel, y que ha sido tratado químicamente para eliminar lafuncionalidad S-sulfonato y generar enlaces disulfuro, el término "intacto" indicaproteínas que no han sido hidrolizadas de forma significativa y que son equivalentes alas proteínas de queratina en su forma nativa sin enlaces disulfuro cruzados formadosdurante el proceso de queratinización.

La invención está relacionada con los productos para el cuidado de heridas que 5 contienen queratina.

Antecedentes de la invención [0002] Las heridas y lesiones pueden causarse por una variedad de sucesos, incluyendo la cirugía, lesiones traumáticas, quemaduras, abrasiones e injertos de piel. La curación de heridas puede ser difícil y puede provocar problemas como úlceras y

septicemia. Son especialmente preocupantes las heridas crónicas, como escaras por presión y úlceras diabéticas. El tratamiento de estas afecciones cobra una importancia creciente a medida que la población envejece. La cascada convencional de procesos bioquímicos que ocurre en la curación de heridas, que implica hemostasia e inflamación, formación de tejido de granulación y reepitelización y remodelado, se interrumpe en el caso de las heridas crónicas debido parcialmente a la prolongada respuesta inflamatoria que se produce y a la liberación de enzimas destructivas por parte de las células inflamatorias. [0003] Se ha reconocido durante cierto tiempo que mantener un ambiente húmedo puede mejorar la velocidad de curación de la herida. Se han desarrollado muchos productos que proporcionan este ambiente para aumentar la velocidad de reparación de heridas crónicas. Los materiales usados en estos apósitos son biocompatibles hasta cierto punto e incluyen ácido poliláctico, quitina, derivados de alginato y colágeno. La respuesta de estos materiales a los exudados de heridas y el ambiente bioquímico que estos materiales proporcionan es fundamental para su rendimiento en la herida. [0004] Los apósitos disponibles en el mercado incluyen diversos materiales sintéticos como compuestos de silicona, tejidos de nylon o gasas con petrolato y similares [A.J. Platt, A. Phipps y K. Judkins, A comparative study of silicone net dressing and paraffin gauze dressing in skin-grafted sites. Burns, 22 (7) , 1996, p. 543-545: Claudia Valenta y

Barbara G. Auner, The use of polymers for dermal and transdermal deliver y , European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, 58 (2) , 2004, p. 279-289]. Aunque estos materiales de apósitos de heridas convencionales no son caros y se encuentran fácilmente, generalmente tienen una afinidad pobre con el área de la herida, insuficiente permeabilidad al vapor y finalmente resultan insatisfactorias en relación con la curación a largo plazo de heridas crónicas [Marcel F. Jonkman, Izaak Molenaar, Paul Nieuwenhuis, Peter Bruin y Albert J. Pennings, New method to assess the water

vapour penneanee of wound coverings, Biomaterials, 9 (3) , 1988, p. 263-267]. Los materiales de apósitos para heridas de alto rendimiento a menudo se derivan de materiales naturales que tienen propiedades similares a aquellas de la piel del paciente.

Los apósitos para heridas pueden crearse utilizando materiales naturales o a través de una combinación de materiales sintéticos y materiales naturales (JP# 47470/1988; Jen Ming Yang y Hao Tzu Lin, Properties of chitosan containing PP-g-AAg- NIPAAm bigraft nonwoven fabric for wound dressing, Journal of Membrane Science, 243 (1-2) , 2004, p. 1-7) . El uso de apósitos para heridas es una parte extremadamente importante del control de heridas y vital para lograr un resultado de curación exitoso [Gordon Freedman, Hyacinth Entero y Harold Brem, Practical treatment of pain in patients with chronic wounds: pathogenesis-guided management, The American Journal of Surger y , 188 (1) , 2004, p. 31-35]. Un apósito para heridas óptimo protege el tejido dañado, mantiene un ambiente húmedo, es permeable al agua, mantiene un control microbiano, libera agentes curativos en el lugar de la herida, es fácil de aplicar, no exige cambios frecuentes y no es tóxico ni antigénico. [0006] Actualmente, existen disponibles en el mercado varias formas de materiales de apósitos para heridas, incluyendo apósitos oclusivos, apósitos no adherentes, apósitos absorbentes y apósitos en forma de láminas, espumas, polvos y geles. Se han realizado intentos de facilitar apósitos mejorados, especialmente para heridas crónicas, que ayuden en el proceso de curación de la herida usando materiales biológicos como células y factores de crecimiento. Hasta ahora, estos materiales biológicos han demostrado ser muy costosos debido a factores como los procesos de fabricación y cuestiones de almacenamiento y estabilidad y además han demostrado una relevancia clínica mínima en la aceleración del proceso de curación de heridas crónicas. Sobre todo, el tratamiento de heridas efectivo exige la comprensión del proceso de reparación tisular y el conocimiento de las propiedades de los materiales del apósito para heridas. Solo cuando estos factores se consideran conjuntamente el proceso de de selección de apósito puede llevarse a cabo de forma racional e informada. [0007] Las proteínas de queratina están presentes en una amplia gama de tejidos biológicos, realizando un papel estructural en la piel, el pelo y otros materiales. Las queratinas extraídas del pelo han demostrado ser un componente valioso en los apósitos para heridas. US 5932552 proporciona un material de queratina biocompatible preparado mediante reducción u oxidación para su uso como un componente en los productos para el cuidado de heridas. Aquellos métodos incluidos en la técnica para la oxidación de queratinas para crear un grupo polar son duros y degradan la queratina, provocando el daño de la proteína y la pérdida de características físicas básicas de la composición de aminoácidos de la proteína y estructura terciaria. Además de la oxidación, los procesos utilizados en la preparación de estos materiales son irreversibles y los grupos de ácido cisteico formados no pueden reconvertirse en cistina para llevar a cabo una función estructural útil. Aquellos métodos incluidos en la técnica para la reducción para crear proteínas solubles se realizan en condiciones alcalinas rigurosas que también causan el daño de la proteína y la pérdida de características físicas básicas de las proteínas de queratina.

