Un sistema de diagnóstico autocontenido médico portátil (100) para la evaluación de la función urinaria que comprende:

un dispositivo de control (102) que incluye un procesador, un dispositivo de bomba (118) y un sensor de presión (120); un módulo de prueba (104) acoplado de modo extraíble al dispositivo de control (102), comprendiendo el módulo de prueba (104) un conjunto de tubos (1004) que define un primer conducto de fluido (1010) que se extiende entre una primera entrada de fluido (1006) y una primera salida de fluido (1008) y una interfaz de presión (1024) y un elemento de inserción (1102) dimensionado para la inserción dentro de la vejiga del paciente a través del canal uretral del paciente y que tiene un primer canal (1112) a través de él y acoplado a la primera salida de fluido (1008) de modo que el fluido que fluye a través del primer conducto de fluido (1010) puede fluir a través del primer canal (1112); en el que el dispositivo de bomba (118) se une con el primer conducto de fluido (1010) para el bombeo de fluido a través de él, mediante la colocación de un bucle de tubos (1012) del primer conducto de fluido de modo que un estator (1014) del dispositivo de bomba (118) en el dispositivo de control (102) coopera físicamente con el bucle de tubos (1012) de modo que el dispositivo de bomba funcione como una bomba peristáltica;

y en el que, cuando el elemento de inserción (1102) se inserta dentro de la vejiga del paciente, la interfaz de presión (1024) está en comunicación para fluidos con la vejiga de modo que una presión en la interfaz de presión (1024) corresponde sustancialmente a una presión dentro de la vejiga, colocándose adicionalmente la interfaz de presión (1024) con relación al sensor de presión (128) de modo que transmita la información de presión de la vejiga al mismo.

Un sistema para evaluación de la función urinaria Campo de la invención La presente invención se refiere en general a un sistema para la evaluación de la función urinaria. Más 5 particularmente, el sistema se usa para probar la integridad del sistema urinario para fines diagnósticos y para su uso en terapias para corregir la incontinencia urinaria.

Antecedentes de la invención Se cuentan entre las mujeres más de un 11 millones de casos de incontinencia. Además, la mayoría de las mujeres con incontinencia sufren de incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI) . Las mujeres con SUI pierden orina involuntariamente durante las actividades diarias normales y los movimientos, tales como la risa, la tos, los estornudos y el ejercicio regular.

La SUI puede estar causada por un defecto funcional de la unión del tejido o de los ligamentos de la pared vaginal con los músculos pélvicos y el hueso púbico. Las causas comunes incluyen el esfuerzo repetitivo de los músculos pélvicos, el parto, la pérdida del tono del músculo pélvico y la pérdida de estrógeno. Tal defecto da como resultado una función incorrecta de la uretra. A diferencia de otros tipos de incontinencia, la SUI no es un problema de la vejiga.

Normalmente, la uretra, cuando se soporta correctamente por los fuertes músculos del suelo pélvico y un tejido conectivo sano, mantiene un estrecho sellado para prevenir las pérdidas involuntarias de orina. Cuando una mujer sufre de la más común de las formas de la SUI, sin embargo, los músculos debilitados y los tejidos pélvicos son incapaces de soportar adecuadamente la uretra en su posición correcta. Como resultado, durante los movimientos normales cuando se ejerce presión sobre la vejiga desde el diafragma, la uretra no puede mantener su sellado, permitiendo el escape de orina. Debido a que la SUI es además embarazosa e impredecible, muchas mujeres con SUI evitan un estilo de vida activo, rehuyendo las situaciones sociales.

La SUI se clasifica en tres tipos. El Tipo I y el Tipo II que se dirigen a la hípermovilidad de la uretra. El Tipo III se dirige a deficiencias intrínsecas del esfínter (ISD) . El diagnóstico de ISD requiere evaluación urodinámica. La evaluación urodinámica implica un equipamiento complejo e invasivo y a menudo requiere la derivación a un especialista experto en la evaluación urodinámica.

Todos los sistemas de diagnóstico existentes requieren que se pase un catéter transuretralmente para medir la presión, tal como el Punto de Presión de Escape (LPP) o el Perfil de Presión Uretral (UPP) . Se divulga un Sistema 30 de ejemplo en la publicación (WO 0023127) . La detección del LPP requiere que se pasen un sensor de presión y un catéter transuretralmente. La vejiga se llena y se registra la presión. La fuga de fluido desde la abertura uretral (meato) corresponde a la máxima presión que el esfínter de la uretra puede resistir, o el LPP. Durante el proceso de medición de la UPP un catéter de punta con sensor de presión se sitúa transuretral dentro de la vejiga y entonces se retrae a una velocidad constante. Se registra el perfil de la presión a lo largo de la uretra, desde el cuello de la vejiga al meato.

