Dispositivos de almacenamiento y dispensación de fármacos y sistemas que comprenden los mismos.

Un dispositivo dispensador para la administración transmucosa oral de un comprimido de dosificación de fármacoa un sujeto,

que comprende:

(a) una carcasa con un extremo dispensador para dispensar un primer comprimido de dosificación de fármacoen el interior de la boca de un sujeto y un paso de suministro no lineal (177) dentro del cual puede pasar elprimer comprimido de dosificación de fármaco (48) para suministro sublingual del primer comprimido dedosificación de fármaco; y

(b) un elemento de cierre (88; 186; 196; 204; 214; 216; 218) operativo para evitar dispensar un segundocomprimido de dosificación de fármaco durante un periodo de cierre predeterminado después de dispensarse elprimer comprimido de dosificación de fármaco.

Dispositivos de almacenamiento y dispensación de fármacos y sistemas que comprenden los mismos La presente solicitud reivindica el beneficio de prioridad respecto de la solicitud provisional de Estados Unidos Nº 60/756.937, presentada el 6 de enero de 2006, a la que se hace referencia.

Campo de la invención La presente invención se refiere a dispositivos dispensadores para la administración de formas de dosificación de fármacos y a sistemas que los comprenden y, en particular, a un dispositivo dispensador para administración transmucosa oral de un comprimido de dosificación de fármaco a un sujeto. Los dispositivos dispensadores particulares a describir a continuación proporcionan un medio para detectar la identidad del paciente, un elemento de cierre y un medio para evitar el acceso no autorizado a fármacos almacenados.

Antecedentes de la invención Actualmente, los dispositivos médicos convencionales para administración terapéutica repetida de fármacos, tanto en el entorno hospitalario como ambulatorio incluyendo las vías de administración, formulaciones y el control de la dosificación, tienen limitaciones claras con respecto tanto a la eficacia como a la toxicidad.

El suministro controlado de fármacos y la tecnología de dispensación representan un área de investigación activa y los sistemas de suministro controlado de fármacos ofrecen numerosas ventajas en comparación con los actuales sistemas de suministro de fármacos, que incluyen seguridad mejorada, cumplimiento mejorado del paciente y comodidad.

La publicación de patente de Estados Unidos Nº 20050054942 desvela sistemas y procedimientos para controlar la concentración terapéutica del fármaco en la sangre detectando marcadores, tras la exhalación por un paciente después de tomar el fármaco, usando tecnología de sensores electrónicos y un sistema indicador.

La patente de Estados Unidos Nº 6824512 desvela un sistema de bucle cerrado para controlar la dosis del fármaco, la ingesta y eficacia que incluye un dispensador de píldoras en comunicación de datos con al menos un dispositivo médico implantable. El sistema incluye ordenadores de alta velocidad y bases de datos referentes a la historia del paciente y la información del dispositivo.

La patente de Estados Unidos Nº 6190326 desvela un sistema para recoger información respiratoria del paciente que incluye una unidad base y una boquilla extraíble.

La patente de Estados Unidos Nº 6039251 desvela un procedimiento y sistema para controlar un dispositivo médico en casa, tal como una bomba de suministro de fármacos, en el que un programa de control o "prescripción" para el control del dispositivo está codificado en una tarjeta portátil. Los datos relativos al dispositivo pueden guardarse en la tarjeta, y se proporciona un programa de seguridad que asegura que solamente pacientes autorizados puedan usar el dispositivo médico. Se proporciona acceso remoto al dispositivo médico a través de un sistema de comunicación entre el controlador para el dispositivo médico y un ordenador localizado de forma remota.

La patente de Estados Unidos Nº 5.752.620 desvela un dispensador de píldoras, que comprende un recipiente construido para albergar una pluralidad de píldoras, con un mecanismo de liberación de píldoras proporcionado para desalojar la píldora del portapíldoras por presión neumática y sensores localizados en el acceso de salida para detectar la presencia de una píldora dispensada, que se registra por un ordenador adjunto. Opcionalmente, se adjunta un dispositivo de bloqueo a las unidades dispensadoras de píldoras para evitar la dispensación no autorizada de medicación.

La patente de Estados Unidos Nº 5710551 desvela un sistema para el control remoto de automedicación en casa para asegurar el cumplimiento con los programas de dosificación prescritos.

