Envase de ajuste de la dosis.

Envase de ajuste de la dosis para proporcionar una composición farmacéutica en al menos dos dosificacionesdiferentes,

comprendiendo el envase al menos dos conjuntos,

comprendiendo cada conjunto al menos tres regiones individualmente referenciables, siendo una regiónreferenciable cualquier región en un sustrato bi o tridimensional que forma parte de un conjunto y puedediferenciarse de manera reproducible de cualquier otra región referenciable por un usuario del envase de ajuste dela dosis y estando separadas físicamente entre sí, es decir, sin solaparse, dos regiones referenciables adyacentesdentro de un conjunto y entre dos conjuntos;

comprendiendo o estando representada cada región referenciable por una composición farmacéutica,siendo la dosificación de la composición farmacéutica la misma dentro de cada uno de al menos dos conjuntos,mientras que las dosificaciones de las composiciones farmacéuticas son diferentes para uno de los al menos dosconjuntos en comparación con al menos otro de los al menos dos conjuntos;

siendo las respectivas distancias entre todos los centros de regiones individualmente referenciables inmediatamenteadyacentes dentro de cada conjunto, respectivamente, más pequeñas en al menos el 20% que la distancia entre elcentro de cada una de las al menos tres regiones individualmente referenciables inmediatamente adyacentes de almenos un conjunto, respectivamente, por un lado, y las tres regiones correspondientes individualmentereferenciables inmediatamente adyacentes, respectivamente, por otro lado, de todos los demás conjuntos delenvase,

caracterizado porque las al menos tres regiones individualmente referenciables están dispuestas esencialmente a lolargo de una línea horizontal, que define una fila, o están dispuestas esencialmente a lo largo de una línea vertical,que define una columna, y sin ser la disposición de los al menos dos conjuntos una disposición de tipo matriz.

Envase de ajuste de la dosis La presente invención tal como se define mediante las reivindicaciones se refiere a un envase de ajuste de la dosis para proporcionar al menos una composición farmacéutica en al menos dos dosificaciones diferentes.

El envase de ajuste de la dosis comprende al menos dos conjuntos. Cada conjunto comprende al menos tres regiones individualmente referenciables. Cada región referenciable comprende o está representada por una composición farmacéutica, preferiblemente un comprimido.

La dosificación de la composición farmacéutica es la misma dentro de cada uno de los al menos dos conjuntos (“dosificación común”) , mientras que las dosificaciones de las composiciones farmacéuticas son diferentes para uno de los al menos dos conjuntos en comparación con al menos otro de los al menos dos conjuntos.

Dentro de cada conjunto, las al menos tres regiones individualmente referenciables preferiblemente están dispuestas esencialmente a lo largo de una línea horizontal (definiendo una “fila”) o están dispuestas esencialmente a lo largo de una línea vertical (definiendo una “columna”) .

En una realización de la presente invención, las respectivas distancias entre los centros de dos regiones individualmente referenciables inmediatamente adyacentes dentro de un conjunto, preferiblemente dentro de todos los conjuntos, comprendiendo dicho (s) conjunto (s) al menos tres regiones individualmente referenciables, por ejemplo la distancia entre la región 1 y la región 2, o la distancia entre la región 2 y la región 3 respectivamente, son más pequeñas en al menos el 20%, más preferiblemente en al menos el 50%, que la distancia entre el centro de cada una de dichas al menos tres regiones individualmente referenciables inmediatamente adyacentes (región 1, región 2 y región 3) de al menos un conjunto, respectivamente, por un lado, y las tres regiones individualmente referenciables inmediatamente adyacentes correspondientes (región 1’, región 2’ y región 3’) de todos los demás conjuntos del envase, comprendiendo cada conjunto al menos tres regiones referenciables, sin ser dicha disposición de conjuntos una disposición de tipo matriz.

