Indicador de limpieza y cuerpo de test para el ensayo de procesos de limpieza.

Indicador de limpieza (1) para el ensayo de procesos de limpieza con una multiplicidad de elementos indicadores (2,

3,4, 5, 6) aplicados en un soporte común, que modifican sus propiedades en función de la acción de limpieza de un procesode limpieza, en el que la sensibilidad en referencia a esta acción de limpieza se selecciona respectivamentediferentemente para los elementos indicadores (2, 3, 4, 5, 6) individuales, y en el que los elementos indicadores (2, 3, 4, 5,6) modifican sus propiedades en tanto que la acción de limpieza alcanza un valor de consigna predeterminado, y en el quea los elementos indicadores (2, 3, 4, 5, 6) individuales se les asignan respectivamente diferentes valores de consigna, y enel que la modificación de las propiedades comprende la disolución del elemento indicador (2, 3, 4, 5, 6) correspondienteen un agente de limpieza usado en el proceso de limpieza.

Indicador de limpieza y cuerpo de test para el ensayo de procesos de limpieza La invención se refiere a un indicador de limpieza para el ensayo de procesos de limpieza. Se refiere además a un cuerpo de test correspondiente y un procedimiento para el ensayo de los procesos de limpieza.

Los procesos de limpieza, en particular proceso de limpieza a máquina realizados en laboratorios y hospitales, sirven para la retirada de suciedad en parte muy persistente y depósitos de, por ejemplo, instrumentos médicos o aparatos de laboratorio. La limpieza se efectúa habitualmente en unidades automáticas de limpieza, que se parecen en su modo de funcionamiento a los lavavajillas habituales en el hogar. Estos aparatos se denominan como aparatos de desinfección y limpieza. Realizan diferentes ciclos de lavado, eventualmente en combinación pasos de desinfección, (prelavado, limpieza, desinfección y aclarado) . Aparatos médicos y aparatos de laboratorio reutilizables, en particular instrumentos quirúrgicos, se deben esterilizar adicionalmente antes de su uso. En aplicaciones asépticas es necesario obligatoriamente el uso de herramientas, instrumentos o materiales estériles. Para ello al proceso de limpieza le sigue un proceso de esterilización.

Para la evaluación de si un proceso de limpieza tuvo éxito se pueden usar indicadores que comprenden, por ejemplo, así denominadas suciedades de test. Habitualmente estos indicadores comprenden capas de un material apropiado que simula la suciedad de la carga a limpiar, y están aplicados sobre un material de soporte resistente al agua. Estas capas son en general de color. Dependiendo de la necesidad se usan materiales apropiados para esos revestimientos, por ejemplo, constituyentes de la sangre, clara, polisacáridos, poliazúcares, proteínas de la leche. Una suciedad de test sintética se conoce, por ejemplo, por el documento EP 0 886 778 B1. Por ejemplo, por el documento DE 10 2006 029 485 A1 y por el DE 10065941 A1 se conocen procedimientos y dispositivos para la determinación de la acción de limpieza de procesos de lavado.

Las suciedades diferentes plantean requerimientos diferentes en la acción de limpieza o potencia de limpieza del proceso de limpieza. Por consiguiente la eficiencia del proceso de limpieza depende del tipo de suciedad. La acción de limpieza se da en este contexto como magnitud integral que se deduce a partir de una combinación de, por ejemplo, duración, temperatura, presión, relaciones de rociado, productos químicos de limpieza y otros parámetros de limpieza.

Al usar indicadores semejantes se puede determinar mediante una comprobación visual del soporte indicador después del proceso de limpieza si la sustancia indicadora se ha quitado por completo. Los indicadores de limpieza presentes actualmente en el mercado no conceden indicaciones más exactas o graduales sobre las condiciones durante el proceso de limpieza y el éxito obtenido en la limpieza, ya que hasta ahora faltan especificaciones normativas de todo tipo.

La serie normativa EN ISO 15883 se ocupa en general de los temas de limpieza y desinfección. Además, no realiza constataciones de métodos de test concretos. En la información técnica EN ISO 15883-5 están listadas aprox. 30 suciedades de test diferentes. Pero en este contexto no se realizan constataciones sobre el grado de dificultad de la retirada de estos revestimientos durante un proceso de limpieza.

