Una estructura de armazón (10, 100, 200) para una válvula de corazón protésica que comprende:

una pluralidad de estructuras en forma de Y dispuestas en una formación anular en la cual las estructuras en forma de Y están separadas unas de otras en una dirección que es la anular de la formación, incluyendo cada una de las estructuras en forma de Y un miembro de base (50) que tiene una primera porción de extremo libre y un segundo extremo opuesto al cual está conectado un primer extremo de cada uno de los dos brazos (63a, 63b) de la estructura en forma de Y, divergiendo los brazos (63a, 63b) de cada una de las estructuras en forma de Y una de la otra en una dirección que se aleja desde el segundo extremo para definir un espacio (62) anular entre los brazos, extendiéndose dicho espacio en la dirección anular; y

una pluralidad de estructuras de conexión, cada una de las cuales se extiende entre un respectivo par de las estructuras en forma de Y adyacentes de forma anular, y cada una de las cuales interconecta las estructuras en forma de Y en el par asociado, siendo plegable y expansible nuevamente en la dirección anular cada una de las estructuras de conexión, caracterizada porque cada una de las estructuras en forma de Y es suficientemente fuerte para mantener por lo menos un 75% del espacio entre sus brazos cuando la formación está sometida a una fuerza de plegado anular que la pliega hasta un 50% de un tamaño anular inicial.

Válvulas protésicas del corazón plegables/expansibles con soportes de stent no expansible y características de recuperación.

Antecedentes de la invención

Esta invención se refiere a válvulas protésicas de corazón del tipo que puede plegarse hasta un tamaño circunferencial reducido, para aplicarlo en un sitio de implante de válvula en un paciente (por ejemplo, en o a través del paso interior de un aparato de aplicación tubular tal como un catéter, un trocar, un laparoscopio, etc.) . Cuando la válvula está en el sitio de implante, ésta se puede soltar del aparato de aplicación, lo cual permite que la válvula se expanda nuevamente (o que sea expandida nuevamente) hasta su tamaño circunferencial mayor, completo, operativo. Esta reexpansión puede ser completamente elástica, completamente plástica, o parcialmente elástica y parcialmente plástica. La reexpansión elástica puede lograrse utilizando en la válvula un metal elástico tal como nitinol. La expansión plástica puede lograrse, por ejemplo, inflando un globo en el interior de la válvula. Además, para restituir la válvula al tamaño que le permite funcionar como una válvula (es decir, un tamaño en el cual las valvas flexibles de la válvula pueden abrirse y cerrarse) , la reexpansión de la válvula hace que la válvula se acople al tejido natural del paciente en el sitio de implante, anclándose de este modo la válvula en esa ubicación en el paciente.

Términos tales como recuperación, reposicionamiento y extracción se refieren a la capacidad para retornar la válvula al aparato de aplicación después de que ésta ha dejado total o parcialmente ese aparato. Una recuperación como tal puede realizarse para permitir que la válvula sea movida hacia otra ubicación u orientación diferente en el paciente (denominado reposicionamiento) , o para extraer completamente la válvula del paciente (denominado extracción) . El retorno de la válvula al aparato de aplicación requiere plegar nuevamente la válvula a su tamaño circunferencial reducido. Si la válvula debe ser reposicionada, entonces, cuando la válvula está en su nueva ubicación u orientación deseada en el paciente, la válvula deja de nuevo el aparato de aplicación, y ésta se expande de nuevo (o es expandida) hasta su tamaño total de operación. El documento EP 1690515 A divulga una prótesis de válvula cardíaca según los antecedentes tecnológicos.

Hay muchas consideraciones implicadas en el diseño de una válvula de corazón protésica que pueda plegarse hasta un diámetro relativamente pequeño sin, por ejemplo, dañar las valvas flexibles de la válvula, y que pueda también ser plegada nuevamente (por ejemplo, para reposicionamiento) después de la expansión o de la expansión parcial en el sitio de implante en el paciente. Hay por lo tanto una necesidad constante de mejoras en esta y otras áreas del diseño de válvulas de corazón protésicas.

