Aparato para el aporte de implantes oculares.

Un aparato (10; 110; 210) para implantar un implante ocular en una posición dentro de un ojo de un paciente,

que comprende:

un alojamiento alargado (20; 120; 220), que tiene un eje longitudinal;

una cánula (40; 140; 240; 340), que se extiende longitudinalmente desde el alojamiento, de tal manera que la cánulatiene una cavidad interna que se extiende a su través;

una barra o vástago empujador (48; 148; 248), susceptible de ser recibido dentro de la cavidad interna de la cánula ymovible desde una primera hasta una segunda posiciones; y

un elemento de ligadura (60; 160; 260), que tiene un extremo movible, conectado o unido al vástago empujador, y unextremo fijo, asegurado al alojamiento, caracterizado por que la cavidad interna está configurada para recibir unimplante ocular dentro de la cavidad interna de la cánula, y por que el extremo movible del elemento de ligadura escapaz de movimiento desde una primera hasta una segunda posiciones con respecto al alojamiento, al aplicarse alelemento de ligadura una fuerza normal al eje del alojamiento, con lo que se desplaza el vástago empujador desdela primera hasta la segunda posiciones.

Aparato para el aporte de implantes oculares

Campo técnico

La presente invención se refiere a un aparato para aportar materiales sólidos o semisólidos en el interior del ojo. Específicamente, el aparato puede ser utilizado para introducir implantes que contienen agentes terapéuticos o activos, incluyendo implantes biodegradables, en diversas posiciones del interior del ojo, incluyendo el espacio vítreo del ojo.

Técnica anterior

Una dificultad fundamental a la hora de tratar las enfermedades del ojo es la imposibilidad de introducir medicamentos o agentes terapéuticos en el ojo y mantener estos medicamentos o agentes en una concentración terapéuticamente eficaz dentro del ojo durante el tiempo necesario. La administración sistémica puede no ser una solución ideal debido a que, a menudo, se necesitan niveles inaceptablemente altos de dosificación sistémica para conseguir concentraciones intraoculares efectivas, con el aumento en la incidencia de efectos colaterales inaceptables de los medicamentos. Una simple instilación o aplicación ocular no es una alternativa aceptable en muchos casos porque el medicamento puede ser eliminado o enjuagado rápidamente por la acción de las lágrimas o ser reducido o empobrecido al transvasarse desde el interior del ojo a la circulación general. Se han llevado a cabo también inyecciones supracoroidales de soluciones de medicamentos, pero de nuevo la disponibilidad o persistencia del medicamento tiene una vida corta. Tales métodos hacen difícil mantener niveles terapéuticos de medicamento durante periodos de tiempo adecuados.

Los esfuerzos para afrontar este problema han conducido al desarrollo de dispositivos, o implantes, de suministro de medicamentos, los cuales pueden ser implementados dentro del ojo de un modo tal, que puede liberarse una cantidad controlada del medicamento deseado de forma constante durante un periodo de varios días, o semanas, o incluso meses. Se han dado a conocer muchos de tales dispositivos anteriormente. Véase, por ejemplo, la patente de EE.UU. nº 4.853.224, que divulga implantes biocompatibles para su introducción en un segmento anterior o un segmento posterior de un ojo para el tratamiento de una afección ocular. La patente de EE.UU. nº 5.164.188 divulga un método para tratar una enfermedad ocular mediante la introducción de un implante biodegradable que comprende medicamentos de interés dentro del espacio supracoroidal o la pars plana del ojo. Véanse también las patentes de EE.UU. nºs 5.824.072, 5.476.511, 4.997.652, 4.959.217, 4.668.506 y 4.144.317. La patente de EE.UU. nº 5.250.026 divulga un inyector transpondedor o transceptor de precisión ajustable para un implante y constituye la base para la forma en dos partes de la reivindicación independiente 1. Otros métodos incluyen anclar una clavija o taco que contiene un medicamento en la esclera de ojo (véase también la patente de EE.UU. nº 5.466.233) .

