Un sistema de catéter que comprende:

un primer catéter (102) que tiene un cuerpo con un extremo proximal y un extremo distal;

un segundo catéter (104) que tiene un cuerpo con un extremo proximal y un extremo distal y un dispositivo de unión (160) caracterizado porque dicho dispositivo de unión (160) puede unirse cerca de los extremos proximales de los catéteres para unir de forma que puedan liberarse el primer catéter (102) y el segundo catéter (104) juntos en una configuración uno al lado del otro y con el primer catéter (102) y el segundo catéter (104) alineados entre sí a lo largo de un eje longitudinal.

Sistema de catéter para la implantación de una endoprótesis en vasos bifurcados.

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere de manera general a catéteres y sistemas de catéter para realizar angioplastia e implantación de una endoprótesis vascular. Más particularmente la presente invención se refiere a un sistema de catéter y un método para implantar una endoprótesis en una bifurcación o rama lateral del vaso.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Las siguientes patentes y solicitudes de patente se refieren a catéteres y sistemas de catéter para realizar angioplastia y la implantación de una endoprótesis en vasos bifurcados. US 6.579.312 "Stent and catheter assembly and method for treating bifurcations" US 6.540.779 "Bifurcated stent with improved side branch aperture and method of making same" US 6.520.988 "Endolumenal prosthesis and method of use in bifurcation regions of body lumens" US 6.508.836 "Stent and catheter assembly and method for treating bifurcations" US 6.494.875 "Bifurcated catheter assembly" US 6.475.208 "Bifurcated catheter assembly" US 6.428.567 "Stent and catheter assembly and method for treating bifurcations" US 6.387.120 "Stent and catheter assembly and method for treating bifurcations" US 6.383.213 "Stent and catheter assembly and method for treating bifurcations" US 6.371.978 "Bifurcated stent deliver y system having retractable sheath" US 6.361.544 "Stent and catheter assembly and method for treating bifurcations" US 6.325.826 "Extendible stent apparatus" US 6.264.682 "Bifurcated stent deliver y system having retractable sheath" US 6.258.073 "Bifurcated catheter assembly" US 6.254.593 "Bifurcated stent deliver y system having retractable sheath" US 6.221.098 "Stent and catheter assembly and method for treating bifurcations" US 6.210.380 "Bifurcated catheter assembly" US 6.165.195 "Stent and catheter assembly and method for treating bifurcations" US 6.142.973 "Y-shaped catheter" US 6.117.117 "Bifurcated catheter assembly" US 6.086.611 "Bifurcated stent" US 5.720.735 "Bifurcated endovascular catheter" US 5.669.924 "Y-shuttle stent assembly for bifurcating vessels and method of using the same" US 5.613.980 "Bifurcated catheter system and method" US 6.013.054 "Multifurcated balloon catheter" US 4.896.670 "Kissing balloon catheter" US 5.395.352 "Y-adaptor manifold with pinch valve for an intravascular catheter" US 6.129.738 "Method and apparatus for treating stenoses at bifurcated regions" US 6.544.219 "Catheter for placement of therapeutic devices at the ostium of a bifurcation of a body lumen"

US 6.494.905 "Balloon catheter" US 5.749.825 "Means method for treatment of stenosed arterial bifurcations" US 5.320.605 "Multi-wire multi-balloon catheter" US 6.099.497 "Dilatation and stent deliver y system for bifurcation lesions" US 5.720.735 "Bifurcated endovascular catheter" US 5.906.640 "Bifurcated stent and method for the manufacture and deliver y of same" US 5.893.887 "Stent for positioning at junction of bifurcated blood vessel and method of making" US 5.755.771 "Expandable stent and method of deliver y of same" US 20030097169A1 "Bifurcated stent and deliver y system" US 20030028233A1 "Catheter with attached flexible side sheath" US 20020183763A1 "Stent and catheter assembly and method for treating bifurcations" US 20020156516A1 "Method for employing an extendible stent apparatus" US 20020116047A1 "Extendible stent apparatus and method for deploying the same" US 20020055732A1 "Catheter assembly and method for positioning the same at a bifurcated vessel" WO 9944539A2 "Dilatation and stent deliver y system for bifurcation lesions" WO 03053507 "Branched balloon catheter assembly" WO 9924104 "Balloon catheter for repairing bifurcated vessels" WO 0027307 "The sheet expandable trousers stent and device for its implantation" FR 2733689 "Endoprosthesis with installation device for treatment of blood-vessel bifurcation stenosis". El documento US 6 099 497 describe un sistema para el tratamiento de una lesión en un vaso bifurcado que puede comprender catéteres con dos globos y al menos una endoprótesis, siendo capaz cada catéter de introducirse en una de las ramas del vaso bifurcado cuando es dirigido de este modo por un alambre guía, figuras 2A, 2B, 4-6) . Los globos pueden tener un diámetro más grande en sus regiones distales en comparación con sus regiones proximales, de tal manera que dichas regiones distales se empujan alejándose entre sí y forman un ángulo entre ellas cuando los globos se hinchan (figura 2A) .

