Mezcla nutricional de fortificación con hierro.

Mezcla nutricional adecuada para fortificar alimento que contiene 0,

5 mg a 10 mg de hierro en formade una fuente de hierro biodisponible y 50 FTU a 5.000 FTU de Fitasa y al menos 20 mg de Vitamina C,cada una por una ración de la mezcla; que contiene opcionalmente además uno o más nutrientescaracterizados por que la fuente de hierro biodisponible es NaFe3+AEDT.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2008/005946.

Solicitante: DSM IP ASSETS B.V..

Nacionalidad solicitante: Países Bajos.

Dirección: HET OVERLOON 1 6411 TE HEERLEN PAISES BAJOS.

Inventor/es: WIEPRECHT, TORSTEN, KRAEMER,KLAUS, STEIGER,GEORG.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A23L1/03
  • A23L1/302
  • A23L1/304
  • A61K38/43 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Enzimas; Proenzimas; Sus derivados.

PDF original: ES-2420605_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Mezcla nutricional de fortificación con hierro La presente invención se refiere a una mezcla nutricional para la fortificación de productos alimenticios con hierro, además se refiere a un producto alimenticio fortificado.

La deficiencia de múltiples vitaminas y/o nutrientes minerales (denominado micronutriente) continúa siendo muy frecuente en los países en vías de desarrollo y es, por lo tanto, un importante problema de salud pública. La deficiencia en hierro (o "sideropenia") es la forma conocida más común de deficiencia nutricional. La consecuencia directa de la deficiencia de hierro es la anemia por deficiencia de hierro. Principalmente están afectados los niños, las adolescentes y las mujeres, aquí especialmente embarazadas y lactantes. Debido a que el hierro es esencial para la mayoría de las plantas y los animales, lo puede proporcionar una amplia serie de alimentos. Sin embargo, estos alimentos son absorbidos y tratados de manera diferente por el cuerpo; por ejemplo, el hierro de la carne (fuente de hierro hemo) se descompone y se absorbe más fácilmente que el hierro en granos (fuente de hierro no hemo) y los minerales y productos químicos en un tipo de alimento pueden inhibir la absorción de hierro de otro tipo de alimento ingerido al mismo tiempo.

El ácido fítico (o fitato cuando está en forma de sal) es la principal forma de almacenaje de fósforo y minerales en muchos tejidos de las plantas, especialmente salvado y semillas. El fitato se encuentra en las cáscaras de nueces, semillas y granos. Es un fuerte quelante de minerales importantes tales como calcio, magnesio, hierro y cinc y puede contribuir, por lo tanto, a deficiencias de minerales en personas cuyas dietas cuentan con estos alimentos para su absorción de minerales. De esta forma, el fitato es un antinutriente.

Las fitasas son enzimas que rompen el ácido fítico (o fitato) en mioinositol y ortofosfato y aumentan por lo tanto la biodisponibilidad de los minerales ocluidos. Las fitasas - como el fitato - se encuentran en las cáscaras de los granos y son activadas por el tratamiento de los alimentos como el remojo, tratamiento de la masa, fermentación, etc.: por ej., se rompe aproximadamente el 50% de los complejos de fitato durante el procedimiento de fermentación en la fabricación de pan de harina de trigo completo con levadura. Durante la producción de pan de harina de centeno completo usando masa fermentada se rompen incluso todos los complejos de fitato. Además de las propias técnicas de tratamiento de los alimentos también parámetros físicos como el tamaño de partícula de la harina así como el valor del pH afectan a la degradación enzimática del fitato: molienda finamente pulverizada, bajo pH y tiempos de remojo de varias horas fomentan la liberalización de los minerales. Desafortunadamente, hay muchos países o circunstancias en que estas técnicas no se usan o no se conocen y de acuerdo con eso se consume más o menos grano no tratado u otro alimento de alto contenido en fitato. Como la dieta de los refugiados o la gente en otras emergencias con frecuencia contiene altos niveles de fitato, padecen especialmente deficiencias de minerales. Por lo tanto, el enriquecimiento en hierro con frecuencia es necesario y es una clave de acuerdo con esto para tratar a las personas desnutridas.

