Composiciones nasales y bucales que comprenden un extracto de Ruscus Aculeatus y rutina para combatir los ronquidos.

Utilización no terapéutica de una composición nasal y una composición bucal para una utilización simultánea,

secuencial o separada para el tratamiento o la prevención de los ronquidos en el caso de una persona, másparticularmente de un gran roncador, en la cual la composición nasal comprende una combinación de un extracto deRuscus aculeatus y rutina, y,

- una primera sustancia o combinación de sustancias que aseguran la disminución de la resistencia del airea nivel de la válvula nasal y de los cornetes medios e inferiores para la formación de un "tapiz dedeslizamiento" y la lubricación de los tejidos de las vías nasales;

- una segunda sustancia o combinación de sustancias que presentan propiedades de bioadhesividad y quepermiten mantener a nivel de su lugar de acción las primeras sustancias.

Composiciones nasales y bucales que comprenden un extracto de Ruscus Aculeatus y rutina para combatir los ronquidos La presente invención se refiere al sector del tratamiento y de la prevención del ronquido y más particularmente del ronquido en ciertos grandes roncadores. En los grandes roncadores, se pone en juego un conjunto de fenómenos complejos, que produce un ronquido característico. En el caso de estas personas el origen del ronquido es frecuentemente faríngeo e igualmente nasal. Por lo tanto, la acción dirigida, pero no simultánea de ciertos productos sobre la faringe y la úvula no puede resolver totalmente el problema de ciertos grandes roncadores. En efecto, se trata de intervenir sobre los fenómenos que implican a la vez las estructuras anatómicas de la nariz y de la faringe. Una acción simultánea sobre estos dos objetivos puede permitir una mejor eficacia.

El problema general del ronquido Aproximadamente el 42 a 60% de los adultos roncan de vez en cuando; 20% de los hombres y 10% de las mujeres roncan de manera habitual. Un ronquido medio alcanza fácilmente un nivel sonoro de 45 dB a 60 dB (el sonido de una voz) , mientras que un ronquido mayor puede sobrepasar los 95 dB, lo que corresponde al ruido del paso de un camión. En los grandes roncadores, los ronquidos sobrepasan frecuentemente los 60 dB y pueden originar afecciones serias, no solamente en el propio roncador sino también en las personas que viven a su lado y no logran dormir a causa del ruido. En efecto, en el caso de los grandes roncadores y su entorno, el sueño es alterado frecuentemente a causa del ruido y de la intensidad de los ronquidos. Las causas del ronquido varían de una persona a 35 otra. A nivel anatómico, el ronquido se produce principalmente cuando las vías respiratorias a nivel de la garganta (faringe) se estrechan después de la relajación de los músculos que normalmente mantienen abierto el paso. Este estrechamiento provoca un flujo de aire turbulento y vibraciones a nivel del paladar blando y en la base de la lengua, lo que crea el sonido del ronquido. En los grandes roncadores, a un ronquido cuyo origen está en la faringe, se llega a superponer un ronquido de origen nasal.

Las dos causas principales del ronquido de origen nasal son una obstrucción de las vías respiratorias nasales y una deformación de la nariz. A causa de una obstrucción de las vías nasales (nariz congestionada o bloqueada) , la persona requiere un esfuerzo suplementario para inspirar. Esta acción puede crear un efecto de vacío en la garganta y una modificación del paso de los flujos de aire a nivel de la cavidad nasal, los cuales provocan un ronquido. Además, la obstrucción de las vías nasales obliga al sujeto a respirar por la boca y está asociada frecuentemente a un ronquido procedente de la garganta.

Así, la aparición del ronquido en los grandes roncadores se debe a varios factores que interactúan simultáneamente los unos con los otros: principalmente las vibraciones a nivel de la faringe y un estrechamiento de las vías nasales.