La invención tiene por ello el objetivo de especificar un indicador de limpieza que permita una verificación diferenciada y reproducible de los procesos de limpieza. Además, para ello se indican cuerpos de test especialmente apropiados.

Este objetivo se resuelve según la invención respecto al indicador de limpieza mediante las características de la reivindicación 1.

Configuraciones ventajosas de la invención son objeto de las reivindicaciones dependientes.

La invención parte de la consideración que los procesos de limpieza se pueden caracterizar por su potencia de limpieza. La potencia de limpieza se debe adaptar en este caso a las propiedades de la suciedad a retirar y a los requerimientos correspondientes de minuciosidad en la limpieza. Solo entonces se puede garantizar, por un lado, que la suciedad también se retira verdaderamente, y por otro lado, en caso de menores exigencias respecto a la potencia de limpieza se ahorra de forma efectiva material, energía y tiempo. En este caso se debe atender a que en procesos de limpieza, según acontecen típicamente en laboratorios y hospitales, están presentes simultáneamente suciedades normalmente diferentes, con diferentes requerimientos de potencia de limpieza, y se deben retirar.

Para poder realizar una adaptación orientada de la potencia de limpieza a las exigencias reales, o bien poder comprobar su éxito tras finalizar el proceso de limpieza, se necesita por ello un método de ensayo eficaz que indique el éxito obtenido en la limpieza no sólo cualitativamente, sino que más allá lo haga de forma cuantificable de la manera más sencilla posible. Una cuantificación semejante debería ser en lo posible reproducible y libre de márgenes de valoración aleatorios. Según se ha comprobado, estos requerimientos sólo se pueden satisfacer de forma insuficiente con los indicadores de limpieza conocidos actualmente. Debido a la ausencia de una suciedad de referencia, los indicadores presentes en el mercado tienen propiedades completamente diferentes y por ello facilitan resultados diferentes, no comparables en la

comprobación de la potencia de limpieza de un proceso de limpieza. Por consiguiente no es posible una evaluación diferenciada, gradual de la acción de limpieza obtenida en el sentido de una medición de referencia calibrada.

Partiendo del conocimiento de que se debe diseñar un indicador de limpieza para evitar las desventajas arriba mencionadas para una indicación y evaluación gradual de la potencia de limpieza, ahora está previsto que el indicador de limpieza esté dotado de varios elementos indicadores aplicados sobre un soporte, que se pueden someter simultáneamente y de la misma manera a un proceso de limpieza, y que de forma consabida reaccionan o responden con sensibilidad o sensitividad diferente a los parámetros de limpieza decisivos. En este caso los elementos indicadores modifican sus propiedades o su estado en función de la acción de limpieza del proceso de limpieza. En tanto que esta dependencia, se habla de la sensibilidad en referencia a los parámetros de limpieza decisivos o la potencia de limpieza integral, está diseñada respectivamente diferentemente en los elementos indicadores individuales, lo que se puede efectuar, por ejemplo, mediante una variación apropiada de parámetros estructurales físicos o químicos o mediante una selección apropiada del material de la sustancia indicadora, los elementos indicadores reaccionan de diferente manera y/o con intensidad diferente en uno y el mismo proceso de limpieza. Dependiendo de cuánto o en qué medida, modifican los indicadores sus propiedades en un proceso de limpieza, entonces se puede concluir en la forma de una valoración discretizada sobre la potencia de limpieza del proceso. Por consiguiente se hace posible una constatación gradual, escalonada cuantitativamente sobre la potencia de limpieza. Sobre la base de una cuantificación semejante se pueden evaluar procesos de limpieza individuales y su nivel de potencia se puede adaptar al caso de aplicación. Modificaciones de la potencia de limpieza de un proceso se pueden reconocer por consiguiente de carga de limpieza en carga de limpieza. Mediante tests con escalones de potencia diferentes se pueden lograr además datos de referencia calibrados, que se pueden consultar luego para la evaluación o comprobación de procesos de limpieza. La modificación de las propiedades de los elementos indicadores individuales conduce a una indicación respectivamente diferente que se puede consultar para la evaluación de la acción de limpieza.

