Dispositivo y procedimiento para localizar mecánicamente y leer el ajuste de una válvula regulable.

Un dispositivo para localizar mecanicamente y leer el ajuste de una valvula magnetica regulable (v) para controlar el flujo de un fluido en una direccion predeterminada (D),

que comprende una brujula magnetica (10) y un selector (20) provisto de una marca de alineacion (21) para alinear la brujula magnetica (10) con respecto a la direccion (D) en la que fluye el fluido a traves de la valvula (V), caracterizado porque la brujula magnetica (10) comprende un plano de referencia (Pr) y un indicador magnetico (12, 42, 52) que se monta de tal manera que puede pivotar en las tres dimensiones del espacio bajo el efecto del campo magnetico de la valvula, estando representado no de referencia, entre el indicador magnetico (12, 42, 52) y la marca de alineacion (21) cuando el indicador magnetico (12, 42, 52) se posiciona perpendicular al plano de referencia (Pr), centrandose entonces la brujula magnetica en el centro magnetico de la valvula.

Dispositivo y procedimiento para localizar mecanicamente y leer el ajuste de una valvula regulable La invencion se refiere a un dispositivo y un procedimiento para localizar e indicar el ajuste de una valvula regulable. Este tipo de valvula se usa en el campo de la medicina, por ejemplo, en el tratamiento de hidrocefalia. Esta dolencia esta caracterizada por la hipersecrecion del fluido cerebroespinal (CSF) , la resorcion insuficiente o una obstruccion mecanica de los pasajes, llevando de ese modo a desordenes neurologicos y/o motores en el paciente. Este tipo de valvula es bien conocido para los expertos en la materia que pueden, en particular, hacer referencia a las Patentes EP-0-060-369 y EP-0-688-575 como ejemplos de formas de realizacion de tal valvula.

Uno de los problemas tecnicos que puede solucionar esta valvula es el de la regulacion no invasiva del ajuste de la valvula. De hecho, mientras que es necesario operar al paciente con el fin de implantar un aparato de drenaje que incluye la valvula y los cateteres en la ubicacion requerida, es importante que los ajustes puedan ser regulados despues de la operacion en respuesta a un cambio positivo o negativo del desorden con el fin de drenar mas o menos CSF de los ventriculos cerebrales o del espacio aracnoideo (cavum subarachnoidale) .

Con el fin de solucionar este problema, los ajustes de la valvula se pueden regular rotando un rotor equipado con elementos magneticos. Usando un aparato de regulacion de los ajustes tambien equipado con elementos magneticos, es posible rotar la valvula, a traves de la piel del paciente, usando el acoplamiento magnetico entre los elementos magneticos del rotor de la valvula y los del aparato de regulacion de los ajustes.

Un primer sistema de la tecnica anterior comprende un instrumento para localizar, un instrumento para indicar el ajuste y un instrumento para regular el ajuste de una valvula implantada en un paciente. Estos instrumentos se usan en secuencia. El instrumento de localizacion se posiciona por encima de la valvula una vez que esta valvula ha sido hallada al palpar la piel del paciente. El instrumento de localizacion se posiciona entonces en la piel por encima de la valvula de manera que la valvula se asiente en una apertura del instrumento de localizacion. Finalmente, el instrumento para indicar el ajuste de la valvula se posiciona por encima del centro de la valvula asi identificada. Este segundo instrumento comprende una aguja magnetizada capaz de pivotar en un plano. Esta aguja por lo tanto sigue la orientacion de los elementos magneticos de la valvula y por lo tanto indica el ajuste. El tercer instrumento, el de regular el ajuste, se posiciona a su vez por encima de la valvula y se manipula de tal modo que permita que pase una mayor o menor cantidad de CSF. Este dispositivo no es muy practico, puesto que es posible confundir la valvula con un reservorio subcutaneo o con una excrecencia osea sin que el instrumento de localizacion marque este error, orientandose la propia aguja a lo largo del campo magnetico terrestre en la ausencia de cualquier otro campo magnetico. Asimismo, no es muy exacto puesto que la apertura en el instrumento de localizacion tiene que tener, por necesidad, dimensiones lo suficientemente grandes como para no estirar la piel del paciente hasta un grado peligroso que pudiera herirle. De ese modo, el centro de la valvula se identifica solo de forma aproximada, lo cual significa que pueden surgir errores en la lectura del ajuste. Finalmente, ya que el centro de la valvula se identifica solo al insertar la valvula en la apertura del instrumento de localizacion, no es posible localizar y por tanto regular el ajuste de una valvula que sea inaccesible o se haya insertado mas profundamente.