El documento WO 03/105922 describe un sistema de catéter que comprende una guía (1000) que pretende mantener a un alambre guía 204 y un primer catéter 206 en las proximidades para impedir fuerzas involuntarias contra el canal 302 de una endoprótesis 300 montada sobre el primer catéter 206. Un segundo catéter con globo 216 puede acercarse al alambre guía 204 a través de una abertura 214 en la primera endoprótesis 210 en un momento en el que el alambre de la guía 1000 se ha retirado.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere en general a catéteres y sistemas de catéter para su uso en procedimientos quirúrgicos y/o de diagnóstico en los que deben introducirse dos catéteres en el cuerpo de un paciente, y en los que esto es esencial para el facultativo, los métodos de la invención también pueden usarse para otras aplicaciones así como en otros campos de cirugía y/o diagnóstico.

Aunque ha habido un progreso considerable en los métodos de tratamiento de lesiones en bifurcaciones con endoprótesis en los últimos años, sigue habiendo una necesidad en la técnica de proporcionar un sistema de catéter mejorado que sea fácil de usar para el facultativo y que permita el fácil y eficaz despliegue de la endoprótesis y la dilatación de las lesiones que se van a tratar.

En un primer aspecto, la invención se refiere a un sistema de catéter que comprende:

un primer catéter que tiene un cuerpo con un extremo proximal y un extremo distal;

un segundo catéter que tiene un cuerpo con un extremo proximal y un extremo distal; y un dispositivo de unión que puede unirse cerca de los extremos proximales de los catéteres para unir de forma que puedan liberarse el primer catéter y el segundo catéter juntos en una configuración uno al lado del otro y con el primer catéter y el segundo catéter alineados entre sí a lo largo de un eje longitudinal.

La originalidad del sistema de catéter de la invención se basa en el hecho de que comprende un dispositivo de unión que permite que el facultativo haga avanzar a los dos catéteres juntos en una configuración uno al lado del otro como una unidad hasta que estén en las proximidades del sitio a tratar, permitiendo además el dispositivo de unión que ambos catéteres se liberen cuando se desee y se manejen por separado de los demás componentes del sistema de catéter.

De acuerdo con una realización preferida, el sistema de catéter incluye un primer catéter con globo y un segundo catéter con globo, permitiendo el dispositivo de unión mencionado anteriormente que los primer y segundo catéteres con globo se mantengan en una configuración uno al lado del otro y alineados entre sí a lo largo de un eje longitudinal. Debe observarse, sin embargo, y será inmediatamente evidente para un experto en la materia, que los principios de la invención también pueden aplicarse a catéteres diferentes de catéteres con globo.

El sistema de catéter puede incluir una o más endoprótesis vasculares de diversas configuraciones montadas sobre los primer y/o segundo catéteres con globo. Por lo tanto, en una realización preferida de la presente invención, una única endoprótesis vascular está montada sobre el primer o el segundo catéter con globo. En una realización preferida diferente, se proporcionan dos endoprótesis vasculares, una de las cuales está montada sobre cada uno de los catéteres con globo. En una realización preferida adicional, se proporciona una única endoprótesis vascular, estando esta endoprótesis montada simultáneamente sobre ambos catéteres con globo. En una realización preferida adicional más, se proporcionan dos endoprótesis vasculares, una de las cuales está montada simultáneamente sobre ambos catéteres con globo, y la otra de las cuales está montada solamente sobre uno de los catéteres con globo. En todas estas realizaciones, el dispositivo de unión permite que se haga avanzar al sistema de catéter como una unidad y ayuda a impedir el desprendimiento prematuro o involuntario de la o las endoprótesis de los catéteres.

Típicamente, el sistema de catéter también incluirá... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de catéter que comprende:

un primer catéter (102) que tiene un cuerpo con un extremo proximal y un extremo distal;

un segundo catéter (104) que tiene un cuerpo con un extremo proximal y un extremo distal y un dispositivo de unión (160) caracterizado porque dicho dispositivo de unión (160) puede unirse cerca de los extremos proximales de los catéteres para unir de forma que puedan liberarse el primer catéter (102) y el segundo catéter (104) juntos en una configuración uno al lado del otro y con el primer catéter (102) y el segundo catéter (104) alineados entre sí a lo largo de un eje longitudinal.

2. El sistema de catéter de la reivindicación 1, en el que el primer catéter (102) y el segundo catéter (102) son catéteres con globo.

3. El sistema de catéter de la reivindicación 2, que comprende además una endoprótesis (150, 170, 222) montada sobre al menos uno de los catéteres con globo.

4. El sistema de catéter de la reivindicación 2 ó 3, en el que el primer catéter (102) y el segundo catéter (104) están configurados como catéteres de dilatación con globo de intercambio rápido.

5. El sistema de catéter de la reivindicación 4, en el que una sección proximal de cada catéter de dilatación con globo de intercambio rápido está construida de tubo hipodérmico unido a una sección distal flexible.

