Endoprótesis que tiene sostenes con curvatura en sentido inverso.

Endoprótesis (2'), que comprende:

una pluralidad de bandas circunferenciales interconectadas que definen una estructura cilíndrica que tieneun eje longitudinal;

teniendo cada una de las bandas circunferenciales un patrón (6') generalmente serpenteante y quecomprende una pluralidad de sostenes (4') y una pluralidad de bucles (8'), en donde cada extremo de unsostén (4') se acopla a un extremo de un bucle (8'); y

teniendo al menos una de las bandas circunferenciales al menos dos sostenes (4') que comprenden unapluralidad de secciones (24') arqueadas; y

cada sección (24') arqueada en el sostén tiene una curvatura opuesta a la de una sección (24') arqueadaadyacente en el sostén, en donde la pluralidad de secciones (24') arqueadas en el sostén (4') se enderezany extienden sustancialmente cuando se comprime la endoprótesis (2'),

caracterizada porque

cada sostén (4') con secciones (24') arqueadas tiene un área de la sección transversal que es mayor en losextremos del sostén que en la sección intermedia del sostén (4'); y

los sostenes (4') adyacentes tienen longitudes variables para producir posiciones desplazadas axialmentede bucles (8') adyacentes y

la anchura del bucle (8') es mayor que la anchura del sostén (4').

Endoprótesis que tiene sostenes con curvatura en sentido inverso.

Campo de la invención La presente invención se refiere en general a una estructura para prótesis luminales. Más particularmente, la presente invención se refiere a una endoprótesis que tiene un perfil comprimido reducido y un perfil expandido ampliado.

Antecedentes Las prótesis luminales se usan para una variedad de fines médicos. Las endoprótesis, por ejemplo, pueden colocarse en diversas luces corporales, tales como un vaso sanguíneo, vía biliar y tracto gastrointestinal, para mantener la permeabilidad.

Las endoprótesis colocadas en un vaso sanguíneo o una arteria coronaria se usan normalmente para mantener la apertura de la pared del vaso. Para ello, la endoprótesis debe desplegarse en el sitio dentro del vaso en el que se necesita soporte, lo que se logra de una variedad de maneras. En un procedimiento común, denominado angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) , se usa un catéter de balón para abrir las paredes del vaso para crear un paso. Se coloca entonces una endoprótesis en el paso recién abierto para mantener abierto el vaso. Un método alternativo de colocación de endoprótesis es la colocación directa de endoprótesis. La colocación directa de endoprótesis es una técnica médica en la que se produce dilatación tras la implantación de la endoprótesis. Se cree que la colocación directa de endoprótesis puede conducir a menos lesiones y dar como resultado una reestenosis en endoprótesis menos recurrente.

La endoprótesis puede ser de autoexpansión o expansible por balón. Las endoprótesis de autoexpansión y expansibles por balón se sitúan en el sitio de despliegue de un vaso a través de un sistema de colocación de endoprótesis, que incluye normalmente un catéter de colocación. Las endoprótesis de autoexpansión se comprimen alrededor de la parte exterior del catéter de colocación. Normalmente se utiliza una funda retraíble para desplegar la endoprótesis de autoexpansión. Entonces se maniobra la endoprótesis a través de una trayectoria tortuosa de la vasculatura del paciente hasta el sitio de despliegue. Es ventajoso que la endoprótesis tenga un pequeño perfil o diámetro exterior para maniobrarse a través de y desplegarse en una zona restringida tal como un sitio aterosclerótico de un vaso sanguíneo.

Las endoprótesis se clasifican según una denominada “razón” que es una medida del diámetro exterior de la endoprótesis en su estado expandido en comparación con el diámetro exterior de la endoprótesis en su estado comprimido. A día de hoy, las endoprótesis tienen normalmente una razón de diámetro de endoprótesis expandida con respecto a comprimida de hasta aproximadamente 5:1. Esta razón relativamente pequeña entre los diámetros expandido y comprimido restringe las aplicaciones de las endoprótesis disponibles actualmente. Por ejemplo, una endoprótesis que tiene un perfil lo suficientemente pequeño como para permitir que la endoprótesis se maniobre a través de vasos de pequeño diámetro no tendrá un diámetro expandido lo suficientemente grande como para desplegarse en vasos grandes.