45 Otro sistema en la tecnica anterior consiste en un indicador de la posicion y del ajuste de una valvula implantada en un paciente, que comprende una brujula que permite que se determine el ajuste de la valvula. Esta brujula comprende un conjunto de sensores magneticos y un dispositivo de procesamiento de seral para procesar la seral emitida por estos sensores. Estos sensores miden las intensidades de campo con el fin de detectar directamente el ajuste de la valvula sin pasar por una etapa de determinacion del centro magnetico, cuya etapa es innecesaria en el 50 tipo de valvula representada en esta patente. Aunque es exacto, este dispositivo es complicado de usar puesto que conlleva el procesamiento computarizado de la seral y, como consecuencia, una fuente de energia electrica. Otro ejemplo de la tecnica anterior se da en el documento WO-00/54-826-A1 que describe utensilios para determinar y regular el ajuste de una valvula regulable. Estos utensilios permiten a un profesional medico localizar y determinar 55 de forma no invasiva el ajuste de una valvula implantada. Despues de que la valvula haya sido localizada y el ajuste de la valvula determinado, la valvula se puede volver a regular de forma no invasiva. Hay tres utensilios: un utensilio localizador, un utensilio indicador y un utensilio de regulacion. El utensilio localizador permite al medico localizar la valvula regulable de interes y alinear el utensilio localizador con una orientacion especifica de la valvula. El utensilio indicador indica el ajuste actual de la valvula regulable y confirma nuevos ajustes de la valvula despues de que los nuevos ajustes se hayan implementado. El utensilio de regulacion interactua magneticamente con la valvula regulable implantada para acoplarse con un elemento interno movil para cambiar el ajuste de la valvula. El utensilio indicador y el utensilio de regulacion cooperan fisicamente con el utensilio localizador para lograr la funcion respectiva de los utensilios. Otros utensilios para leer el ajuste y/o localizar una valvula se describen en el documento US-2005/120571-A1 o en el documento FR-2-561-569-A.

Con el fin de remediar las desventajas de las soluciones conocidas, la presente invencion propone, usando un indicador magnetico que se puede posicionar con respecto a un plano de referencia, identificar el centro magnetico y la orientacion de la valvula en este plano de referencia cuando el dispositivo este superpuesto sobre la valvula.

Con estos fines, el tema de la invencion es un dispositivo para localizar mecanicamente y leer el ajuste de una valvula magnetica regulable para controlar el flujo de un fluido en una direccion predeterminada, que comprende una brujula magnetica y un selector provisto de una marca de alineacion para alinear la brujula magnetica con respecto a la direccion en la que fluye el fluido a traves de la valvula, en cuyo dispositivo la brujula magnetica comprende un plano de referencia y un indicador magnetico que se monta de tal manera que puede pivotar en las tres dimensiones del espacio bajo el efecto del campo magnetico de la valvula, estando representado el ajuste de la valvula por el angulo formado, en el plano de referencia, entre el indicador magnetico y la marca de alineacion cuando el indicador magnetico se posiciona perpendicular al plano de referencia, centrandose entonces la brujula magnetica en el centro magnetico de la valvula.

Este dispositivo hace posible de ese modo, en una unica etapa, localizar, con exactitud, el centro magnetico de la valvula, determinado por la posicion del indicador magnetico perpendicular al plano de referencia, e identificar el ajuste de la valvula, segun se determina por la posicion angular del indicador magnetico con respecto a la direccion indicada por la marca de alineacion.

De acuerdo con otras formas de realizacion:

• la brujula magnetica puede tener un medio de deteccion diserado para determinar si el eje del indicador magnetico es perpendicular al plano de referencia; 30

• el medio de control puede ser un visor de centrado;

• el indicador magnetico puede estar diserado para descansar sobre un pivote que le permita rotar en las tres

dimensiones del espacio bajo el efecto del campo magnetico de la valvula; 35

• el indicador magnetico puede tener un pasador coronado por un elemento de indicacion de ajuste que avance sustancialmente perpendicular al pasador, una parte para descansar sobre el pivote y una parte para unir al menos un iman capaz de recibir un campo magnetico;

• la parte de union se puede disponer en el lado de la parte de descanso opuesto al elemento de indicacion de ajuste;

• el indicador magnetico puede comprender un limitador de angulo de pivote;

45 • el limitador de angulo de pivote puede ser en la forma de una jaula giratoria hemisferica, hemiovoide o troncoconica;

• un medio de refuerzo... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo para localizar mecanicamente y leer el ajuste de una valvula magnetica regulable (v) para controlar el flujo de un fluido en una direccion predeterminada (D) , que comprende una brujula magnetica (10) y 5 un selector (20) provisto de una marca de alineacion (21) para alinear la brujula magnetica (10) con respecto a la direccion (D) en la que fluye el fluido a traves de la valvula (V) , caracterizado porque la brujula magnetica (10) comprende un plano de referencia (Pr) y un indicador magnetico (12, 42, 52) que se monta de tal manera que puede pivotar en las tres dimensiones del espacio bajo el efecto del campo magnetico de la valvula, estando representado no de referencia, entre el indicador magnetico (12, 42, 52) y 10 la marca de alineacion (21) cuando el indicador magnetico (12, 42, 52) se posiciona perpendicular al plano de referencia (Pr) , centrandose entonces la brujula magnetica en el centro magnetico de la valvula.

