Mejoras en y relacionadas con mecanismos de impulso adecuados para uso en dispositivos de administración de fármacos.

Un mecanismo de impulso para la utilización en un dispositivo de administración de fármacos,

que comprende:

un alojamiento (2);

un manguito (40) de regulación de dosis que tiene una rosca helicoidal (41) con un primer avance; y un vástago (14) de pistón de dos piezas; caracterizado porque el mencionado vástago (14) de pistón de dos piezas comprende una pieza exterior (18) que tiene una rosca helicoidal (24) con un segundo avance y una pieza interior (16) que tiene una rosca helicoidal (36) con un tercer avance, por lo que el primer avance de la rosca (41) del manguito (40) de establecimiento de dosis es igual a la suma del segundo avance de la rosca (24) de la pieza exterior (18) del vástago (14) de pistón y el tercer avance de rosca (24) de la pieza interior (16) del vástago de pistón.

Mejoras en y relacionadas con mecanismos de impulso adecuados para uso en dispositivos de administración de farmacos Ambito tecnico de la invencion La presente invención esta relacionada con mecanismos de impulso adecuados para el uso en dispositivos de administración de farmacos, en particular inyectores de tipo boligrafo, que tienen unos medios de establecimiento de dosis, que permiten la administración de productos medicinales desde un cartucho de varias dosis. En particular, la presente invención esta relacionada con tales dispositivos de administración de farmacos en los que un usuario puede establecer la dosis.

Descripcion de la tecnica relacionada Tales dispositivos de administración de farmacos tienen aplicación cuando se produce la inyección regular por parte de personas sin instrucción medica formal, es decir, los pacientes. Esto es cada vez mas comun entre los diabeticos en los que el auto-tratamiento permite a estas personas llevar a cabo una gestión eficaz de la diabetes.

Estas circunstancias establecen varios requisitos para los dispositivos de administración de farmacos de esta clase.

El dispositivo debe ser de construcción robusta, incluso facil de utilizar en cuanto a la manipulación de las piezas, que un usuario comprenda su funcionamiento y la administración de la dosis necesaria de medicamento. El establecimiento de la dosis debe ser facil y sin ambiguedades. En el caso de los que tienen diabetes, muchos usuarios seran fisicamente debiles y tambien pueden tener danada la visión necesitando que el mecanismo de impulso tenga una baja fuerza de dispensación y una pantalla de establecimiento de dosis facil de leer. Cuando el dispositivo ha de ser desechable en vez de reutilizable, el dispositivo debe ser barato de fabricar y facil de deshacerse de el (siendo preferiblemente adecuado para el reciclaje) . Para cumplir estos requisitos el numero de piezas necesarias para ensamblar el dispositivo y el numero de tipos de material de los que esta hecho el dispositivo debe mantenerse en el minimo.

Los dispositivos de administración de farmacos manejados por el usuario que comprenden un vastago de pistón 25 telescópico son bien conocidos dentro del campo medico.

El documento WO 9114467 A1 describe un dispositivo de dispensación, que comprende un mecanismo de impulso que tiene un vastago de pistón telescópico que consiste en un primer y un segundo a miembro roscado que tiene unos segmentos equidistantes roscados con unos segmentos no roscados entremedio. El dispositivo comprende ademas un manguito de establecimiento de dosis, que rodea al segundo miembro roscado que esta acoplado para la rotación y se acopla roscado con la envoltura del dispositivo. Las roscas de estos tres componentes mencionados tienen el mismo avance. El diseno de este dispositivo requiere una relación de longitud de cuerpo con la longitud del embolo de aproximadamente 1:1 para permitir la dispensación de dosis relativamente grandes. Sin embargo, permanece sin resolverse la corrección sencilla y segura de una sobredosis establecida sin dispensar la cantidad establecida de fluido o sin desmantelar el cartucho.

El documento WO 0195959 describe otro mecanismo de impulso para un dispositivo de inyección. El mecanismo de impulso comprende un vastago de pistón y un tambor de establecimiento de dosis.

Sorprendentemente se ha encontrado que el mecanismo de impulso segun la presente invención proporciona una alternativa tecnica valiosa para el diseno de un mecanismo de impulso compacto, que necesita una fuerza relativamente baja para accionar el mecanismo, proporcionando ademas la ventaja de una regulación y dispensación segura de la dosis. Ademas, el mecanismo de impulso segun la presente invención proporciona la ventaja de una corrección intuitiva y facil de utilizar de una dosis establecida.

Descripcion de la invencion Segun un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un mecanismo de impulso para el uso en un dispositivo de administración de farmacos, que comprende 45 un alojamiento;

un manguito de regulación de dosis que tiene una rosca helicoidal con un primer avance; y un vastago de pistón de dos piezas; caracterizado porque el mencionado vastago de pistón de dos piezas comprende una pieza exterior que tiene una rosca helicoidal externa con un segundo avance y una pieza interior que tiene una rosca helicoidal externa con un tercer avance, por lo que el primer avance de la rosca del manguito de 50 establecimiento de dosis es igual a la suma del segundo avance de la rosca de la pieza exterior del vastago de pistón y el tercer avance de rosca de la pieza interior del vastago de pistón.