A día de hoy, las endoprótesis de gran diámetro tienen normalmente mayores longitudes de sostén que las endoprótesis de pequeño diámetro. El diámetro comprimido de las endoprótesis de gran diámetro actuales está limitado debido a la interferencia entre sostenes adyacentes. Además, en las endoprótesis autoexpansibles, la interferencia entre sostenes adyacentes puede someter una parte de un sostén a altas concentraciones de tensión/deformación que pueden impedir que la endoprótesis se expanda completamente cuando se despliega. Por ejemplo, si una endoprótesis de autoexpansión se comprime más allá de su límite elástico en un intento de proporcionar un menor diámetro exterior, la endoprótesis no volverá a su diámetro expandido desplegado deseado debido a deformación permanente. Además, las longitudes de sostén grandes disminuyen la flexibilidad de la endoprótesis, así como el andamiaje y la cobertura de la pared del vaso cuando se despliega.

El documento WO 02/34163 A2 muestra una endoprótesis diseñada para la colocación con catéter para dirigirse a un sitio neurovascular a través de una trayectoria tortuosa, en un estado contraído, y el despliegue en el sitio diana, en un estado expandido. La endoprótesis incluye una pluralidad de elementos tubulares expansibles, en la que los miembros se componen de un elemento de hilo continuo que forma una pluralidad de segmentos de onda, y un segmento contiene un par de picos en bucle opuestos que tienen una forma de onda de manera que la distancia entre lados adyacentes de una onda, al avanzar de un pico hacia picos opuestos, aumenta de forma monótona con un punto de inflexión entre los mismos. Los elementos tubulares expansibles se unen a través de picos adyacentes mediante conectores axiales. La expansión radial de la endoprótesis desde un estado contraído a uno expandido se alberga mediante el movimiento de picos de segmentos de onda adyacentes alejándose entre sí, sin cambio significativo en la dimensión axial de la endoprótesis.

El documento US 2002/0049490 A1 da a conocer una prótesis endoluminal que proporciona una estructura cilíndrica de pared gruesa de una sola pieza compresible y expansible. La estructura cilíndrica se compone de largueros alargados curvos que aparecen intermitentemente con largueros alargados curvos adyacentes. Cada larguero tiene un grosor radial mayor que la anchura circunferencial. La configuración de los largueros curvos reduce las concentraciones de tensión en la condición expandida y comprimida de la prótesis. Los largueros de la prótesis pueden presentarse como sostenes o largueros de anchura variable. La incorporación de sostenes de anchura variable en una prótesis facilita una expansión uniforme.

El documento US 6.190.406 B1 muestra una endoprótesis, preferiblemente una endoprótesis de Nitinol de autoexpansión, para la inserción en un vaso de un paciente. La endoprótesis está compuesta por un elemento tubular, un grosor, extremos abiertos delantero y trasero y un eje longitudinal que se extiende entre los mismos. El elemento tiene un primer diámetro más pequeño para la inserción en un vaso, y un segundo diámetro más grande para el despliegue en un vaso. El elemento tubular tiene una pluralidad de aros adyacentes que se extienden entre sus extremos delantero y trasero. Los aros se forman de una pluralidad de sostenes longitudinales, teniendo cada uno extremos opuestos y un centro entre los mismos. Los extremos de los sostenes se conforman para formar una pluralidad de bucles que conectan sostenes adyacentes en los extremos de los sostenes. El elemento incluye además una pluralidad de puentes que conectan aros adyacentes entre sí. Cada uno de los sostenes tiene una anchura que es mayor en sus extremos que en su centro.

En el documento US 6.706.061 B1 se da a conocer una endoprótesis de celdas abiertas que tiene conjuntos adyacentes de sostenes circunferenciales conectados por medio de sostenes de conexión, ondulados, altamente flexibles. Para disminuir el abocinamiento hacia fuera de los sostenes circunferenciales cuando se hace avanzar la endoprótesis desplegada previamente a través de vasos altamente curvos, cada sostén no conectado de los conjuntos de sostenes circunferenciales tiene una longitud longitudinal disminuida en comparación con la longitud longitudinal de los sostenes circunferenciales que se conectan mediante los sostenes de conexión flexibles. Para disminuir la propensión al abocinamiento hacia fuera del conjunto de extremo de sostenes circunferenciales, la longitud longitudinal del conjunto de extremo de sostenes circunferenciales es más corta que la longitud longitudinal del conjunto interior de sostenes circunferenciales.

