Parche para el tratamiento del herpes labial.

Un parche para uso en el tratamiento del herpes labial, comprendiendo dicho parche una capa protectora,

en laque la capa protectora tiene un espesor de menos de 30 μm, y una capa de un adhesivo respetuoso con la piel,comprendiendo dicho adhesivo partículas de hidrocoloides, en el que al menos a lo largo de la periferia del parche elespesor de la capa de adhesivo es de 20 - 300 μm y la permeabilidad al vapor del parche es de 200 - 1.000 g/m2/24h y la absorción del parche es de 40 - 600 g/m2/6 h, y en el que el parche tiene un espesor sustancialmenteuniforme.

Parche para el tratamiento del herpes labial

Antecedentes de la invención

1. Campo de la invención

La presente invención se refiere a parches adhesivos para su uso en el tratamiento del herpes según se define en la reivindicación 1.

2. Descripción de la técnica relacionada

Convencionalmente, los apósitos o los parches para el tratamiento o la prevención de heridas o de úlceras de presión o incluso de la piel intacta comprenden una capa protectora y una capa adhesiva. La capa adhesiva tiene a menudo unas porciones biseladas en los bordes con objeto de presentar un aspecto suave y evitar la formación de arrugas y la concentración de tensiones en el apósito, que a menudo provocan el deslizamiento del adhesivo y el desprendimiento no intencionado del apósito. La porción central del apósito puede ser bastante gruesa con objeto de proporcionar un efecto de almohadillado y/o un efecto absorbente. Sin embargo, un apósito grueso puede ser menos flexible y menos capaz de seguir los movimientos de la piel, además de que resulta muy visible en la piel.

A menudo se desea tener un apósito o un parche que sea muy discreto o incluso "invisible" cuando se aplica sobre la piel. Éste puede ser el caso cuando el parche se aplica en la cara o en otras áreas expuestas. El parche puede usarse para cubrir rasguños, heridas, acné, cicatrices o piel decolorada y puede tener muchos propósitos: camuflar

irregularidades de la piel y/o tratar la zona cutánea, por ejemplo, una herida o acné. Se conocen diferentes productos para estos propósitos. Éstos están habitualmente en forma de parches o puntos adhesivos que se deben aplicar sobre la parte del cuerpo deseada. La mayoría de ellos son bastante gruesos y por lo tanto bastante inflexibles y a menudo bastante visibles. Algunos pueden contener medicamentos para su administración tópica.

La patente de EE.UU. nº 5.785.978 desvela un parche adhesivo que comprende principios activos. El parche comprende una película protectora oclusiva y una capa adhesiva. La forma del parche está adaptada a la parte corporal sobre la que se aplica. El parche es oclusivo y por lo tanto no transpirable, y no comprende ningún elemento absorbente, y por lo tanto puede provocar una humedad indeseada bajo el parche, dando como resultado una irritación de la piel y una reducción del tiempo de uso.

Aparte de camuflar la zona tratada de la piel, puede ser deseable, especialmente en el tratamiento del herpes, granos o eczemas, proveer a la zona con una barrera antimicrobiana que haga la zona más higiénica y disminuya el riesgo de contaminación.

El tratamiento del herpes puede ser excepcionalmente difícil mediante el uso de parches adhesivos debido al hecho de que se tienen que adherir parcial o completamente a los labios y están expuestos a grandes movimientos/estiramientos, fricción y elevada humedad, pudiendo reducir todos esos factores sustancialmente el tiempo de uso, así como también puede ser deseable que el parche sea lo más discreto posible.

Ninguno de los productos conocidos aborda los problemas asociados con el problema de producir un parche adhesivo que sea capaz de mantenerse en su sitio y combinarse con la piel de una forma tal que parezca prácticamente invisible.

Ahora se ha averiguado que el parche de la presente invención cumple las condiciones mencionadas anteriormente, proporcionando un parche prácticamente invisible con un largo tiempo de uso.

Sumario de la invención La invención se refiere a un parche para su uso en el tratamiento del herpes labial, comprendiendo dicho parche una 55 capa protectora y una capa adhesiva respetuosa con la piel para que se adhiera a la piel o a la mucosa, dicho adhesivo comprende partículas de hidrocoloides.

La invención proporciona un parche adhesivo no oclusivo, es decir, uno que permitirá que la humedad de la superficie de la piel se evapore a través del parche de forma que se evite una acumulación indeseada de humedad, que, si se produjera, provocaría que el parche se desprendiera o incluso facilitaría el crecimiento de bacterias bajo el parche.

Otro objeto de la invención es proporcionar un parche más ligero, más flexible y menos prominente y que aún proporcione un excelente tiempo de uso y con propiedades curativas.

El parche de la invención es para su aplicación en la región labial.

El parche adhesivo es ultra fino y capaz de combinarse con la piel, lo que lo hace extremadamente discreto para el usuario.

Descripción detallada de la presente invención La invención se refiere a un parche para su uso en el tratamiento del herpes labial, comprendiendo dicho parche una capa protectora, en el que la capa protectora tiene un espesor de menos de 30 !m, y una capa de adhesivo respetuosa con la piel, comprendiendo dicho adhesivo partículas de hidrocoloides, en el que al menos, a lo largo de la periferia del parche, el espesor de la capa adhesiva es de 20 -300 !m y la permeabilidad al vapor del parche es de 200 -1.000 g/m2/24 h y la absorción del parche es de 40 -600 g/m2/6 h, y en el que el parche tiene un espesor sustancialmente uniforme.

