Dispositivo para el tratamiento de un individuo con actividad cardiaca reducida, paro cardiaco, parada circulatoria o apoplejía.

Dispositivo para el tratamiento de un individuo con parada cardiaca o circulatoria o con apoplejía con un medio (BE)de extracción de sangre aplicable al individuo (P) para la extracción de al menos una parte de la sangre del individuo,

una unidad (BA) de análisis acoplada de manera indirecta o directa con el medio de extracción de sangre para registrar ypreparar al menos una propiedad de la sangre en forma de un resultado (BAE) del análisis, una unidad (KE) de acciónacoplada de manera indirecta o directa con un medio (BR) de retorno de la sangre aplicable al individuo (P) y configuradopara ceder al individuo una sustancia a través del medio (BR) de retorno, caracterizado porque la unidad (KE) de accióncomprende al menos una unidad (R) de reserva, que almacena al menos dos sustancias (S1, S2,...), porque se prevé unaunidad (D) de dosificación combinada con la unidad (R) de reserva, que elige, teniendo en cuenta al menos uno de losresultados (BAE) de análisis hallados por la unidad (BA) de análisis, de entre las al menos dos sustancias (S1, S2,...) almenos una sustancia o prepara una mezcla de al menos dos de las sustancias (S1, S2,...), previéndose una unidad (A/K)de evaluación y de control, que intercambia vía cable o de manera inalámbrica información con al menos la unidad (BA)de análisis así como con la unidad (D) de dosificación y que, al menos sobre la base del resultado (BAE) del análisis desangre genera señales (Si1, Si2, ...) de mando para la excitación de la unidad (D) de dosificación de tal modo, que con laal menos una sustancia o mezcla elegida se pueden evitar en parte o totalmente, después de la administración indirectao directa al individuo a través del medio (BR) de retorno, durante la circulación inicial de zonas de tejido desacopladasdurante un tiempo pequeño o grande del sistema circulatorio natural de la sangre, los daños en los tejidos debidos a unaisquemia, que se producirían en caso contrario

Dispositivo para el tratamiento de un individuo con actividad cardiaca reducida, paro cardiaco, parada circulatoria o apoplejía El invento se refiere a un dispositivo para el tratamiento de un individuo con actividad cardiaca reducida, paro cardiaco, parada circulatoria o apoplejía.

Con el estado actual de los conocimientos así como con los procedimientos terapéuticos usuales sólo es posible reanimar los individuos, en especial los pacientes, que hayan sufrido un paro cardiaco, sin daños del cerebro así como de las funciones del corazón, siempre que se realice una reanimación cardiopulmonar dentro de un espacio de tiempo de tres a cinco minutos después de haberse producido el paro cardiaco. Las reanimaciones, que se realicen con un mayor retardo en el tiempo conducen irremediablemente a daños centrales graves, procedentes de la reperfusión con sangre normal, que daña masivamente de manera irreversible el tejido isquémico.

En especial en la cirugía cardiaca desempeñan un papel central las alteraciones isquémicas y de reperfusión en zonas de tejidos. Así por ejemplo, una miocardioesquemia es inducida por el propio cirujano, por ejemplo en el marco de una isquemia global por estrangulación de aortas o también, en el caso de un trasplante de corazón, respectivamente en la “cirugía off-pump” regional para la colocación de bypass coronarios. Además, también tienen que ser operados de urgencia pacientes con miocardioesquemia, que, por ejemplo, sufren un shock cardiógeno, una oclusión aguda de la coronaria o un estado inmediatamente después de una reanimación. Los cirujanos del corazón estudiaron ya desde hace decenios de manera intensa los fenómenos de isquemia y de reperfusión. De acuerdo con el actual estado de los conocimientos se puede partir del hecho de que una isquemia, incluso una isquemia de larga duración, sólo provoca daños estructurales relativamente pequeños en el miocardio. Sin embargo, si después de un ataque isquémico de esta clase se reperfunde con sangre normal en condiciones “fisiológicas”, se inicia de manera explosiva un mecanismo de daño adicional, que entretanto se ha investigado a fondo como “daño de reperfusión”. En la reperfusión con sangre normal de un miocardio dañado isquémicamente se inician procesos bruscos capaces de destruir definitivamente el tejido ya dañado.

