Uso de tensioactivos catiónicos en preparaciones cosméticas.
Composición cosmética o dermatológica que comprende como conservante el agente tensioactivo catiónico éster etílico de la lauramida del clorhidrato de arginina (LAE),
con la siguiente formulación de una emulsión de aceite en agua (en g):
- polisorbato 60 3, 00
- estearato de sorbitano 2, 00
- alcohol cetílico 1, 00
- parafina 3, 00
- miristato de isopropilo 3, 00
- triglicéridos caprílicos
- caproicos 3, 00
- dimeticona 0, 50
- propilenglicol 3, 00
- goma de celulosa 0, 25
- carbomer 940 0,10
- trietanolamina 0, 10
- agua csp 100 siendo completada la formulación con 0, 20 g de LAE.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2001/009198.
Solicitante: LABORATORIOS MIRET, S.A..
Nacionalidad solicitante: España.
Inventor/es: SEGUER BONAVENTURA, JOAN, URGELL BELTRAN,JOAN,BAPTISTA.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K8/44 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 8/00 Cosméticos o preparaciones similares para el aseo. › ácidos aminocarboxílicos o sus derivados, p. ej. ácidos aminocarboxílicos que contienen azufre; Sus sales, ésteres o derivados N-acilados.
- A61K8/49 A61K 8/00 […] › que contienen compuestos heterocíclicos.
- A61Q19/00 A61 […] › A61Q USO ESPECIFICO DE COSMETICOS O DE PREPARACIONES SIMILARES PARA EL ASEO. › Preparaciones para el cuidado de la piel.
PDF original: ES-2378300_T3.pdf
Fragmento de la descripción:
Uso de tensioactivos catiónicos en preparaciones cosméticas La invención se refiere a nuevas preparaciones que comprenden el éster etílico de la lauramida del monoclorhidrato de arginina.
Debido a su composición, muchos productos cosméticos son susceptibles de comportarse como medios de cultivo para los microrganismos y esto puede provocar posibles alteraciones a la preparación cosmética y constituye asimismo un posible riesgo para la salud humana. Por lo tanto, una composición cosmética necesita una buena protección contra la contaminación microbiológica.
Una sustancia bien conocida utilizada para proteger contra los microrganismos es un tensioactivo catiónico derivado del ácido laúrico y la arginina, en particular el éster etílico de la lauramida del monoclorhidrato de arginina, denominado en lo sucesivo LAE. La estructura química se describe en la fórmula siguiente:
Este compuesto es notable por su actividad contra diferentes microrganismos, como bacterias, hongos y levaduras y su uso es conocido en preparaciones de comida y de piensos. Es bien conocido que el compuesto es inofensivo 15 para humanos y animales. Las concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) de LAE se muestran en la siguiente tabla 1.
Tabla 1
Clase Microorganismo CIM (ppm) Bacterias Gram + Arthrobacter oxidans ATCC 8010 64 Bacillus cereus var mycoide ATCC 11778 32 Bacillus subtilis ATCC 6633 16 Clostridium perfringens ATCC 77454 16 Listeria monocytogenes ATCC 7644 Staphylococcus aureus ATCC 6538 32 Micrococcus luteus ATCC 9631 128 Lactobacillus delbrueckii ssp lactis CECT 372 16 Leuconostoc mesenteroides CECT 912 32 Bacterias Gram -Alcaligenes faecalis ATCC 8750 64 Bordetella bronchiseptica ATCC 4617 128 Citrobacter freundii ATCC 22636 64 Enterobacter aerogenes CECT 689 32 Escherichia coli ATCC 8739 32 Escherichia coli 0157H7 Klebsiella pneumonia varpneumoniae CECT 178 32 Proteus mirabilis CECT 170 32 Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 Salmonella typhimurium ATCC 16028 Serratia marcenses CECT 274 Mycobacterium phlei ATCC 41423 64 32 32 2 Hongos Aspergillus niger ATCC 14604 Aureobasidium pullulans ATCC 9348 Gliocadium virens ATCC 4645 Chaetonium globosum ATCC 6205 Penicilium chr y sogenum CECT 2802 Penicilium funiculosum CECT 2914 32 16 32 16 128 16 Levaduras Candida albicans ATCC 10231 Rhodotorula rubra CECT 1158 Saccharomyces cerevisiae ATCC 9763 16 16 32Se ha detectado ahora que el producto LAE es particularmente adecuado para ser usado en preparaciones cosméticas.