Resumen de la Invención

De acuerdo con ciertos posibles aspectos de la invención, una estructura de armazón para una válvula de corazón protésica puede incluir una pluralidad de estructuras en forma de Y dispuestas en una formación anular en la cual las estructuras en forma de Y están separadas unas de otras en una dirección de la formación que es la anular de la formación. Por ejemplo, cada una de las estructuras en forma de Y puede proporcionar una región de soporte de comisura de la válvula protésica. Cada una de las estructuras en forma de Y puede incluir un miembro de base que tiene una primera porción de extremo libre (que proporciona, por ejemplo, una punta de soporte de comisura de la válvula protésica) y un segundo extremo opuesto al cual está conectado un primer extremo de cada uno de los dos brazos de la estructura en forma de Y. Los brazos de cada una de las estructuras en forma de Y divergen una de la otra en una dirección que se aleja desde el segundo extremo del miembro de base asociado para definir un espacio anular entre los brazos. La estructura de armazón puede incluir además una pluralidad de estructuras de conexión, cada una de las cuales se extiende entre un respectivo par de las estructuras en forma de Y adyacentes de forma anular, y cada una de las cuales interconecta las estructuras en forma de Y en el par asociado. Cada una de las estructuras de conexión puede ser plegable y expansible nuevamente en la dirección anular. Preferentemente, cada una de las estructuras en forma de Y es suficientemente fuerte para mantener por lo menos un 75% del espacio entre sus brazos cuando la formación está sometida a una fuerza de plegado anular que la pliega hasta un 50% de un tamaño anular inicial.

De acuerdo con otro posible aspecto de la invención, cada una de las estructuras de conexión mencionadas anteriormente puede estar conectada a los brazos de las estructuras en forma de Y mencionadas anteriormente en los pares asociados, pero no a los miembros de base de esas estructuras en forma de Y.

De acuerdo con otro posible aspecto más de la invención, cada una de las estructuras en forma de Y mencionadas anteriormente puede incluir además un miembro de unión que interconecta los brazos de esa estructura en forma de Y en una ubicación que está separada del segundo extremo del miembro de base de esa estructura en forma de Y.

De acuerdo con todavía otro posible aspecto de la invención, la formación mencionada anteriormente puede situarse en un espacio geométrico aproximadamente tubular que rodea un eje longitudinal central. El miembro de base de cada una de las estructuras en forma de Y mencionadas anteriormente puede ser aproximadamente paralelo a este eje longitudinal. Todas las primeras porciones de extremo libre mencionadas anteriormente pueden apuntar en una primera dirección a lo largo de este eje longitudinal. Las primeras porciones de extremo libre pueden extenderse todas más lejos, en la primera dirección, que cualesquiera porciones de cualquiera de las estructuras de conexión mencionadas anteriormente.

De acuerdo con todavía otro posible aspecto de la invención, ninguna porción de cualquiera de las estructuras en forma de Y mencionadas anteriormente puede extenderse tan lejos, opuesto a la primera dirección mencionada anteriormente, como las porciones de las estructuras de conexión mencionadas anteriormente. De nuevo, en un caso como tal, cada una de las estructuras en forma de Y puede incluir además un miembro de unión que interconecta los brazos de esa estructura en forma de Y en una ubicación que está separada desde el segundo extremo del miembro de base de esa estructura en forma de Y. De forma alternativa, cuando se proporcionan miembros de unión como tales, el miembro de unión de cada una de las estructuras en forma de Y puede extenderse, aproximadamente, tan lejos, opuesto a la primera dirección, como las porciones de las estructuras de conexión.

De acuerdo con todavía otro posible aspecto de la invención, la estructura de armazón puede incluir además una porción aórtica que está separada de las estructuras en forma de Y y de las estructuras de conexión mencionadas anteriormente, en la primera dirección. La porción aórtica puede ser anular alrededor del eje longitudinal mencionado anteriormente y es plegable y expansible nuevamente de forma anular. La estructura de armazón puede incluir además una pluralidad de miembros de soporte para unir la porción aórtica a las estructuras en forma de Y y de conexión de la estructura de armazón. En un caso como tal, la porción aórtica puede incluir una pluralidad de celdas de perímetro cerrado y de centro abierto dispuestas en una formación anular en la cual los puntos de conexión entre celdas anularmente adyacentes están en puntos intermedios a lo largo de los lados de las celdas, y cada celda incluye un primer y un segundo extremos que apuntan respectivamente en la primera dirección mencionada anteriormente y opuesta a esa primera dirección. Además, en un caso como tal, el segundo extremo de cada una de las celdas puede incluir un ojal u otra característica como tal para sujetar un miembro de cuerda que puede ser utilizado para tirar de ese ojal u otra característica como tal, radialmente hacia adentro, hacia el eje longitudinal central mencionado anteriormente.

