Instrumento de catéter.

Un instrumento de catéter (1000) que comprende: un conector de catéter (200),

una unidad de aguja(300) y un dispositivo de protección de la punta de una aguja de plástico (100);

en el que dicha unidad de aguja (300) está provista de un medio de conexión (301) para la conexión a dichoconector de catéter (200), de un medio de conexión (302) para la conexión a un dispositivo externo, y está fijadoalrededor del extremo posterior de una aguja (303), comprendiendo dicha unidad de aguja (300) además una agujahueca (303) con una punta de aguja (304), estando la aguja hueca (301) provista de una región de expansión (305)cerca de la punta de aguja (304);

en el que dicho conector de catéter (200) está conectado a un catéter (201), extendiéndose dicha aguja (303)longitudinalmente dentro de dicho catéter (201) donde dicho instrumento de catéter (1000) está en un modopreparado y dicha unidad de aguja (300) está conectada a dicho conector de catéter (200);

en el que dicho dispositivo de protección de la punta de una aguja de plástico (100) está instalado dentro delconector de catéter (200) y sobre dicha aguja (303), cuando dicho instrumento de catéter (1000) está en un modopreparado, comprendiendo dicho dispositivo de protección de la punta de una aguja (100): un cuerpo con un ladoposterior (106), un lado frontal (107), una superficie externa (108) que conecta dicho lado posterior (106) y dicho ladofrontal (107), un agujero (102) que se extiende desde dicho lado posterior (106) hasta dicho lado frontal (107),agujero (102) a través del cual discurre dicha aguja (303); y un brazo elástico (103) que se extiende en un punto deunión (105) desde dicho lado frontal (107) de dicho cuerpo, en el que dicho brazo elástico (103) tiene un estado dereposo, desde el que puede ser empujado por dicha aguja hueca (303);

en el que dicho brazo elástico (103) es empujado para dejar el paso libre a través de dicho agujero (102) en unadirección axial de dicho cuerpo mediante dicha aguja (300) cuando dicho instrumento de catéter (1000) está en elmodo preparado, de modo que dicho brazo elástico (103) tiende a desplazarse hacia su estado de reposo cuando laaguja hueca (303) es extraída hasta un punto donde la punta de la aguja (304) pasa un punto de contacto entre elbrazo elástico (103) y la aguja (303), de modo que una parte del brazo elástico (103) esté en frente de la punta de laaguja (304); y

en el que dicha superficie externa (108) de dicho cuerpo del dispositivo de protección de la punta de una aguja (100)está en contacto con la superficie interna del conector de catéter (200) de una manera que garantiza la retencióncuando dicho instrumento de catéter (1000) está en el modo preparado.

Instrumento de catéter

CAMPO TÉCNICO

La presente invención se refiere a un instrumento de catéter que comprende un dispositivo de protección de la punta de una aguja para la protección de seguridad automática de una aguja después de su empleo para la introducción de un tubo de catéter

ANTECEDENTES

La utilización clínica de una aguja hueca puntiaguda montada dentro de un tubo de catéter flexible es bien conocida en la técnica médica para la introducción de un catéter. En dicho instrumento médico, el tubo de 15 catéter está situado firmemente alrededor de la aguja de tal manera para permitir que la aguja se deslice y se pliegue a lo largo de la longitud del tubo de catéter. Antes del uso, la punta de la aguja sobresale ligeramente a través de la abertura del tubo de catéter para permitir la fácil penetración a través de la piel. En el momento de la perforación de la piel y la introducción de la aguja, el extremo distal del tubo de catéter se coloca simultáneamente en su lugar dentro de la cavidad corporal diana deseada del paciente, tal como el interior de un vaso sanguíneo, por

ejemplo una vena. La aguja ha cumplido entonces su cometido ayudando a la introducción del catéter y se extrae siendo arrastrada hacia atrás a través del catéter. En el momento de la liberación de la aguja, el catéter está configurado en su modo de funcionamiento pretendido que se prolonga a lo largo de un periodo de tiempo más largo y que incluye, por ejemplo, administración o infusión periódicas de fluidos o medicamentos en forma líquida, la recogida de muestras de sangre y similares.

Una aguja liberada desprotegida constituye, sin embargo, un serio riesgo sanitario debido al hecho de que puede estar contaminada con, por ejemplo, agentes infecciosos originarios de la sangre u otros fluidos corporales del paciente, en combinación con la capacidad inherente de la punta de la aguja para penetrar fácilmente en la piel. De hecho, el personal médico que está manipulando la aguja liberada puede contraer la enfermedad

correspondiente, por ejemplo VIH o hepatitis, si la ponen en contacto accidentalmente con su piel. Para eludir o paliar los riesgos sanitarios asociados con dicha aguja liberada entre otras cosas, se han dedicado muchos esfuerzos al desarrollo de diversos tipos de protectores de la punta de una aguja con un enfoque especial sobre variantes automáticas de un tipo que puede denominarse como siendo “a prueba de impericia”.