2. Un dispositivo de acuerdo con la Reivindicacion 1, en el que la brujula magnetica tiene un medio de deteccion diserado para determinar si el eje (º-ºº) del indicador magnetico es perpendicular al plano de referencia 15 (Pr) .

3. Un dispositivo de acuerdo con la Reivindicacion 2, en el que el medio de control es un visor de centrado (19) .

4. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 3, en el que el indicador magnetico (12, 42, 52) esta diserado para descansar sobre un pivote (15) que le permite rotar en las tres dimensiones del espacio bajo el efecto del campo magnetico de la valvula.

5. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 4, en el que el indicador magnetico (12, 42, 52) tiene un pasador (12b, 42b, 52b) coronado por un elemento de indicacion de ajuste (12a, 42a, 52a) que avanza sustancialmente perpendicular al pasador (12b, 42b, 52b) , una parte (12d, 42d, 52d) para descansar sobre el pivote y una parte (12f, 42f1-42f2, 52f) para unir al menos un iman (16, 16a, 16b) capaz de recibir un campo magnetico.

6. Un dispositivo de acuerdo con la Reivindicacion 5, en el que la parte de union (12f, 42f1-42f2, 52f) se dispone en el lado de la parte de descanso (12d, 42d, 52d) opuesto al elemento de indicacion de ajuste (12a, 42a, 52a) .

7. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 6, en el que el indicador 35 magnetico (12, 42, 52) comprende un limitador de angulo de pivote (12e, 52e) .

8. Un dispositivo de acuerdo con la Reivindicacion 7, en el que el limitador de angulo de pivote tiene forma de una jaula giratoria hemisferica, hemiovoide o troncoconica.

9. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 8, en el que un medio de refuerzo (17) se posiciona en la parte de descanso (12d, 42d, 52d) para el pivote (15) .

10. Un dispositivo de acuerdo con la Reivindicacion 9, en el que el medio de refuerzo (17) esta hecho de un material elegido de rubi, corindon y una ceramica. 45

11. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 10, en el que un anillo de equilibrio (60) se posiciona alrededor de la parte (12f, 42f1-42f2, 52f) para unir el iman (16, 16a, 16b) coaxial con el pasador (12b, 42b, 52b) y en el lado de la parte (12d, 42d, 52d) para descansar sobre el pivote (15) opuesto al elemento de indicacion de ajuste (12a, 42a, 52a) .

12. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 11, que comprende ademas un blindaje antimagnetico (18) destinado a proteger la brujula magnetica de un campo magnetico externo distinto al de la valvula.

55 13. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 12, en el que el selector (20) y la brujula magnetica (10) son separables.

14. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 13, en el que el selector (20) esta equipado con una interfaz de lectura (22) para leer el ajuste de la valvula (V) .

15. Un ensamblaje para localizar mecanicamente y leer el ajuste de una valvula magnetica regulable (V) , que comprende un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 14 junto con un programador capaz de emitir un campo magnetico lo suficientemente intenso como para alterar el ajuste de la valvula.

16. Un procedimiento para localizar mecanicamente y leer el ajuste de una valvula magnetica regulable para controlar el flujo de un fluido con un dispositivo para indicar el ajuste de una valvula de acuerdo con una cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque supone las etapas consistentes en:

a) orientar el selector (20) de tal modo que la marca de alineacion (21) se alinee con la direccion 10 predeterminada (D) en la que fluye el fluido a traves de la valvula; b) mover el dicho dispositivo por encima de la valvula, manteniendo la alineacion con respecto a la direccion (D) en la que fluye el fluido a traves de la valvula, c) inmovilizar el dicho dispositivo cuando el indicador magnetico (12, 42, 52) se posicione sustancialmente perpendicular al plano de referencia (Pr) , entonces 15 y la direccion (D) indicada por la marca de alineacion (21) .

17. Un procedimiento de acuerdo con la Reivindicacion 16, que comprende ademas una etapa e) que etapa d) .

18. Un procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las 1. a 17, que comprende ademas una etapa preliminar que consiste en localizar inicialmente la valvula (V) mediante palpacion en una region aproximada en la que se ubica la valvula.