Endoprótesis longitudinalmente flexible.

Endoprótesis multicelular que comprende;

una pluralidad de bandas (856,

864) de células (802) cuadradas, incluyendo cada célula cuadrada un primer bucle (836) dispuesto generalmente de manera longitudinal opuesto a un segundo bucle (838), y un par de elementos (830, 832) de compensación flexibles unidos a patas del primer y segundo bucle (836,838);

caracterizada por

una pluralidad de bandas (858, 866, 868) de células (804) triangulares, comprendiendo cada célula triangular una primera sección (814) que contiene bucles dispuesta generalmente en la dirección circunferencial, en la que la primera sección (814) que contiene bucles tiene dos bucles orientados hacia el interior de la célula, una segunda sección (810) que contiene bucles conectada a la primera sección que contiene bucles, y una tercera sección (812) que contiene bucles conectada a la primera sección (814) que contiene bucles, y la segunda sección (810) que contiene bucles,

en la que las bandas de células (858, 866, 868) triangulares están intercaladas con las bandas de células(856, 864) cuadradas para formar la endoprótesis

Endoprótesis longitudinalmente flexible.

La presente invención se refiere en general a estents, que son endoprótesis implantadas en vasos dentro del cuerpo, tales como vasos sanguíneos, para soportar y mantener abiertos los vasos, o para fijar y soportar otras endoprótesis en los vasos. En particular, la presente invención se refiere a una endoprótesis que es longitudinalmente flexible antes y después de su expansión.

Se conocen diversas endoprótesis en la técnica. Normalmente las endoprótesis son generalmente de forma tubular, y son expansibles desde un diámetro relativamente pequeño, no expandido hasta un diámetro mayor, expandido. Para su implantación, la endoprótesis se monta normalmente en el extremo de un catéter, sujetándose la endoprótesis en el catéter con su diámetro relativamente pequeño, no expandido. Mediante el catéter, la endoprótesis no expandida se dirige a través de la luz hasta el lugar de implantación deseado. Una vez que la endoprótesis está en el lugar de implantación deseado, se expande, normalmente o bien mediante una fuerza interna, por ejemplo inflando un balón en el interior de la endoprótesis, o bien permitiendo que la endoprótesis se autoexpanda, por ejemplo retirando una funda de alrededor de una endoprótesis autoexpansible, permitiendo que la endoprótesis se expanda hacia fuera. En cualquier caso, la endoprótesis expandida resiste la tendencia del vaso a estrecharse, manteniendo de este modo la permeabilidad del vaso.

La patente estadounidense n.º 5.733.303 concedida a Israel et al. (“ ‘303 ”) muestra una única endoprótesis formada de un tubo que tiene una forma con patrones, que tiene patrones de meandro primero y segundo con ejes que se extienden en direcciones primera y segunda. Los segundos patrones de meandro están entrelazados con los primeros patrones de meandro para formar células flexibles. Las endoprótesis de este tipo son muy flexibles en su estado no expandido de modo que pueden localizarse fácilmente en luces tortuosas. Tras la expansión, estas endoprótesis proporcionan un soporte radial, estabilidad y cobertura excelentes de la pared del vaso. Estas endoprótesis también son conformables, ya que se adaptan a la forma de la pared del vaso durante la implantación.

Sin embargo, una característica de las endoprótesis con un diseño de malla celular tal como éste es que tienen una flexibilidad longitudinal limitada tras la expansión, lo que puede ser una desventaja en aplicaciones particulares. Esta flexibilidad longitudinal limitada puede provocar puntos de tensión en el extremo de la endoprótesis y a lo largo de la longitud de la endoprótesis. Las endoprótesis de malla convencionales como la mostrada en la patente estadounidense 4.733.665 pueden carecer simplemente de flexibilidad longitudinal, lo que se ilustra mediante la figura 1, un diagrama esquemático de una endoprótesis 202 convencional en un vaso 204 curvo.