La superficie adherente comprende preferiblemente partículas de hidrocoloides, estando el espesor de la capa adhesiva en el intervalo de 20 -300 !m, tal como de 25 -300 !m, tal como de 30 -200 !m, tal como de 25 -150 !m, tal como de 30 -100 !m, y siendo la permeabilidad al vapor de la lámina de apósito de 200 -1.000 g/m2, tal como de 300 -800 g/m2, tal como de 400 -700 g/m2, tal como de 450 -650 g/m2 medida durante 24 horas. El parche tiene un espesor sustancialmente uniforme. Se ha averiguado que una lámina de parche con dicho espesor y permeabilidad al vapor proporciona una lámina de apósito adhesivo no oclusiva, es decir, una que permite que la humedad de, por ejemplo, una superficie cutánea, se evapore a través de la lámina de apósito, de forma que se evite una acumulación indeseada de humedad que podría provocar que la lámina de apósito pierda su contacto adherente con la piel o promueva el crecimiento bacteriano entre la lámina y la piel. Además, el bajo espesor de la lámina de apósito da como resultado un aspecto discreto una vez aplicado en la zona de aplicación.

El parche puede tener preferiblemente una absorción de 50 -400 g/m2/6 h, más preferido de 60 -300 g/m2/6 h y lo más preferido de 70 -250 g/m2/6 h. La absorción se determina sumergiendo el parche en agua salina 0, 9 M a 37°C durante 6 horas y midiendo después la captación de agua.

La presencia de hidrocoloide en el adhesivo proporciona un buen entorno para la curación de la herida húmeda así como de otras dolencias cutáneas. Mediante la incorporación de una cantidad limitada de hidrocoloide en el adhesivo, el parche es capaz de controlar la humedad en la mayoría de las condiciones.

La presente invención desvela un parche con una combinación única de una absorción limitada combinada con una elevada permeabilidad. Esta combinación proporciona unas condiciones óptimas para la curación de heridas húmedas y un largo tiempo de uso cuando se aplica en los labios.

Los parches con una permeabilidad muy alta son conocidos en el mercado, algunos ejemplos son SafeTac de Mölnlycke y Tielle de Johnson & Johnson. Pero estos parches no son capaces de proporcionar la curación de una herida húmeda. También se conocen productos con una elevada absorción. Algunos ejemplos de éstos son los tradicionales apósitos hidrocoloides. Pero estos apósitos pueden tener una permeabilidad muy baja hasta que están completamente saturados de humedad y entonces aumentará la permeabilidad, pero debido a la gelificación del adhesivo, se reducirá la adherencia del apósito, y el apósito puede desprenderse de la piel. Adicionalmente, estos apósitos son bastante gruesos y poco flexibles, y por lo tanto inadecuados para el tratamiento del herpes.

Para su aplicación en la región labial, el tiempo de uso es preferiblemente de al menos 2 horas, más preferido de al menos 3 horas y lo más preferido de al menos 4 horas.

Debido a la elevada permeabilidad del parche de la presente invención, el parche puede no necesitar ser capaz de almacenar grandes cantidades de exudado/humedad, pero debido a la evaporación, la capacidad de controlar la humedad global será alta, y por lo tanto el flujo de humedad a través del parche es alto.

El espesor del apósito se elige a menudo según la cantidad de exudado esperado de la herida, es decir, un apósito grueso para una herida con mucho exudado. La idea es que cuanto más grueso sea el apósito, más partículas de hidrocoloide tendrá y mayor será la absorción. Sin embargo, un apósito grueso tendrá una permeabilidad menor.... [Seguir leyendo]

1. Un parche para uso en el tratamiento del herpes labial, comprendiendo dicho parche una capa protectora, en la que la capa protectora tiene un espesor de menos de 30 !m, y una capa de un adhesivo respetuoso con la piel,

comprendiendo dicho adhesivo partículas de hidrocoloides, en el que al menos a lo largo de la periferia del parche el espesor de la capa de adhesivo es d.

20. 300 !m y la permeabilidad al vapor del parche es de 200 -1.000 g/m2/24 h y la absorción del parche es d.

40. 600 g/m2/6 h, y en el que el parche tiene un espesor sustancialmente uniforme.

2. Un parche según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la absorción del parche es d.

50. 400 g/m2/6 h.

3. Un parche según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el espesor de la capa adhesiva es de - 200 !m. 15

4. Un parche según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la permeabilidad al vapor del parche es de 300 -800 g/m2.

5. Un parche según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que las partículas de hidrocoloides tienen 20 un tamaño que es sustancialmente menor de 125 !m.

6. Un parche según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que las partículas de hidrocoloides tienen un tamaño que es sustancialmente menor de 100 !m.

7. Un parche según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el parche tiene una reflectancia menor de 5.

8. Un parche según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la capa protectora es una película de poliuretano. 30

9. Un parche según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la capa de adhesivo es continua.

10. Un parche según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el parche comprende una almohadilla

absorbente. 35

11. Un parche según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el parche comprende una o más cavidades.

12. Un parche según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el espesor de la capa protectora es 40 menor de 20 !m.

13. Un parche según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el parche tiene un área superficial de 5 cm2 o menos.

14. Un parche según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el parche comprende adicionalmente uno o más principios activos.

15. Un parche según la reivindicación 14, en el que el principio activo se mezcla con el adhesivo. 50 16. Un parche según la reivindicació.

14. 15, en el que el principio activo es un medicamento antivírico.

17. Un parche según la reivindicación 16, en el que el medicamento antivírico comprende aciclovir o penciclovir.