Kit para el tratamiento extracorpóreo de un fluido biológico de un paciente, y unidad provista de dicho kit.

Un kit sustituible desechable para el tratamiento de un fluido biológico de un paciente que comprendeuna rama de admisión (7) diseñada para conectarse a un circuito hemático de un paciente,

un conjunto de activación(8) diseñado para cooperar con un dispositivo para generar un pulso de presión para controlar un flujo del fluidobiológico al menos en dicha rama de admisión (7), una rama de suministro (9), que se configura corriente abajo dedicha rama de admisión (7) y dicho conjunto de activación (8), un salida del elemento de conexión (16) conectada demanera fluídica a dicha rama de suministro (9) y diseñada para conectarse a través de dicho conjunto de activación(8) al circuito hemático del paciente, diseñándose dicha rama de suministro (9) para conectarse a un medio detratamiento (5) de dicho fluido biológico, una primera válvula sin retorno (13) y una segunda válvula sin retorno (17)configurada en línea, respectivamente, sobre la rama de admisión (7) y sobre la rama de suministro (9)configurándose dicha porción de activación (8) entre dicha primera válvula sin retorno (13) y dicha segunda válvulasin retorno (17), dicho kit caracterizado por comprender un conjunto de reintroducción (4) que se puede conectar auna salida de dicho medio de tratamiento (5), comprendiendo dicho conjunto (4) una conexión corriente arriba (49),una primera conexión `luer' (50) corriente abajo a dicha conexión corriente arriba (49) y un conducto (51) entre dichaconexión corriente arriba (49) y la primera de las conexiones `luer' (50) donde a lo largo de dicho conducto (51) dichoconjunto de reintroducción (4) comprende una tercera válvula sin retorno (53),comprendiendo dicho kit además un conjunto de evacuación (3) diseñado para conectarse a dicho medio detratamiento (5) para evacuar el material residual producido por dicho medio de tratamiento (5), donde dicho conjuntode evacuación (3) comprende una segunda conexión `luer' (36) conectable a un puerto (6) de dicho medio detratamiento (5), un recipiente graduado y transparente (37) para mostrar la cantidad de residuo producida por dichomedio de tratamiento (5), un conducto adicional (38) para conectar dicha segunda conexión `luer' (36) a dichodispositivo de pantalla (37) y una cuarta válvula sin retorno (40) configurada en línea a lo largo de dicho conductoadicional (38).

Kit para el tratamiento extracorpóreo de un fluido biológico de un paciente, y unidad provista de dicho kit

CAMPO TÉCNICO

La presente invención se refiere a una unidad para el tratamiento extracorpóreo de un fluido biológico de un paciente, tal como, por ejemplo, para el tratamiento de hemodiálisis.

ANTECEDENTE DE LA TÉCNICA

Una máquina para diálisis comprende en general un dispositivo para generar la presión, por ejemplo, una bomba peristáltica electrónicamente controlada, un kit sustituible, es decir, uno que sea desechable y esterilizable, que se pueda conectar de manera liberable a la bomba por la que fluye la sangre que se va a tratar, un dispositivo para controlar el flujo en el interior del kit, y una unidad de control electrónico para controlar la bomba y el dispositivo para controlar el flujo de manera coordinada.

Por medio de una serie de tubos diseñada con este fin, el kit define un circuito de fluido para la sangre y comprende: un puerto de entrada diseñado para conectarse al circuito arterial del paciente; un filtro para tratar la sangre; y un puerto de salida para introducir la sangre en el circuito venoso del paciente.

En general, el dispositivo para controlar el flujo comprende un par de pinzas operadas electrónicamente que presionan selectivamente la pared de un tubo del kit para permitir a la sangre circular en una única dirección en el interior del circuito de fluido. En particular, la unidad de control debe estar programada para coordinar el movimiento de las pinzas con el de la bomba.

Una unidad para diálisis de acuerdo con lo que se ha descrito anteriormente es eficaz pero costosa. Además, una bomba peristáltica que sea difícil de gestionar no se puede utilizar fácilmente en determinados departamentos de hospitales, limitando de esta manera el uso de la tecnología de filtración a departamentos especializados, tales como por ejemplo, salas de diálisis o centros de transfusión. La bomba peristáltica es igualmente un medio que somete el fluido y el tubo a un marcado estrés mecánico, y el sistema, para funcionar, depende de una fuente de energía externa que por tanto, no se activa manualmente en caso de necesidad.

El documento US A 4012178 divulga un kit de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

DIVULGACIÓN DE LA INVENCIÓN

El objeto de la presente invención es proporcionar un kit desechable y sustituible para el tratamiento extracorpóreo de un fluido biológico de un paciente y una unidad correspondiente que está exenta de los inconvenientes especificados anteriormente.

El objeto de la presente invención se consigue mediante un kit sustituible desechable de acuerdo con la Reivindicación 1.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Para una mejor descripción de la presente invención, dicho kit se describe también además con referencia a las figuras relacionadas, en las que:

-La Figura 1 es una vista en planta de un kit sustituible desechable de acuerdo con la presente invención; y -Las Figuras 2 y 3 son secciones longitudinales de un componente del kit de la Figura 1.