6. El sistema de catéter de la reivindicación 4, en el que al menos uno (104) de los catéteres comprende un tubo de prolongación alargado flexible (134) que se extiende distalmente desde el globo de dilatación.

7. El sistema de catéter de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el dispositivo de unión

(160) están configurado para mantener a al menos un alambre guía (140, 142) estacionario con respecto al sistema de catéter.

8. El sistema de catéter de la reivindicación 1, en el que el primer catéter (102) y el segundo catéter (104) están configurados como catéteres de dilatación con globo de catéter "sobre el alambre".

9. El sistema de catéter de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el dispositivo de unión

(160) comprende un cuerpo (162) con un primer canal (164) y un segundo canal (166) dispuestos en una configuración uno al lado del otro, estando el primer canal (164) configurado para sujetar, de forma que pueda liberarse, el cuerpo del primer catéter (102) y estando el segundo canal (166) configurado para sujetar, de forma que pueda liberarse, el cuerpo del segundo catéter (104) .

10. El sistema de catéter de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el dispositivo de unión comprende un cuerpo (162) con un primer canal (164) y un segundo canal (166) dispuestos en una configuración uno al lado del otro, un primer dispositivo de bloqueo (180) asociado al primer canal (164) configurado para sujetar, de forma que pueda liberarse, el cuerpo del primer catéter (102) , y un segundo dispositivo de bloqueo (182) asociado al segundo canal (166) configurado para sujetar, de forma que pueda liberarse, el cuerpo del segundo catéter (104) .

11. El sistema de catéter de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el dispositivo de unión

(160) comprende un primer miembro de unión (184) unido al cuerpo del primer catéter (102) y un segundo miembro de unión (186) unido al cuerpo del segundo catéter (104) , el primer miembro de unión y el segundo miembro de unión tienen elementos de engranado, de modo que el primer miembro de unión (184) y el segundo miembro de unión (186) pueden estar unidos de forma que puedan liberarse entre sí.

12. El sistema de catéter de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el dispositivo de unión comprende una funda pelable (190) que une, de forma que puedan liberarse, el cuerpo del primer catéter (102) y el cuerpo del segundo catéter (104) juntos.

13. El sistema de catéter de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el dispositivo de unión

(160) comprende un tubo con hendidura (200) que une, de forma que puedan liberarse, el cuerpo del primer catéter (102) y el cuerpo del segundo catéter (104) juntos.

14. El sistema de catéter de la reivindicación 5, en el que el dispositivo de unión (160) comprende un tubo con hendidura (200) que une, de forma que puedan liberarse, el cuerpo del primer catéter (102) y el cuerpo del segundo catéter (104) juntos, y en el que dicho tubo con hendidura (200) comprende una lengüeta de arrastre distal (210) para facilitar la retirada del dispositivo de unión (160) de los cuerpos del primer catéter (102) y el segundo catéter (104) .

15. El sistema de catéter de la reivindicación 14, en el que el tubo con hendidura (200) del dispositivo de unión (160) tiene una hendidura longitudinal (202) a lo largo de un lado del tubo con hendidura (200) y la lengüeta de arrastre distal (210) está ubicada en un lado del tubo con hendidura (200) opuesto a la hendidura longitudinal (202) .

16. El sistema de catéter de la reivindicación 14, en el que el primer catéter (102) y el segundo catéter (104) están

configurados, cada uno, con un casquillo proximal (122, 124) ubicados en el extremo proximal del cuerpo y un orificio del alambre guía proximal (114, 116) ubicado en el cuerpo distal con respecto a la sección proximal, y en el que el tubo con hendidura (200) del dispositivo de unión (160) se extiende a lo largo de la mayor parte de las secciones proximales (106, 108) del primer catéter (102) y el segundo catéter (104) entre los casquillos proximales (122, 124) y los orificios del alambre guía proximales (114, 116) de los catéteres.

17. El sistema de catéter de la reivindicación 14, en el que el tubo con hendidura (200) del dispositivo de unión (160) tiene luz interna (204) que tiene un tamaño y está configurada para mantener a las secciones proximales (106, 108) del primer catéter (102) y el segundo catéter (104) juntas con suficiente fricción para que se pueda hacer avanzar al sistema de catéter como una unidad sin ningún movimiento longitudinal relativo entre el primer catéter (102) y el segundo catéter (104) .

18. El sistema de catéter de la reivindicación 14, en el que el tubo con hendidura (200) del dispositivo de unión (160) tiene una primera luz interna (206) que tiene un tamaño y está configurada para mantener a la sección proximal (106) del primer catéter (102) y una segunda luz interna (208) que tiene un tamaño y está configurada para mantener a la sección proximal (108) del segundo catéter (104) , estando dichas primera y segunda luces internas (206, 208) configuradas con suficiente fricción para que se pueda hacer avanzar al sistema de catéter como una unidad sin ningún movimiento longitudinal relativo entre el primer catéter (102) y el segundo catéter (104) .