Membrana de regeneración ósea y membrana de regeneración ósea fijada a un implante.

Membrana de regeneración ósea para tratamiento de implante dental,

comprendiendo la membrana una capa interior y una capa exterior, presentando la capa interior una configuración que se adapta al contorno de un tejido periodontal existente y una región de regeneración de tejido periodontal, y cubriendo la capa exterior la superficie exterior de la capa interior con un espacio interior entre las mismas.

Membrana de regeneración ósea y membrana de regeneración ósea fijada a un implante.

La presente invención se refiere a membranas de regeneración ósea, utilizadas para la regeneración de huesos, etc., en campos médicos como la odontología, la cirugía oral, la ortopedia, etc.

Las membranas convencionales de regeneración tisular, las membranas de regeneración ósea y las membranas biocompatibles parecidas, utilizadas para regenerar tejidos, huesos, etc., en campos de la medicina como la odontología, la cirugía oral, etc., comprenden homopolímeros de ácido glicólico, ácido láctico, caprolactona o similares, o copolímeros o mezclas de los mismos (véase el documento de patente 1) . Se ha documentado, por ejemplo, un material que comprende un material polimérico cerámico microporoso (véase el documento de patente 2) ; un material esponjoso que comprende un policondensado de ácido láctico, ácido glicólico o caprolactona, o un copolímero de los mismos (véase el documento de patente 3) ; una membrana bioabsorbible con poros que la atraviesan completamente obtenida mediante la conversión de un material polimérico de membrana en una emulsión y dándole forma (véase el documento de patente 4) ; una película multicapa que comprende colágeno de tipo II (véase el documento de patente 5) ; y una membrana con una estructura de tipo lámina porosa que comprende una mezcla de polímeros seleccionados entre homopolímeros y copolímeros de ácido L-láctico, ácido D, L-láctico, ácido glicólico y ε-caprolactona, presentando dicha membrana un tamaño de poro comprendido entre 1 y 50 μm, una porosidad comprendida entre el 5% y el 95% y un grosor comprendido entre 50 y 500 µm (véase el documento de patente 6) .

Desde mediados de los años ochenta, se han aplicado clínicamente métodos que utilizan membranas de RTG (regeneración tisular guiada) a los defectos de tejido periodontal con el fin de proporcionar un espacio que permita la proliferación de los tejidos periodontales, tales como el hueso alveolar y los ligamentos periodontales, a la vez que se inhibe la recesión epitelial gingival. Dichos métodos tienen cierta eficacia en la regeneración de los tejidos periodontales, tales como el hueso alveolar. Sin embargo, dado que la mayoría de las membranas convencionales de RTG son membranas bidimensionales planas, un método de regeneración tisular que utilice una membrana de RTG de este tipo se limita en su aplicación únicamente a configuraciones y tamaños específicos de los defectos óseos debido a la configuración, el tamaño y la resistencia de la membrana. Por consiguiente, se ha buscado una membrana de regeneración tisular con una configuración tridimensional y un tamaño más adecuados para la parte afectada. Además, dado que las membranas convencionales de RTG tienen configuraciones simples, tales como rectangulares, mientras que el espacio en el que éstas se aplican es estrecho y la parte afectada tiene una configuración compleja, resulta difícil aplicar una membrana convencional de RTG de este tipo al tejido periodontal, de tal modo que sólo las han podido utilizar médicos expertos. Con el fin de aplicar dichas membranas a la regeneración del tejido óseo, también se han desarrollado membranas de ROG (regeneración ósea guiada) . Sin embargo, estas membranas de ROG tienen una aplicación limitada por las mismas razones que las membranas de RTG, de tal modo que los médicos no expertos no han podido utilizarlas.

Por consiguiente, se ha considerado conveniente desarrollar membranas de regeneración tisular y membranas de regeneración ósea configuradas de tal modo que sean fáciles de aplicar, siendo capaces dichas membranas de proporcionar de forma segura un espacio que permita la regeneración tisular en el defecto, independientemente de la configuración y el tamaño del defecto óseo, es decir, de si dicho defecto es ancho o en una parte horizontal, y sin restricciones en términos de resistencia de la membrana.

Se han documentado métodos convencionales para obtener membranas biocompatibles, tales como membranas de regeneración tisular y membranas de regeneración ósea, por ejemplo, un método de formación de una película que comprende la disolución de un material polimérico en cloruro de metileno para formar una solución homogénea y la destilación del disolvente para formar una película (véase el documento de patente 1) y un método de obtención de una membrana que comprende la conversión del material de partida en una emulsión, la aplicación de dicha emulsión a un material de retención de forma, el secado y a continuación la extracción de la membrana del material de retención de forma (véase la publicación de patente 4) . Sin embargo, dado que estos métodos utilizan disolventes orgánicos, resulta necesaria mucha atención para obtener una membrana homogénea. Además, para obtener una membrana con una configuración complicada, las etapas de preparación son complejas.