En ese caso, una disposición “de tipo matriz” comúnmente se define matemáticamente tal como sigue, por ejemplo, para dos conjuntos de tres regiones referenciables cada una, respectivamente: [ (1, 1) , (1, 2) , (1, 3) ; (2, 1) , (2, 2) , (2, 3) ] o [ (1, 1) , (1, 2) ; (2, 1) , (2, 2) ; (3, 1) , (3, 2) ] o, más generalmente para n conjuntos, teniendo cada conjunto m miembros, [ (1, 1) , (1, 2) , ..., (1, m) ; (2, 1) , (2, 2) , (2, m) ; ... ; (n, 1) , (n, 2) , (n, m) ] siendo n y m números enteros que van desde 2 hasta infinito y siendo la primera coordenada entre paréntesis la coordenada x de un sistema de coordenadas cartesiano y siendo la segunda coordenada, la coordenada y. En una disposición de tipo matriz, puede identificarse cada elemento proporcionando una coordenada x y una coordenada y. Para una identificación inequívoca de cada elemento en esta disposición de tipo matriz, basta con marcar (indicar) cada fila y cada columna.

Los envases de ajuste de la dosis o cumplimiento que tienen una disposición de tipo matriz se conocen principalmente a partir de la técnica anterior.

Por ejemplo, el documento WO 2005/009326 describe un envase de ajuste de la dosis para permitir el cumplimiento con un régimen de cambio de dosificación de medicación a lo largo de un periodo de tiempo. El envase de cumplimiento comprende un refuerzo que tiene una serie de receptores. Dicha serie está compuesta por una pluralidad de columnas y una pluralidad de filas. Una pluralidad de conjuntos de comprimidos se proporcionan en los receptores. Cada comprimido en un conjunto tiene una dosis común de medicación y una dosis diferente de un comprimido de un conjunto diferente. Cada conjunto de comprimidos está dispuesto en receptores de una fila adyacente o una columna adyacente. Se proporcionan indicaciones y están dispuestas adyacentes a las columnas y filas para presentar visualmente los días comunes y las semanas sucesivas. Este posicionamiento específico de indicaciones está ligado específicamente a la configuración de tipo matriz dada a conocer.

El documento EP 852 208 (“documento EP ’208”) da a conocer un recipiente para administrar una cantidad gradualmente creciente de un medicamento que se usa para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson o similar. Para lograr este objeto técnico, el documento EP ’208 proporciona un recipiente de comprimidos para alojar comprimidos que están dispuestos en forma de matriz, designando las columnas verticales la fecha y designando las horizontales varias ocasiones de cualquier día dado, por ejemplo “desayuno”, “comida” y “cena”.

El documento US 4 958 736 contempla un envase para la administración oral diaria secuencial de comprimidos anticonceptivos farmacológicamente activos que comprenden una lámina portadora dotada de 28 compartimentos dispuestos en cuatro filas sustancialmente paralelas de siete columnas sustancialmente paralelas. Tres filas adyacentes tienen un comprimido activo en cada compartimento. Una cuarta fila tiene un comprimido de placebo en cada compartimento. Una línea de divisibilidad está prevista entre la fila de comprimidos de placebo y una fila adyacente de comprimidos activos para potenciar la retirada de la fila de comprimidos de placebo del resto del

envase.

El documento US 5 788 974 (“documento US ’974”) describe un paquete de cumplimiento para tratar infecciones inducidas por Helicobacter pylori. Para esto, el documento US ’974 sugiere un paquete de cumplimiento en forma de matriz que tiene días que oscilan entre “1” y “7” en el eje y y “desayuno”, “comida”, “cena” en el eje x. El paquete es un recipiente rectangular alargado en forma de un envase de tipo blíster compuesto por una base con el diagrama de días mencionado anteriormente a lo largo del eje y, para ayudar al paciente a cortarlo con tijeras, o a lo largo de una perforación de modo que se separen las dosis, una día cada vez. El paciente puede llevar consigo entonces toda la dosis de un día a cualquier sitio que vaya, facilitando y potenciando por tanto enormemente el cumplimiento, ya que el tamaño de la caja global podría ser bastante voluminoso.

Aunque la disposición de tipo matriz altamente simétrica de comprimidos tal como se describe en la técnica puede ser una manera eficaz de disponer un número dado de comprimidos en un sustrato dado, la dosificación incorrecta accidental debida al “paso” de una fila o columna a una fila o columna adyacente debe observarse como un problema, en particular si se alteran los sentidos del paciente. Este “paso” es particularmente preocupante si se presentan dosificaciones diferentes en filas adyacentes o columnas como es el caso para los envases de ajuste de la dosis.

