Un conjunto (1) de dilatador adaptado para traqueotomía percutánea por dilatación en un paciente que ya tiene untubo (72) endotraqueal insertado para ventilación,

comprendiendo el conjunto de dilatador un elemento (2) dedilatador que tiene una pared (11) y una parte (5) de extremo proximal que se extiende en una parte (6) de puntadistal mediante una parte (7) intermedia, caracterizado porque al menos la pared (11) de la parte (5) de extremoproximal del elemento (2) de dilatador tiene una sección transversal sustancialmente en forma de U que define unaabertura (20) de dilatador a lo largo de al menos la longitud de la parte (5) de extremo proximal, abertura (20) dedilatador que se aplica a y aloja el tubo endotraqueal ya insertado.

Un conjunto de dilatador y un dispositivo para facilitar la traqueotomía

La presente invención se refiere a un conjunto de dilatador adaptado para traqueotomía percutánea por dilatación en un paciente que ya tiene un tubo endotraqueal insertado para ventilación, comprendiendo el conjunto de dilatador un elemento de dilatador que tiene una pared y una parte de extremo proximal que se extiende en una parte de punta distal a través de una parte intermedia.

Una traqueotomía es un procedimiento quirúrgico para crear una abertura a través del cuello hacia la tráquea. Se coloca un tubo a través de la abertura para proporcionar una vía de aire y para eliminar secreciones de los pulmones. Este tubo se denomina tubo de traqueotomía o tubo traqueal.

Se realiza una traqueotomía en el caso de una función respiratoria alterada. Éste podría ser el caso de si por

ejemplo, un objeto grande bloquea las vías respiratorias, el paciente tiene una anomalía heredada de la laringe o la tráquea, ha respirado material nocivo tal como humo, vapor u otros gases tóxicos, padece enfermedades que afectan de otro modo a la respiración, por ejemplo lesiones graves en la boca o el cuello, o por parálisis de los músculos que afectan a la deglución. Aproximadamente el 15% de los pacientes tratados en unidades de cuidados intensivos necesitan una traqueotomía. Las indicaciones más comunes en este grupo se necesitan para ventilación a largo plazo, función pulmonar deteriorada y dificultades en la retirada del tratamiento con respirador.

Las técnicas existentes para realizar el procedimiento de traqueotomía percutánea incluyen hacer una incisión cutánea curvilínea entre la muesca esternal y el cartílago cricoides y colocar una aguja y una cánula de plástico con una jeringuilla cargada con fluido unida en el interior de la tráquea. La aspiración de aire confirma la colocación

correcta de la punta en la tráquea. A continuación, se retira la aguja y se deja la cánula hueca en su sitio para permitir la inserción de un hilo guía de punta blanda en la tráquea a través del agujero de la cánula hueca. La cánula se retira dejando el hilo guía en su sitio y se acomete la dilatación traqueal usando medios adecuados. Finalmente, tras lograr una dilatación apropiada, se inserta el tubo de traqueotomía con extracción simultánea del tubo endotraqueal y se conecta el tubo del ventilador.

Actualmente, los procedimientos de dilatación preferidos pueden seguir las técnicas de Ciaglia, usando o bien el instrumento Ciaglia Blue Dolphin o bien el instrumento Ciaglia Blue Rhino de Cook.

Ciaglia Blue Dolphin usa dilatación con balón. Ciaglia Blue Rhino es un dilatador que presenta una sección

decreciente grande individual con una punta blanda, flexible y de contornos curvados. El dilatador Ciaglia Blue Rhino cónico se hace avanzar sobre un refuerzo de hilo guía de plástico para ampliar la abertura en la tráquea. Ambas técnicas de Ciaglia están bien reputadas pero sólo pueden realizarse por personal muy experimentado. Además, todas incluyen una pluralidad de etapas antes de finalizar el procedimiento de traqueotomía y colocar apropiadamente el tubo traqueal. Para una discusión adicional de las técnicas conocidas para traqueotomía, se hace referencia a la solicitud internacional de patente del solicitante n.º WO 2007/018472.

Cuando se realiza una traqueotomía percutánea con todas las técnicas existentes, hay un riesgo de complicaciones quirúrgicas graves, por ejemplo daño en la pared traqueal posterior, vasos sanguíneos grandes del cuello y fracturas de anillos traqueales.

45 Por tanto, hay una necesidad dentro de la técnica de técnicas sencillas para realizar procedimientos de traqueotomía de manera rápida y segura.

La patente de EE.UU. n.º 3.511.243 se refiere a un aparato para su uso en traqueotomía de emergencia para proporcionar una rápida ubicación de un conducto de respiración temporal a través de la base del cuello en comunicación con la luz de la tráquea.