LAE se puede usar en formulaciones y preparaciones cosméticas que se aplican en la epidermis, en el sistema capilar, en los labios, en las uñas, en los órganos genitales externos o en los dientes o en la mucosa de la cavidad bucal, con el fin de limpiar, perfumar o modificar su aspecto y/o cambiar olores corporales y/o proteger un buen estado físico. Al mismo tiempo, LAE inhibe el crecimiento de los microrganismos en las formulaciones y preparaciones cosméticas en las que son susceptibles de desarrollarse y también de los microrganismos que pueden ser introducidos por el uso práctico del cliente.
Las composiciones de la invención según las reivindicaciones 1 a 7 tienen un medio que es compatible con la piel, las membranas mucosas y el pelo.
Las composiciones según la invención se han preparado según las técnicas bien conocidas por las personas especializadas en la técnica.
Procedimiento para evaluar la eficacia conservante del LAE
El método se basa en la prueba de eficacia antimicrobiana "Antimicrobial Effectiveness Testing USP", 24ª edición, 1999, (páginas 1809-1811) , con el fin de demostrar que la actividad antimicrobiana del compuesto objetivo de la patente es suficiente para evitar el crecimiento microbiano que podría haber en el almacenamiento y en el uso de la preparación, evitando los efectos adversos de la contaminación (Real Farmacopea Española, 1ª edición, 1997) .
Este ensayo consiste en la contaminación de las formulaciones protectoras con una mezcla de inoculación (inóculo o inoculante) de concentración 108 ufc/ml, para cada uno de los microrganismos y la determinación del número de células viables en el tiempo. Esta mezcla de inoculación está compuesta por los siguientes microrganismos:
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027
Staphylococcus aureus ATCC 6538
Candida albicans ATCC 10231
25 Aspergillus niger ATCC 16404
Escherichia coli ATCC 8739
La composición cosmética a analizar se divide en recipientes estériles con 50 g de producto en cada frasco. Cada recipiente se inocula con 0, 5 ml de inóculo (108 ufc/ml) , aproximadamente. Todos los recipientes se mantienen a una temperatura entre 20 y 25 º C y se protegen de la luz.
Se comprueba el nivel de la contaminación microbiana a las 0 horas, 7 días, 14 días y 28 días. El número de colonias se evalúa por dilución en agua de peptona tamponada con el agente neutralizador del conservante adecuado. Los medios de cultivo usados para contar los microrganismos son: triptona de soja (35 - 37 º C, 48 horas) para la determinación de bacterias; agar Sabouraud con cloranfenicol para hongos y levaduras (25 º C, 3 - 5 días) .
Según Antimicrobial Effectiveness Testing USP, 24ª edición, 1999, (páginas 1809-1811) , se considera que un conservante antimicrobiano es eficaz en productos usados por vía tópica, fabricados con bases o vehículos acuosos, 5 productos nasales no estériles y emulsiones, incluyendo aquellos aplicados a las membranas mucosas, si:
• se alcanza una reducción a los 14 días no menor de 2, 0 logaritmo del recuento inicial de bacterias y no se detecta aumento en el recuento a los 28 días desde los 14 días y
• no se observa aumento del recuento inicial de levaduras y mohos.
EJEMPLOS
Se proporcionan diferentes ejemplos de preparaciones y formulaciones cosméticas en las que se ha ensayado el producto. Estos ejemplos son una parte de las preparaciones y formulaciones ensayadas.
