Catéter venoso central con propiedades de intercambio de calor.

Un sistema de acceso venoso central, que comprende:

un catéter multi-luminal (18);

al menos una membrana o balón para el intercambio de calor (22) situadodistalmente en el catéter y en comunicación con un lumen de suministro de refrigerante y un lumen de retornode refrigerante del catéter, en el que el refrigerante circula en una trayectoria de refrigerante en circuito cerradoque incluye el lumen de suministro, la membrana o el balón para el intercambio de calor, y el lumen de retorno;un sistema de intercambio de calor (12) en comunicación con al menos uno de los lúmenes de refrigerante, elrefrigerante que se hace circular entre el sistema de intercambio de calor y la membrana o el balón para elintercambio de calor para efectuar el intercambio de calor con un paciente; un sistema de administración oseguimiento venoso central que comprende una fuente de medicamento a ser infundido en el sistema venosocentral de un paciente, o una jeringa, o un sistema de seguimiento del gas en sangre, o un sistema deseguimiento de la temperatura, y al menos uno a través del lumen del catéter en comunicación fluida con eltorrente sanguíneo del paciente y el sistema venoso central

Catéter venoso central con propiedades de intercambio de calor

Campo de la invención La presente invención se refiere en general a un aparato para la refrigeración de pacientes con fines terapéuticos, y más en particular a sistemas para establecer un acceso venoso central mientras se proporciona un medio para la refrigeración de un paciente.

Antecedentes Se ha descubierto que los resultados médicos para un paciente que sufre un traumatismo cerebral grave o de isquemia causada por ictus o ataque al corazón se ven perjudicados si la temperatura corporal del paciente se eleva por encima de lo normal (38°C) . Se cree además que los resultados médicos para muchos de estos pacientes se podrían mejorar significativamente si los pacientes se enfriasen de forma relativamente rápida durante un corto periodo de tiempo, por ejemplo, 24-72 horas. Aparte de los beneficios terapéuticos de la hipotermia, los resultados para los pacientes con traumatismo cerebral o isquemia que desarrollan fiebres es peor que para los pacientes que no desarrollan fiebre. Por consiguiente, la gestión de la temperatura en estos pacientes es importante, incluso cuando no se pretende utilizar la hipotermia para tratar a los pacientes. Por otra parte, la hipotermia profiláctica a corto plazo podría ayudar a los pacientes sometidos a cirugía cardiaca y a cirugía de aneurisma mínimamente invasivas.

El órgano afectado, en cualquier caso, es el cerebro. Por consiguiente, se han descrito sistemas y métodos que proponen la refrigeración de la sangre que fluye hacia el cerebro a través de la arteria carótida. Un ejemplo de dichos sistemas y métodos se describe en la Solicitud de patente de EE.UU. Nº de serie 09/063.984, presentada el 21 de abril de 1998, propiedad del presente cesionario y publicada como US 6 126 684. En la solicitud mencionada, se describen varios catéteres que se puede introducir en la arteria carótida de un paciente y a través de los cuales se puede bombear refrigerante en un circuito cerrado, para eliminar calor de la sangre en la arteria carótida y con ello enfriar el cerebro. Los dispositivos mencionados tienen la ventaja sobre otros métodos de refrigeración (por ejemplo, envolver a pacientes en mantas frías) de ser controlables, relativamente fáciles de usar, y de ser capaces de conseguir un enfriamiento rápido y mantener la temperatura de la sangre en un punto fijo deseado.

Como se reconoce en la Solicitud de patente de EE.UU. Nº de serie 09/133.813, presentada el 13 de agosto de 1998, propiedad del presente cesionario y publicada como US 6 338 727, las ventajas anteriormente mencionadas en el tratamiento de pacientes con traumatismo cerebral/isquémicos por enfriamiento también se pueden conseguir mediante el enfriamiento de todo el cuerpo del paciente, es decir, mediante la inducción de hipotermia sistémica. La ventaja de la hipotermia sistémica es que, como reconoce el presente cesionario, para inducir hipotermia sistémica no es necesario introducir un catéter de refrigeración u otro dispositivo de refrigeración en el suministro de sangre del cerebro, sino que se puede colocar fácil y rápidamente en la relativamente grande vena cava del sistema venoso central.