Para implantar una endoprótesis, puede colocarse en un lugar deseado mediante un catéter de balón cuando la endoprótesis está en un estado no expandido. A continuación se infla el catéter de balón para expandir la endoprótesis, fijando la endoprótesis en su sitio. Debido a las altas presiones de inflado del balón (hasta 20 atm) el balón provoca que el vaso 204 curvo e incluso una endoprótesis longitudinalmente flexible se enderece cuando se infla. Si la endoprótesis, debido a la configuración de su malla es o se vuelve relativamente rígida tras la expansión, entonces la endoprótesis permanece o tiende a permanecer en la misma o sustancialmente la misma forma tras el desinflado del balón. Sin embargo, la arteria intenta volver a su curva natural (indicada mediante líneas discontinuas) en la figura 1 con referencia a una endoprótesis de malla convencional. El desajuste entre la curva natural de la arteria y la sección enderezada de la arteria con una endoprótesis puede provocar puntos de concentración 206 de tensión en los extremos de la endoprótesis y tensión a lo largo de toda la longitud de la endoprótesis. La vasculatura coronaria puede imponer una tensión adicional a las endoprótesis debido a que la vasculatura coronaria se mueve cantidades relativamente significativas con cada latido. Para fines de ilustración, la diferencia entre la curva del vaso y la endoprótesis enderezada se ha exagerado en la figura 1.

La patente estadounidense n.º 5.807.404 concedida a Richter muestra otra endoprótesis que es especialmente adecuada para su implantación en partes arteriales curvas o zonas ostiales. Esta endoprótesis puede incluir secciones adyacentes al extremo de la endoprótesis con mayor flexibilidad de curvatura que la longitud axial restante de la endoprótesis. Aunque esta modificación en el extremo de la endoprótesis alivie la tensión en los puntos de extremo, no elimina la tensión a lo largo de toda la longitud de la endoprótesis.

Se conocen diversas endoprótesis que conservan la flexibilidad longitudinal tras la expansión. Por ejemplo, las patentes estadounidenses n.os 4.886.062 y 5.133.732 concedidas a Wiktor (“las patentes de Wiktor ‘062 y ‘732”) muestran diversas endoprótesis formadas de hilo en las que el hilo se forma inicialmente para dar una banda de zigzags que forman un patrón serpenteante, y a continuación la banda en zigzag se enrolla para dar una endoprótesis helicoidal. Las endoprótesis se expanden mediante una fuerza interna, por ejemplo inflando un balón.

Las endoprótesis en zigzag enrolladas que se ilustran en las figuras 1 a 6 de las patentes de Wiktor ‘062 y ‘732 son longitudinalmente flexibles tanto en la condición expandida como en la no expandida de modo que pueden localizarse fácilmente en luces tortuosas y de modo que se ajustan relativamente de manera estrecha a la distensibilidad del vaso tras su despliegue. Aunque estas endoprótesis son flexibles, también tienen un soporte relativamente inestable tras la expansión. Además, estas endoprótesis dejan grandes partes de la pared del vaso descubiertas, permitiendo el prolapso de tejido y placa al interior de la luz del vaso.

El documento WO-A-980350634 describe una endoprótesis que tiene un cuerpo flexible tubular, cuya pared consiste en una estructura de red con patrones de red adyacentes, sinuosos que tienen células interconectadas mediante elementos de unión que forman elementos elásticos.

Por tanto, se desea tener una endoprótesis que muestre flexibilidad longitudinal antes de la expansión de modo que pueda localizarse fácilmente en luces tortuosas y flexibilidad longitudinal tras la expansión de modo que pueda ajustarse a la flexibilidad y curvatura natural del vaso mientras todavía proporcione una cobertura continua, estable de la pared de un vaso que minimizará la combadura del tejido al interior de la luz.

Por consiguiente, un objeto de la invención es proporcionar una endoprótesis que sea longitudinalmente flexible antes de la expansión de manera que pueda localizarse fácilmente en vasos tortuosos y permanezca longitudinalmente flexible tras la expansión de modo que elimine sustancialmente cualquier punto de tensión ajustándose a la flexibilidad del vaso y asumiendo la curva natural del vaso.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar una endoprótesis que sea longitudinalmente flexible tras colocarse de modo que se flexione durante los ciclos del latido para reducir la tensión cíclica en los extremos de la endoprótesis y a lo largo de la endoprótesis.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar una endoprótesis con un patrón de células cerradas de modo que proporcione una buena cobertura y soporte a la pared de un vaso tras la expansión. Para los expertos en la técnica resultarán evidentes otras ventajas de la presente invención.

Estos objetos se logran con la endoprótesis según la reivindicación 1.