El documento US6616630 B1, de B Braun Melsungen A.G. desvela un catéter IV de seguridad que comprende una abrazadera de resorte elástica normalmente situada en el conector de catéter. La aguja del catéter IV de seguridad pasa a través de un agujero en la abrazadera de resorte que permite el movimiento axial de la aguja. Cuando la aguja está en la posición hacia delante, es decir cuando el catéter IV de seguridad está listo para usarlo, la presencia de la aguja empuja a partes de la abrazadera de resorte a una posición donde estas partes se bloquean en el interior del conector de catéter, con lo que se impide el movimiento de la abrazadera de resorte con respecto al conector de catéter. A medida que la aguja se retira hasta un punto donde la punta pasa estas partes, la abrazadera de resorte encaja en una posición en la que está bloqueando el acceso hasta la punta de la aguja. Simultáneamente, la parte de la abrazadera de resorte que se bloqueaba previamente en el interior del conector de catéter salta fuera de esta posición, con lo que puede producirse el movimiento de la abrazadera de resorte con 45 respecto al conector de catéter. A medida que la aguja es retirada adicionalmente, se proporcionan medios, por ejemplo una ranura o una grapa en la aguja, para bloquear la abrazadera de resorte con respecto a la aguja, con lo que la abrazadera de resorte es expulsada del conector de catéter junto con, y situada sobre, la aguja.

Por diversas razones, que incluyen, por ejemplo, razones prácticas, económicas y técnicas, las 50 abrazaderas de resorte descritas anteriormente, y variantes comercializadas similares, están hechas hoy, por necesidad, de metal y los conectores de catéter de un material plástico. Las desventajas de la combinación de estos materiales en esta aplicación incluyen la liberación de, por ejemplo, virutas de plástico y partículas metálicas microscópicas por el raspado de la abrazadera de resorte metálica contra el interior del conector de catéter de plástico cuando la primera es expulsada del último en el momento de la extracción de la aguja. Estas virutas y

partículas pueden ser arrastradas fácilmente al torrente sanguíneo de un paciente durante el uso normal del catéter correspondiente y, por lo tanto, representan un grave riesgo sanitario para el mismo.

Las abrazaderas de resorte, como el tipo descrito anteriormente y variantes comercializadas similares, y las agujas, están hoy ambas, por necesidad, hechas de metal. Una desventaja de la abrazadera de resorte de éste y catéteres IV de seguridad similares es la vibración por raspado generada a medida que la aguja se desliza a través de y sobre la abrazadera de resorte mientras es extraída. Esta vibración por raspado, que se debe al deslizamiento de metal sobre metal y que puede oírse y sentirse claramente, es muy incómoda y preocupante para el paciente, que ya está en una situación incómoda y expuesta y puede estar muy nervioso.

Además, las abrazaderas de resorte, como el tipo desvelado anteriormente, proporcionan mala protección per se contra gotas de sangre o fluido corporal que pueden salir desde el interior del conector de catéter a medida que la aguja es retirada. Dichas gotas pueden, por ejemplo, propagar enfermedades infecciosas.

El documento GB2451153 (A) de Poly Medicure Ltd desvela un dispositivo de seguridad de aguja para un aparato de catéter intravenoso que incluye una base capaz de alojar a una aguja entre mandíbulas opuestas unidas a la base y capaces de resultar influidas por la aguja. Las mandíbulas tienen una pieza de conexión que conecta las mandíbulas dispuesta a distancia de la base. Las mandíbulas pueden moverse entre una posición expandida en la que interactúan con una obstrucción dentro de una aleta de encaje del aparato de catéter

intravenoso. Las mandíbulas permiten el movimiento relativo de la aguja con la base cuando se expanden, se cierran alrededor de la punta de una aguja a medida que ésta pasa las mandíbulas e impiden el movimiento relativo de la aguja con la base cuando las mandíbulas están replegadas.

Sin embargo, cuando están replegadas, todas y cada una de las mandíbulas no se extienden más de,

cómo máximo, hasta el eje central de la aguja. La mandíbula particular, en la que la punta de la aguja está apuntando, puede, de este modo revelar de forma relativamente fácil la punta de la aguja si resulta que ésta está doblada. Además, es necesario empujar a las mandíbulas conjuntamente con una pieza de conexión. Esta pieza de conexión representa una pieza adicional del dispositivo, lo que incrementa el coste y complica la producción del mismo.

El documento EP657184 (A1) de BOC Group plc desvela un dispositivo médico, por ejemplo, una cánula IV o una jeringa que tiene una aguja hueca con un extremo distal afilado para perforar la piel de un paciente e incluye un medio para proteger el extremo afilado de la aguja después del uso para minimizar la posibilidad de pinchazo accidental con la aguja. El medio incluye un vástago montado para movimiento a través de la aguja entre una posición de protección del extremo de la aguja y una posición retraída dentro de la aguja hueca, y un medio para mantener al vástago hacia la posición de protección del extremo de la aguja.

El documento WO2006079766 desvela un conjunto de seguridad para una aguja hipodérmica, y un dispositivo de recubrimiento para permitir el acceso a la barra de la aguja en una primera posición e impide el acceso a la barra de la aguja en la segunda posición.