Según la invención los elementos indicadores modifican sus propiedades en tanto que la acción de limpieza alcanza un valor de consigna predeterminado. En este caso a los elementos indicadores individuales se les asignan respectivamente valores de consigna diferentes. En muchos casos es interesante si la acción de limpieza ha alcanzado, superado o quedado por debajo de un valor de consigna consabido y por consiguiente también de un umbral consabido. En esta forma de realización es posible con ello en cierto modo una detección cuantificada de la acción de limpieza.

En este caso los elementos indicadores se pueden ordenar en referencia a su valor de consigna y, por ejemplo, pueden estar dispuestos unos junto a otros o unos sobre otros en una sucesión creciente o decreciente. Además,... [Seguir leyendo]

1. Indicador de limpieza (1) para el ensayo de procesos de limpieza con una multiplicidad de elementos indicadores (2, 3, 4, 5, 6) aplicados en un soporte común, que modifican sus propiedades en función de la acción de limpieza de un proceso de limpieza, en el que la sensibilidad en referencia a esta acción de limpieza se selecciona respectivamente diferentemente para los elementos indicadores (2, 3, 4, 5, 6) individuales, y en el que los elementos indicadores (2, 3, 4, 5, 6) modifican sus propiedades en tanto que la acción de limpieza alcanza un valor de consigna predeterminado, y en el que a los elementos indicadores (2, 3, 4, 5, 6) individuales se les asignan respectivamente diferentes valores de consigna, y en el que la modificación de las propiedades comprende la disolución del elemento indicador (2, 3, 4, 5, 6) correspondiente en un agente de limpieza usado en el proceso de limpieza.

2. Indicador de limpieza (1) según la reivindicación 1, en el que la modificación de las propiedades es irreversible.

3. Indicador de limpieza (1) según la reivindicación 1 ó 2, en el que los elementos indicadores (2, 3, 4, 5, 6) presentan adherencia diferente al soporte.

4. Indicador de limpieza (1) según una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que los elementos indicadores (2, 3, 4, 5, 6) presentan espesores de aplicación diferentes.

5. Indicador de limpieza (1) según una de las reivindicaciones 1 a 4, en el que los elementos indicadores (2, 3, 4, 5, 6) con propiedades diferentes están dispuestos sobre el soporte de manera impresa unos detrás otros y/o unos sobre otros y así permiten una constatación diferenciada sobre la acción de limpieza.

6. Indicador de limpieza (1) según una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que los elementos indicadores (2, 3, 4, 5, 6) con propiedades diferentes están dispuestos sobre el soporte de manera impresa unos sobre otros en diferente sucesión, de modo que se originan requerimientos diferentes a la acción de limpieza.

7. Indicador de limpieza (1) según una de las reivindicaciones 1 a 6, en el que los elementos indicadores (2, 3, 4, 5, 6) se aplican sobre el soporte (8) con un procedimiento de impresión estandarizado, en particular impresión offset, impresión flexográfica o serigrafía.

8. Indicador de limpieza (1) según una de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el soporte (8) está hecho de plástico, conglomerado resistente al agua de papel y plástico, una lámina metálica o un conglomerado de lámina metálica.

9. Indicador de limpieza (1) según una de las reivindicaciones 1 a 8 con dos a diez, en particular cinco elementos indicadores (2, 3, 4, 5, 6) .

10. Cuerpo de test (10) , que está concebido como cuerpo hueco, con un obstáculo (12) configurado como carga de producto a granel, para un agente de limpieza usado en el proceso de limpieza y con un volumen detector (16) , configurado como pieza de tubo flexible y conectado con el obstáculo (12) , que aloja un indicador de limpieza (1) según una de las reivindicaciones 1 a 9.

11. Cuerpo de test (10) según la reivindicación 10, en el que el indicador de limpieza (1) se aplica directamente sobre el producto a granel.

12. Cuerpo de test (10) según la reivindicación 10 u 11, en el que el cuerpo de test está hecho de material transparente de modo que el resultado del ensayo se puede detectar sin la apertura del cuerpo de test y la extracción del indicador de limpieza (1) .

13. Cuerpo de test (10) según una de las reivindicaciones 10 a 12, que presenta varias secciones de volumen con sección transversal y/o volumen diferentes.

14. Cuerpo de test (10) según la reivindicación 10, configurado en forma de criba.

15. Cuerpo de test (10) según la reivindicación 10, que contiene hendiduras.