Ejemplo 1:
La composición de la formulación cosmética en una emulsión aceite en agua con un tensioactivo no iónico es (en g) :
- Polisorbato 60 3, 00 15 - Estearato de sorbitano 2, 00
- Alcohol cetílico 1, 00
- Parafina 3, 00
- Miristato de isopropilo 3, 00
- Triglicéridos caprílicos - caproicos 3, 00 20 - Dimeticona 0, 50
- Propilenglicol 3, 00
- Goma de celulosa 0, 25
- Carbomer 940 0, 10
- Trietanolamina 0, 10 25 - Agua csp 100 Esta formulación se completa con 0, 20 g de LAE y se evalúa su capacidad de conservación frente a la formulación
sin LAE. Los resultados se muestran en la tabla 2. Tabla 2
Microorganismo Sin LAE (ufc/ml) Con LAE (ufc/ml) Inicial Aeróbicos 2, 1 • 106 1, 1 • 106 Hongos 1, 6 • 104 1, 7 • 104 Levaduras 3, 7 • 105 5, 6 • 105 Aeróbicos 2, 1 • 106 3, 1 • 103 7 dias Hongos 7, 0 • 102 < 9, 9 • 101 Levaduras 8, 2 • 103 9, 5 • 102 Aeróbicos 6, 2 • 106 3, 3 • 102 14 días Hongos 5, 9 • 102 < 9, 9 • 101 Levaduras 4, 8 • 103 4, 0 • 102No se ha detectado aumento a los 28 días respecto del recuento obtenido a los 14 días Ejemplo 2:
La composición de una emulsión de aceite en agua con un emulsionante iónico, usada como formulación cosmética, es (en g) :
- Ícido esteárico 1, 70
- Estearato de glicerilo S.E. 2, 50
- Alcohol cetílico 1, 50
- Parafina 3, 00
- Miristato de isopropilo 3, 00 10 - Triglicéridos caprílicos - caproicos 3, 00
- Dimeticona 0, 50
- Propilenglicol 3, 00
- Goma de celulosa 0, 50
- Trietanolamina 1, 03 15 - Agua csp 100 Esta formulación se completa con 0, 20 g de LAE y se evalúa su capacidad de conservación frente a la formulación
sin LAE. Los resultados se muestran en la tabla 3. Tabla 3
Microorganismo Sin LAE (ufc/ml) Con LAE (ufc/ml) Inicial Aeróbicos 7, 4 • 106 2, 7 • 106 Hongos 2, 0 • 104 1, 4 • 104 Levaduras 3, 6 • 104 3, 6 • 104 Aeróbicos 5, 2 • 106 1, 6 • 104 7 dias Hongos 8, 8 • 102 < 9, 9 • 101 Levaduras 4, 7 • 104 1, 0 • 102 Aeróbicos 1, 7 • 107 6, 5 • 102 14 días Hongos 7, 0 • 102 < 9, 9 • 101 Levaduras 1, 0 • 104 1, 0 • 102No se ha detectado aumento a los 28 días respecto del recuento obtenido a los 14 días Ejemplo 3:
La composición general para una formulación... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1. Composición cosmética o dermatológica que comprende como conservante el agente tensioactivo catiónico éster etílico de la lauramida del clorhidrato de arginina (LAE) , con la siguiente formulación de una emulsión de aceite en agua (en g) :
- polisorbato 60 3, 00
- estearato de sorbitano 2, 00
- alcohol cetílico 1, 00
- parafina 3, 00
- miristato de isopropilo 3, 00
- triglicéridos caprílicos - caproicos 3, 00
- dimeticona 0, 50
- propilenglicol 3, 00
- goma de celulosa 0, 25
- carbomer 940 0, 10
- trietanolamina 0, 10
- agua csp 100 siendo completada la formulación con 0, 20 g de LAE.