Teniendo en cuenta la técnica anterior, un objeto según la presente invención es proporcionar un envase de ajuste de la dosis que minimiza adicionalmente o evita dosificaciones incorrectas accidentales.

Un objetivo adicional es proporcionar un envase de ajuste de la dosis que es particularmente adecuado para pacientes ancianos, pacientes con disminución de la vista u otra disminución de las capacidades cognitivas, o pacientes ciegos, o pacientes con disminución o reducción de la función de la memoria.

Los objetivos facilitados anteriormente, junto con otros objetivos, se resuelven mediante el envase de ajuste de la dosis según la reivindicación 1.

La disposición de conjuntos, en particular de filas y/o columnas, y de regiones individualmente referenciables dentro de estos conjuntos tal como se reivindica en la reivindicación 1 garantiza o permite que composiciones farmacéuticas individuales, en particular comprimidos (asociados con las regiones individualmente referenciables a las que se hizo referencia anteriormente de cada fila y/o columna) pertenecientes a diferentes regímenes de dosificación (por ejemplo, diferentes semanas) están claramente separadas entre sí, evitando por tanto o al menos minimizando un “paso” accidental de una fila (columna) a una fila (columna) inmediatamente adyacente, tal como es el caso en una disposición de tipo matriz tal como se conoce a partir de la técnica anterior.

Una disposición estrictamente geométrica y altamente simétrica tal como se representa mediante una matriz o una tabla induce el cruce accidental de una fila/columna a una fila /columna adyacente. Esto... [Seguir leyendo]

1. Envase de ajuste de la dosis para proporcionar una composición farmacéutica en al menos dos dosificaciones diferentes,

comprendiendo el envase al menos dos conjuntos,

comprendiendo cada conjunto al menos tres regiones individualmente referenciables, siendo una región referenciable cualquier región en un sustrato bi o tridimensional que forma parte de un conjunto y puede diferenciarse de manera reproducible de cualquier otra región referenciable por un usuario del envase de ajuste de la dosis y estando separadas físicamente entre sí, es decir, sin solaparse, dos regiones referenciables adyacentes dentro de un conjunto y entre dos conjuntos;

comprendiendo o estando representada cada región referenciable por una composición farmacéutica,

siendo la dosificación de la composición farmacéutica la misma dentro de cada uno de al menos dos conjuntos, mientras que las dosificaciones de las composiciones farmacéuticas son diferentes para uno de los al menos dos conjuntos en comparación con al menos otro de los al menos dos conjuntos;

siendo las respectivas distancias entre todos los centros de regiones individualmente referenciables inmediatamente adyacentes dentro de cada conjunto, respectivamente, más pequeñas en al menos el 20% que la distancia entre el centro de cada una de las al menos tres regiones individualmente referenciables inmediatamente adyacentes de al menos un conjunto, respectivamente, por un lado, y las tres regiones correspondientes individualmente referenciables inmediatamente adyacentes, respectivamente, por otro lado, de todos los demás conjuntos del envase,

caracterizado porque las al menos tres regiones individualmente referenciables están dispuestas esencialmente a lo largo de una línea horizontal, que define una fila, o están dispuestas esencialmente a lo largo de una línea vertical, que define una columna, y sin ser la disposición de los al menos dos conjuntos una disposición de tipo matriz.

2. Envase de ajuste de la dosis según la reivindicación 1, en el que las respectivas distancias entre todos los centros de dos regiones individualmente referenciables inmediatamente adyacentes dentro de cada conjunto, respectivamente, son más pequeñas en al menos el 50% que la distancia entre el centro de cada una de dichas al menos tres regiones individualmente referenciables inmediatamente adyacentes de al menos un conjunto, respectivamente, por un lado, y las tres regiones correspondientes individualmente referenciables inmediatamente adyacentes, respectivamente, por otro lado, de todos los demás conjuntos del envase.