MEJOR MODO DE LLEVAR A CABO LA INVENCIÓN

En la Figura 1, designado en su totalidad como 1, hay un kit para el tratamiento extracorpóreo de la sangre u otro fluido biológico de un paciente que comprende un conjunto actuador 2 diseñado para conectarse a un acceso del paciente, un conjunto de pantalla y acumulación 3 para los elementos filtrados, por ejemplo, agua plasmática, del tratamiento extracorpóreo, y el conjunto de reintroducción 4, diseñado para conectarse al sistema venoso del paciente para introducir la sangre tratada. El kit 1 se asocia a una bomba de movimiento alternativo (no ilustrada) , conectada al conjunto actuador 2 y a un filtro para el tratamiento extracorpóreo 5 que es atravesado por el flujo de fluido, por ejemplo, sangre para un tratamiento de diálisis, dirigida por el conjunto actuador 2 al conjunto de reintroducción 4, y define un puerto 6 que se puede conectar al conjunto de pantalla y de acumulación 3.

El filtro 5 y la bomba son independientes del kit 1. Además, la bomba puede ser automática y gobernarse mediante una unidad de control electrónica, o incluso manual. Preferentemente, la bomba es una bomba de movimiento alternativo y comprende una variación cíclica de amplitud constante, el valor de la cual puede ser ajustable, del volumen de una cámara de volumen variable. De esta manera, se encuentra que la acción manual genera un caudal conocido, una acción automática requiere un control de software sencillo. Preferentemente, la bomba comprende una jeringa.

El conjunto actuador 2 comprende una rama de admisión 7, un conjunto de activación 8, y una rama de suministro 9. La rama de admisión 7 y la rama de suministro 9 están en serie con respecto una de la otra, mientras que el conjunto de activación 8 se configura entre la rama de admisión 7 y la rama de suministro 9.

En particular, la rama de admisión 7 comprende un perforador 10 con la correspondiente caperuza 11 para perforar el sello de un recipiente de líquido de cebado estéril (no ilustrado) , una conexión ‘luer’ 12 sobre la cual se puede atornillar el perforador 10, una válvula sin retorno 13 conectada corriente arriba del conjunto actuador 8, un conducto 14 para conectar la conexión 12 a la válvula sin retorno 13, y un conjunto de derivación 15 para permitir el acceso a la rama de admisión 7 después que la última se haya conectado al acceso del fluido del paciente.

La rama de suministro 9 comprende una conexión 16 que se puede conectar al filtro para el tratamiento extracorpóreo 5, una válvula sin retorno 17 conectada corriente abajo del conjunto actuador 8, un conducto 18 para conectar la conexión 16 a la válvula sin retorno 17 y un conjunto de derivación 19 para permitir el acceso a la rama de suministro 9 después que la última se haya conectado al sistema arterial del paciente.

En particular, las válvulas sin retorno 13, 17 están atravesadas en la práctica por el flujo de fluido biológico y están por consiguiente alineadas con los respectivos conductos 14, 18. Se configuran además con el fin de llevar el flujo en una única dirección, es decir, desde la rama de admisión 7 a la rama de suministro 9 (indicada por las flechas) y

para evitar cualquier inversión de la dirección del flujo.

Preferentemente, las válvulas sin retorno 13, 17 (Figuras 2 y 3) comprenden una carcasa externa que tiene un primer medio cuerpo 20 y un segundo medio cuerpo 21, conectados herméticamente entre sí, cada uno de los cuales comprende una porción de encastre tubular 22. El medio cuerpo corriente arriba 20 tiene una pared

acampanada 23 que emerge de la porción de encastre 22, y el medio cuerpo corriente abajo 21 tiene una pared sustancialmente plana 24 que emerge de la porción de encastre 22. Cada válvula sin retorno 13, 17 comprende además una membrana 25 fabricada de material elastomérico montada flotante en el interior de la carcasa externa.

Además, el medio cuerpo corriente abajo 21 define una pluralidad de proyecciones axiales 26, para limitar el

desplazamiento de la membrana 25, en la dirección de avance del flujo. De acuerdo con una realización preferida de la presente invención, cada proyección axial 26 tiene un lado inclinado en la dirección del acampanado del medio cuerpo 20: por ejemplo, tiene la forma de un trapecio recto y se configura de tal manera que los lados inclinados se enfrentan al medio cuerpo corriente arriba 20. La estructura constituida de esta manera favorece el paso de posibles corpúsculos con el fin de garantizar la continuidad del funcionamiento de la válvula. La rama actuadora 8

comprende: un elemento fluido de membrana 26 conectado entre las válvulas sin retorno 13, 17; una conexión luer 27, diseñada para conectarse a la bomba; un conducto 28a para conectar el elemento fluido de membrana 26 a la conexión 27; y una espita 28 para un sensor de presión. Preferentemente, la espita 28 está alineada con el conducto 28a.