La patente de Estados Unidos Nº 5945651 desvela un sistema de dispensación de medicación que incluye una máquina relativamente pequeña controlada por microprocesador que ayuda en la ejecución precisa del régimen de medicación prescrito por el médico. La máquina puede usarse como unidad independiente, o puede estar integrada en una red farmacéutica controlada de forma central.

La patente de Estados Unidos Nº 5995938 desvela un sistema de cumplimiento de medicación que tiene un dispositivo de salida y un ordenador en comunicación con el dispositivo de salida para su uso en la impresión de una etiqueta.

La técnica relevante no describe un dispositivo dispensador que no requiera la abertura y cierre de un Hd u otra abertura de bisagra para el suministro de formas de dosificación de fármacos.

Aunque los dispositivos dispensadores de fármacos actualmente disponibles han sido eficaces en la administración de una diversidad de tipos de fármacos, sigue existiendo la necesidad de dispositivos mejorados para la auto

administración de fármacos que proporcione un acceso seguro y controlado. También existe la necesidad de un dispositivo de suministro de fármacos que proporcione seguridad mejorada y facilidad de uso incluyendo, por ejemplo: un elemento de seguridad que evitaría el acceso no autorizado a los fármacos almacenados, un elemento de cierre para impedir la sobredosis, un elemento de recuento de dosis, un medio de memoria para retener información acerca del suministro de dosis, un elemento antirrobo contra el robo en hospitales, y una interfaz para intercambiar información con otro dispositivo tal como un ordenador.

Existe, por lo tanto, un interés sustancial en el desarrollo de dispositivos y sistemas mejorados, para el suministro de fármacos, por ejemplo para el tratamiento de dolor agudo, intermitente e intercurrente, tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios.

Se hace referencia al documento WO 2004/080 515 A1, que desvela un dispositivo dispensador adecuado para la dispensación pulverizada de una composición farmacéutica líquida. El dispositivo incluye un tubo dispensador lineal

o accionador que forma un canal entre un recipiente y el exterior del dispositivo y que se coloca en la boca del usuario cuando se usa el dispositivo para dispensar la formulación farmacéutica de forma sublingual.

El dispositivo dispensador también incluye un mecanismo de bloqueo, pero esto proporciona funcionalidad de bloqueo en relación al suministro de la composición farmacéutica líquida suministrada por dispensación pulverizada.

El documento US 2001/0 020 147 A1 desvela un dispositivo para suministrar dosis de una preparación farmacéutica particulada (tal como preparación en polvo o granular) para depositarla en el sistema gastrointestinal. El dispositivo incluye un conducto de suministro proporcionado en una carcasa por debajo un depósito para recibir dosis medidas desde el depósito para su suministro a una abertura. Una boquilla en comunicación con la abertura promueve el depósito de material dentro de la boca del paciente y especialmente sobre la lengua.

Un canal de flujo del conducto de suministro mostrado en la Figura 3 del documento US 2001/0 020 147 A1 es lineal y no hay sugerencias de que pudiera pasar un comprimido a través del tubo, que está diseñado para el suministro de una preparación en polvo o granular. Tampoco se desvela ningún elemento de cierre.

Finalmente, se hace referencia al documento US 6.484.718 B1. Éste desvela un dispositivo de inhalación por el cual puede inhalarse un material en forma de polvo. El dispositivo incluye un cuerpo con una parte de cuerpo principal y una salida sustancialmente lineal (es decir, una boquilla) en un extremo inferior de la parte de cuerpo principal. La salida no está diseñada para descargar medicamento en forma de comprimido y el dispositivo de inhalación no tiene ningún elemento de cierre.

Sumario de la invención De acuerdo con la invención se proporciona un dispositivo dispensador para administración transmucosa oral de un comprimido de dosificación de fármaco a un sujeto, que comprende:

(a) una carcasa con un extremo dispensador para dispensar un primer comprimido de dosificación de fármaco en la boca de un sujeto y un paso de suministro no lineal dentro del cual puede pasar el primer comprimido de dosificación de fármaco para suministro sublingual del primer comprimido de dosificación de fármaco; y

(b) un elemento de cierre funcional para evitar dispensar un segundo comprimido de dosificación de fármaco durante un periodo de cierre predeterminado después de dispensar el primer comprimido de dosificación de fármaco.