Se conoce un dispositivo mejorado para realizar una traqueotomía de la solicitud internacional de patente del solicitante n.º WO 2007/018472. Este dispositivo proporciona un conjunto de instrumento quirúrgico novedoso por 55 medio del cual puede realizarse una traqueotomía con menor riesgo de complicaciones y muy rápido. Se inserta en la tráquea un tubo endotraqueal con un manguito inflable cerca de la punta. El manguito se infla en la ubicación apropiada justo por debajo de la laringe. Se guía una primera ramificación del instrumento al interior de la tráquea al lado del tubo endotraqueal dejando una segunda ramificación en el exterior del paciente y una parte de la primera ramificación dentro de la tráquea. La segunda ramificación está articulada con la primera ramificación de una manera similar a unas tenazas o parecida, lo que permite que la punta de la segunda ramificación se mueva hacia la punta de la primera ramificación para puncionar el tejido del cuello y la pared anterior de la tráquea. La punta de la primera ramificación puede tener una contramedida o tope de retención, tal como una placa de tope, para impedir atravesar con punción la pared traqueal posterior cuando la punta de la segunda ramificación se gira hacia el cuello para la penetración de la pared traqueal anterior y realizar la punción. Tras la punción satisfactoria, se gira la 65 segunda ramificación a un lado y se retira la primera ramificación de la tráquea del mismo modo que se insertó, concretamente a través de la boca. Se realiza entonces la dilatación y se dispone un tubo de traqueotomía en el

orificio dilatado.

Aunque este procedimiento novedoso da a conocer una pluralidad de características ventajosas con respecto a la técnica anterior, el inventor y solicitante tienen como objetivo todavía mejorar el procedimiento quirúrgico hacia

técnicas simplificadas y más seguras que puedan realizarse muy rápido. Cuanto más rápido se restaure la capacidad de respiración, menor será el riesgo de daños cerebrales y procedimientos más rápidos y más sencillos salvarán más vidas.

Un aspecto principal de la presente invención es proporcionar un conjunto de dilatador mejorado y fiable de la clase mencionada en el párrafo de apertura.

Un segundo aspecto de la presente invención es proporcionar un conjunto de dilatador de la clase mencionada en el párrafo de apertura que puede insertarse sin obstrucciones en la tráquea en una operación sin complicaciones.

En un tercer aspecto según la presente invención, se proporciona un conjunto de dilatador de la clase mencionada en el párrafo de apertura que requiere un mínimo de etapas cuando se realiza una traqueotomía.

En un cuarto aspecto según la presente invención, se proporciona un conjunto de dilatador de la clase mencionada en el párrafo de apertura que permite realizar una traqueotomía con riesgo mínimo de lesión de la pared posterior de la tráquea y la laringe.

En un quinto aspecto según la presente invención, se proporciona un conjunto de dilatador de la clase mencionada en el párrafo de apertura que no requiere el uso de hilos guía.

En un sexto aspecto según la presente invención, se proporciona un dispositivo para facilitar una traqueotomía rápida y segura.

Dentro del alcance de la presente invención, el término dilatador se usa para un instrumento quirúrgico o instrumento médico usado para inducir la dilatación, que es expandir una abertura o un paso realizado en la pared anterior del cuello para crear un traqueostoma.

Dentro del alcance de la presente invención, el término retractor se usa para un instrumento quirúrgico usado para contener los bordes de una incisión, en particular contener los bordes de la incisión dilatada para permitir la inserción de un tubo traqueal.

Lo novedoso y único por lo cual se logran estos aspectos según la presente invención tal como se reivindica en la reivindicación 1 es que al menos la pared de la parte de extremo proximal del elemento de dilatador tiene una sección transversal sustancialmente en forma de U que define una abertura de dilatador a lo largo de al menos la longitud de la parte de extremo proximal, abertura de dilatador que se aplica a y aloja el tubo endotraqueal ya insertado.

Para la dilatación de la traqueotomía... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto (1) de dilatador adaptado para traqueotomía percutánea por dilatación en un paciente que ya tiene un tubo (72) endotraqueal insertado para ventilación, comprendiendo el conjunto de dilatador un elemento (2) de

dilatador que tiene una pared (11) y una parte (5) de extremo proximal que se extiende en una parte (6) de punta distal mediante una parte (7) intermedia, caracterizado porque al menos la pared (11) de la parte (5) de extremo proximal del elemento (2) de dilatador tiene una sección transversal sustancialmente en forma de U que define una abertura (20) de dilatador a lo largo de al menos la longitud de la parte (5) de extremo proximal, abertura (20) de dilatador que se aplica a y aloja el tubo endotraqueal ya insertado.

2. Un conjunto (1) de dilatador según la reivindicación 1, caracterizado porque la pared (11) de la parte (7) intermedia del elemento (2) de dilatador tiene una sección transversal sustancialmente en forma de U.

