Dispositivo de obtención de muestras oculares.

Dispositivo de obtención de muestras oculares (10) que comprende unos medios de soporte (12;

112; 212) que comprenden una superficie de obtención de muestras (11; 111; 211; 311; 411; 511), caracterizado porque los medios de soporte son elásticamente deformables entre una posición de reposo y una posición de obtención de muestras y están conformados de modo que, al ser utilizados para obtener muestras, la superficie de obtención de muestras aplicada en la posición de obtención de muestras de una manera coincidente sobre una zona de obtención de muestras (2;402;502), se separe de ella según un movimiento de pelado al pasar de la posición de obtención de muestras a una posición de reposo.

Dispositivo de obtención de muestras oculares.

La presente invención se refiere a un dispositivo con el cual se pueden tomar impresiones conjuntivales.

La técnica de impresiones conjuntivales fue desarrollada a finales de los años 70 y ahora es una técnica aceptada que permite la recogida de las células epiteliales conjuntivales de la mucosa conjuntival que es un tejido inmunológicamente reactivo y complejo, de una manera casi indolora y no invasiva, para fines de análisis y diagnóstico. Las células más superficiales del epitelio conjuntival, es decir las células que experimentan la descamación, son las que se recogen por esta técnica. El epitelio conjuntival se renueva desde las capas basales, y las células más superficiales que han alcanzado su diferenciación final se descargan regularmente en el líquido lacrimal. Es esta capa superficial que comprende las células conjuntivales terminalmente diferenciadas, que se pueden muestrear por la impresión conjuntival para su análisis susiguiente.

Existen tres tipos de poblaciones de células que se puedan encontrar en impresiones conjuntivales:

- células de cobertura epiteliales que aparte de su participación en el recubrimiento de la mucosa conjuntival, están implicadas en muchas reacciones biológicas, particularmente en procesos inflamatorios y apoptóticos;

- células en copa (células que secretan el moco) que liberan mucinas solubles en la película lagrimal, y que desempeñan papeles importantes de defensa y reguladores en la superficie ocular; y,

- células inflamatorias que incluyen las células dendríticas conocidas por su propiedad de inmunocompetencia, células de Langerhans y también las poblaciones del linfocitos situadas en el epitelio.

Con las impresiones conjuntivales, se pueden analizar varias poblaciones de células, su tamaño, número, densidad y modificaciones patológicas y se puede proporcionar una información importante relativa al estado de la superficie ocular. También proporcionan información sobre el ataque conjuntival, notablemente en el campo del ojo seco, patologías iatrogénicas inducidas por colirios, patologías del limbo e inflamación crónica de la superficie ocular.

Para tomar una impresión conjuntival, el procedimiento presente más actual consiste en usar los filtros de membrana usados comúnmente en la industria bioquímica, la gran mayoría de las veces hechos de éster celulósico (una 25 mezcla de éster celulósico y de nitrato celulósico) o de polietersulfona, por ejemplo, y que se aplican a la conjuntiva, generalmente sin anestesia local alguna (véase Margarita Calonge et al., citología de impresión de la superficie ocular: un repaso, Experimental Eye Research, 78 (2004) , p 457-472) . La obtención de muestras se realiza totalmente sin sangría, sin dolor y no es invasivo al contrario a otros sistemas más agresivos tales como el cepillado o la toma de biopsia. Durante la obtención de muestras, el filtro se aplica por lo general en la conjuntiva bulbar superior del ojo, protegida por el párpado y se retira después de un contacto de 3-5 segundos. Las células conjuntivales en descamación se adhieren después a la superficie de la membrana y forman una capa fina y homogénea de células. Los filtros se tratan a continuación para recuperar las células destinadas a análisis.

La patente US nº 5.137.030 da a conocer otro procedimiento y dispositivo para tomar una impresión conjuntival en donde el dispositivo comprende una porción de mango y una porción de cuerpo, que está ranurada para recoger las células conjuntivales en las ranuras por raspado.

Dentro del alcance de las evaluaciones científicas o cuando los reconocimientos serán repetidos, la impresión se debe tomar siempre en el mismo lugar porque hay disparidades en la distribución de las células muestreadas en la conjuntiva bulbar. Esto no es ni obvio ni fácil con los procedimientos de obtención de muestras actuales que siguen siendo relativamente manuales aún hoy en día, a pesar de varios intentos de mejorar el procedimiento (diversos materiales, porosidades, dispositivos retenedores... etc.) . Son relativamente incómodos y laboriosos para un médico interno o patólogo dentro del alcance del uso diario rutinario.

Un objetivo de la invención es proporcionar un dispositivo para la toma de impresiones oculares que sea de implementación sencilla a la vez que proporcione impresiones muestreadas confiables y reproducibles.

A este efecto, se proporciona según la invención un dispositivo de obtención de muestras oculares que comprende 45 medios de soporte que comprenden una superficie de obtención de muestras, siendo los medios de soporte elásticamente deformables entre una posición de reposo y una posición de obtención de muestras y conformados de manera que, al ser utilizados para la obtención de muestras, la superficie de obtención de muestras aplicada en la posición de obtención de muestras de manera coincidente sobre una zona de obtención de muestras (2;402;502) , se separa de ésta según un movimiento de pelado al pasar de la posición de obtención de muestras a una posición de reposo.