Una manera de suministrar a personas desnutridas de manera eficaz y a costes relativamente bajos micronutrientes son mezclas en polvo ricas en micronutrientes, que son añadidas al alimento por el consumidor final. Las pruebas exitosas con diversos conceptos (por ej., Sprinkles™ u otros) han demostrado la eficacia de esta propuesta. Estas formulaciones con frecuencia suministran niveles muy altos de hierro para superar la baja biodisponibilidad de la forma de hierro usada y/o los altos niveles de inhibidores de la absorción (tales como fitato) en el alimento.

La principal desventaja de estas mezclas es que el estado del hierro de la persona enriquecida se tiene que considerar que evita la absorción excesiva de hierro ya que el hierro en exceso puede ser tóxico: el hierro ferroso libre reacciona con peróxidos para producir radicales libres, que son muy reactivos y pueden dañar el ADN, las proteínas, los lípidos y otros componentes celulares. Así, la toxicidad del hierro tiene lugar cuando hay hierro libre en la célula, que generalmente tiene lugar cuando los niveles de hierro exceden de la capacidad de la transferrina para unirse al hierro.

Especialmente los individuos no anémicos, infectados por malaria pueden verse afectados por un efecto de inyección intravenosa rápida de hierro libre en el plasma (nivel aumentado de hierro no ligado a transferrina en el plasma) si se proporciona un polvo de micronutrientes con altos niveles de hierro junto

con una dieta que contiene bajos niveles de inhibidores (tales como fitato) . El enriquecimiento en hierro se ha demostrado que es seguro en individuos con deficiencia de hierro (no repleto de hierro) que viven en un área con alto riesgo de malaria (Sazawal S., Black R. E., Ramsan M., Chwaya H. M., Stoltzfus R., Dutta A., Dhingra U., Kabole I, Deb S., Othman M. K., Kabole F. M. Effect of routine prophylactic supplementation with iron and folic acid on admission to hospital and mortality en preschool children in a high malaria transmission setting: a community-based, randomized, placebo-controlled trial. Lancet, 2.006; 367: 133-43) . De acuerdo con esto, la identificación sistemática a gran escala del estado del hierro en dichas condiciones en los países en vías de desarrollo podía ser una solución al problema ya mencionado, pero desafortunadamente no es factible por una serie de razones (métodos analíticos y dispositivos adecuados para el campo, costes, riesgos de infección, etc.)

Era por lo tanto un objeto de la siguiente invención proporcionar una mezcla de micronutrientes para fortificación en el hogar que satisfaga los requerimientos nutricionales de todas las personas desnutridas y que se pueda considerar como que es segura, independientemente de si una persona tiene o no malaria, es anémica o no y/o come productos ricos en fitato o no. Por todas estas diversas condiciones se requiere un concepto de hierro universal, seguro, pero también eficaz.

La patente internacional WO 0212882 desvela una composición que contiene uno o más nutrientes (hierro) , vitamina C y otras enzimas (fitasa) . Por otra parte, la patente internacional WO 0212882 desvela métodos para controlar el peso contrarrestando los efectos inhibidores de los xenobióticos sobre el sistema de control del peso de un individuo. No se refiere a un método para proporcionar micronutrientes a las personas desnutridas.

La patente internacional WO 04071218 desvela una preparación alimenticia que comprende una fitasa, un fitato y un catión esencial caracterizado por que al menos parte del catión esencial está unido a fitato.

L Davidsson et al. (Am. J. Clin. Nutr. 1.997: 65: 916-920) desvelan una composición alimenticia que comprende fitasa, vitamina C e hierro añadido como FeSO4.

R. F. Hurrell. (The Journal of Nutrition 2002: 132: 806-812) desvela el uso de hierro, vitamina C, fitasa, NaFeAEDT individualmente, pero no proporciona ninguna pista acerca de una combinación específica según la presente invención.

