Inhalador y procedimiento de operación del mismo.

Un dispensador (10) para proporcionar medicación aerosolizada a una persona,

comprendiendo el dispensador(10):

- un cartucho (14) para dejar salir la medicación tras la compresión del cartucho (14) en una direcciónpredeterminada con una fuerza predeterminada, saliendo la medicación a un canal (17) de flujo,

- medios (15, 18) para evitar la compresión del cartucho (14) hasta que haya presente un flujo mínimopredeterminado en el canal (17) de flujo,

- medios (11, 13) de transferencia adaptados para recibir fuerza del usuario y para transferir al menosparte de la fuerza aplicada al cartucho (14) y/o a los medios (15, 18) de prevención en la direcciónpredeterminada, y

- medios (16, 26) para indicar al usuario cuándo la fuerza transferida es igual o superior a la fuerzapredeterminada, estando caracterizado el dispensador (10) porque no tiene (10) ningún mediobloqueable de almacenamiento de energía que pueda almacenar energía o evitar que se aplique o seelimine una fuerza, que supere la fuerza predeterminada.

Inhalador y procedimiento de operación del mismo La presente invención versa acerca de mejoras en inhaladores y, en particular, acerca de mejoras en inhaladores accionados por el aliento (BAI) . Un BAI es un tipo de inhalador que no dispensa medicación hasta que es suficiente 5 el flujo en el mismo. Este flujo es importante para obtener el resultado deseado de la medicación.

En la situación en la que se desea que la medicación llegue a los pulmones, por ejemplo, el flujo o el caudal y el tamaño del polvo o de la gotita determinará si la medicación impacta en la garganta de la persona o si llega a los pulmones. También determinarán si la medicación que ha llegado a los pulmones impactará en los pulmones y se quedará ahí o si será exhalada de nuevo.

Normalmente, se controla el tamaño del polvo o de la gotita por medio de la medicación/válvula/cartucho/boquilla y normalmente no puede ser alterado por el usuario. Sin embargo, el flujo es igual de importante, que es la razón por la que se usan los BAI.

Los BAI estándar tienen un resorte bloqueable que es cargado por el usuario y que es utilizado para comprimir el cartucho en un momento posterior, tras lo cual el usuario no necesita proporcionar una fuerza adicional y puede concentrarse en inhalar suficientemente para recibir la medicación.

Sin embargo, tales resortes cargados pueden ser cargados durante periodos de tiempo prolongados, por lo que el material que recibe y restringe la fuerza/carga puede experimentar un alargamiento plástico o una deformación del material, lo que dará lugar a cambios de dimensión del dispensador. Tales cambios de dimensión pueden tener como resultado una compresión insuficiente del cartucho u otras desventajas en la administración de la medicación.

Se puede obsevar otro problema cuando se comprime un cartucho durante un periodo prolongado de tiempo. No se garantiza la hermeticidad de los cartuchos cuando están comprimidos, por lo que se puede experimentar un escape de medicación o de propelente, lo que es un problema grave, debido a que la cantidad de medicación y el número de dosis ya no son exactos.

Se pueden ver inhaladores en los documentos US 2008/156321, GB 2398252, WO 2007/191520, US 5027808, GB 25 2395909 y WO 2008/142015.

Además, dado que normalmente se realiza una inhalación mientras que se mantiene el cartucho utilizado más habitualmente en una dirección vertical con el vástago apuntando hacia abajo, y dado que esta dirección es la dirección óptima con respecto a la dosificación de la siguiente dosis, es deseable que el cartucho también sea soltado o descomprimido realmente en esta dirección.

La presente invención versa acerca de soluciones para estos problemas.

En un primer aspecto, la invención versa acerca de un dispensador según la reivindicación 1.

En este contexto, un chorro de medicación aerosolizada es un flujo de medicación arrastrada en aire o gas como un polvo, gotitas o similares. Normalmente, se almacena la medicación en un recipiente o cartucho junto con un propelente que, cuando es liberado a presión ambiente, se expande y hace que la medicación se disperse en el flujo de gas como gotitas o polvo finos, a menudo con la ayuda de una boquilla del dispensador.