De acuerdo con todavía otro posible aspecto, una estructura de armazón para una válvula de corazón protésica puede incluir una porción de anillo que es anular alrededor de una eje longitudinal y que es plegable y expansible nuevamente de forma anular. La estructura de armazón puede incluir además una porción aórtica que es también anular alrededor del eje longitudinal y que también... [Seguir leyendo]

1. Una estructura de armazón (10, 100, 200) para una válvula de corazón protésica que comprende:

una pluralidad de estructuras en forma de Y dispuestas en una formación anular en la cual las estructuras en forma de Y están separadas unas de otras en una dirección que es la anular de la formación, incluyendo cada una de las estructuras en forma de Y un miembro de base (50) que tiene una primera porción de extremo libre y un segundo extremo opuesto al cual está conectado un primer extremo de cada uno de los dos brazos (63a, 63b) de la estructura en forma de Y, divergiendo los brazos (63a, 63b) de cada una de las estructuras en forma de Y una de la otra en una dirección que se aleja desde el segundo extremo para definir un espacio (62) anular entre los brazos, extendiéndose dicho espacio en la dirección anular; y una pluralidad de estructuras de conexión, cada una de las cuales se extiende entre un respectivo par de las estructuras en forma de Y adyacentes de forma anular, y cada una de las cuales interconecta las estructuras en forma de Y en el par asociado, siendo plegable y expansible nuevamente en la dirección anular cada una de las estructuras de conexión, caracterizada porque cada una de las estructuras en forma de Y es suficientemente fuerte para mantener por lo menos un 75% del espacio entre sus brazos cuando la formación está sometida a una fuerza de plegado anular que la pliega hasta un 50% de un tamaño anular inicial.

2. La estructura de armazón definida en la reivindicación 1, en la cual cada una de las estructuras de conexión está conectada a los brazos (63a, 63b) de las estructuras en forma de Y en los pares asociados, pero no a los miembros de base de esas estructuras en forma de Y.

3. La estructura de armazón definida en la reivindicación 1, en la cual cada una de las estructuras en forma de Y incluye además un miembro de unión (63c) que interconecta los brazos (63a, 63b) de esa estructura en forma de Y en una ubicación que está separada del segundo extremo.

4. La estructura de armazón definida en la reivindicación 1, en la cual la formación se sitúa en un espacio geométrico aproximadamente tubular que rodea un eje longitudinal central, y en la cual el miembro de base (50) de cada una de las estructuras en forma de Y es aproximadamente paralelo al eje longitudinal.

5. La estructura de armazón definida en la reivindicación 4, en la cual todas las primeras porciones de extremo libre apuntan en una primera dirección a lo largo del eje longitudinal.

6. La estructura de armazón definida en la reivindicación 5, en la cual las primeras porciones de extremo libre se extienden todas más lejos, en la primera dirección, que cualesquiera porciones de cualquiera de las estructuras de conexión.

7. La estructura de armazón definida en la reivindicación 6, en la cual ninguna porción de cualquiera de las estructuras en forma de Y puede extenderse tan lejos, opuesto a la primera dirección, como las porciones de las estructuras de conexión.

8. La estructura de armazón definida en la reivindicación 6 o 7, en la cual cada una de las estructuras en forma de Y incluye además un miembro de unión (63c) que interconecta los brazos de la estructura en forma de Y en una ubicación que está separada desde el segundo extremo.

9. La estructura de armazón definida en la reivindicación 8 en cuanto que dependiente de la reivindicación 6, en la cual el miembro de unión de cada una de las estructuras en forma de Y se extiende, aproximadamente, tan lejos, opuesto a la primera dirección, como las porciones de las estructuras de conexión.

10. La estructura de armazón definida en la reivindicación 5, que además comprende:

una porción aórtica (20, 220) que está separada de las estructuras en forma de Y y de las estructuras de conexión, en la primera dirección, siendo anular la porción aórtica (20, 220) alrededor del eje longitudinal y siendo plegable y expansible nuevamente de forma anular; y una pluralidad de miembros de soporte (40) para unir la porción aórtica a las estructuras en forma de Y y de conexión de la estructura de armazón.

11. La estructura de armazón definida en la reivindicación 10, en la cual la porción aórtica comprende:

una pluralidad de celdas de perímetro cerrado y de centro abierto dispuestas en una formación anular en la cual los puntos de conexión entre celdas anularmente adyacentes están en puntos intermedios a lo largo de los lados de las celdas, y cada celda incluye un primer y un segundo extremos que apuntan respectivamente en la primera dirección y opuesta a esa primera dirección.

12. La estructura de armazón definida en la reivindicación 11, en la cual el segundo extremo de cada una de las celdas incluye un ojal (30) para sujetar un miembro de cuerda que puede ser utilizado para tirar de ese ojal (30) radialmente hacia adentro, hacia el eje longitudinal central.