Un sistema para la evaluación de la función urinaria que comprende:

un dispositivo de control (102) que incluye un procesador (710) y un dispositivo de bomba (118) conectado eléctricamente a y controlado por el procesador;

un módulo de prueba (104) acoplado de modo extraíble al dispositivo de control y que incluye un conjunto de tubos que incluye un primer conducto de fluido (1010, 1050) entre una primera entrada de fluido y una primera salida de fluido;

un elemento de inserción (1102) acoplado a la primera salida de fluido y que tiene un canal a través del mismo en comunicación con el primer conducto de fluido de modo que el fluido que fluye a través del primer conducto de fluido pueda fluir a través del elemento de inserción, estando dimensionado el elemento de inserción para al menos una inserción parcial dentro del canal uretral del paciente (1302) en una localización distal del esfínter de la uretra del paciente y dimensionado para bloquear sustancialmente el flujo de fluidos dentro y fuera del canal de la uretra aparte de a través del canal del elemento de inserción y un sistema de detección de la presión para detectar la resistencia del esfínter uretral mientras un fluido se infunde en él;

en el que dicho sistema de detección de presión está en comunicación para fluidos con el primer conducto de fluidos y con capacidad de detectar la presión dentro del canal uretral distal del esfínter uretral mientras un fluido es bombeado en él y en el que el dispositivo de bomba se acopla con el primer conducto de fluido y con capacidad de bombeo de fluido a través del primer conducto de fluido y del canal del elemento de inserción y dentro del canal uretral distal del esfínter de la uretra.

Un sistema y procedimiento para evaluación de la función urinaria Campo de la invención La presente invención se refiere en general a un sistema para la evaluación de la función urinaria. Más 5 particularmente, el sistema se usa para probar la integridad del sistema urinario para fines diagnósticos y para su uso en terapias para corregir la incontinencia urinaria.

Antecedentes de la invención

Se cuentan entre las mujeres más de un 11 millones de casos de incontinencia. Además, la mayoría de las mujeres con incontinencia sufren de incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI) . Las mujeres con SUI pierden orina involuntariamente durante las actividades diarias normales y los movimientos, tales como la risa, la tos, los estornudos y el ejercicio regular.

La SUI puede estar causada por un defecto funcional de la unión del tejido o de los ligamentos de la pared vaginal con los músculos pélvicos y el hueso púbico. Las causas comunes incluyen el esfuerzo repetitivo de los músculos pélvicos, el parto, la pérdida del tono del músculo pélvico y la pérdida de estrógeno. Tal defecto da como resultado una función incorrecta de la uretra. A diferencia de otros tipos de incontinencia, la SUI no es un problema de la vejiga.

Normalmente, la uretra, cuando se soporta correctamente por los fuertes músculos del suelo pélvico y un tejido conectivo sano, mantiene un estrecho sellado para prevenir las pérdidas involuntarias de orina. Cuando una mujer sufre de la más común de las formas de la SUI, sin embargo, los músculos debilitados y los tejidos pélvicos son incapaces de soportar adecuadamente la uretra en su posición correcta. Como resultado, durante los movimientos normales cuando se ejerce presión sobre la vejiga desde el diafragma, la uretra no puede mantener su sellado, permitiendo el escape de orina. Debido a que la SUI es además embarazosa e impredecible, muchas mujeres con SUI evitan un estilo de vida activo, rehuyendo las situaciones sociales.

La SUI se clasifica en tres tipos. El Tipo I y el Tipo II que se dirigen a la hípermovilidad de la uretra. El Tipo III se dirige a deficiencias intrínsecas del esfínter (ISD) . El diagnóstico de ISD requiere evaluación urodinámica. La evaluación urodinámica implica un equipamiento complejo e invasivo y a menudo requiere la derivación a un especialista experto en la evaluación urodinámica.