A menudo, este chorro o flujo de medicación es inhalado por una persona, bien a través de la nariz o bien de la boca. Existen muchos requerimientos y deseos acerca del tamaño del polvo o de la gotita de la medicación para que llegue los pulmones o la garganta de la persona, dependiendo de la función de la medicación, sin que sea exhalada de nuevo. Naturalmente, el medio de prevención puede estar adaptado a cualquier flujo (caudal) deseado de inhalación.

Un tipo común de cartucho es uno que deja salir la medicación tras la compresión del cartucho en una dirección predeterminada con una fuerza predeterminada. Normalmente, el cartucho tendrá un vástago de salida que es desplazable en una dirección al interior del cartucho y a través del cual se deja salir la medicación durante tal desplazamiento.

El dispensador tiene una vía de flujo por la que se deja salir la medicación desde el cartucho y que puede inhalar el usuario. Normalmente, se deja salir la medicación del cartucho por medio de una boquilla colocada en la vía de flujo, creando el usuario normalmente el flujo de la vía de flujo debido a la inhalación. Normalmente, esta vía de flujo está definida por partes del inhalador, tal como un alojamiento del mismo, pero también puede estar abierta al menos parcialmente al entorno para permitir que el flujo tenga lugar.

Existen varias formas y medios en la técnica anterior para evitar la compresión del cartucho, y en principio se pueden utilizar todas las formas y medios, siempre que estos sean operables por el flujo (de inhalación) , o en respuesta al mismo, presente en el canal de flujo. Por lo tanto, cuando el flujo en el canal de flujo es igual al flujo predeterminado, o lo supera, los medios de prevención deberían permitir la compresión del cartucho.

Algunas formas o realizaciones operan al evitar que la fuerza llegue al cartucho y otras actúan para evitar que el cartucho se comprima aunque se aplique fuerza al mismo. Lo cual se describe con más detalle a continuación.

En el presente contexto, “en tiempo real” significa que no se utiliza ningún medio de almacenamiento de energía, tal como un resorte o un elemento de retención bloqueable. “En todo momento” también significa que no se proporciona ningún medio de almacenamiento de energía ni medio de bloqueo que pueda almacenar energía o evitar que se aplique o que se elimine una fuerza, al menos cuando esta fuerza supera la fuerza requerida para dejar salir una dosis de la medicación. Entonces, se transferirá cualquier variación de fuerza proporcionada por el usuario, al menos parcialmente, al cartucho/medio de prevención. Por lo tanto, si el usuario, que ha proporcionado una fuerza suficiente para comprimir el cartucho, decide que no se desea o no se requiere ninguna inhalación, el usuario puede soltar el dispensador, después de lo cual no se proporciona entonces ninguna fuerza, al menos sustancialmente, al cartucho/medio de prevención en la dirección.

Según la invención, el dispensador tiene medios, además, para indicar al usuario cuando la fuerza transferida es igual a la fuerza predeterminada, o la supera. Lo cual tiene la ventaja de que la medicación siempre será dispensada cuando se proporcione el flujo correcto, y que el usuario no necesita proporcionar una fuerza excesiva para garantizar que se cumple el requerimiento de fuerza.

Esta indicación puede obtenerse de varias formas. Si el medio de transferencia comprende un pulsador u otro elemento accionado por el usuario, al igual que un elemento resiliente (véase más abajo) al moverlo con respecto al

alojamiento del dispensador, se puede proporcionar una indicación en el pulsador para que el usuario vea cuando se ha alcanzado un movimiento suficiente del pulsador y, por lo tanto, cuando se aplica una fuerza suficiente. Esta indicación podría ser visible desde fuera del alojamiento o desde el interior del alojamiento, tal como a través de una ventana o una abertura en el mismo.

Además, una indicación podría ser táctil, tal como la dotación de un tope de un movimiento (tal como del pulsador u otro elemento amovible accionable por el usuario y que proporcione la fuerza) , o una parte del movimiento con mayor/menor rozamiento, o una parte del movimiento dotada, por ejemplo, de un elemento de generación de sonido/vibración o similar.

En una realización particular, el dispensador comprende un canal de flujo, en el que el medio de indicación comprende un elemento que está adaptado para bloquear al menos sustancialmente el canal de flujo, cuando la fuerza transferida es menor que la fuerza predeterminada pero no cuando la fuerza es igual a la fuerza predeterminada, o la supera. Por lo tanto, la persona que esté inhalando podrá saber si el canal de flujo está obstruido u obstruido al menos sustancialmente, o si es posible un flujo más libre. Esto también proporcionará al usuario una indicación de si se proporciona una fuerza suficiente.