Se pueden medir también otros parámetros, como la presión abdominal y el flujo urinario. Un cistometrograma (CMG) es un estudio de la presión que mide simultáneamente las presiones intra-abdominal, las totales de la vejiga y las reales del detrusor. La uroflujometría mide la velocidad del flujo de orina visualmente, electrónicamente, o a través de un sistema desechable. También existen Sistemas Videourodinámicos que miden simultáneamente parámetros como los descritos anteriormente, con visualización radiográfica del tracto urinario inferior.

Se desvela otro sistema en el documento EP0608593.

Los sistemas de evaluación urodinámicos que existen son complejos, caros y requieren una amplia formación. Además, los sistemas urodinámicos que existen requieren a menudo al menos 30 minutos para completar un examen. Esto excede el tiempo disponible para la mayoría de las visitas al consultorio médico estándar y conlleva 45 una derivación a un especialista. No existe un sistema urodinámico que pueda registrar rápidamente y a un precio reducido las mediciones urodinámicas útiles, sin pasar un catéter o un instrumento transuretralmente.

Sigue existiendo la necesidad de un sistema mejorado para la evaluación de la función urinaria.

El documento US 5590648A desvela un sistema de cuidado personal que utiliza un centro de comandos unitario.

Sumario de la invención 50 Se define un sistema de acuerdo con la invención en la reivindicación 1.

También se desvela en el presente documento un procedimiento para la evaluación de la función urinaria que incluye las etapas de acoplar de modo extraíble un módulo de prueba a un dispositivo de control para formar un

sistema de diagnóstico portátil, autónomo, en el que el dispositivo de control incluye un procesador, un dispositivo de bomba y un sensor de presión y el módulo de prueba incluye un conjunto de tubos que tiene una primera entrada de fluido, una primera salida de fluido y un primer conducto de fluido que se extiende entre ellas. El procedimiento incluye además las etapas de acoplamiento a la primera salida de fluido de un elemento de inserción que tiene un canal que lo atraviesa en comunicación fluida con el primer conducto de fluidos, el acoplamiento de la primera entrada de fluido a una fuente de fluido, la inserción del elemento de inserción en la vejiga de un paciente a través del canal uretral del paciente, la activación del dispositivo de bomba para infundir de ese modo fluido desde la fuente de fluido a través del primer conducto de fluido y del canal del elemento de inserción y dentro de la vejiga y la medición de la presión dentro de la vejiga según se infunde el fluido en ella.

Breve descripción de los dibujos La Figura 1 es una vista en perspectiva de una realización de un sistema médico portátil de acuerdo con la presente invención; La Figura 2 es una vista en perspectiva frontal de un dispositivo de control de acuerdo con la presente invención;

La Figura 3 es una vista en perspectiva posterior del dispositivo de control de la Figura 2;

La Figura 4 es una vista en alzado frontal de un dispositivo de control de acuerdo con la presente invención fijado a un poste; La Figura 4a es una vista en perspectiva del despiece de una realización de un mecanismo de fijación a un poste; La Figura 4b es una vista en perspectiva posterior del mecanismo de fijación a un poste de la Figura 4a; La Figura 5 es una vista en perspectiva del despiece que ilustra la interacción de un mecanismo de identificación del dispositivo de control y los componentes de identificación del módulo;

La Figura 5a es una vista esquemática en sección transversal tomada a través de la línea 5a-5a de la Figura 5 antes de la unión del dispositivo de control con el módulo de prueba; La Figura 5b es una vista esquemática en sección transversal similar a la Figura 5a que muestra la unión del dispositivo de control con el módulo de prueba; La Figura 6 es una vista en perspectiva frontal de un módulo de acuerdo con la presente invención; La Figura 7 es una ilustración esquemática de una realización del conjunto de la electrónica del dispositivo de control;

Las Figuras 8a-8i son diagramas de flujo que ilustran el funcionamiento del software del dispositivo de control y los componentes de la interfaz gráfica de usuario; La Figura 9 es una realización alternativa de un sistema médico de acuerdo con la presente divulgación; La Figura 10 es una representación esquemática de un sistema médico portátil que incluye un módulo SUI; La Figura 10a es una vista en sección transversal parcial de una realización de un sistema médico portátil que incluye un módulo SUI;

La Figura 11a es una vista lateral en alzado y sección transversal parcial de una realización de un actuador manual en una configuración montada; La Figura 11b es una vista lateral en alzado y sección transversal parcial del actuador manual de la Figura 11a en una configuración sin montar;