ESTADO DE LA TÉCNICA

Para evitar, respectivamente para eliminar completamente los daños de reperfusión, que se producen en la reperfusión con sangre normal se desarrollaron conceptos, que después de la revascularización proponen en primer lugar un tratamiento del miocardio dañado isquémicamente en el que tanto la composición de reperfusato inicial, como también las condiciones de la reperfusión inicial están dirigidas a excluir de antemano el tratamiento de los daños producidos durante la isquemia, respectivamente los daños de reperfusión, que se puedan producir posiblemente.

El concepto de la reperfusión controlada se basa, por un lado, en el hecho de modificar el reperfusato inicial diferenciándolo de la sangre propia del cuerpo así como en la modificación de las condiciones de la reperfusión inicial.

En relación con ello se desprende del documento DE 696 31 046 T2 un dispositivo para el tratamiento de un paciente con paro cardiaco, que recurre a la conocida técnica de la perfusión selectiva del cayado aórtico, de manera abreviada SAAP, de acuerdo con la que para la realización de una perfusión relativamente aislada del corazón y del cerebro en un paciente se posiciona un catéter de balón de oclusión, en la mayoría de los casos a través de la arteria femoral, en el punto del cayado aórtico descendente y se dilata a continuación, infundiendo después a través del lumen del catéter del SAAP una solución oxigenada sustituta de sangre, por ejemplo una emulsión de perfluorcarbono o una solución polimerizada de hemoglobina. La solución sustituta de sangre, conocida también como solución de protección, se administra intracorporalmente con la ayuda de un medio generador de impulsos con un ritmo pulsante. El dispositivo conocido dispone en una variante de ejecución de un medio de extracción de sangre con el que se extrae sangre del paciente y se lleva a un medio de oxigenación de la sangre para su enriquecimiento con oxígeno y se infunde en el paciente junto con una solución de protección agregada a la sangre oxigenada a través de un medio de retorno de la sangre. En relación con ello es preciso mencionar, que para la realización de una perfusión selectiva del cayado aórtico y con ello para la utilización del presente dispositivo es necesaria una intervención quirúrgica una infraestructura clínica ligada a ella.

También el documento US 5, 195, 942 se desprende un procedimiento comparable para la reanimación de una persona, en el que hinchando un catéter de balón en la zona de la aorta ascendente con el fin de incrementar el flujo de sangre en las arterias coronarias se inyecta un líquido rico en oxígeno compatible con la sangre para que circule en las arterias coronarias.

El documento US 7, 387, 798 B2 describe un procedimiento conforme con el género indicado para la reanimación de pacientes con paro cardiaco en el que se extrae al paciente un líquido de la zona subaracnoidea del sistema nervioso central. A continuación se infunde un líquido de cerebro-médula artificial sintético, que contiene una gran cantidad de componentes, como por ejemplo sodio, potasio, calcio, magnesio, agua, polipéptidos, insulina así como ATP, teniendo lugar a continuación una reanimación cardiopulmonar convencional.

Del documento US 5, 416, 078 se desprende la doctrina técnica de administrar al paciente para la reanimación de un ser humano o de un animal una solución de deferoxamina en biopolímeros solubles en agua.

En el documento WO 94/21195 se describe la administración para la preparación del órgano para la protección del órgano frente a daños isquémicos de un agonista al receptor A3 adenosina.

Del documento EP 1 021 084 B1 se desprende un procedimiento para la eliminación o reducción de daños isquémicos en un órgano. En él se lava el órgano dañado con una solución fisiológica para eliminar los productos ácidos acumulados en el órgano durante la anoxemia.

Del documento US 2005/0101907 A1 se desprende un sistema automático para la reanimación de un paciente en el que la administración de un solo líquido con relación a la aportación de líquido se Infunde en función de magnitudes fisiológicas obtenidas en el paciente.

Del documento US 5, 938, 636 se desprende un sistema automático de infusión comparable para el tratamiento de pacientes con trauma en el que un líquido de infusión analizado con sensores desde el punto de vista de la presión de infusión y del flujo de infusión se administra al paciente de manera controlada con una computadora.