Por otro lado, en los años ochenta se desarrolló la sinterización selectiva por láser, que se utiliza en los campos de moldeo de plásticos y diversas tecnologías de fundición para obtener prototipos a partir de polvo (se utiliza para confirmar el aspecto del producto final y predecir la resistencia, etc., antes de la producción a gran escala de los productos finales) utilizando datos de configuración obtenidos por un sistema CAD tridimensional. Los materiales utilizados en este método son nailon, poliestireno, poliamida, elastómero, goma, hierro, acero inoxidable, aluminio, etc., es decir, materiales con una resistencia al calor relativamente elevada y fáciles de convertir en partículas finas (véase los documentos de patente 8 a 11) . Aunque este económico método de conformación a partir de polvo resulta eficaz para confirmar visualmente diseños tridimensionales difíciles de representar mediante dibujos, la unión entre las partículas de polvo es débil y el producto obtenido es frágil, por lo que presenta problemas de resistencia, durabilidad, etc., de tal modo que se ha utilizado muy poco para la producción de productos finales. En particular, dado que la estructura física de los materiales biocompatibles, como el ácido poliláctico, puede cambiar fácilmente por acción del calor, dichos materiales se han considerado inadecuados para este método. Por consiguiente, no se ha documentado la utilización de un método de este tipo como procedimiento para obtener membranas biocompatibles, tales como membranas de regeneración tisular y membranas de regeneración ósea.

[Documento de patente 1] publicación PCT de traducción japonesa H06-504702

[Documento de patente 2] publicación de patente japonesa sin examinar H06-319794

[Documento de patente 3] publicación de patente japonesa sin examinar H10-234844

[Documento de patente 4] publicación de patente japonesa sin examinar H11-80415

[Documento de patente 5] publicación PCT de traducción japonesa 2001-519210

[Documento de patente 6] publicación de patente japonesa sin examinar 2002-85547

[Documento de patente 7] publicación PCT de traducción japonesa H06-504702

[Documento de patente 8] publicación PCT de traducción japonesa H09-511703

[Documento de patente 9] publicación PCT de traducción japonesa H10-505116

[Documento de patente 10] publicación PCT de traducción japonesa H11-509485

[Documento de patente 11] publicación PCT de traducción japonesa 2000-504642

El documento JP 2002 325830 A describe una membrana de regeneración guiada de tejido óseo constituida, por lo menos, por una membrana de doble capa, en la que la capa exterior está constituida por un material con un módulo de rigidez comprendido entre 500 y 5.000 MPa a temperatura ambiente y una temperatura de transición vítrea comprendida entre 40ºC y 60ºC, y en la que la capa interior está constituida por un material con un módulo de rigidez comprendido entre 2, 0 y 500 MPa y una temperatura de transición vítrea comprendida entre 4ºC y 37ºC.

El documento DE 196 54 884 A1 describe una estructura que comprende una membrana para la regeneración tisular u ósea, en la que dicha membrana contiene, por lo menos, tres capas; las dos capas exteriores están constituidas por un material natural y la capa o capas interiores están constituidas por uno o más materiales plásticos.

El documento WO 97/43978 describe un dispositivo protésico para fomentar y facilitar la regeneración guiada del tejido óseo por lo menos en partes del maxilar inferior o superior humano que faltan o se han extirpado y en defectos óseos del maxilar inferior o superior.

Un objetivo de la presente invención consiste en dar a conocer membranas de regeneración... [Seguir leyendo]

1. Membrana de regeneración ósea para tratamiento de implante dental, comprendiendo la membrana una capa interior y una capa exterior, presentando la capa interior una configuración que se adapta al contorno de un tejido periodontal existente y una región de regeneración de tejido periodontal, y cubriendo la capa exterior la superficie exterior de la capa interior con un espacio interior entre las mismas.

2. Membrana de regeneración ósea fijada a un implante dental, en la que un implante dental está fijado a la membrana de regeneración ósea según la reivindicación 1.

3. Membrana de regeneración ósea fijada a un implante dental según la reivindicación 2, en la que la parte superior del implante dental está fijada a la membrana.

4. Membrana de regeneración ósea fijada a un implante dental según la reivindicación 2, en la que la membrana presenta una abertura enfrentada a la parte superior del implante dental.

5. Membrana de regeneración ósea según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que la capa exterior es una membrana de regeneración ósea producida mediante un procedimiento para producir una membrana biocompatible que comprende someter un material biocompatible a un procedimiento de formación por laminación o a un procedimiento de revestimiento con polvo electrostático, en el que la membrana biocompatible es una membrana de regeneración ósea.

6. Membrana de regeneración ósea fijada a un implante dental según la reivindicación 5, en la que la capa interior es una membrana de regeneración ósea producida mediante un procedimiento para producir una membrana biocompatible que comprende someter un material biocompatible a un procedimiento de formación por laminación o a un procedimiento de revestimiento con polvo electrostático, en el que la membrana biocompatible es una membrana de regeneración ósea.

7. Membrana de regeneración ósea según la reivindicación 5, en la que la capa interior se produce sometiendo a un procedimiento de formación por laminación por lo menos un elemento seleccionado entre el grupo que consiste en fosfato de calcio, fosfato α-tricálcico, fosfato ß-tricálcico, fosfato tetracálcico, hidroxiapatita y vidrios bioactivos.