Procedimiento y dispositivo para la medición de la eficacia de destrucción de un agente desinfectante.

Procedimiento para la medición de la eficacia de destrucción de un agente desinfectante frente a microorganismosy sus esporas con un sistema de sensor que se encuentra en contacto con el agente desinfectante,

en el que lasseñales medidas se recogen por una unidad de cálculo que se encuentra conectada con el sistema de sensor,caracterizado por que durante la recogida de señales se realiza una prueba de reducción de gérmenes validadapara la determinación de la tasa de reducción de gérmenes y por que las señales medidas por al menos dossensores del sistema de sensor se colocan en una relación determinada una con respecto a otra y a partir de esto secalcula un patrón determinado para cada estado del agente desinfectante, que sirve como base para una relaciónreproducible de datos de señal y efecto de esterilización y que sirve para la determinación inmediata del efecto deesterilización respectivo mediante comparación del patrón obtenido a partir de las mediciones de sensor y elresultado de la prueba de reducción de gérmenes.

Procedimiento y dispositivo para la medición de la eficacia de destrucción de un agente desinfectante La presente invención se refiere a un procedimiento para la medición de la eficacia de destrucción de un agente desinfectante frente a microorganismos y sus esporas (formas perdurantes) con un sistema de sensor que se encuentra en contacto con el agente desinfectante, en el que las señales medidas se recogen por una unidad de cálculo que se encuentra conectada con el sistema de sensor.

En el caso del tratamiento aséptico de artículos de uso, tales como por ejemplo bebidas, tiene lugar por medio de esterilización separada de recipientes de envasado y dado el caso producto un envasado del producto en los recipientes esterilizados y limpiados y después de esto un cierre de los recipientes, para garantizar la durabilidad de los productos envasados durante un periodo de tiempo deseado. Para ello se ponen en contacto los recipientes y dado el caso los elementos de obturación usados por medio de un agente desinfectante vaporoso en la mayoría de los casos, para destruir de manera fiable los gérmenes que se encuentran dentro o sobre el mismo. Como agente desinfectante se usa por ejemplo peróxido de hidrógeno (H2O2) . A continuación se lavan los recipientes con aire estéril, con frecuencia caliente, para eliminar los residuos del agente desinfectante. Este procedimiento conocido es extraordinariamente efectivo y se conoce desde hace tiempo.

Procedimientos para la medición de la concentración de un medio de desinfección se conocen desde hace tiempo en las más diversas realizaciones.

También se sabe someter un número determinado de microorganismos de prueba con resistencia conocida a un tratamiento con un agente desinfectante, para poder concluir entonces por medio de la reducción de estos 25 microorganismos hasta el poder desinfectante del procedimiento sometido a prueba (documento DE 602 06 254 T2) .

La hoja informativa “Prüfung von Aseptikanlagen con Packmittelentkeimvorrichtungen auf deren Wirkungsgrad” de Verband Deutscher Maschinen und Anlagenbau e.V. -Fachverband Nahrungsmittelmaschinen und Verpackungsmaschinen de julio de 2002 da a conocer una prueba de reducción de gérmenes, en la que con un germen de prueba envases con gérmenes artificiales recorren una instalación aséptica. A este respecto se determina el número de esporas viables antes después de pasar el dispositivo de desinfección y a partir de la diferencia del número de gérmenes se calcula la tasa de destrucción.

Se sabe ya también (documento DE 600 21 387 T2) , medir la temperatura, concentración o humedad del agente de esterilización y también la duración del tratamiento, para a partir de esto poder hacer declaraciones sobre el efecto de esterilización del procedimiento o del agente de esterilización utilizado.

Así mismo se conoce una instalación (documento EP 01 882 479 A1) , que utiliza sensores para controlar si se alcanzan los estados preestablecidos del agente de esterilización y se mantienen durante un periodo de tiempo determinado. Si se han alcanzado estos ajustes, tiene lugar el cambio al siguiente estado. Si la instalación se desvía del estado, emite un mensaje de error.