3. Envase de ajuste de la dosis según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que las al menos tres regiones referenciables de los al menos dos conjuntos se diferencian entre sí por al menos un medio seleccionado del siguiente grupo, o cualquier combinación de los mismos: destacar con color y/o sombreado y/o sobreimpresión, previsión de un envase de tipo blíster en la posición de la región referenciable; previsión de una hendidura/elevación; previsión de un material diferente o un gradiente en el material, previsión de una cavidad u otro contenedor concebible para una composición farmacéutica.

4. Envase de ajuste de la dosis según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la composición farmacéutica es cualquier elemento químico, compuesto químico, composición, mezcla o material que se usa o puede usarse para tratar cualquier dolencia, enfermedad, estado médico concebible, incluyendo suplementos alimenticios, suplementos nutritivos u otros suplementos o agentes previstos para influir en cualquier función mental u orgánica concebible de animales o seres humanos.

5. Envase de ajuste de la dosis según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la composición farmacéutica es un sólido.

6. Envase de ajuste de la dosis según la reivindicación anterior, en el que el sólido se prevé como al menos un elemento seleccionado del siguiente grupo: comprimidos, comprimidos recubiertos, píldoras, trociscos, pastillas para chupar, supositorios, cápsulas, gránulos, gránulos finos, cuerpos conformados, microgránulos o perlas.

7. Envase de ajuste de la dosis según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que las dos dosificaciones diferentes previstas en los al menos dos conjuntos diferentes difieren en al menos el 10%, más preferiblemente en al menos el 20%, más preferiblemente en al menos el 50% y más preferiblemente en al menos el 100%.

8. Envase de ajuste de la dosis según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que se prevén tres o más dosificaciones diferentes por envase de ajuste de la dosis, en tres o más conjuntos diferentes, más

preferiblemente cuatro o más dosificaciones diferentes en cuatro o más conjuntos diferentes.

9. Envase de ajuste de la dosis según la reivindicación anterior, en el que cada conjunto comprende al menos cinco regiones referenciables, preferiblemente al menos siete regiones referenciables.

10. Envase de ajuste de la dosis según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los al menos dos conjuntos están presentes como pestañas plegables dispuestas respectivamente a lo largo de un borde de un zona central poligonal.

11. Envase de ajuste de la dosis según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los al menos dos conjuntos están presentes como al menos dos subenvases individuales, preferiblemente como cajas poliédricas

o poligonales, más preferiblemente como cajas rectangulares o cuadradas o paralelepípedos, conectados de manera plegable entre sí mediante al menos una articulación por cada dos envases.

12. Envase de ajuste de la dosis según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el hecho de que las dosificaciones sean diferentes entre al menos dos conjuntos se indica mediante al menos uno de lo siguiente, o una combinación de dos o más de lo siguiente: sobreimpresionar la dosificación o cualquier otra característica diferenciadora en o cerca de cada región referenciable y/o en cualquier compuesto farmacéutico sólido asociado con la misma; sobreimpresionar la dosificación o cualquier otra característica diferenciadora cerca de un conjunto, o parte del mismo, de regiones referenciables, codificar por colores cada o alguna (s) región/regiones referenciable (s) de un conjunto dado y/o codificar por colores cada o cualquier compuesto farmacéutico sólido asociado con el mismo; asociación de dosificaciones diferentes con formas diferentes de las regiones referenciables y/o los compuestos farmacéuticos sólidos asociados con las mismas, previsión de una barra que destaca de diferente color y/o diferente sombreado que engloba dos o más regiones referenciables de un conjunto; previsión de diferentes envases blíster para conjuntos diferentes.

13. Envase de ajuste de la dosis según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que se prevén indicaciones cerca de cada región referenciable y/o cerca de cada composición farmacéutica.

14. Envase de ajuste de la dosis según la reivindicación anterior, en el que las indicaciones son días consecutivos que oscilan entre “1” y al menos “7”, más preferiblemente entre “1” y al menos “28”.

15. Envase de ajuste de la dosis según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la composición farmacéutica es un medicamento para tratar Alzheimer.

16. Envase de ajuste de la dosis según la reivindicación anterior, en el que la composición farmacéutica es o comprende memantina.

17. Kit que comprende el envase de ajuste de la dosis según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, memantina o clorhidrato de memantina e instrucciones para tratar Alzheimer.