2. Composición cosmética o dermatológica que comprende como conservante el agente tensioactivo catiónico éster etílico de la lauramida del clorhidrato de arginina (LAE) , con la siguiente formulación de una emulsión de aceite en agua (en g) :
- ácido esteárico 1, 70
- estearato de glicerilo SE 2, 50
- alcohol cetílico 1, 50
- parafina 3, 00
- miristato de isopropilo 3, 00
- triglicéridos caprílicos - caproicos 3, 00
- dimeticona 0, 50
- propilenglicol 3, 00
- goma celulosa 0, 50
- trietanolamina 1, 03
- agua csp 100 siendo completada la formulación con 0, 20 g de LAE.
3. Composición cosmética o dermatológica que comprende como conservante el agente tensioactivo catiónico éster etílico de la lauramida del clorhidrato de arginina (LAE) , con la siguiente formulación de una emulsión de aceite en agua (en g) :
- polisorbato 60 3, 00
- estearato de sorbitano 2, 00
- alcohol cetílico 0, 75
- parafina 3, 00 siendo completada la formulación con 0, 20 g de LAE. - miristato de isopropilo 2, 50 - triglicéridos caprílicos - caproicos 2, 00 - dimeticona 0, 50 - propilenglicol 3, 00 - agua csp 100
4. Composición cosmética o dermatológica que comprende como conservante el agente tensioactivo catiónico éster etílico de la lauramida del clorhidrato de arginina (LAE) , con la siguiente formulación de una emulsión de aceite en agua (en g) :
- estearato de glicerilo + estearato PEG 100 4, 00
- alcohol cetílico + cetilsulfato de sodio 2, 00
- triglicéridos caprílicos - caproicos 4, 00
- miristato de isopropilo 2, 50
- parafina 2, 00
- dimeticona 0, 50
- glicerina 3, 00
- proteína de germen de trigo (triticum vulgare) 2, 00
- agua csp 100 siendo completada la formulación con 0, 20 g de LAE.
5. Composición cosmética o dermatológica que comprende como conservante el agente tensioactivo catiónico éster etílico de la lauramida del clorhidrato de arginina (LAE) , con la siguiente formulación de una emulsión de aceite en agua (en g) :
- polisorbato 60 3, 00
- estearato de sorbitano 2, 00
- alcohol cetílico 2, 50
- parafina 2, 00
- triglicéridos caprílicos - caproicos 2, 00
- metoxicinamato de etilhexilo 5, 00
- benzofenona 3 1, 00
- dimeticona 0, 50
- propilenglicol 3, 00
- agua csp 100 siendo completada la formulación con 0, 20 g de LAE.
6. Composición cosmética o dermatológica que comprende como conservante el agente tensioactivo catiónico éster etílico de la lauramida del clorhidrato de arginina (LAE) , con la siguiente formulación de una emulsión de aceite en agua (en g) :
- copoliol de cetildimeticona 3, 00
- isohexadecano 4, 00
- parafina 5, 00
- miristato de isopropilo 3, 00
- triglicéridos caprílicos - caproicos 3, 00
- metoxicinamato de etilhexilo 5, 00
- benzofenona 3 1, 0.
5. glicerina 3, 00
- cloruro de sodio 0, 50
- agua csp 100 siendo completada la formulación con 0, 20 g de LAE.
7. Composición cosmética o dermatológica que comprende como conservante el agente tensioactivo catiónico éster etílico de la lauramida del clorhidrato de arginina (LAE) , con la siguiente formulación de una emulsión de agua en aceite (en g) :
- copoliol decetildimeticona 3, 00
- isohexadecano 6, 0.
15. parafina 8, 00
- miristato de isopropilo 6, 00
- triglicéridos caprílicos - caproicos 4, 00
- glicerina 5, 00
- cloruro de sodio 0, 50
- agua csp 100 siendo completada la formulación con 0, 20 g de LAE.
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