Además, dado que muchos pacientes ya están intubados con catéteres venosos centrales para otros fines clínicamente aprobados, la introducción de un catéter venoso central que también pueda enfriar la sangre, aunque sólo sea para controlar la temperatura y por tanto mejorar los picos febriles, no requiere de procedimientos quirúrgicos adicionales para los pacientes.

La invención proporciona un sistema de acceso venoso central que incluye un catéter multi-luminal, al menos una membrana o balón para el intercambio de calor situado distalmente en el catéter y en comunicación con al menos un lumen refrigerante del catéter, y un sistema de intercambio de calor que está comunicado con al menos el lumen refrigerante como se reivindica en la reivindicación 1. El refrigerante se hace circular entre el sistema de intercambio de calor y la membrana o balón para realizar el intercambio de calor con un paciente. Se describen formas de realización preferidas en las reivindicaciones dependientes. Al catéter se le puede acoplar al menos un soporte para mantener el catéter en un paciente. Además, un sistema venoso central está comunicado con al menos un lumen del catéter.

Los detalles de la presente invención, tanto en lo que respecta a su estructura como a su funcionamiento, se pueden entender mejor en referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales, números de referencia iguales se refieren a las partes correspondientes, y en los que:

Breve descripción de los dibujos La Figura 1 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de un primer ejemplo de una vaina de entrada de catéter venoso, que muestra esquemáticamente un sistema de refrigeración en comunicación con el catéter;

La Figura 1A es una vista longitudinal en sección transversal tomada a lo largo de la línea 1A-1A en la Figura 1, de una configuración alternativa para el balón del catéter mostrado en la Figura 1;

La Figura 2 es una vista en perspectiva de un segundo ejemplo de la vaina de entrada, configurada para proporcionar la capacidad de refrigeración en el sistema venoso central de un paciente;

La Figura 3 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 3-3 en la Figura 2; La Figura 3A es una vista en sección transversal de una vaina alternativa que incluye un balón de refrigeración distal, tomada a lo largo de la línea 3-3 en la Figura 2; La Figura 4 es una vista en perspectiva del denominado catéter de bulbo yugular configurado para la refrigeración de un paciente, que muestra esquemáticamente diversos componentes del bulbo yugular y un sistema de refrigeración conectado al catéter; La Figura 5 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 5-5 en la Figura 4; La Figura 6 es una vista en perspectiva de un catéter de diálisis configurado para enfriar a un paciente, que muestra esquemáticamente diversos componentes de diálisis y un sistema de refrigeración conectado al catéter; La Figura 7 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 7-7 en la Figura 6; La Figura 8 es una vista en perspectiva de un catéter de Foley configurado para enfriar a un paciente, que muestra esquemáticamente diversos componentes del catéter de Foley y un sistema de refrigeración conectado al catéter; y La Figura 9 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 9-9 en la Figura 8.

Descripción detallada de la forma de realización preferida En referencia inicialmente a la Figura 1, se muestra un sistema de catéter terapéutico, designado generalmente con 10, para establecer y mantener la hipotermia en un paciente, o para la atenuación de un pico febril en un paciente y posteriormente mantener la temperatura corporal normal en el paciente, o para devolver a un paciente hipotérmico a normotermia. Partiendo de la descripción del sistema 10 en el extremo proximal, como se muestra el sistema 10 incluye un sistema de refrigeración 12 que puede ser un sistema bañado en agua o un sistema basado en TEC tal como cualquiera de los sistemas descritos en la Solicitud de patente de EE.UU. Nº de serie 09/220.897, presentada el 24 de diciembre de 1998 y publicada como US 6 146 411, o la Solicitud de patente de EE.UU. Nº de serie 09/260.950, presentada el 2 de marzo de 1999, publicada como US 6 019 783. En cualquier caso, el sistema de refrigeración 12 proporciona un refrigerante tal como agua salina a través de una línea de suministro de refrigerante 14, y el refrigerante es devuelto a la fuente 12 a través de una línea de retorno de refrigerante 16. Un catéter, generalmente designado con 18, incluye los respectivos lúmenes de suministro y de retorno del refrigerante que comunican con las líneas 14, 16 para establecer una trayectoria del refrigerante en circuito cerrado entre el catéter 18 y la fuente de refrigerante 12.

