Composición que comprende nanopartículas de plata y extractos de Polygonum multiflorum Thunb. y utilización de la misma.

Composición farmacéutica que comprende una cantidad eficaz de nanopartículas de plata,

por lo menos unestabilizador, extractos en etanol de las raíces de Polygonum multiflorum Thunb y por lo menos un diluyentefarmacéuticamente aceptable.

Composición que comprende nanopartículas de plata y extractos de Polygonum multiflorum Thunb. y utilización de la misma. 5

Campo de la invención La presente invención se refiere a una composición farmacéutica que comprende una cantidad eficaz de nanopartículas de plata y extractos de Polygonum multiflorum Thunb, y a la utilización de dicha composición farmacéutica en la preparación de un medicamento para aumentar el crecimiento del pelo en un individuo.

Antecedentes de la invención Las nanopartículas metálicas han atraído cada vez más la atención de la comunidad química por sus importantes aplicaciones en diversas áreas, como la catálisis y la electrónica a nanoescala (referencias: (a) El-Sayed, M. A. Acc. Chem. Res. 2004, 37, 326. (b) Ho, C. M.; Yu, W. Y.; Che, C. M. Angew. Chem. Int. Ed. 2004, 43, 3303. (c) Lang, H.; May, R. A.; Iversen, B. L.; Chandler, B. D. J. Am. Chem. Soc. 2003, 125, 14832. (d) Lewis, L. N. Chem. Rev. 1993, 93, 2693) . Recientemente, se ha dedicado mucho esfuerzo al desarrollo de aplicaciones biomédicas con nanopartículas metálicas. Aunque se han logrado avances significativos en el marcaje biológico (referencias: (a)

Nicewamer-Pena, S. R.; Freeman, R. G.; Reiss, B. D.; He, L.; Pena, D. J.; Walton, I. D.; Cromer, R.; Keating, C. D.; Natan, M. J. Science 2001, 294, 137. (b) Elghanian, R.; Storhoff, J. J.; Mucic, R. C.; Letsinger, R. L.; Mirkin, C. A. Science 1997, 277, 1078) , en la bibliografía se han documentado muy pocas aplicaciones terapéuticas de dichas nanopartículas metálicas. Un ejemplo notable son las propiedades antimicrobianas de las nanopartículas de plata, que se han utilizado para la cicatrización de heridas (Wright, J. B.; Lam, K.; Hansen, D.; Burrell, R. E. Am. J. Inf

Cont. 1999, 27, 344) .

El documento KR 2008 0035848 A da a conocer composiciones que comprenden un extracto de Polygonum multiflorum, nanopartículas de plata, agua purificada y un estabilizador, concretamente proteínas o péptidos presentes en extractos vegetales, tales como un extracto de soja negra.

El documento WO 2007/014497 A1 da a conocer una composición farmacéutica para aumentar el crecimiento del pelo que comprende una cantidad eficaz de nanopartículas de plata, por lo menos un estabilizador y por lo menos un diluyente farmacéuticamente aceptable.

El documento WO 2007/046636 A1 da a conocer una composición que comprende un extracto de una mezcla de hierbas que comprende Rehmania glutinosa Libschitz var. purpurea Makino, Polygonum multiflorum Thunb y Polygonatum sibircum Red. Se ha podido observar un efecto promotor sobre el crecimiento de células epiteliales del pelo y el crecimiento del pelo, así como un efecto inhibidor sobre la caída del mismo.

La alopecia areata es una afección en la que se produce una pérdida del pelo en el cuero cabelludo y otras partes del cuerpo. Se ha documentado su asociación con la autoinmunidad, por la cual los folículos pilosos son fijados por el sistema inmunitario, lo que provoca la detención del crecimiento del pelo. Otra observación es que en el cuero cabelludo de los hombres genéticamente predispuestos a sufrir pérdida de pelo de patrón masculino, en los que la fase de crecimiento del pelo se acorta, existen niveles elevados de una hormona natural llamada dihidrotestosterona 45 (DHT) . En último término, los pelos devienen tan pequeños que resultan prácticamente invisibles. Si no se detiene, este proceso puede provocar la típica calvicie masculina.

La alopecia areata suele comenzar con una o más placas pequeñas, redondas y lisas de calvicie en el cuero cabelludo, y puede progresar hasta la pérdida total del pelo del cuero cabelludo (alopecia total) o la pérdida total del

pelo del cuerpo (alopecia universal) . Desde el punto de vista epidemiológico, la alopecia areata afecta aproximadamente al 1, 7 por ciento de la población de todo el mundo, incluidos más de 4, 7 millones de personas sólo en los Estados Unidos, y se trata de una afección o enfermedad que tiene un profundo impacto en la imagen individual de la persona y su confianza en sí misma, por lo que afecta a su calidad de vida, tanto en el trabajo como en la escuela.

La alopecia areata puede afectar a hombres y mujeres de todas las edades y razas. Su aparición se produce con mayor frecuencia en la infancia o primera edad adulta, y puede ser muy nociva desde el punto de vista psicológico. Aunque no es mortal, la alopecia areata afecta sin duda a la calidad de vida de la persona, y su aparición repentina, sus episodios recurrentes y su curso impredecible tienen un profundo impacto psicológico en la vida de los afectados 60 por esta enfermedad.

