Endoprótesis longitudinalmente flexible.

Endoprótesis (1000) que comprende una pluralidad de primeras secciones (1001) que contienen buclesdispuestas generalmente en una dirección circunferencial y separadas entre sí,

apareciendo los bucles(1004, 1006) en dichas primeras secciones (1001) que contienen bucles a una primera frecuencia;

una pluralidad de segundas secciones (1010) que contienen bucles, apareciendo los bucles (1006, 1007,1008, 1009) en dichas segundas secciones que contienen bucles a una segunda frecuencia que es mayorque dicha primera frecuencia, alternándose consecutivamente dichas segundas secciones (1010) quecontienen bucles con dichas primeras secciones (1001) que contienen bucles a lo largo de un ejelongitudinal de la endoprótesis (1029), estando unidas alternativamente dichas segundas secciones (1010)que contienen bucles a las primeras secciones (1001) que contienen bucles longitudinalmente adyacentesen cada tercer bucle (1006, 1007, 1008, 1009) de cada una de dichas segundas secciones que contienenbucles alrededor de la circunferencia de la endoprótesis, dichas primeras secciones (1001) que contienenbucles proporcionan un soporte radial tras la expansión de la endoprótesis y dichas segundas secciones(1010) que contienen bucles proporcionan una flexibilidad longitudinal de la endoprótesis,

caracterizada porque

dichas primeras secciones (1001) que contienen bucles y dichas segundas secciones (1010) que contienenbucles forman una pluralidad de células (1050), en donde cada célula (1050) está formada por un bucle(1004, 1006) de la primera sección (1001) que contiene bucles y tres bucles (1006, 1007, 1008, 1009) de lasegunda sección (1010) que contiene bucles, abriéndose dichos bucles hacia el interior de la célula (1050)de modo que la célula (1050) tiene una proporción de bucles (1004, 1006) de la primera sección (1001) quecontiene bucles con respecto a los bucles (1006, 1007, 1008, 1009) de la segunda sección (1010) quecontiene bucles de 1:3.

Endoprótesis longitudinalmente flexible

Campo de la invención La presente invención se refiere en general a estents, que son endoprótesis implantadas en vasos dentro del cuerpo, tales como, pero sin limitarse a, vasos sanguíneos, para soportar y mantener abiertos los vasos, o para soportar y sujetar otras endoprótesis en los vasos. En particular, la presente invención se refiere a una endoprótesis que es longitudinalmente flexible antes y después de su expansión.

Antecedentes de la invención En la técnica se conocen diversas endoprótesis. Normalmente, las endoprótesis son generalmente de forma tubular, y pueden expandirse desde un diámetro relativamente pequeño, no expandido hasta un diámetro más grande, expandido. Para su implantación, la endoprótesis se monta normalmente en el extremo de un catéter, manteniéndose la endoprótesis en el catéter en su diámetro relativamente pequeño, no expandido. Mediante el catéter, se dirige la endoprótesis no expandida a través de la luz hacia el sitio de implantación previsto. Una vez que la endoprótesis está en el sitio de implantación previsto, se expande, normalmente o bien mediante una fuerza interna, por ejemplo inflando un balón en el interior de la endoprótesis, o bien permitiendo que la endoprótesis se autoexpanda, por ejemplo retirando un manguito de restricción de alrededor de una endoprótesis autoexpansible, permitiendo que la endoprótesis se expanda hacia fuera. En cualquier caso, la endoprótesis expandida resiste la tendencia a que el vaso vuelva a estrecharse, manteniendo así la apertura del vaso.

La patente estadounidense n.º 5.733.303 concedida a Israel et al. (“'303”) , muestra una endoprótesis única formada por un tubo que tiene forma de patrón que tiene patrones de meandro primeros y segundos que tienen ejes que se extienden en direcciones primera y segunda. Los segundos patrones de meandro están entrelazados con los primeros patrones de meandro para formar células flexibles. Las endoprótesis de este tipo son muy flexibles en su estado no expandido de modo que pueden dirigirse fácilmente a través de luces tortuosas. Tras la expansión, estas endoprótesis proporcionan un soporte radial, estabilidad y recubrimiento excelentes de la pared del vaso. Estas endoprótesis también son cómodas, porque se adaptan a la forma de la pared del vaso durante la implantación. Resulta obvio que, por naturaleza, cuando la endoprótesis mostrada, por ejemplo en la figura 8 de la misma, se expande en una luz curva, las células en el exterior de la curva aumentan su longitud longitudinal, pero disminuyen su ancho circunferencial, mientras que las células en el interior de la curva disminuyen su longitud longitudinal, pero aumentan su ancho circunferencial para mantener una densidad del área de elemento de endoprótesis que es mucho más constante que, por el contrario, entre el interior y el exterior de la curva.