Todos los sistemas de diagnóstico existentes requieren que se pase un catéter transuretralmente para medir la presión, tal como el Punto de Presión de Escape (LPP) o el Perfil de Presión Uretral (UPP) . Se divulga un Sistema 30 de ejemplo en la publicación (WO 0023127) . La detección del LPP requiere que se pasen un sensor de presión y un catéter transuretralmente. La vejiga se llena y se registra la presión. La fuga de fluido desde la abertura uretral (meato) corresponde a la máxima presión que el esfínter de la uretra puede resistir, o el LPP. Durante el proceso de medición de la UPP un catéter de punta con sensor de presión se sitúa transuretral dentro de la vejiga y entonces se retrae a una velocidad constante. Se registra el perfil de la presión a lo largo de la uretra, desde el cuello de la vejiga al meato.

Se pueden medir también otros parámetros, como la presión abdominal y el flujo urinario. Un cistometrograma (CMG) es un estudio de la presión que mide simultáneamente las presiones intra-abdominal, las totales de la vejiga y las reales del detrusor. La uroflujometría mide la velocidad del flujo de orina visualmente, electrónicamente, o a través de un sistema desechable. También existen Sistemas Videourodinámicos que miden simultáneamente parámetros como los descritos anteriormente, con visualización radiográfica del tracto urinario inferior.

Los sistemas de evaluación urodinámicos que existen son complejos, caros y requieren una amplia formación. Además, los sistemas urodinámicos que existen requieren a menudo al menos 30 minutos para completar un examen. Esto excede el tiempo disponible para la mayoría de las visitas al consultorio médico estándar y conlleva una derivación a un especialista. No existe un sistema urodinámico que pueda registrar rápidamente y a un precio 45 reducido las mediciones urodinámicas útiles, sin pasar un catéter o un instrumento transuretralmente.

Sigue existiendo la necesidad de un procedimiento y un sistema mejorado para la evaluación de la función urinaria.

El documento US 4612939 divulga un procedimiento para el diagnóstico de la incontinencia de esfuerzo en las mujeres. El aparato usado en la técnica consta de un tubo que se ancla en la uretra con una bujía higroscópica y que consta de una dilatación proximal. La técnica consiste en observar si los líquidos se orinan desde la vejiga 50 durante el transcurso de un esfuerzo como la tos.

El documento EP 0608539 divulga un procedimiento y sistema automático para la medición on-line, el almacenamiento, la recuperación y el análisis de los datos urodinámicos. El aparato divulgado en el presente documento es similar al divulgado en la publicación titulada “Retrograde Leak Point Pressure for Evaluating Postradical Prostatectomy Incontinence” por Comiter y col. Este aparato consta de catéteres que se insertan dentro ES 2 376 194

de la vejiga o de la uretra y que comprenden un lumen para introducir el fluido dentro de la cavidad respectiva y un lumen separado para medir la presión en ella.

Sumario de la invención

La presente invención proporciona un sistema de acuerdo con la reivindicación independiente 1.