Los componentes esenciales de las fibras de queratina, específicamente las proteínas de filamentos intermedios y las proteínas de la matriz presentes en la lana y el pelo, desempeñan un papel específico en la fibra que se refleja en su estructura terciaria y la composición de aminoácidos. Estas mismas características pueden capitalizarse en la creación de materiales con buenas propiedades físicas y altas capacidades de absorción cuando se usan formas purificadas de estas proteínas. Para ello, los métodos utilizados para aislar queratinas deben ser suaves, para evitar el deterioro de la proteína, crear modificaciones de cistina que sean reversibles, para permitir la reconstitución de materiales resistentes a través de la creación de enlaces de cistina y facilitar el aislamiento de fracciones proteínicas de queratina específicas de la fuente de queratina. La presente invención proporciona nuevos materiales para su uso en productos para el cuidado de heridas que están preparados según estos principios. Objetivo de la invención [0009] Un objetivo de la invención consiste en proporcionar un producto para el

cuidado de heridas que usa una fracción proteínica de queratina. Otro objetivo de la invención reside en proporcionar una fracción proteínica de queratina que esté intacta y S-sulfonada para su uso en el cuidado de heridas o al menos para proporcionar al público una opción útil.

Resumen de la invención [0010] La presente invención proporciona un material para su uso en los apósitos para heridas, que comprende una fracción proteínica de queratina S-sulfonada intacta producida en forma de película, fibra, espuma o hidrogel, y que ha sido tratada químicamente para eliminar la funcionalidad S-sulfonato y generar enlaces disulfuro. El término "intacto" indica proteínas que no han sido hidrolizadas de forma significativa y

que son equivalentes a las proteínas de queratina en su forma nativa sin la formación de enlaces disulfuro cruzados durante el proceso de queratinización.

La fracción proteínica de queratina intacta puede ser una fracción de la familia de proteínas de los filamentos intermedios. [0012] La fracción proteínica de queratina intacta puede ser una fracción de la familia de proteínas con alto contenido de azufre.

El material a usar en el vendaje de heridas puede encontrarse en forma de un hidrogel. [0014] La proteína de queratina intacta puede enlazarse de forma cruzada químicamente con glutaraldehído.

Breve descripción de los dibujos

La invención se describirá ahora, a modo de ejemplo exclusivamente, en relación con los siguientes modos de realización específicos: Figura 1: muestra la respuesta de las heridas tratadas con... [Seguir leyendo]

1. Un material para su uso en el vendaje de heridas, que comprende un fracción proteínica de queratina S-sulfonada intacta fabricada en forma de una película, una fibra, una espuma o un hidrogel, y que ha sido tratado químicamente para eliminar la funcionalidad S-sulfonato y generar enlaces disulfuro, el término "intacto" indica proteínas que no han sido hidrolizadas de forma significativa y que son equivalentes a las proteínas de queratina en su forma nativa sin enlaces disulfuro cruzados formados durante el proceso de queratinización.

2. Un material según la reivindicación 1 para su uso en el vendaje de heridas, donde la fracción proteínica de queratina intacta es una fracción de la familia de proteínas de los filamentos intermedios.

3. Un material según la reivindicación 1 para su uso en el vendaje de heridas, donde la fracción proteínica de queratina intacta es una fracción de la familia de proteínas con alto contenido en azufre.

4. Un material según cualquiera de las reivindicaciones precedentes para su uso en 20 el vendaje de heridas, que se encuentra en forma de un hidrogel.

5. Un material según cualquiera de las reivindicaciones precedentes para su uso en el vendaje de heridas, que comprende proteína de queratina intacta reticulada químicamente con glutaraldehído.