Del documento DE 10 2008 024 471 A1 se desprende un dispositivo de bypass cardiopulmonar, cada uno de los que se puede conectar con un paciente por medio de un tubo con la zona arterial y venosa de los vasos sanguíneos. Entre los tubos se prevé extracorporalmente una vía de conducción de la sangre a lo largo de la que se prevé una bomba con funcionamiento bidireccional así como una reserva de fluido. Además, a lo largo de la vía de conducción de sangre se prevén válvulas de mando del líquido gobernables y provistas de sensores. Con el funcionamiento bidireccional de la bomba asumen los pulmones la función del oxigenador del dispositivo de bypass de cardiopulmonar.

El documento US 5, 308320 describe un aparato de reanimación portátil con los siguientes medios para el caso de paro cardiaco del paciente: medios para la extracción de sangre, una bomba para mover la sangre en el interior del aparato, medios para el enriquecimiento con oxígeno de la sangre así como medios para devolver nuevamente la sangre enriquecida con oxígeno al torrente circulatorio.

EXPOSICIÓN DEL INVENTO

Surge el problema de crear un dispositivo con el que sea posible una reanimación total de un paciente sin el riesgo de la aparición de daños isquémicos y ello incluso con una separación en el tiempo entre la iniciación del paro cardiaco y la iniciación de las medidas de reanimación manifiestamente mayor que la ventana de tiempo de 3 a 5 minutos crítica hasta el presente. El dispositivo debe permitir una reanimación en lo posible totalmente automática, de manera, que in situ no sean necesarias medidas terapéuticas complicadas. El dispositivo debe ser también ligero, portátil y disponer de un manejo autárquico, para servir también de esta manera in situ como instrumento para la medicina de... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para el tratamiento de un individuo con parada cardiaca o circulatoria o con apoplejía con un medio (BE) de extracción de sangre aplicable al individuo (P) para la extracción de al menos una parte de la sangre del individuo, una unidad (BA) de análisis acoplada de manera indirecta o directa con el medio de extracción de sangre para registrar y 5 preparar al menos una propiedad de la sangre en forma de un resultado (BAE) del análisis, una unidad (KE) de acción acoplada de manera indirecta o directa con un medio (BR) de retorno de la sangre aplicable al individuo (P) y configurado para ceder al individuo una sustancia a través del medio (BR) de retorno, caracterizado porque la unidad (KE) de acción comprende al menos una unidad (R) de reserva, que almacena al menos dos sustancias (S1, S2, ...) , porque se prevé una unidad (D) de dosificación combinada con la unidad (R) de reserva, que elige, teniendo en cuenta al menos uno de los 10 resultados (BAE) de análisis hallados por la unidad (BA) de análisis, de entre las al menos dos sustancias (S1, S2, ...) al menos una sustancia o prepara una mezcla de al menos dos de las sustancias (S1, S2, ...) , previéndose una unidad (A/K) de evaluación y de control, que intercambia vía cable o de manera inalámbrica información con al menos la unidad (BA) de análisis así como con la unidad (D) de dosificación y que, al menos sobre la base del resultado (BAE) del análisis de sangre genera señales (Si1, Si2, ...) de mando para la excitación de la unidad (D) de dosificación de tal modo, que con la al menos una sustancia o mezcla elegida se pueden evitar en parte o totalmente, después de la administración indirecta o directa al individuo a través del medio (BR) de retorno, durante la circulación inicial de zonas de tejido desacopladas durante un tiempo pequeño o grande del sistema circulatorio natural de la sangre, los daños en los tejidos debidos a una isquemia, que se producirían en caso contrario.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el medio (BE) de extracción de sangre aplicable al individuo (P) se comunica a través de una vía (BL) de conducción de sangre con el medio (BR) de retorno aplicable al individuo (P) , porque a lo largo de la vía (BL) de conducción de sangre se prevén la unidad (BA) de análisis así como la unidad (R) de reserva y porque la al menos una sustancia o la mezcla elegida puede ser mezclada antes de la administración al individuo a través del medio (BR) de retorno con la sangre extraída al individuo para obtener una sangre modificada.

3. Dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado porque a lo largo de la vía (BL) de conducción de sangre se prevé 25 al menos un medio (F) de impulsión para un flujo ajustable.

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la unidad (BA) de análisis comprende un a gran cantidad de sensores (SE1, ...SEn) de los que cada uno registra al menos un parámetro de la sangre.