En una forma de realización preferida, el catéter 18 es uno cualquiera de los catéteres descritos en las solicitudes mencionadas anteriormente. Por ejemplo, el catéter 18 puede ser el catéter descrito en la Solicitud de patente de EE.UU. Nº de serie 09/253.109, presentada el 19 de febrero de 1999, catéter que incluye un soporte 18a para mantener el catéter en un paciente sometido a intubación de larga duración. La solicitud mencionada anteriormente describe un sistema de anclaje ejemplar que puede establecer el soporte 18a. Además de la estructura descrita en la solicitud anteriormente mencionada, la brida en crecimiento expuesta en la Patente de EE.UU. Nº 4.578.063 se puede utilizar como soporte de la presente invención, o se pueden utilizar... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de acceso venoso central, que comprende:

un catéter multi-luminal (18) ; al menos una membrana o balón para el intercambio de calor (22) situado distalmente en el catéter y en comunicación con un lumen de suministro de refrigerante y un lumen de retorno de refrigerante del catéter, en el que el refrigerante circula en una trayectoria de refrigerante en circuito cerrado que incluye el lumen de suministro, la membrana o el balón para el intercambio de calor, y el lumen de retorno; un sistema de intercambio de calor (12) en comunicación con al menos uno de los lúmenes de refrigerante, el refrigerante que se hace circular entre el sistema de intercambio de calor y la membrana o el balón para el intercambio de calor para efectuar el intercambio de calor con un paciente; un sistema de administración o seguimiento venoso central que comprende una fuente de medicamento a ser infundido en el sistema venoso central de un paciente, o una jeringa, o un sistema de seguimiento del gas en sangre, o un sistema de seguimiento de la temperatura, y al menos uno a través del lumen del catéter en comunicación fluida con el torrente sanguíneo del paciente y el sistema venoso central.

2. El sistema de acceso venoso central de la reivindicación 1, en el que el sistema de intercambio de calor es el sistema de refrigeración situado proximalmente en el cuerpo del catéter, y que comprende una línea de suministro de refrigerante y una línea de retorno de refrigerante en comunicación con los lúmenes de suministro y de retorno del refrigerante de refrigerante del catéter para establecer una trayectoria del refrigerante en circuito cerrado entre el cuerpo del catéter y el sistema de refrigeración.

3. El sistema de acceso venoso central de la reivindicación 1 en el que el sistema venoso central está en comunicación fluida con el torrente sanguíneo del paciente a través de tubos que comunican con uno o más lúmenes del catéter.

4. El sistema de acceso venoso central de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente al menos un soporte que se puede acoplar al catéter para mantener el catéter en un paciente.

5. El sistema de acceso venoso central de la reivindicación 4, en el que el soporte comprende un anclaje de sutura,

o una brida en crecimiento, o una cinta de anclaje, o una sutura.

6. El sistema de acceso venoso central de la reivindicación 1, en el que el sistema venoso central comprende una fuente de medicamento a ser infundido en el sistema venoso central de un paciente.

7. El sistema de acceso venoso central de la reivindicación 1, en el que el sistema venoso central comprende una jeringa.

8. El sistema de acceso venoso central de la reivindicación 1, en el que el sistema venoso central comprende un sistema de seguimiento del gas en sangre.

9. El sistema de acceso venoso central de la reivindicación 1, en el que el sistema venoso central comprende un sistema de seguimiento de la temperatura.

10. El sistema de acceso venoso central de cualquier reivindicación precedente, que comprende además:

un balón de inflado (24) dispuesto dentro de la membrana o el balón para el intercambio de calor de tal manera que la membrana o el balón para el intercambio de calor rodea el balón de inflado, y un lumen de inflado (38) para suministrar fluido de inflado al balón de inflado; mediante el cual el balón de inflado se puede mover entre una configuración inflada, en la que el balón de inflado provoca que el refrigerante fluya próximo a la superficie externa de la membrana o el balón para el intercambio de calor para conseguir un mayor intercambio de calor con la sangre, y una configuración desinflada, en la que el refrigerante tiende a fluir a través del elemento de intercambio de calor con un flujo laminar característico más próximo a un cuerpo del catéter.

11. Un sistema de acceso central como se define en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, para uso en el enfriamiento de un paciente con fines terapéuticos.

12. El sistema de acceso central para su uso según la reivindicación 11 en el que el fin terapéutico es inducir hipotermia en un paciente con traumatismo cerebral, isquemia, cirugía cardiaca o cirugía de aneurisma mínimamente invasivas.