El documento US 2002/0123789 A1 muestra una endoprótesis que proporciona una sección de sostén plegado que proporciona tanto rigidez estructural como una reducción en la retracción del mecanismo de la endoprótesis. Una sección flexible proporciona flexibilidad para la colocación del mecanismo de la endoprótesis. En una segunda realización, columnas de sección flexible están formando un ángulo unas con respecto a otras, y con respecto al eje longitudinal de la endoprótesis. Estas secciones relativamente flexibles secciones están en fase de manera opuesta para anular cualquier torsión a lo largo de su longitud. En algunas posiciones radiales, los sostenes se hacen más largos. En otras posiciones radiales, los sostenes se hacen más cortos. Sin embargo, los sostenes más cortos son de una longitud constante en la dimensión longitudinal y en el modo en que se conectan a los conectores... [Seguir leyendo]

1. Endoprótesis (2’) , que comprende:

una pluralidad de bandas circunferenciales interconectadas que definen una estructura cilíndrica que tiene un eje longitudinal;

teniendo cada una de las bandas circunferenciales un patrón (6’) generalmente serpenteante y que comprende una pluralidad de sostenes (4’) y una pluralidad de bucles (8’) , en donde cada extremo de un sostén (4’) se acopla a un extremo de un bucle (8’) ; y

teniendo al menos una de las bandas circunferenciales al menos dos sostenes (4’) que comprenden una pluralidad de secciones (24’) arqueadas; y

cada sección (24’) arqueada en el sostén tiene una curvatura opuesta a la de una sección (24’) arqueada adyacente en el sostén, en donde la pluralidad de secciones (24’) arqueadas en el sostén (4’) se enderezan y extienden sustancialmente cuando se comprime la endoprótesis (2’) ,

caracterizada porque cada sostén (4’) con secciones (24’) arqueadas tiene un área de la sección transversal que es mayor en los extremos del sostén que en la sección intermedia del sostén (4’) ; y

los sostenes (4’) adyacentes tienen longitudes variables para producir posiciones desplazadas axialmente de bucles (8’) adyacentes y

la anchura del bucle (8’) es mayor que la anchura del sostén (4’) .

2. Endoprótesis según la reivindicación 1, siendo dicha endoprótesis de autoexpansión.

3. Endoprótesis según la reivindicación 1, siendo dicha endoprótesis expansible por balón.

4. Endoprótesis según la reivindicación 2, teniendo dicha endoprótesis (2’) una razón de diámetro exterior expandido con respecto a comprimido mayor que aproximadamente 5:1.

5. Endoprótesis según la reivindicación 2, teniendo dicha endoprótesis (2’) una razón de diámetro exterior expandido con respecto a comprimido de aproximadamente 7:1.

6. Endoprótesis según la reivindicación 1, en la que la deformación máxima conferida a la endoprótesis (2’) cuando se comprime la endoprótesis (2’) se distribuye hacia la sección intermedia de los sostenes (2’) .

7. Endoprótesis según la reivindicación 1, en la que dicha al menos una banda circunferencial incluye al menos un conjunto de dos sostenes (4’) con secciones (24’) arqueadas acopladas a los extremos de un bucle (8’) , teniendo dicho conjunto de bucle y sostenes una anchura circunferencial máxima cuando se comprime la endoprótesis (2’) , desplazándose la anchura circunferencial máxima de cada conjunto de bucle y sostenes a lo largo del eje longitudinal desde anchuras circunferenciales máximas de conjuntos de bucle y sostenes adyacentes cuando se comprime la endoprótesis (2’) .

8. Endoprótesis según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que la estructura cilíndrica define una pluralidad de celdas (20’) , comprendiendo cada una de la pluralidad de celdas (20’) :

una primera sección circunferencial que tiene un patrón (6’) generalmente serpenteante y que comprende una pluralidad de sostenes (4’) y al menos un bucle (8’) , formando los sostenes (4’) y bucles (8’) al menos un conjunto de dos sostenes acoplados a los extremos de un bucle (8’) ;

una segunda sección circunferencial que tiene un patrón (6’) generalmente serpenteante y que comprende una pluralidad de sostenes (4’) y al menos un bucle (8’) ;

y teniendo al menos uno de los conjuntos de la primera sección circunferencial dos sostenes (4’) que comprenden una pluralidad de secciones (24’) arqueadas.