Una endoprótesis según la invención conserva la flexibilidad longitudinal asociada con la endoprótesis celular de ‘303 en su estado no expandido, y tiene una flexibilidad longitudinal aumentada en el estado expandido. La endoprótesis lo consigue sin sacrificar la estructura principal, es decir la cobertura de la pared del vaso, o el soporte radial.

Breve descripción de los dibujos La figura 1 muestra un diagrama esquemático de una endoprótesis rígida convencional desplegada en una luz

curva; la figura 2 muestra un diagrama esquemático de una endoprótesis de la presente invención desplegada en una luz curva;

la figura 3 muestra un patrón para una endoprótesis; la figura 4 muestra una vista ampliada de una célula del patrón de la figura 3; la figura 5 muestra un patrón para una endoprótesis; la... [Seguir leyendo]

1. Endoprótesis multicelular que comprende;

una pluralidad de bandas (856, 864) de células (802) cuadradas, incluyendo cada célula cuadrada un primer bucle (836) dispuesto generalmente de manera longitudinal opuesto a un segundo bucle (838) , y un par de elementos (830, 832) de compensación flexibles unidos a patas del primer y segundo bucle (836, 838) ;

caracterizada por

una pluralidad de bandas (858, 866, 868) de células (804) triangulares, comprendiendo cada célula triangular una primera sección (814) que contiene bucles dispuesta generalmente en la dirección circunferencial, en la que la primera sección (814) que contiene bucles tiene dos bucles orientados hacia el interior de la célula, una segunda sección (810) que contiene bucles conectada a la primera sección que contiene bucles, y una tercera sección (812) que contiene bucles conectada a la primera sección (814) que contiene bucles, y la segunda sección (810) que contiene bucles,

en la que las bandas de células (858, 866, 868) triangulares están intercaladas con las bandas de células (856, 864) cuadradas para formar la endoprótesis.

2. Endoprótesis multicelular según la reivindicación 1, en la que los bucles de las células (836, 838) cuadradas son más anchos que los elementos flexibles de las células (830, 832) cuadradas de manera que los bucles (836, 838) proporcionan más soporte radial.

3. Endoprótesis multicelular según una de las reivindicaciones 1 a 2, en la que cada elemento (830, 832) flexible incluye un elemento de compensación arqueado flexible.

4. Endoprótesis multicelular según una de las reivindicaciones 1 a 3, en la que las bandas de células (856, 864) cuadradas están ubicadas en ambos extremos de la endoprótesis y las bandas de células (858; 866; 868) triangulares están ubicadas entre los mismos.

5. Endoprótesis multicelular según una de las reivindicaciones 1 a 4, en la que las bandas de las células se eligen de modo que producen secciones de la endoprótesis con rigidez radial aumentada.

6. Endoprótesis multicelular según una de las reivindicaciones 1 a 5, en la que las bandas de células en los extremos de las endoprótesis están adaptadas para ser longitudinalmente más flexibles que las bandas de células en el resto de la endoprótesis.

7. Endoprótesis multicelular según una de las reivindicaciones 1 a 6, estando hecha la endoprótesis de o bien acero inoxidable o bien NiTi.

8. Endoprótesis multicelular según una de las reivindicaciones 1 a 7, en la que las bandas de las células (856, 864) cuadradas se alternan con las bandas de las células (858, 866, 868) triangulares.

9. Endoprótesis multicelular según una de las reivindicaciones 1 u 8, en la que las bandas de células en los extremos de las endoprótesis están adaptadas para ser longitudinalmente más flexibles que las bandas de células en el resto de la endoprótesis.

10. Endoprótesis multicelular según una de las reivindicaciones 1 a 9, en la que las secciones (810, 812) que contienen bucles segunda y tercera tienen cada una al menos un bucle orientado hacia el interior de la célula.

11. Endoprótesis multicelular según una de las reivindicaciones 1 a 10, en la que los bucles primero y segundo de las células (836, 838) cuadradas están formados de elementos que son más anchos que el par de elementos de compensación flexibles de las células (830, 832) cuadradas.

12. Endoprótesis multicelular según una de las reivindicaciones 1 a 11, en la que la primera sección (814) que contiene bucles está formada de elementos que son más anchos que los elementos que forman las secciones (810, 812) que contienen bucles segunda y tercera.

13. Endoprótesis multicelular según una de las reivindicaciones 1 a 12, en la que la primera sección (814) que contiene bucles tiene al menos un bucle que es más corto que otra pata de otro bucle.