Así, mediante el uso de medios de soporte elásticamente deformables que llevan la superficie de obtención de muestras y conformados para permitir que esta última sea separada de la zona de obtención de muestras ocular según un movimiento de pelado, se pueden obtener de forma fiable y reproducible impresiones oculares que son de óptima calidad. Además, esto permite producir un dispositivo de obtención de muestras, que es de uso sencillo.

Ventajosamente, pero opcionalmente, el dispositivo de acuerdo con la invención presenta por lo menos una de las características siguientes:

- la superficie de obtención de muestras, en la posición de reposo, incluye por lo menos un punto alto y por lo menos un punto bajo, ambos distintos de modo que durante el movimiento de pelado, una línea de separación pasa gradualmente del punto alto al punto bajo;

- los medios de soporte están conformados de manera que, al ser utilizados para el muestreo, se aplica la superficie de obtención de muestras sobre la zona de obtención de muestras, según un movimiento opuesto al movimiento de pelado al pasar de una posición de reposo a una posición de obtención de muestras;

- los medios de soporte incluyen un bloque de material elastomérico o de espuma;

- los medios de soporte incluyen una hoja flexible;

- los medios de soporte incluyen una serie de hojas elásticas;

- la superficie de obtención de muestras es sustancialmente plana;

- la superficie de obtención de muestras tiene una sección de forma sustancialmente convexa en sección transversal;

- la superficie de obtención de muestras incluye un soporte de obtención de muestras y unos medios de fijación en los medios de soporte;

- los medios de fijación comprenden un borde que incluye un saliente que sobresale, previsto para cooperar con una muesca de medios de soporte de forma sustancialmente complementaria;

- el dispositivo incluye además un cuerpo y un componente que forma un émbolo previsto para desplazarse de forma deslizante en el cuerpo contra medios de retorno elásticos, estando fijados los medios de soporte en un extremo del componente que forma un émbolo;

- el cuerpo incluye medios para separar la superficie de obtención de muestras de los medios de soporte; y,

- los medios de separación incluyen unos talones (33, 34) previstos para apoyarse sobre los medios de fijación (13, 14) para desacoplarlos.

Otras características y ventajas de la invención se desprenderán de la descripción siguiente de una forma de realización preferida y también de variantes. En los dibujos adjuntos:

- las figuras 1a y 1b son unas vistas esquemáticas de la cinemática de obtención de muestras alcanzada por un dispositivo según la invención;

- las figuras 2a y 2b son vistas esquemáticas de formas de realización alternativas de la porción deformable del dispositivo según la invención;

- las figuras 3a-3c son vistas esquemáticas de formas de realización alternativas de la superficie de obtención de muestras del dispositivo según la invención;

- la figura 4 es una vista en media sección de una forma de realización del dispositivo según la invención;

- la figura 5 es una vista en sección simplificada de la cinemática para recuperar la impresión ocular tomada por el dispositivo de la figura 4;

- la figura 6 es una vista esquemática en perspectiva que ilustra la forma de la impresión tomada por el dispositivo de la figura... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de obtención de muestras oculares (10) que comprende unos medios de soporte (12; 112; 212) que comprenden una superficie de obtención de muestras (11; 111; 211; 311; 411; 511) , caracterizado porque los medios de soporte son elásticamente deformables entre una posición de reposo y una posición de obtención de muestras y están conformados de modo que, al ser utilizados para obtener muestras, la superficie de obtención de muestras aplicada en la posición de obtención de muestras de una manera coincidente sobre una zona de obtención de muestras (2;402;502) , se separe de ella según un movimiento de pelado al pasar de la posición de obtención de muestras a una posición de reposo.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque la superficie de obtención de muestras, en la posición de reposo, incluye por lo menos un punto alto (122) y por lo menos un punto bajo (121) , ambos distintos de modo que durante el movimiento de pelado, una línea de separación pasa gradualmente del punto alto (122) al punto bajo (121) .

3. Dispositivo según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque los medios de soporte están conformados de modo que, al ser utilizados para obtener muestras, la superficie de obtención de muestras se aplica sobre la zona de obtención de muestras, según un movimiento opuesto al movimiento de pelado al pasar de una posición de reposo a una posición de obtención de muestras.

4. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque los medios de soporte incluyen un bloque de material elastomérico o de espuma (12) .

5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque los medios de soporte incluyen una hoja flexible (112) .

6. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque los medios de soporte incluyen una serie de hojas elásticas (212) .

7. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la superficie de obtención de muestras es sustancialmente plana (11) .

8. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la superficie de obtención de muestras tiene una sección (111; 211; 311) generalmente de forma convexa en sección transversal.

9. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque la superficie de obtención de muestras incluye un soporte de obtención de muestras y unos medios de fijación (13, 14) en los medios de soporte.

10. Dispositivo según la reivindicación 9, caracterizado porque los medios de fijación comprenden un borde (13, 14) que incluye un saliente que se extiende sobresaliendo, previsto para cooperar con una muesca (15, 16) de unos medios de soporte de forma sustancialmente complementaria.

11. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque incluye además un cuerpo (30) y un componente que forma un émbolo (20) previsto para ser movido de forma deslizante en el cuerpo contra unos medios de retorno elásticos (24) , estando fijados los medios de soporte en un extremo (22) del componente que forma un émbolo.

12. Dispositivo según la reivindicación 11, caracterizado porque el cuerpo incluye unos medios (33, 34) para separar la superficie de obtención de muestras de los medios de soporte.

13. Dispositivo según la reivindicación 12, caracterizado porque los medios de separación incluyen unos talones (33, 34) previstos para apoyarse sobre los medios de fijación (13, 14) para desacoplarlos.