Sin embargo, una característica de las endoprótesis con un diseño de malla celular como ésta es que tienen una menor flexibilidad longitudinal tras la expansión, lo que puede suponer una desventaja en aplicaciones particulares. Esta menor flexibilidad longitudinal puede provocar puntos de tensión en el extremo de la endoprótesis y a lo largo de la longitud de la endoprótesis. Las endoprótesis de malla convencionales como la mostrada en la patente estadounidense 4.733.665 simplemente pueden carecer de flexibilidad longitudinal, lo que se ilustra mediante la figura 1, un diagrama esquemático de una endoprótesis 202 convencional en un vaso 204 curvo.

Para implantar una endoprótesis expansible, puede colocarse en un sitio deseado mediante un catéter de balón cuando la endoprótesis está en un estado no expandido. A continuación se infla el catéter de balón para expandir la endoprótesis, fijando la endoprótesis en su lugar. Debido a las altas presiones de inflado del balón, de hasta 20 atm, el balón hace que el vaso 204 curvo e incluso una endoprótesis longitudinalmente flexible se enderece cuando se infla. Si la endoprótesis, debido a la configuración de su malla, es o se vuelve relativamente rígida en el eje longitudinal tras la expansión, entonces la endoprótesis sigue estando o tiende a seguir estando en la misma o sustancialmente la misma forma tras el desinflado del balón. Sin embargo, la arteria intenta volver a su curva natural (indicado mediante líneas discontinuas) en la figura 1 con referencia a una endoprótesis de malla convencional. La desigualdad entre la curva natural de la arteria y la sección enderezada de la arteria con una endoprótesis puede provocar puntos de concentración 206 de tensión en los extremos de la endoprótesis y tensión en toda la longitud de la endoprótesis. La vasculatura coronaria puede imponer una tensión adicional a las endoprótesis porque la vasculatura coronaria se mueve cantidades relativamente significativas con cada latido cardiaco. Con fines ilustrativos, en la figura 1 se ha exagerado la diferencia entre la curva del vaso y la endoprótesis enderezada.

La patente estadounidense n.º 5.807.404 concedida a Richter muestra otra endoprótesis que es especialmente adecuada para su implantación en partes arteriales curvas o regiones ostiales. Esta endoprótesis puede incluir secciones adyacentes al extremo de la endoprótesis con mayor flexibilidad a la flexión que la longitud axial restante de la endoprótesis. Aunque esta modificación en el extremo de la endoprótesis alivia la tensión en los puntos de extremo, no elimina la tensión en toda la longitud de la endoprótesis.

Se conocen diversas endoprótesis que conservan la flexibilidad longitudinal tras la expansión. Por ejemplo, las patentes estadounidenses n.os 4.886.062 y 5.133.732 concedidas a Wiktor (“las patentes de Wiktor '062 y '732”) muestran diversas endoprótesis formadas de alambre, en las que el alambre se forma inicialmente para dar una banda de zigzags que forman un patrón serpeante, y a continuación la banda en zigzag se enrolla para dar una endoprótesis helicoidal. Las endoprótesis se expanden mediante una fuerza interna, por ejemplo inflando un balón.

Las endoprótesis en zigzag enrolladas que se ilustran en las figuras 1 a 6 de las patentes de Wiktor '062 y '732 son longitudinalmente flexibles tanto en la condición expandida como en la no expandida, de modo que pueden dirigirse fácilmente a través de luces tortuosas y de modo que se ajustan de manera relativamente estrecha a la elasticidad del vaso tras el despliegue. Aunque estas endoprótesis son flexibles, también tienen un soporte relativamente inestable tras la expansión. Además, estas endoprótesis dejan partes grandes de la pared del vaso sin cubrir, permitiendo que el tejido y la placa entren en la luz del vaso.

La patente estadounidense n.º 7.621.947 concedida a Richter muestra una endoprótesis intravascular especialmente adecuada para su implantación en partes arteriales curvas. La endoprótesis se forma por patrones de meandro entrelazados que forman células triangulares adaptadas para proporcionar un soporte radial y también para proporcionar una flexibilidad longitudinal tras la expansión. Los bucles en la endoprótesis están diseñados y adaptados para actuar conjuntamente de modo que tras la expansión de dicha endoprótesis dentro de una luz curva, la endoprótesis se curva y las células en el exterior de la curva se abren en longitud pero estrechan en ancho, mientras que las células en el interior de la curva se acortan en longitud pero engrosan en ancho para mantener la densidad del área de elemento de endoprótesis.