Ronquido a nivel de la faringe Las vibraciones a nivel de la faringe son las consecuencias de un velo demasiado largo, de una posición de adormecimiento en decúbito dorsal y de un estrechamiento de la cavidad bucal. La existencia de un velo demasiado largo es el factor más fácilmente comprensible. Esta hipertrofia del velo alcanza relativamente poco los músculos de este último pero afecta sobre todo a los tejidos grasos que los rodean y a la mucosa. La úvula se amplía, los pilares posteriores de las amígdalas se espesan y se alargan en dos semicortinas que prolongan el velo hacia abajo. El segundo factor responsable de la aparición del ronquido es el decúbito dorsal (la posición sobre la espalda del cuerpo dormido) . Esta posición ocasiona que el velo relajado repose sobre la pared posterior de la faringe. En esta posición anatómica, el paso del aire de inspiración nasal puede levantarlo fácilmente, lo hace flotar y vibrar. Si el durmiente está acostado sobre el vientre, el velo cae hacia delante y no corre el riesgo de tocar la pared posterior o incluso lateral de la faringe; así liberado, deja tras de sí muy abierto el corredor aéreo posterior a él, y el aire pasa fácilmente. Pero si está acostado sobre la espalda es cuando más se apoya el velo sobre la faringe. Es esta la posición habitual del roncador severo, y es en esta posición cuando los riesgos de asfixia son mayores. El estrechamiento de la cavidad bucal constituye el tercer elemento responsable del ronquido. Este estrechamiento está ocasionado por la obesidad, la obstrucción nasal y el retrognatismo.

A nivel de la faringe, el ronquido refleja la vibración del velo del paladar y de las paredes de la faringe bajo la acción del flujo aéreo anormalmente turbulento. Está en relación con las características anatómicas y mecánicas de la faringe y del moco, que constituye una capa viscosa superficial de los tejidos de la faringe. El moco es un elemento fisiológico y anatómico importante puesto que constituye el medio que va a interactuar con el aerosol (los principios activos son proyectados y deben actuar a este nivel) . Por lo tanto, es particularmente importante conocer con precisión las características físicas y fisiológicas de este medio biológico.

Entre la cavidad nasal y la tráquea, las dos rígidas e indeformables, el aire de inspiración va a atravesar un espacio deformable, elástico y más o menos estrecho. En este estrechamiento van a aparecer modificaciones de caudal y de presión denominadas fenómenos de Venturi, regidos por los teoremas de Bernouilli, en el origen de la vibración de las paredes. Entre las fosas nasales y la tráquea rígida, las paredes de la orohipofaringe son blandas, elásticas y estrechas. Por lo tanto, todo se reúne para que se produzca varias veces por segundo el fenómeno de Venturi, que es responsable de la vibración del velo del paladar ligado al golpeteo de éste contra las paredes de la faringe. No obstante, a causa de las reacciones de defensa provocadas por esta molestia inspiratoria, se crea un círculo vicioso que comprende una mejora del esfuerzo inspiratorio bajo el efecto de esta obstrucción - destinado a luchar contra la asfixia que esto provoca - pero a su vez responsable de una obstrucción que es tanto más rápida y más importante cuanto más pujante sea este esfuerzo. Este control voluntario es imposible durante el sueño, un ronquido a partir del momento en que éste se instala no puede más que agravarse hasta que el despertar o el semidespertar, al devolver el tono a los músculos de la orofaringe, suprime el estrechamiento y sus efectos nocivos.

Para que la vibración se produzca, es necesario que sucesivamente, y aproximadamente 30 veces por minuto, el velo blando toque la pared posterior de la faringe, que vuelva a ser empujado por la corriente de aire que viene de la nariz y, después, que una fuerza cualquiera lo vuelva a llevar contra el paladar. En el ronquido deliberado, esta fuerza es la contracción voluntaria. En el ronquido nocturno pasivo en posición acostada, esta fuerza es la de la gravedad, y cuando ésta se aplica sobre un velo voluminoso y largo, éste tiende espontáneamente a pegarse sobre la faringe 35.

Ronquido a nivel nasal

Los ronquidos de origen nasal son la consecuencia de un estrechamiento de las vías nasales. Cuanto más se relajen los tejidos o cuanto más difícil sea el paso del aire, mayor es el riesgo de roncar. La respiración sonora puede estar provocada o acentuada por pólipos en las vías nasales (un pólipo es una excrecencia longilínea que se produce sobre una mucosa) ; una congestión de las vías nasales (resfriado, alergia, ingestión de alcohol o de tranquilizantes) y el relajamiento de los tejidos con la edad. La cavidad nasal está recubierta por un epitelio pseudoestratificado que reposa sobre una membrana basal, separándolo de las capas submucosas profundas. Las capas submucosas están compuestas por moco, seromoco y glándulas serosas. El flujo sanguíneo local se distribuye a las células gracias a una red de pequeñas arterias, arteriolas y anastomosis areteriovenosas. La capacitancia vascular, formada por venas y sinusoides cavernosos, determina el grado de abertura de las vías nasales. La contracción o relajación de este conjunto de vasos está bajo la influencia del sistema simpático. Los sinusoides cavernosos son más densos que los cornetes inferiores y medianos, y están compuestos por células musculares lisas controladas por el sistema nervioso simpático. Una pérdida del tono simpático, o en un menor grado una estimulación colinérgica provoca una congestión de este tejido sinusoidal eréctil. La apertura de las vías nasales está controlada principalmente por las modificaciones que intervienen... [Seguir leyendo]