El documento W02005079891 desvela un protector de la punta de la aguja que incluye un par de miembros perforados con brazos de resorte que empujan a los miembros perforados fuera de alineamiento para crear una barrera para la punta de una aguja.

El documento US4929241 desvela una pequeña guarda protectora montada sobre el cuerpo de una aguja. Después de que la aguja ha sido insertada en un paciente para administrar o extraer fluidos, la guarda se sitúa para formar una barrera protectora que es transversal frente a la punta de la aguja. La guarda está fabricada para replegarse hacia dentro en frente de la punta cuando su parte frontal se hace avanzar más allá de la punta... [Seguir leyendo]

1. Un instrumento de catéter (1000) que comprende: un conector de catéter (200) , una unidad de aguja (300) y un dispositivo de protección de la punta de una aguja de plástico (100) ;

en el que dicha unidad de aguja (300) está provista de un medio de conexión (301) para la conexión a dicho conector de catéter (200) , de un medio de conexión (302) para la conexión a un dispositivo externo, y está fijado alrededor del extremo posterior de una aguja (303) , comprendiendo dicha unidad de aguja (300) además una aguja hueca (303) con una punta de aguja (304) , estando la aguja hueca (301) provista de una región de expansión (305)

cerca de la punta de aguja (304) ;

en el que dicho conector de catéter (200) está conectado a un catéter (201) , extendiéndose dicha aguja (303) longitudinalmente dentro de dicho catéter (201) donde dicho instrumento de catéter (1000) está en un modo preparado y dicha unidad de aguja (300) está conectada a dicho conector de catéter (200) ;

en el que dicho dispositivo de protección de la punta de una aguja de plástico (100) está instalado dentro del conector de catéter (200) y sobre dicha aguja (303) , cuando dicho instrumento de catéter (1000) está en un modo preparado, comprendiendo dicho dispositivo de protección de la punta de una aguja (100) : un cuerpo con un lado posterior (106) , un lado frontal (107) , una superficie externa (108) que conecta dicho lado posterior (106) y dicho lado frontal (107) , un agujero (102) que se extiende desde dicho lado posterior (106) hasta dicho lado frontal (107) , agujero (102) a través del cual discurre dicha aguja (303) ; y un brazo elástico (103) que se extiende en un punto de unión (105) desde dicho lado frontal (107) de dicho cuerpo, en el que dicho brazo elástico (103) tiene un estado de reposo, desde el que puede ser empujado por dicha aguja hueca (303) ;

en el que dicho brazo elástico (103) es empujado para dejar el paso libre a través de dicho agujero (102) en una dirección axial de dicho cuerpo mediante dicha aguja (300) cuando dicho instrumento de catéter (1000) está en el modo preparado, de modo que dicho brazo elástico (103) tiende a desplazarse hacia su estado de reposo cuando la aguja hueca (303) es extraída hasta un punto donde la punta de la aguja (304) pasa un punto de contacto entre el brazo elástico (103) y la aguja (303) , de modo que una parte del brazo elástico (103) esté en frente de la punta de la aguja (304) ; y

en el que dicha superficie externa (108) de dicho cuerpo del dispositivo de protección de la punta de una aguja (100) está en contacto con la superficie interna del conector de catéter (200) de una manera que garantiza la retención cuando dicho instrumento de catéter (1000) está en el modo preparado.

2. El instrumento de catéter (1000) según la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo de protección de la punta de una aguja de plástico (100) está hecho de un polímero termoplástico que comprende la alternancia de regiones cristalinas y amorías.

3. El instrumento de catéter (1000) según la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo de protección de la punta de una aguja de plástico (100) está hecho de un material plástico seleccionado entre el grupo constituido por POM, PBTP, LCP, PA, PSU, PEI, PC y PPO/SB.

4. El instrumento de catéter (1000) según la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo de protección de 45 la punta de una aguja de plástico (100) está hecho de un elastómero termoplástico seleccionado entre el grupo constituido por copolímero de bloques estirénico, una mezcla poliolefínica, una aleación elastomérica, un poliuretano termoplástico, un copoliéster termoplástico y una poliamida termoplástica.

5. El instrumento de catéter (1000) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que 50 dicho dispositivo de protección de la punta de una aguja (100) está hecho de un material plástico moldeado.

6. El instrumento de catéter (1000) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha superficie externa (108) del cuerpo del dispositivo de protección de la punta de una aguja (100) está provista de al menos una protuberancia (101) .

7. El instrumento de catéter (1000) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho lado posterior (106) del cuerpo del dispositivo de protección de la punta de una aguja (100) está provisto de una elevación en forma de cono (109) a través de la cual se extiende dicho agujero (102) .

8. El instrumento de catéter (1000) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho lado frontal (107) del cuerpo del dispositivo de protección de la punta de una aguja (100) está provisto de un brazo longitudinal (112) para una protección de seguridad adicional de dicha punta de una aguja (304) o dicha aguja hueca (303) .