Las realizaciones de la presente invención proporcionan dispositivos dispensadores para dispensar una forma de dosificación de fármaco a un paciente, en que... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo dispensador para la administración transmucosa oral de un comprimido de dosificación de fármaco a un sujeto, que comprende:

(a) una carcasa con un extremo dispensador para dispensar un primer comprimido de dosificación de fármaco en el interior de la boca de un sujeto y un paso de suministro no lineal (177) dentro del cual puede pasar el primer comprimido de dosificación de fármaco (48) para suministro sublingual del primer comprimido de dosificación de fármaco; y

(b) un elemento de cierre (88; 186; 196; 204; 214; 216; 218) operativo para evitar dispensar un segundo comprimido de dosificación de fármaco durante un periodo de cierre predeterminado después de dispensarse el primer comprimido de dosificación de fármaco.

2. El dispositivo dispensador de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho elemento de cierre (88; 186; 196; 204; 214; 216; 218) es un elemento de cierre programable.

3. El dispositivo dispensador de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el periodo de cierre predeterminado es un intervalo de tiempo fijo, un intervalo de tiempo predeterminado, un intervalo de tiempo variable predeterminado, un intervalo de tiempo determinado por un algoritmo o un intervalo de tiempo variable comunicado al dispositivo desde un ordenador remoto o estación de acoplamiento.

4. El dispositivo dispensador de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, que comprende adicionalmente el primer comprimido de dosificación de fármaco, comprendiendo el primer comprimido de dosificación de fármaco sufentanilo.

5. El dispositivo dispensador de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en el que dicho dispositivo incluye un cartucho dispensador (30; 40; 102; 146; 224; 230; 244; 250; 255) configurado para albergar comprimidos de dosificación de fármaco (48) .

6. El dispositivo dispensador de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, que comprende adicionalmente un medio de identificación de paciente (13) , en el que dicho medio de identificación de paciente incluye un lector de huellas dactilares, un lector óptico de retina, reconocimiento de voz, un lector de identificación de radiofrecuencia (RFID) , Wi-Fi o una combinación de los mismos.

7. El dispositivo dispensador de la reivindicación 6, en el que el medio de identificación de paciente (13) es un lector RFID configurado para su conexión con una etiqueta RFID coincidente en un sujeto a identificar.

8. El dispositivo dispensador de la reivindicación 7, en el que dicho dispositivo dispensador (10; 58; 174; 180) está dispuesto para desbloquearse cuando el lector RFID (13) en dicho dispositivo dispensador detecta la etiqueta RFID coincidente (356) en dicho sujeto.

9. El dispositivo dispensador de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en el que dicho extremo dispensador comprende un medio para evitar o retardar la entrada de saliva al interior de dicho dispositivo dispensador.

10. El dispositivo dispensador de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, que comprende adicionalmente:

una varilla impulsora (176; 182) dispuesta para avanzar o retraerse dentro del paso de suministro, para permitir la dispensación de un comprimido de dosificación de fármaco (48) a través del paso no lineal (177) .

11. El dispositivo dispensador de acuerdo con la reivindicación 10, en el que el elemento de cierre (88; 186; 196; 204; 214; 216; 218) es operativo para evitar dispensar el segundo comprimido de dosificación de fármaco mediante la varilla impulsora (176; 182) .

12. El dispositivo dispensador de acuerdo con la reivindicación 10 ó 11, en el que el extremo dispensador comprende un acceso de salida, una junta (112; 143; 264) está localizada en el acceso de salida, y la varilla impulsora (176; 182) está dispuesta para empujar el primer comprimido de dosificación de fármaco a través del paso de suministro (177) y suministrarlo desde el acceso de salida y la junta (112; 143; 264) .

13. El dispositivo dispensador de acuerdo con la reivindicación 12, en el que el extremo dispensador de la carcasa incluye una punta dispensadora (80) para mantener la junta (112; 143; 264) seca.

14. El dispositivo dispensador de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 10 a 13, en el que la varilla impulsora (176) es flexible para asumir la forma no lineal del paso de suministro (177) cuando la varilla impulsora se hace avanzar o retraer dentro del paso de suministro.