Contenido de la invención El uso combinado de nanopartículas de plata recubiertas con PVP y Polygonum multiflorum Thunb tiene un efecto 65 sinérgico en la promoción del crecimiento del pelo. Una composición farmacéutica que comprende una cantidad

eficaz de nanopartículas de plata y extractos de Polygonum multiflorum Thunb es más potente que las nanopartículas de plata aisladas para inducir el crecimiento del pelo.

Por consiguiente, la presente invención se refiere a una composición farmacéutica que comprende una cantidad eficaz de nanopartículas de plata, por lo menos un estabilizador, extractos en etanol de las raíces de Polygonum multiflorum Thunb y por lo menos un diluyente farmacéuticamente aceptable.

El estabilizador puede ser, por ejemplo, una o más proteínas y/o péptidos, preferentemente transferrina o albúmina sérica humana, y más preferentemente albúmina sérica humana (ASH) . En una forma de realización, el estabilizador es la polivinilpirrolidona.

En una forma de realización, las nanopartículas de plata de la composición farmacéutica tienen un diámetro comprendido entre 1 nm y 100 nm.

En una forma de realización, la concentración de las nanopartículas de plata de la composición farmacéutica está comprendida entre 10 !M y 10 mM, y preferentemente entre 10 !M y 1 mM.

En una forma de realización, la concentración de los extractos de Polygonum multiflorum Thunb de la composición farmacéutica está comprendida entre 1 g/l y 1.000 g/l, y preferentemente entre 1 g/l y 100 g/l.

En una forma de realización preferida, la composición farmacéutica según la presente invención comprende un diluyente que se selecciona de entre el grupo que comprende agua, etanol, DMSO, acetonitrilo, tampón Hepes, tampón de fosfato, tampón de Tris, tampón de citrato, suero o cualquier otro tipo de disolvente o solución fisiológicamente relevante, y una mezcla de los mismos.

La presente invención se refiere asimismo a la utilización de una composición farmacéutica tal como se ha descrito anteriormente en la preparación de un medicamento para aumentar el crecimiento del pelo en un individuo.

La presente invención se refiere asimismo a la utilización de una composición farmacéutica que comprende una cantidad eficaz de nanopartículas de plata y extractos en etanol de raíces de Polygonum multiflorum Thunb en la preparación de un medicamento para aumentar el crecimiento del pelo en un individuo.

En la utilización según la presente invención, la composición farmacéutica comprende una cantidad eficaz de nanopartículas de plata, extractos en etanol de raíces de Polygonum multiflorum Thunb, por lo menos un estabilizador y por lo menos un diluyente farmacéuticamente aceptable.

En la utilización según la presente invención, el estabilizador puede ser, por ejemplo, una o más proteínas y/o péptidos, preferentemente transferrina o albúmina sérica humana, y más preferentemente albúmina sérica humana (ASH) . En una forma de realización, el estabilizador es la polivinilpirrolidona.

En una forma de realización de la utilización según la presente invención, las nanopartículas de plata de la composición farmacéutica tienen un diámetro comprendido entre 1 nm y 100 nm.

En una forma de realización de la utilización según la presente invención, la concentración de las nanopartículas de plata de la composición farmacéutica está comprendida entre 10 !M y 10 mM, y preferentemente entre 10 !M y 1 mM.

En una forma de realización de la utilización según la presente invención, la concentración de los extractos de Polygonum multiflorum Thunb de la composición farmacéutica está comprendida entre 1 g/l y 1.000 g/l, y preferentemente entre 1 g/l y 100 g/l.

En una forma de realización preferida de la utilización según la presente invención, la composición farmacéutica según la presente solicitud comprende un diluyente que se selecciona de entre el grupo que comprende agua, etanol, DMSO, acetonitrilo, tampón Hepes, tampón... [Seguir leyendo]

1. Composición farmacéutica que comprende una cantidad eficaz de nanopartículas de plata, por lo menos un estabilizador, extractos en etanol de las raíces de Polygonum multiflorum Thunb y por lo menos un diluyente 5 farmacéuticamente aceptable.

2. Composición farmacéutica según la reivindicación 1, en la que se utilizan una o más proteínas y/o péptidos y/o polivinilpirrolidona como estabilizadores.

3. Composición farmacéutica según la reivindicación 2, en la que la proteína se selecciona de entre el grupo que consiste en transferrina y albúmina sérica humana.

4. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que las nanopartículas de plata presentan un diámetro de 1 nm a 100 nm y la concentración de las nanopartículas de plata en la composición es de 15 10 !M a 10 mM.

5. Composición farmacéutica según la reivindicación 4, en la que la concentración de las nanopartículas de plata en la composición es de 10 !M a 1 mM.

6. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que la concentración de los extractos de Polygonum multiflorum Thunb en la composición es de 1 g/l a 1.000 g/l.

7. Composición farmacéutica según la reivindicación 6, en la que la concentración de los extractos de Polygonum

multiflorum Thunb en la composición es de 1 g/l a 100 g/l. 25

8. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que el diluyente se selecciona de entre el grupo que consiste en agua, etanol, DMSO, acetonitrilo, tampón Hepes, tampón de fosfato, tampón de Tris, tampón de citrato, suero o cualquier otro tipo de disolvente o solución fisiológicamente relevante, y una mezcla de los mismos.

9. Utilización de una composición farmacéutica según las reivindicaciones 1 a 8 en la preparación de un medicamento para aumentar el crecimiento del pelo en un receptor.

10. Utilización según la reivindicación 9, en la que el receptor es humano. 35