Breve descripción de los dibujos La Figura 1 es una vista en perspectiva de una realización de un sistema médico portátil de acuerdo con la presente invención; La Figura 2 es una vista en perspectiva frontal de un dispositivo de control de acuerdo con la presente invención; La Figura 3 es una vista en perspectiva posterior del dispositivo de control de la Figura 2; La Figura 4 es una vista en alzado frontal de un dispositivo de control de acuerdo con la presente invención fijado a un poste; La Figura 4a es una vista en perspectiva del despiece de una realización de un mecanismo de fijación a un poste; La Figura 4b es una vista en perspectiva posterior del mecanismo de fijación a un poste de la Figura 4a; La Figura 5 es una vista en perspectiva del despiece que ilustra la interacción de un mecanismo de identificación del dispositivo de control y los componentes de identificación del módulo; La Figura 5a es una vista esquemática en sección transversal tomada a través de la línea 5a-5a de la Figura 5 antes de la unión del dispositivo de control con el módulo de prueba; La Figura 5b es una vista esquemática en sección transversal similar a la Figura 5a que muestra la unión del dispositivo de control con el módulo de prueba; La Figura 6 es una vista en perspectiva frontal de un módulo de acuerdo con la presente invención; La Figura 7 es una ilustración esquemática de una realización del conjunto de la electrónica del dispositivo de control; Las Figuras 8a-8i son diagramas de flujo que ilustran el funcionamiento del software del dispositivo de control y los componentes de la interfaz gráfica de usuario; La Figura 9 es una realización alternativa de un sistema médico de acuerdo con la presente divulgación; La Figura 10 es una representación esquemática de un sistema médico portátil que incluye un módulo SUI; La Figura 10a es una vista en sección transversal parcial de una realización de un sistema médico portátil que incluye un módulo SUI; La Figura 11a es una vista lateral en alzado y sección transversal parcial de una realización de un actuador manual en una configuración montada; La Figura 11b es una vista lateral en alzado y sección transversal parcial del actuador manual de la Figura 11a en una configuración sin montar; La Figura 11c es una vista lateral en alzado y sección transversal parcial del actuador manual de la Figura 11a en un modo de funcionamiento; La Figura 11d es una realización alternativa de un actuador manual de acuerdo con la presente invención; La Figura 12 es una vista en perspectiva ampliada de una realización de un dispositivo de tapón de meato; La Figura 13 es una vista esquemática que ilustra una realización de un sistema urodinámico en relación con un sistema urinario/reproductivo femenino; La Figura 14 es una vista esquemática que ilustra los componentes internos de una realización de un sistema que incluye un módulo SCMG; Las Figuras 15-16 son vistas esquemáticas del sistema de la Figura 14 en relación a un sistema urinario/reproductivo femenino;... [Seguir leyendo]

1. Un sistema para la evaluación de la función urinaria que comprende:

un dispositivo de control (102) que incluye un procesador (710) y un dispositivo de bomba (118) conectado eléctricamente a y controlado por el procesador; un módulo de prueba (104) acoplado de modo extraíble al dispositivo de control y que incluye un conjunto de tubos que incluye un primer conducto de fluido (1010, 1050) entre una primera entrada de fluido y una primera salida de fluido; un elemento de inserción (1102) acoplado a la primera salida de fluido y que tiene un canal a través del mismo en comunicación con el primer conducto de fluido de modo que el fluido que fluye a través del primer conducto de fluido pueda fluir a través del elemento de inserción, estando dimensionado el elemento de inserción para al menos una inserción parcial dentro del canal uretral del paciente (1302) en una localización distal del esfínter de la uretra del paciente y dimensionado para bloquear sustancialmente el flujo de fluidos dentro y fuera del canal de la uretra aparte de a través del canal del elemento de inserción y un sistema de detección de la presión para detectar la resistencia del esfínter uretral mientras un fluido se infunde en él; en el que dicho sistema de detección de presión está en comunicación para fluidos con el primer conducto de fluidos y con capacidad de detectar la presión dentro del canal uretral distal del esfínter uretral mientras un fluido es bombeado en él y en el que el dispositivo de bomba se acopla con el primer conducto de fluido y con capacidad de bombeo de fluido a través del primer conducto de fluido y del canal del elemento de inserción y dentro del canal uretral distal del esfínter de la uretra.

2. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además un dispositivo de pantalla (709) conectado eléctricamente al procesador y con capacidad de visualización de datos.

3. El sistema de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el procesador está adaptado para hacer que el dispositivo de pantalla visualice la presión detectada mediante el sistema de detección de presión.

4. El sistema de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en el que el sistema de detección de presión comprende además una interfaz de presión en comunicación para fluidos con el primer conducto de fluidos y un sensor de presión conectado eléctricamente al procesador, en el que la interfaz de presión está en contacto con el sensor de presión y proporciona información de presión al mismo.

5. El sistema de acuerdo con la reivindicación 4, en el que la información de presión incluye una información de la Presión de Resistencia Uretral y en el que la información de la Presión de Resistencia Uretral se visualiza en el dispositivo de pantalla.

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