Por tanto, se desea tener una endoprótesis que muestre flexibilidad longitudinal antes de la expansión de modo que pueda dirigirse fácilmente a través de luces tortuosas y flexibilidad longitudinal tras la expansión de modo que pueda ajustarse a la flexibilidad y curvatura natural del vaso mientras que todavía proporciona un recubrimiento continuo, estable de la pared de un vaso, minimizando el tejido que entra en la luz.

Sumario de la invención Por consiguiente, un objeto de la invención es proporcionar una endoprótesis que sea longitudinalmente flexible antes de la expansión, de modo que pueda dirigirse fácilmente a través de vasos tortuosos y siga siendo longitudinalmente flexible tras la expansión de modo que elimine sustancialmente cualquier punto de tensión ajustándose a la flexibilidad del vaso y adoptando la curva natural del vaso.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar una endoprótesis que sea longitudinalmente flexible tras la colocación de modo que se flexione durante los ciclos del latido cardiaco para reducir la tensión cíclica en los extremos de la endoprótesis y a lo largo de la endoprótesis.

1. Endoprótesis (1000) que comprende una pluralidad de primeras secciones (1001) que contienen bucles dispuestas generalmente en una dirección circunferencial y separadas entre sí, apareciendo los bucles (1004, 1006) en dichas primeras secciones (1001) que contienen bucles a una primera frecuencia;

una pluralidad de segundas secciones (1010) que contienen bucles, apareciendo los bucles (1006, 1007, 1008, 1009) en dichas segundas secciones que contienen bucles a una segunda frecuencia que es mayor que dicha primera frecuencia, alternándose consecutivamente dichas segundas secciones (1010) que contienen bucles con dichas primeras secciones (1001) que contienen bucles a lo largo de un eje longitudinal de la endoprótesis (1029) , estando unidas alternativamente dichas segundas secciones (1010) que contienen bucles a las primeras secciones (1001) que contienen bucles longitudinalmente adyacentes en cada tercer bucle (1006, 1007, 1008, 1009) de cada una de dichas segundas secciones que contienen bucles alrededor de la circunferencia de la endoprótesis, dichas primeras secciones (1001) que contienen bucles proporcionan un soporte radial tras la expansión de la endoprótesis y dichas segundas secciones (1010) que contienen bucles proporcionan una flexibilidad longitudinal de la endoprótesis,

caracterizada porque dichas primeras secciones (1001) que contienen bucles y dichas segundas secciones (1010) que contienen bucles forman una pluralidad de células (1050) , en donde cada célula (1050) está formada por un bucle (1004, 1006) de la primera sección (1001) que contiene bucles y tres bucles (1006, 1007, 1008, 1009) de la segunda sección (1010) que contiene bucles, abriéndose dichos bucles hacia el interior de la célula (1050) de modo que la célula (1050) tiene una proporción de bucles (1004, 1006) de la primera sección (1001) que contiene bucles con respecto a los bucles (1006, 1007, 1008, 1009) de la segunda sección (1010) que contiene bucles de 1:3.

2. Endoprótesis (1000) según la reivindicación 1, en la que cada una de dichas células (1050) abarca aproximadamente la misma área.

3. Endoprótesis (1000) según la reivindicación 1, en la que el ancho relativo de cada una de dichas primeras secciones (1001) que contienen bucles es tal que cuando dicha endoprótesis (1000) se dobla para su inserción en una luz de un vaso sanguíneo, cada una de dichas segundas secciones (1010) que contienen bucles puede doblarse hasta esencialmente el mismo diámetro que cada una de dichas primeras secciones (1001) que contienen bucles.

4. Endoprótesis (1000) según la reivindicación 1, en la que dichas primeras secciones (1001) que contienen bucles y dichas segundas secciones (1010) que contienen bucles tienen sostenes (1005, 1007, 1014a-c) , dichas primeras secciones (1001) que contienen bucles tienen sostenes (1005, 1007) más amplios que los sostenes (1014a-c) de dichas segundas secciones (1010) que contienen bucles.

5. Endoprótesis (1000) según la reivindicación 4, en la que un sostén (1014a-c) de las segundas secciones (1010) que contienen bucles es más corto que otro sostén (1014a-c) de las segundas secciones (1010) que contienen bucles.

6. Endoprótesis (1000) según la reivindicación 1, en la que los bucles (1004, 1006) de las primeras secciones (1001) que contienen bucles están dispuestos en fase uno respecto de otro.

7. Endoprótesis (1000) según la reivindicación 1, en la que los bucles (1006, 1007, 1008, 1009) de las segundas secciones (1010) que contienen bucles están dispuestos en fase uno respecto de otro.

8. Endoprótesis (1000) según la reivindicación 1, en la que una segunda sección (1010) que contiene bucles tiene al menos un bucle (1006, 1007, 1008, 1009) longitudinalmente más corto que otro bucle en dicha segunda sección que contiene bucles.