5, Dispositivo según la reivindicación 4, caracterizado porque la unidad (BA) de análisis registra sensorialmente al menos uno de los siguientes parámetros de la sangre: valor pH, presión parcial de oxígeno (pO2) , presión parcial de dióxido de 30 carbono (pCO2) , contenido en potasio (K) , contenido en sodio (Na) , contenido en calcio (Ca) , exceso de bases (BE) , valor de lactato (La) y contenido en glucosa (Gu) .

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la unidad (R) de reserva almacena una gran cantidad de sustancias (S1, S2, ...) presentes en forma sólida, líquida o gaseosa y que se almacenan en cámaras de reserva separadas y que se pueden administrar de manera dosificada por medio de la unidad (D) de dosificación individualmente o en combinación.

7. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque la unidad (D) de dosificación prevé al menos un recipiente (MB) de mezcla comunicado a través de medios (V1, V2, ...) de dosificación gobernables con las distintas cámaras de reserva y porque al menos un recipiente (MB) de mezcla comunica a través de otro medio de dosificación de manera indirecta o directa con el medio (BR) de retorno.

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque la al menos una sustancia (S1, S2, ...) almacenada se elige entre las siguientes sustancias o clases de sustancias: soluciones alcalinas o ácidas, sustancias., que influyan en el contenido en sodio, potasio y/o calcio, sustancias licuadoras de la sangre, captadores libres de radicales, glutamato, aspartato, sustancia estabilizadoras del ritmo cardiaco (lidocaína) , cantidad de leucocitos, sustancias con actividad osmótica, como sales, glucosa y proteínas.

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque se prevé una unidad (M) de monitorización, que al menos posee un medio de medición para el registro de al menos un parámetro del individuo, que se elige del grupo de los parámetros fisiológicos del individuo y que abarcan la presión media arterial, la presión venosa central, la presión de las arterias del pulmón, la saturación con oxígeno y la temperatura de la sangre, comunicando la unidad (M) de monitorización con la unidad (A/K) de evaluación y de control para al menos un intercambio unilateral de información.

10. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque la unidad (BA) de análisis comprende una unidad (SEH) de sensores, que registre al menos una propiedad de la sangre del individuo (P) .

11. Dispositivo según la reivindicación 10, caracterizado porque la unidad (SEH) de sensores está conectada de manera indirecta o directa con el medio (BE) de extracción de sangre.

12. Dispositivo según la reivindicación 10 ú 11, caracterizado porque la unidad (SEH) de sensores registra al menos uno de los siguientes parámetros de la sangre: valor pH, presión parcial de oxígeno, presión parcial de dióxido de carbono, contenido en potasio, contenido en sodio, contenido en calcio, exceso de bases, valor de lactato, contenido en glucosa.

13. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque la unidad (A) de análisis, la unidad (KE) 5 de acción así como la unidad (A/K) de evaluación y de control se construyen como módulo portátil unitario.

14. Dispositivo según las reivindicaciones 10 y 13, caracterizado porque la unidad (SEH) de sensores forma parte del módulo unitario.

15. Dispositivo según una de las reivindicaciones 2 a 14, caracterizado porque a lo largo de la vía (BL) de conducción de sangre se prevé entre el medio (BE) de extracción de sangre y el medio (BR) de retorno y dispuesto inmediatamente

delante del medio (BR) de retorno un bypass (A2) por el que una parte de la sangre modificada a retornar al individuo puede ser llevada a la unidad (BA) de análisis y porque la unidad (D) de dosificación procede en el caso de una desviación de la comparación de los valores nominales y reales de al menos uno de los parámetros de la sangre registrables a una modificación de la adición cuantitativa de al menos una sustancia a la vía (BL) de conducción de sangre.

16. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado porque se prevé una unidad (WT) intercambiadora de calor conectada de manera indirecta o directa con el medio (BR) de retorno.

17. Dispositivo según la reivindicación 16, caracterizado porque la unidad (A/K) de evaluación y de control genera señales (Si1, Si2, ...) de mando y las transfiere al medio (F) de impulsión y a la unidad (WT) intercambiadora de de tal modo, que se puedan elegir la presión, la tasa de flujo y la temperatura de la al menos una sustancia administrada al

individuo.

18. Dispositivo según una de las reivindicaciones 2 a 17, caracterizado porque a lo largo de la vía (BL) de conducción de sangre se prevé el medio (BE) de extracción de sangre y el medio (BR) de retorno una unidad de enriquecimiento y empobrecimiento del oxígeno en sangre.