3. Un conjunto (1) de dilatador según cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque al menos la

parte (5) de extremo proximal y/o la parte (7) intermedia del elemento (2) de dilatador está curvada a lo largo de su longitud al mismo o diferente radio de curvatura.

4. Un conjunto (1) de dilatador según cualquiera de las reivindicaciones 1, 2 ó 3 anteriores, caracterizado porque al menos una parte de la longitud del elemento (2) de dilatador presenta una sección decreciente desde la parte (5) de extremo proximal hacia la parte (6) de punta distal.

5. Un conjunto (1) de dilatador según cualquiera de las reivindicaciones 1-4 anteriores, caracterizado porque el conjunto (1) de dilatador comprende además un elemento (3) de retractor que actúa conjuntamente con el elemento

(2) de dilatador. 25

6. Un conjunto (1) de dilatador según la reivindicación 5, caracterizado porque la parte (5) de extremo proximal del elemento (1) de dilatador tiene un primer medio (8) de acoplamiento para acoplarse junto con un segundo medio (37a, 37b, 38) de acoplamiento en el elemento (3) de retractor.

7. Un conjunto (1) de dilatador según cualquiera de las reivindicaciones 5 ó 6, caracterizado porque:

- una primera parte (25) de extremo del elemento (3) de retractor está dispuesta para aplicarse a la parte (5) de extremo proximal del elemento (2) de dilatador,

- una segunda parte (26) de extremo opuesta del elemento (3) de retractor sobresale hacia un extremo 27 libre, y

- el segundo medio (37a, 37b, 38) de acoplamiento del elemento (3) de retractor para acoplarse con el primer medio

(8) de acoplamiento del elemento (2) de dilatador se proporciona en la primera parte (25) de extremo y/o la segunda parte (26) de extremo del elemento (3) de retractor.

8. Un conjunto (1) de dilatador según cualquiera de las reivindicaciones 5, 6 ó 7 anteriores, caracterizado porque al menos una parte longitudinal de la pared (24) del elemento (3) de retractor tiene una sección transversal sustancialmente en forma de U que define una abertura (34) de retractor a lo largo de al menos una parte de la longitud del elemento (3) de retractor.

9. Un conjunto (1) de dilatador según cualquiera de las reivindicaciones 5 – 8 anteriores, caracterizado porque al menos una parte de la longitud del elemento (3) de retractor está curvada.

10. Un conjunto (1) de dilatador según cualquiera de las reivindicaciones 5 – 9 anteriores, caracterizado porque el conjunto (1) de dilatador comprende además un elemento (4) de estabilizador para estabilizar el elemento (2) de dilatador y el elemento (3) de retractor cuando dicho elemento (2) de dilatador y elemento (3) de retractor están acoplados entre sí.

11. Un dispositivo para facilitar la traqueotomía de la clase que comprende: 55

- una primera ramificación (52) para su disposición en el interior de la tráquea (74) ,

- una segunda ramificación (53) que actúa conjuntamente con la primera ramificación (52) para crear un traqueostoma (84) ,

- la primera ramificación (52) tiene un primer extremo (54) que va a introducirse en la tráquea (74) , primer extremo

(54) que tiene un medio (55) de recepción, y un segundo extremo (56) opuesto dotado de una primera parte (57) de acoplamiento,

65. la segunda ramificación (53) tiene un primer extremo (58) con un medio (59) de guía para un medio (60) de penetración en el cuello y un segundo extremo (61) opuesto con una segunda parte (62) de acoplamiento para acoplarse con la primera parte (57) de acoplamiento de la primera ramificación (52) , y

- la primera ramificación (52) y la segunda ramificación (53) están acopladas de manera desmontable entre sí en segundos extremos (56, 61) respectivos;

caracterizado porque:

- el dispositivo comprende además el conjunto (1) de dilatador según cualquiera de las reivindicaciones anteriores

1 - 10. 10

12. Un dispositivo según la reivindicación 11, caracterizado porque el conjunto (1) de dilatador que comprende además la parte (6) de punta distal del elemento (1) de dilatador está dotado de una línea (63) , línea (63) que tiene un extremo (64) libre con un primer medio (69) de aplicación, y el primer extremo (58) de la primera ramificación (52) tiene un segundo medio (55) de aplicación para aplicarse al primer medio (69) de aplicación que se ha insertado en

la tráquea (74) a través del medio (59) de guía de la segunda ramificación (53) .

13. Un dispositivo según la reivindicación 12, caracterizado porque el primer medio (69) de aplicación es una parte macho y el segundo medio (55) de aplicación es una parte hembra, o viceversa, partes macho y hembra que están configuradas para interbloquearse.

14. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 11, 12 ó 13, caracterizado porque el elemento (2) de dilatador está dispuesto para desacoplarse del elemento (3) de retractor para dejar el elemento (3) de retractor en su sitio en el traqueostoma (84) en respuesta a la aplicación de una fuerza de tracción en la línea (63) .