El documento WO 2007/033212 A2 describe una instalación con al menos un sensor para detectar ozono y al menos uno para detectar radiación UV. Los sensores de ozono y los sensores de UV sirven para determinar y

opcionalmente almacenar los valores medidos. Adicionalmente pueden estar previstos sensores de temperatura, sensores de líquido, sensores de gas o sensores de aceleración.

Los procedimientos mencionados anteriormente son sin embargo relativamente imprecisos, dado que el efecto depende de muchos factores, que pueden medirse directamente o no pueden medirse directamente. Por este motivo es siempre necesaria una determinación microbiológica para obtener una declaración resistente. La determinación biológica es sin embargo sólo válida precisamente para este proceso de esterilización con los parámetros que reinan en este caso, y además requiere extraordinariamente mucho tiempo.

La invención se basa en el objetivo de configurar y perfeccionar el procedimiento mencionado al principio y descrito 55 en detalle previamente y un dispositivo correspondiente para la medición de la eficacia de destrucción de un agente desinfectante de modo que puede determinarse el efecto de esterilización respectivo de cualquier proceso de desinfección y agentes desinfectantes.

El objetivo mencionado anteriormente se consigue en el caso de un procedimiento de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 por que durante la recogida de señales se realiza una prueba de reducción de gérmenes validada para la determinación de la tasa de reducción de gérmenes y por que las señales medidas por al menos dos sensores del sistema de sensor se colocan en una relación determinada una con respecto a otra y a partir de esto se calcula un patrón determinado para cada estado del agente desinfectante, que sirve como base para una relación reproducible de datos de señal y efecto de esterilización y que sirve para la determinación inmediata del efecto de 65 esterilización respectivo mediante comparación del patrón obtenido a partir de las mediciones de sensor y el resultado de la prueba de reducción de gérmenes.

El procedimiento de acuerdo con la invención usa por tanto una pluralidad de sensores, que a partir de los parámetros relevantes tales como concentración del agente desinfectante usado, temperatura, humedad del aire, caudal, presión, gases oxidantes o reductores o componentes gaseosos etc. calculan una señal total. Los parámetros se refieren a este respecto a magnitudes directas (temperatura, presión, concentración, etc.) e indirectas (componentes oxidantes y reductores, por ejemplo a consecuencia de la descomposición de H2O2) . La totalidad de las señales de medición de los sensores usados, que presentan una sensibilidad con respecto a los parámetros relevantes, sirve a este respecto para registrar diferentes “estados” del agente desinfectante. A este respecto se obtiene para cada estado del agente desinfectante un “patrón” determinado a partir de las señales de los sensores. De acuerdo con la invención tiene lugar al mismo tiempo de la captura de las señales de sensor la realización de una prueba de reducción de gérmenes validada para la determinación del efecto de esterilización.

El resultado de la prueba de reducción de gérmenes, por ejemplo la tasa de reducción de gérmenes, se compara entonces con el patrón obtenido a partir de las mediciones de sensor. De esta manera para cualquier estado del agente desinfectante, por medio de un “reconocimiento de patrón” se establece una relación entre datos de sensor y

efecto de esterilización, no debiendo existir obligatoriamente una relación matemática lineal entre estas dos magnitudes. Basándose en los dados depositados puede determinarse mediante un “reconocimiento de patrón inverso” correspondiente para cualquier estado del agente desinfectante desconocido, el efecto de esterilización por medio de las señales de sensor y representarse a través de un visualizador.

El procedimiento de acuerdo con la invención se diferencia por lo tanto de los planteamientos que había hasta el momento para la determinación del efecto de esterilización por medio de sensores, dado que no sólo se determinan la concentración del agente desinfectante u otras magnitudes de influencia tales como la humedad del aire, temperatura etc. por medio de magnitudes de medición paramétricas, sino que por medio de la correlación descrita se determina directamente el efecto de esterilización respectivo. El procedimiento de acuerdo con la invención podrá

por lo tanto tener en cuenta todas las magnitudes que influyen en la esterilización. Siempre que el procedimiento de acuerdo con la invención utilice el conocimiento de que en función del agente desinfectante usado el efecto de destrucción de gérmenes no resulta sólo de la concentración del agente desinfectante, la temperatura u otros parámetros. Por ejemplo, el efecto de destrucción de gérmenes de un agente desinfectante puede favorecerse por las propiedades oxidativas de compuestos químicos que bajo ciertas condiciones (temperatura, presión, humedad etc.) se deducen del agente desinfectante.