El termino "dispositivo de administración de farmacos" segun la presente invención significara un dispositivo desechable o reutilizable de una dosis o de varias dosis disenado para dispensar una dosis seleccionada de un producto medicinal, preferiblemente multiples dosis seleccionadas, por ejemplo insulina, hormonas del crecimiento, heparinas de bajo peso molecular y sus analogos y/o derivados, etc. Dicho dispositivo puede ser de cualquier forma, por ejemplo compacto o de tipo boligrafo. La administración de dosis puede ser proporcionada por un mecanismo de impulso mecanico (opcionalmente manual) o electrico o un mecanismo de impulso de energia almacenada, tal como un resorte, etc. La selección de la dosis puede proporcionarse por un mecanismo manual o mecanismo electrónico. Adicionalmente, dicho dispositivo puede contener componentes disenados para supervisar propiedades fisiológicas tales como niveles de glucosa en sangre, etc. Ademas, dicho dispositivo puede comprender una aguja o puede ser sin aguja. En particular, el termino "dispositivo de administración de farmacos" significara un dispositivo desechable de varias dosis de tipo boligrafo que tiene un mecanismo mecanico y manual de administración y de selección de dosis que esta disenado para el uso regular por parte de personas sin instrucción medica formal tales como pacientes. Preferiblemente, el dispositivo de administración de farmacos es de tipo inyector.

El termino "alojamiento" segun la presente invención significara cualquier alojamiento exterior ("alojamiento principal", "cuerpo", "envoltura") o alojamiento interior ("pieza insertada", "cuerpo interno") . El alojamiento puede disenarse para permitir la manipulación segura, correcta y cómoda del dispositivo de administración de farmacos o cualquiera de sus mecanismos. Generalmente, se disena para albergar, fijar, proteger, guiar y/o acoplar cualquiera de los componentes interiores del dispositivo de administración de farmacos (por ejemplo, el mecanismo de impulso, el cartucho, el embolo, vastago de pistón) al limitar la exposición a contaminantes, tales como liquidos, polvo, suciedad, etc. En general, el alojamiento puede ser unitario o un componente de varias piezas de forma tubular o no tubular. Generalmente, el alojamiento exterior sirve para alojar un cartucho del que pueden dispensarse varias dosis de un producto medicinal. En realizaciones adicionales de la presente invención, el alojamiento exterior, el manguito 40 de regulación de dosis y/o el manguito de impulso estan provistos de uno o mas topes de dosis maxima adaptados para que se apoye un tope radial correspondiente dispuesto en el respectivo componente de acoplamiento correspondiente.

El termino "acoplado" segun la presente invención significara particularmente el trabado mutuo de dos o mas componentes del mecanismo de impulso/dispositivo de administración de farmacos, por ejemplo una conexión de ranuras o roscas, preferiblemente el trabado mutuo de roscas helicoidales de componentes ("acoplado con rosca") .

El termino "rosca helicoidal" segun la presente invención significara preferiblemente una rosca parcial o completa, por ejemplo, una nervadura/surco espirales cilindricos, situada en la superficie interna y/o externa de un componente del dispositivo de administración de farmacos, que tiene esencialmente una sección triangular, cuadrada o redondeada disenada para permitir el movimiento rotatorio y/o axial, libre y continuo entre los componentes. Opcionalmente, dicha rosca puede ser disenada ademas para impedir el movimiento rotatorio o axial de determinados componentes en un sentido.

El termino "manguito de regulación de dosis" segun la presente invención significara un componente en esencia tubular de sección transversal en esencia circular que tiene ya sea:

a) una rosca interna y una externa, o b) una rosca interna, o c) una rosca externa.

Preferiblemente,... [Seguir leyendo]

1. Un mecanismo de impulso para la utilización en un dispositivo de administración de farmacos, que comprende:

un alojamiento (2) ;

un manguito (40) de regulación de dosis que tiene una rosca helicoidal (41) con un primer avance; y un vastago (14) de pistón de dos piezas; caracterizado porque el mencionado vastago (14) de pistón de dos piezas comprende una pieza exterior (18) que tiene una rosca helicoidal (24) con un segundo avance y una pieza interior (16) que tiene una rosca helicoidal (36) con un tercer avance, por lo que el primer avance de la rosca (41) del manguito (40) de establecimiento de dosis es igual a la suma del segundo avance de la rosca (24) de la pieza exterior (18) del vastago (14) de pistón y el tercer avance de rosca (24) de la pieza interior (16) del vastago de pistón.

2. Un conjunto para el uso en un dispositivo de administración de farmacos que comprende el mecanismo de impulso segun se ha definido en la reivindicación 1.

3. Un dispositivo de administración de farmacos que comprende el mecanismo de impulso segun se ha 15 definido en la reivindicación 1 o el conjunto de la reivindicación 2.

4. El dispositivo de administración de farmacos segun la reivindicación 3, que es un dispositivo de tipo boligrafo.

5. El dispositivo de administración de farmacos segun cualquiera de las reivindicaciones 3 a 4, que es un dispositivo de tipo inyector.

6. El dispositivo de administración de farmacos segun cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, que comprende una aguja.

7. El dispositivo de administración de farmacos segun cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, que es un dispositivo sin aguja.

8. El metodo de fabricación o ensamblaje de un dispositivo de administración de farmacos, que comprende

la etapa de proporcionar un mecanismo de impulso segun la reivindicación 1 o un conjunto segun la reivindicación 2.