1. Utilización no terapéutica de una composición nasal y una composición bucal para una utilización simultánea, secuencial o separada para el tratamiento o la prevención de los ronquidos en el caso de una persona, más particularmente de un gran roncador, en la cual la composición nasal comprende una combinación de un extracto de Ruscus aculeatus y rutina, y,

- una primera sustancia o combinación de sustancias que aseguran la disminución de la resistencia del aire a nivel de la válvula nasal y de los cornetes medios e inferiores para la formación de un "tapiz de deslizamiento" y la lubricación de los tejidos de las vías nasales;

- una segunda sustancia o combinación de sustancias que presentan propiedades de bioadhesividad y que permiten mantener a nivel de su lugar de acción las primeras sustancias.

2. Utilización según la reivindicación 1, en la cual la segunda sustancia o combinación de sustancias se elige del grupo que comprende: agua de mar, glicerina y fosfatidilcolina, en la cual:

-el agua de mar, si está presente, representa del orden de 0, 1 a 10% y, preferentemente, del orden de 1% en peso de la composición;

- la glicerina, si está presente, representa del orden de 1 a 10% y, preferentemente, del orden de 2, 65% en peso de la composición;

- la fosfatidilcolina, si está presente, representa del orden de 0, 5 a 10% y, preferentemente, del orden de 1, 66% en peso de la composición, estando presente en la composición al menos una de las sustancias anteriores.

3. Utilización según una cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, en la cual la segunda sustancia o combinación de sustancias se elige del grupo de los carragenanos, en la cual los carragenanos representan del orden de 0, 1 a 10% y, preferentemente del orden de 1% de la composición nasal.

4. Utilización según una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 3, en la cual:

- el extracto de ruscus, representa del orden de 0, 01 a 5% y, preferentemente, del orden de 0, 50% en peso de la composición,

- la rutina representa del orden de 0, 01 a 5% y, preferentemente, del orden de 0, 15% en peso de la composición.

5. Utilización según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que se presenta en forma de un aerosol nasal.

6. Utilización según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la cual la composición bucal contra el ronquido comprende al menos una sustancia lubricante y al menos una sustancia bioadhesiva apta para que dicha sustancia lubricante se adhiera a las células mucociliares situadas a nivel de la faringe.

7. Utilización según la reivindicación 6, en la cual la sustancia bioadhesiva se elige del grupo que comprende: polisacáridos, derivados de la celulosa, derivados acrílicos o derivados de proteínas.

8. Utilización según la reivindicación 7, en la cual la sustancia bioadhesiva es un polisacárido perteneciente a la familia de los carragenanos.

9. Utilización según una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8, en la cual la composición bucal contiene aproximadamente 0, 5 a 20% de sustancia bioadehesiva y, particularmente, de carragenanos, en la cual la composición bucal contiene aproximadamente 0, 5 a 20% de sustancia lubricante, de preferencia aproximadamente 2 a 10%, y en particular de fosfatidilcolina.

10. Utilización según una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, caracterizada por que la sustancia lubricante es un agente tensoactivo que presenta una parte polar y una parte hidrófuga, en la cual la parte polar del agente tensoactivo se elige del grupo que comprende: glucosa, sacarosa, lactosa, glicerol, xilosa, péptidos, aminoácidos, nucleótidos, y en la cual la parte hidrófuga se elige del gripo que comprende: ácidos grasos, un alcohol graso, una amina grasa, ésteres, glicéridos, fosfolípidos.

11. Utilización según una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 10, caracterizada por que la composición bucal comprende, además, uno o varios agente (s) antiinflamatorio (s) y/o tónicos (s) de las mucosas y de los tejidos de la faringe.

12. Utilización según la reivindicación 11, caracterizada por que el agente tónico de las mucosas y de los tejidos de la faringe es el cinorrodón.

13. Utilización según la reivindicación 11 o la reivindicación 12, en la cual la composición bucal contiene entre 0, 5 y 5% de agente tónico y, en particular, de cinorrodón.

14. Utilización según una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 13, caracterizada por que la composición bucal se presenta en forma de una espuma.

15. Paquete que comprende al menos una composición nasal tal como la definida en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 y al menos una composición bucal como la definida en una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 14.

Figura 5