El elemento fluido de membrana 26 comprende un primer medio cuerpo 33 y un segundo medio cuerpo 34, y una membrana 35 insertada entre los dos medio cuerpos 33, 34. El medio cuerpo 33 está conectado mediante puertos respectivos a la rama de admisión 7 y a la rama de suministro 9, y el medio cuerpo 34 está conectado al conducto 28a. La membrana 35 separa el conducto 28a de forma fluida de la rama de admisión 7 y la rama de suministro 9. La membrana 35 está fabricada de un material elastomérico y experimenta deformación con el fin de transferir las 55 señales de la presión que llegan desde la bomba a través del conducto 28a.

El filtro... [Seguir leyendo]

1. Un kit sustituible desechable para el tratamiento de un fluido biológico de un paciente que comprende una rama de admisión (7) diseñada para conectarse a un circuito hemático de un paciente, un conjunto de activación (8) diseñado para cooperar con un dispositivo para generar un pulso de presión para controlar un flujo del fluido biológico al menos en dicha rama de admisión (7) , una rama de suministro (9) , que se configura corriente abajo de dicha rama de admisión (7) y dicho conjunto de activación (8) , un salida del elemento de conexión (16) conectada de manera fluídica a dicha rama de suministro (9) y diseñada para conectarse a través de dicho conjunto de activación (8) al circuito hemático del paciente, diseñándose dicha rama de suministro (9) para conectarse a un medio de tratamiento (5) de dicho fluido biológico, una primera válvula sin retorno (13) y una segunda válvula sin retorno (17) configurada en línea, respectivamente, sobre la rama de admisión (7) y sobre la rama de suministro (9) configurándose dicha porción de activación (8) entre dicha primera válvula sin retorno (13) y dicha segunda válvula sin retorno (17) , dicho kit caracterizado por comprender un conjunto de reintroducción (4) que se puede conectar a una salida de dicho medio de tratamiento (5) , comprendiendo dicho conjunto (4) una conexión corriente arriba (49) ,

una primera conexión ‘luer’ (50) corriente abajo a dicha conexión corriente arriba (49) y un conducto (51) entre dicha conexión corriente arriba (49) y la primera de las conexiones ‘luer’ (50) donde a lo largo de dicho conducto (51) dicho conjunto de reintroducción (4) comprende una tercera válvula sin retorno (53) ,

comprendiendo dicho kit además un conjunto de evacuación (3) diseñado para conectarse a dicho medio de tratamiento (5) para evacuar el material residual producido por dicho medio de tratamiento (5) , donde dicho conjunto de evacuación (3) comprende una segunda conexión ‘luer’ (36) conectable a un puerto (6) de dicho medio de tratamiento (5) , un recipiente graduado y transparente (37) para mostrar la cantidad de residuo producida por dicho medio de tratamiento (5) , un conducto adicional (38) para conectar dicha segunda conexión ‘luer’ (36) a dicho dispositivo de pantalla (37) y una cuarta válvula sin retorno (40) configurada en línea a lo largo de dicho conducto adicional (38) .

2. El kit de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque dicho dispositivo de pantalla (37) define un volumen de acumulación y comprende una escala graduada para la lectura del nivel de carga de dicho volumen de acumulación.

3. El kit de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque dicho conjunto de evacuación (3) comprende un elemento de acumulación (45) conectado de manera fluídica en serie a dicho dispositivo de pantalla (37) y un puerto de venteo (41) para vaciar el dispositivo de pantalla (37) en dicho elemento de acumulación (45) .

4. El kit de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende dicho dispositivo de tratamiento (5) que se puede conectar a dicha rama de suministro (9) y a dicha salida del elemento de conexión (50) y porque dicho dispositivo de tratamiento (5) se puede conectar a dicho conjunto de evacuación (3) .

5. El kit de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque dicho conjunto de activación (8) comprende un puerto (27) diseñado para conectarse a dicho dispositivo para generar un pulso de presión, y un elemento elástico (35) sensible a una señal de presión configurada para separar dicho puerto

(27) de manera fluídica a partir de dicha rama de admisión (7) y dicha rama de suministro (9) , permitiéndose el flujo 45 entre dichas primera y segunda válvulas sin retorno (13, 17) .

6. El kit de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado porque este comprende una espita adicional

(28) para medir la presión configurada en dicho conducto (28a) .

7. El kit de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque al menos una de dichas válvulas sin retorno (13, 17, 40, 53) comprende una carcasa (20, 21) y una membrana (25) fabricada en material elastomérico configurada de manera flotante en el interior de dicha carcasa.

8. Una unidad para el tratamiento estéril de un fluido biológico de un paciente, caracterizada porque 55 comprende un kit de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores y un dispositivo para generar un pulso de presión que se puede conectar a dicho conjunto de activación (8) .

9. La unidad de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizada porque dicho dispositivo para generar un pulso de presión es un dispositivo manual.

10. La unidad de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizada porque dicha tercera válvula sin retorno (53) es igual a dichas primera y segunda válvulas sin retorno (13, 17) .