La Figura 11c es una vista lateral en alzado y sección transversal parcial del actuador manual de la Figura 11a en un modo de funcionamiento; La Figura 11d es una realización alternativa de un actuador manual de acuerdo con la presente invención; La Figura 12 es una vista en perspectiva ampliada de una realización de... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de diagnóstico autocontenido médico portátil (100) para la evaluación de la función urinaria que comprende:

un dispositivo de control (102) que incluye un procesador, un dispositivo de bomba (118) y un sensor de presión (120) ;

un módulo de prueba (104) acoplado de modo extraíble al dispositivo de control (102) , comprendiendo el módulo de prueba (104) un conjunto de tubos (1004) que define un primer conducto de fluido (1010) que se extiende entre una primera entrada de fluido (1006) y una primera salida de fluido (1008) y una interfaz de presión (1024) y un elemento de inserción (1102) dimensionado para la inserción dentro de la vejiga del paciente a través del canal uretral del paciente y que tiene un primer canal (1112) a través de él y acoplado a la primera salida de fluido (1008) de modo que el fluido que fluye a través del primer conducto de fluido (1010) puede fluir a través del primer canal (1112) ;

en el que el dispositivo de bomba (118) se une con el primer conducto de fluido (1010) para el bombeo de fluido a través de él, mediante la colocación de un bucle de tubos (1012) del primer conducto de fluido de modo que un estator (1014) del dispositivo de bomba (118) en el dispositivo de control (102) coopera físicamente con el bucle de tubos (1012) de modo que el dispositivo de bomba funcione como una bomba peristáltica;

y en el que, cuando el elemento de inserción (1102) se inserta dentro de la vejiga del paciente, la interfaz de presión (1024) está en comunicación para fluidos con la vejiga de modo que una presión en la interfaz de presión (1024) corresponde sustancialmente a una presión dentro de la vejiga, colocándose adicionalmente la interfaz de presión (1024) con relación al sensor de presión (128) de modo que transmita la información de presión de la vejiga al mismo.

2. El sistema de diagnóstico (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el dispositivo de bomba (118) se conecta eléctricamente a y se controla por el procesador; y en el que el sensor de presión (128) se conecta eléctricamente a y proporciona la información de presión de la vejiga al procesador.

3. El sistema de diagnóstico (100) de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que el elemento de inserción es un catéter (1422) .

4. El sistema de diagnóstico (100) de acuerdo con la reivindicación 3, en el que el catéter es un catéter de lumen dual (1422) que comprende además un segundo canal (1420) a través de él, en el que la interfaz de presión (1024b) está comunicación para fluidos con el segundo canal (1420) .

5. El sistema de diagnóstico (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el módulo de prueba (104) comprende además un alojamiento del módulo de prueba que tiene al menos un elemento de pestaña (606) que se proyecta desde él para acoplar el dispositivo de control (102) y un primer puerto en él, dimensionado para recibir el sensor de presión del dispositivo de control (128) , en el que se sitúa la interfaz de presión dentro del primer puerto.

6. El sistema de diagnóstico (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el módulo de prueba (104) comprende además un dispositivo de identificación del módulo unido con un dispositivo de detección del módulo en el dispositivo de control (102) , en el que el dispositivo de detección del módulo está conectado eléctricamente con el procesador del dispositivo de control.

7. El sistema de diagnóstico (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el módulo de prueba (104) comprende además un segundo conducto de tubos que tiene una abertura en un extremo del mismo y una segunda interfaz de presión en comunicación para fluidos con el segundo conducto de tubos.

8. El sistema de diagnóstico (100) de acuerdo con la reivindicación 7, que comprende además un segundo elemento de inserción acoplado a la segunda abertura del conducto de tubos y dimensionado para la inserción dentro del cuerpo del paciente en una segunda localización distinta al canal uretral, desde la que se puede detectar la presión abdominal, teniendo el segundo elemento de inserción un canal a través de él y estando acoplado al segundo conducto de tubos de modo que, cuando el segundo elemento de inserción se inserta dentro del cuerpo del paciente, una presión en la segunda interfaz se correlaciona sustancialmente con una presión en la segunda localización.

9. El sistema de diagnóstico (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que:

el dispositivo de bomba (118) se conecta eléctricamente a y se controla por el procesador;

el elemento de inserción es un primer elemento de inserción;

el sensor de presión es un primer sensor de presión (128) ;

el módulo de prueba (104) comprende además un segundo conducto que tiene un primer extremo abierto y la primera interfaz de presión está en comunicación para fluidos con él;

el primer elemento de inserción tiene también un segundo canal a través de él, estando el segundo canal en comunicación con el segundo conducto.

10. El sistema de diagnóstico (100) de acuerdo con la reivindicación 9, en el que el dispositivo de control (102) comprende además un segundo sensor de presión y el módulo de prueba (104) comprende además un tercer conducto de tubos que tiene un primer extremo abierto y una segunda interfaz de presión en comunicación con él.

11. El sistema de diagnóstico (100) de acuerdo con la reivindicación 10, que comprende además un segundo elemento de inserción acoplado al primer extremo abierto del tercer conducto de tubos y que se dimensiona para la inserción dentro del cuerpo del paciente en una segunda localización distinta al canal uretral en la que se puede detectar la presión abdominal.

12. El sistema de diagnóstico (100) de acuerdo con la reivindicación 11, en el que la segunda localización es el recto 15 o el canal vaginal.