La patente europea EP0772978 desvela alimentos para animales que comprenden vitamina C, una fitasa y ferro-sulfato heptahidratado.

La patente internacional WO-02/098442-A2 describe una composición (en particular en la forma de una composición farmacéutica, una medicación o un suplemento alimenticio) que comprende al menos un compuesto que rompe el ácido fítico – preferiblemente una fitasa - así como su uso, en particular para el aumento de la biodisponibilidad de bioelementos esenciales (en particular calcio, magnesio, cinc y/o hierro, preferiblemente en la forma de sus iones) , pero esta publicación aún no podía preparar el camino a la presente invención.

Se ha encontrado sorprendentemente que el objeto de la presente invención se consigue por una mezcla nutricional adecuada para fortificar alimento que contiene 0, 5 mg a 10 mg de hierro en la forma de una fuente de hierro altamente biodisponible constante, 50 FTU a 5.000 FTU de Fitasa y al menos 20 mg de Vitamina C, cada una por una ración; que contiene además opcionalmente uno o más nutrientes, caracterizada por que la fuente de hierro biodisponible es NaFe3+AEDT.

FTU (también denominada FYT) es la cantidad de fitasa que libera 1 μmol de fosfato por minuto a pH 5, 5 y 37°C.

No tuvo que ser previsto por el experto en la materia que una mezcla nutricional según la presente invención resolvería los problemas ya mencionados. La invención describe una disolución... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Mezcla nutricional adecuada para fortificar alimento que contiene 0, 5 mg a 10 mg de hierro en forma de una fuente de hierro biodisponible y 50 FTU a 5.000 FTU de Fitasa y al menos 20 mg de Vitamina C, cada una por una ración de la mezcla; que contiene opcionalmente además uno o más nutrientes caracterizados por que la fuente de hierro biodisponible es NaFe3+AEDT.

2. Mezcla nutricional según la reivindicación 1, caracterizada por que el nivel de inclusión es 1, 5 - 3 mg 10 de hierro por ración y día.

3. Mezcla nutricional según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por que la fitasa es seleccionada de calidad alimentaria 3-fitasa, 6-fitasa o mezclas de las mismas.

4. Mezcla nutricional según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por que comprende además uno o más nutrientes seleccionados de: vitamina A, vitamina B1, Ácido fólico, Niacina, vitamina B12, vitamina B2, vitamina B6, vitamina E, Biotina, Pantotenatos, vitamina K, vitamina D así como derivados y mezclas de éstos.

5. Método no terapéutico para proporcionar a personas desnutridas micronutrientes, que comprende las etapas de:

a) administrar una mezcla nutricional que contiene 0, 5 mg a 10 mg de hierro en forma de una fuente de hierro biodisponible, 50 FTU a 5.000 FTU de fitasa y al menos 20 mg de Vitamina C, cada una por una 25 ración de la premezcla, que contiene opcionalmente además uno o más nutrientes, a un alimento listo para comer inmediatamente antes de consumo y

b) mezclar totalmente la premezcla con el alimento,

en el que la fuente de hierro biodisponible es NaFe3+AEDT.

6. Alimento o bebida que se puede obtener según la reivindicación 5.

7. Bebida instantánea según la reivindicación 6. 35

8. Mezcla nutricional como se indica en líneas generales en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, para uso en la prevención y el tratamiento de deficiencia de hierro.

9. Mezcla nutricional como se indica en líneas generales en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, para

uso en suministro a seres humanos en áreas endémicas de malaria de la necesidad nutricional de hierro (junto con el hierro intrínseco de los cereales consumidos) pero sin el riesgo de un efecto de inyección intravenosa rápida.

10. Mezcla nutricional como se indica en líneas generales en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4,

para uso en el suministro a bebés y niños en áreas endémicas de malaria con la necesidad nutricional de hierro.


 

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