De acuerdo con una enseñanza adicional de la invención se usa un sistema de sensor que se encuentra en contacto directo con el agente desinfectante vaporoso o gaseoso usado. Como alternativa es sin embargo también posible que en el caso de un agente desinfectante líquido el sistema de sensor se encuentre en contacto... [Seguir leyendo]

1. Procedimiento para la medición de la eficacia de destrucción de un agente desinfectante frente a microorganismos y sus esporas con un sistema de sensor que se encuentra en contacto con el agente desinfectante, en el que las 5 señales medidas se recogen por una unidad de cálculo que se encuentra conectada con el sistema de sensor, caracterizado por que durante la recogida de señales se realiza una prueba de reducción de gérmenes validada para la determinación de la tasa de reducción de gérmenes y por que las señales medidas por al menos dos sensores del sistema de sensor se colocan en una relación determinada una con respecto a otra y a partir de esto se calcula un patrón determinado para cada estado del agente desinfectante, que sirve como base para una relación reproducible de datos de señal y efecto de esterilización y que sirve para la determinación inmediata del efecto de esterilización respectivo mediante comparación del patrón obtenido a partir de las mediciones de sensor y el resultado de la prueba de reducción de gérmenes.

2. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que el agente desinfectante está en forma 15 de vapor o es gaseoso y se encuentra en contacto directo con el sistema de sensor.

3. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que el agente desinfectante es líquido y se encuentra en contacto directo con el sistema de sensor.

4. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que los sensores del sistema de sensor reaccionan a los parámetros de influencia del procedimiento de esterilización y su variación.

5. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que la captura y comparación de las señales de sensor y de las mediciones microbiológicas sirven para la calibración del sistema de sensor. 25

6. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que mediante acoplamiento de las señales de sensor durante un proceso de desinfección se genera de manera continua una señal, que presenta una dependencia con respecto a la eficacia del proceso de desinfección.

7. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado por que la señal generada se procesa fuera de línea.

8. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado por que la señal generada se procesa en línea.

9. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que como agente desinfectante pueden utilizarse peróxido de hidrógeno, ácido peracético, etanol u otras sustancias conocidas.

10. Dispositivo para la realización del procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por que el sistema de sensor presenta una pluralidad de sensores (M1, M2, ..., Mn) , que están reunidos en una unidad multi-sensor (1) , que está conectada con una unidad de cálculo (4) y presentando el dispositivo medios para la realización del procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 9.

11. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 10, caracterizado por que los medios para la realización comprenden al menos uno de los siguientes elementos: una unidad multi-sensor (1) , una unidad de cálculo (4) , un 45 colector de datos (2) , un aparato de control (6) , un convertidor de medida (3) , una memoria (5) , un visualizador, una pantalla externa, una impresora y/o un aparato de red (7) .

12. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 10 u 11, caracterizado por que el sistema de sensor usa sensores eléctricos. 50

13. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 10 a 12, caracterizado por que el sistema de sensor usa sensores electroquímicos.

14. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 10 a 13, caracterizado por que el sistema de sensor usa 55 sensores calorimétricos.

15. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 10 a 13, caracterizado por que la unidad de cálculo (4) presenta un colector de datos (2) para la transmisión de datos, que está conectado a través de un convertidor de medida (3) con una unidad de cálculo (4) .

16. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 15, caracterizado por una memoria (5) para almacenar magnitudes de salida y/o datos de calibración.

17. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 14 o 16, caracterizado por un aparato de control (6) para la 65 regulación de los parámetros de funcionamiento de los sensores (M1, M2, ..., Mn) .

18. Dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 14 a 17, caracterizado por que para el suministro de tensión para colector de datos (2) , convertidor de medida (3) , unidad de cálculo (4) , memoria (5) y aparato de control (6) está previsto un aparato de red (7) .