Existen en el ojo diversos lugares para la implantación de un dispositivo o implante de suministro de medicamento, tales como el espacio vítreo del ojo, las cámaras anterior o posterior del ojo, u otras zonas del ojo que incluyen los espacios intrarretinal, subretinal, intracoroidal, supracoroidal, intraescleral, epiescleral, subconjuntival, intracorneal o epicorneal. Cualquiera que sea la posición de la implantación deseada, los métodos típicos de implantación requieren, todos ellos, procedimientos quirúrgicos relativamente invasivos, presentan un riesgo de traumatismo excesivo en el ojo y requieren una excesiva manipulación del implante. Por ejemplo, en un método típico para la colocación en el espacio vítreo, se practica una incisión a través de la esclera, y el implante es insertado dentro de la posición deseada del espacio vítreo y depositado en ella utilizando un fórceps u otro dispositivo de asimiento manual similar. Una vez depositado, el fórceps (o dispositivo de asimiento) es retirado y la incisión se cierra por sutura. Alternativamente, puede practicarse una incisión a través de la esclera, puede hacerse avanzar un trocar a través de la incisión y, seguidamente, el implante puede se suministrado o aportado a través del trocar. Métodos similares pueden ser empleados para aportar implantes a otras posiciones, por ejemplo, la implantación en la cámara anterior del ojo a través de una incisión en la córnea.

Las desventajas de tales técnicas para el aporte de implantes son múltiples. Se necesita una manipulación importante del implante en estas técnicas, lo que crea un riesgo de que el implante resulte dañado en el procedimiento. Muchos de tales implantes tiene como material de base un polímero y son relativamente frágiles. Si partes de tales implantes resultan dañadas y se pierden por rotura, la dosis terapéutica efectiva que es suministrada por el implante una vez colocado se verá significativamente alterada. Además, se hace inherentemente difícil utilizar estos métodos para conseguir una colocación reproducible de un paciente a otro. Es también importante el hecho de todas estas técnicas requieren una incisión o perforación en el ojo lo suficientemente grande para requerir sutura. Así, pues, tales técnicas se llevan a cabo en una instalación quirúrgica o quirófano.

Persiste, por lo tanto, la necesidad de unos medios más fáciles, cómodos, menos invasivos y menos traumáticos para aportar implantes al interior del ojo. Persiste también la necesidad de unos medios más controlados para aportar implantes al interior del ojo.

Sumario de la invención La presente invención satisface estas y otras necesidades y proporciona un aparato para suministrar o aportar de una forma fácil, segura y más precisa un implante al interior del ojo. El aparato de la invención se define por la reivindicación independiente 1. Sus reivindicaciones dependientes están dirigidas a realizaciones preferidas y otros aspectos de la presente invención.

En un aspecto de la invención, se proporciona un aparato que tiene un alojamiento alargado con una cánula que se extiende longitudinalmente desde el alojamiento. La cánula incluye una cavidad interna que se extiende a través de la longitud de la cánula, de tal modo que un implante ocular puede ser recibido dentro la cavidad interna de la cánula. Un émbolo que tiene una barra o vástago empujador es también recibido dentro de la cavidad interna de la 10 cánula y es capaz de moverse desde una primera hasta una segunda posiciones dentro de la cámara. Se ha proporcionado un elemento de ligadura que tiene un extremo movible acoplable con el émbolo y un extremo fijo asegurado al alojamiento. El extremo movible del elemento de ligadura es capaz de moverse desde una primera hasta una segunda posiciones con respecto al alojamiento al aplicarle al elemento de ligadura una fuerza normal al eje del alojamiento. Cuando se aplica semejante fuerza, el émbolo se desplaza desde la primera hasta la segunda posiciones dentro de la cánula y fuerza un implante retenido en el interior de la cánula a ser expulsado.

En una realización, el aparato incluye, de manera adicional, una palanca de accionamiento con uno de sus extremos montado de forma pivotante dentro del alojamiento y el otro extremo de la palanca acoplado con el elemento de ligadura. La palanca de accionamiento puede haberse configurado, de manera adicional, de tal manera que el hecho de apretar manualmente la palanca contra el elemento de ligadura proporciona la fuerza normal al eje del

alojamiento que provoca el movimiento de traslación del extremo movible del elemento de ligadura a lo largo del eje del alojamiento y el subsiguiente movimiento del émbolo y la eyección o expulsión del implante. El elemento de ligadura, en sí, puede incluir, de manera adicional, una serie de segmentos unidos de modo flexible.