Se debe hacer notar que el elemento que obstruye el canal de flujo puede formar parte del medio de prevención porque este elemento cambiará, si la fuerza proporcionada es suficiente y cuando el flujo es suficiente. Por lo tanto, si por ejemplo este elemento es un elemento de charnela desplazable/giratorio que obstruye el canal de flujo, una fuerza suficiente puede permitir el desplazamiento/rotación del mismo por medio de un flujo suficiente de inhalación. Entonces, este desplazamiento/rotación... [Seguir leyendo]

1. Un dispensador (10) para proporcionar medicación aerosolizada a una persona, comprendiendo el dispensador (10) :

-un cartucho (14) para dejar salir la medicación tras la compresión del cartucho (14) en una dirección 5 predeterminada con una fuerza predeterminada, saliendo la medicación a un canal (17) de flujo, -medios (15, 18) para evitar la compresión del cartucho (14) hasta que haya presente un flujo mínimo predeterminado en el canal (17) de flujo, -medios (11, 13) de transferencia adaptados para recibir fuerza del usuario y para transferir al menos parte de la fuerza aplicada al cartucho (14) y/o a los medios (15, 18) de prevención en la dirección 10 predeterminada, y

-medios (16, 26) para indicar al usuario cuándo la fuerza transferida es igual o superior a la fuerza predeterminada, estando caracterizado el dispensador (10) porque no tiene (10) ningún medio bloqueable de almacenamiento de energía que pueda almacenar energía o evitar que se aplique o se elimine una fuerza, que supere la fuerza predeterminada.

2. El dispensador (10) según la reivindicación 1, en el que el dispensador (10) comprende un canal (17) de flujo en el que el medio (16, 26) de indicación comprende un elemento (22) que está adaptado para bloquear, al menos sustancialmente, el canal de flujo cuando la fuerza transferida es menor que la fuerza predeterminada.

3. El dispensador (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en el que el cartucho (14) comprende un

elemento (19) de salida, siendo comprimible el cartucho (14) al desplazar el elemento (19) de salida en una dirección hacia otros elementos del cartucho (14) , en el que el medio (11, 13) de transferencia está adaptado para transferir la fuerza al cartucho (14) y en el que los medios (15, 18) de prevención están adaptados para evitar el desplazamiento del medio (19) de salida en la dirección hacia los otros elementos del cartucho (14) .

4. El dispensador (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en el que el medio (11, 13) de transferencia 25 está adaptado para transferir la fuerza a los medios (15, 18) de prevención.

5. El dispensador (10) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el medio (11, 13) de transferencia está adaptado para no transferir, cuando no está accionado por el usuario, ninguna fuerza, al menos sustancialmente, a los medios (15, 18) de prevención del cartucho (14) .

6. Un dispensador (10) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende, además, medios

(40, 44) de prevención de la extensión del cartucho (14) , tras una compresión, hasta que una fuerza transferida por el medio de transferencia (11, 13) sea inferior a una fuerza predeterminada.

7. Un dispensador (10) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el medio (11, 13) de transferencia comprende un elemento (10) de bloqueo del canal (17) de flujo en una primera posición en la que se recibe del usuario una fuerza inferior a una fuerza predeterminada, y de apertura (20) del canal de flujo en otra posición en la que se recibe del usuario una fuerza que supera la fuerza predeterminada.

8. Un procedimiento para operar un dispensador (10) según la reivindicación 1, comprendiendo el procedimiento las etapas de:

-que el usuario proporcione una primera fuerza al medio (11, 13) de transferencia que transfiera a los medios (15, 18) de prevención del cartucho (14) de flujo una fuerza que supere la fuerza 40 predeterminada, mientras cualquier flujo de gas en el canal (17) de flujo sea menor que el flujo

predeterminado, -que el medio (16, 26) de indicación indique simultáneamente al usuario que la fuerza transferida es igual a la fuerza predeterminada o la supera, -que el usuario suelte subsiguientemente el medio (11, 13) de transferencia, con lo que no se transfiere 45 subsiguientemente ninguna fuerza, al menos sustancialmente, a los medios (15, 18) de prevención del cartucho (14) .