En otra realización, el aparato incluye un elemento de ligadura que incluye uno o más elementos de arco flexibles. El elemento o elementos de arco pueden incluir, adicionalmente, una porción o porciones que se extienden desde el

alojamiento para el acceso manual, de tal manera que el apriete manual de la porción o porciones proporciona la fuerza normal al eje del alojamiento necesaria para provocar el movimiento de traslación del elemento de ligadura.

En una realización adicional, el aparato incluye una palanca de accionamiento vinculada operativamente a un elemento de ligadura que comprende un elemento de leva. La palanca de accionamiento puede ser orientada para su movimiento en una dirección normal al eje del alojamiento y puede haberse configurado, adicionalmente, para un acceso manual. El apriete manual de la palanca provoca la rotación del conjunto de leva alrededor de un punto de pivote fijo, con el resultado del acoplamiento del... [Seguir leyendo]

1. Un aparato (10; 110; 210) para implantar un implante ocular en una posición dentro de un ojo de un paciente, que comprende:

un alojamiento alargado (20; 120; 220) , que tiene un eje longitudinal;

una cánula (40; 140; 240; 340) , que se extiende longitudinalmente desde el alojamiento, de tal manera que la cánula tiene una cavidad interna que se extiende a su través;

una barra o vástago empujador (48; 148; 248) , susceptible de ser recibido dentro de la cavidad interna de la cánula y movible desde una primera hasta una segunda posiciones; y

un elemento de ligadura (60; 160; 260) , que tiene un extremo movible, conectado o unido al vástago empujador, y un extremo fijo, asegurado al alojamiento, caracterizado por que la cavidad interna está configurada para recibir un implante ocular dentro de la cavidad interna de la cánula, y por que el extremo movible del elemento de ligadura es capaz de movimiento desde una primera hasta una segunda posiciones con respecto al alojamiento, al aplicarse al elemento de ligadura una fuerza normal al eje del alojamiento, con lo que se desplaza el vástago empujador desde la primera hasta la segunda posiciones.

2. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual el extremo movible del elemento de ligadura (60; 160; 260) es capaz de un movimiento de traslación a lo largo del eje del alojamiento.

3. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un implante ocular situado dentro de la cánula de la cavidad interna.

4. El aparato de acuerdo con la reivindicación 3, en el cual dicho implante es un microimplante.

5. El aparato de acuerdo con la reivindicación 3, en el cual dicho implante es biodegradable.

6. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende adicionalmente una palanca de accionamiento (52) acoplable con dicho elemento de ligadura (60; 160; 260) .

7. El aparato de acuerdo con la reivindicación 6, en el cual la palanca de accionamiento (52) está montada de forma pivotante dentro de dicho alojamiento (20; 120; 220) .

8. El aparato de acuerdo con la reivindicación 6, en el cual dicha palanca de accionamiento (52) incluye, de manera adicional, un botón (50; 250) que se extiende desde el alojamiento (20; 120; 220) para la hacer descender o apretar manualmente la palanca.

9. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dicho elemento de ligadura comprende, adicionalmente, una pluralidad de segmentos (63) unidos de forma flexible.

10. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dicho elemento de ligadura comprende, de manera adicional, uno o más elementos de arco flexibles (165; 166) .

11. El aparato de acuerdo con la reivindicación 10, en el cual una porción de al menos uno de los elementos de arco flexibles (165; 166) se extiende desde el alojamiento (20; 120; 220) para hacerse descender o apretarse manualmente.

12. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dicho elemento de ligadura (260) comprende, de manera adicional, un conjunto de leva.

13. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual la cánula tiene un diámetro exterior de aproximadamente 0, 813 milímetros (0, 032 pulgadas) o menos.

14. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual la cánula tiene un diámetro exterior de 40 aproximadamente 0, 711 milímetros (0, 028 pulgadas) o menos.

15. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual la cánula tiene un área de sección transversal de aproximadamente 0, 516 milímetros cuadrados (0, 0008 pulgadas cuadradas) o menos.