DISPOSITIVO PARA LA MEDIDA DE LA SATURACIÓN EN OXÍGENO EN LA SANGRE.

Dispositivo para la medida de la saturación en oxígeno en la sangre La invención se refiere a un dispositivo para la medida de la saturación de oxígeno en la sangre. Esta se refiere además a un procedimiento para la fabricación de un dispositivo de este tipo así como aplicaciones del dispositivo. La medida de la saturación de oxígeno en la sangre es un procedimiento ampliamente extendido en la medicina, llevándose a cabo una medida de este tipo en la mayor parte de los casos de forma no invasiva mediante un pulsoxímetro. Un pulsoxímetro se compone por lo general de una carcasa en forma de clip con una cavidad en la que se pueden introducir, por ejemplo, el dedo, un dedo del pié, el lóbulo de oreja u otro tejido vascular de una persona. En la superficie de la cavidad se encuentra una fuente de luz, que se sitúe enfrente de un detector que se encuentra igualmente en la superficie de la cavidad, encontrándose el tejido vascular entre la fuente de luz y el detector. La fuente de luz, normalmente un LED, emite sólo luz con dos longitudes de onda distintas, por ejemplo, de 660 nm y 940 nm. El tejido vascular irradiado absorbe una parte de la luz, siendo la transmisión de luz inversamente proporcional a la concentración de la hemoglobina. La fuente de luz y el detector forman el elemento designado como sensor del pulsoxímetro. Se describe un dispositivo correspondiente, por ejemplo, en los documentos EP-A-1168959 o US 2007/0027375 A1. El detector, normalmente un fotodetector, recibe la luz transmitida y transforma esta en señales eléctricas. Las señales eléctricas son transportadas mediante conductores eléctricos que están configurados en la carcasa, mediante un cable de unión hasta una unidad de evaluación. Para este fin el cable presenta una clavija de conexión que se puede insertar en un elemento de conexión en la unidad de evaluación de modo que se produce una conexión eléctrica entre el detector y la unidad de evaluación. Por otra parte se conduce por el cable corriente eléctrica para el suministro de energía de la fuente de luz y del detector. Es práctica habitual en medicina esterilizar habitualmente equipos médicos para asegurar en la mayor medida posible la no presencia de gérmenes en los equipos. Entre tanto es habitual llevar a cabo la esterilización mediante autoclave. Para ello se introduce el equipo que se va a esterilizar en un autoclave y ahí se expone de forma típica, por ejemplo, de 2 a 20 minutos o incluso más a una temperatura de 115º C a 140º C y a una presión de aproximadamente 200 kPa (2 bar) de vapor de agua saturado. Los equipos médicos se componen normalmente de varios elementos individuales que están acoplados de forma múltiple y distinta como mecánicamente, eléctricamente, ópticamente, magnéticamente etc., y/o sus combinaciones y se combinan entre sí para una conexión para funcionamiento. De forma particular se requieren uniones que se puedan desprender mecánicamente para acoplar elementos del equipo médico que no se puedan esterilizar y poder someterlas a otro proceso de esterilización distinto del proceso de autoclave. En consecuencia se proponen en el documento DE 91 02 784 U1 elementos de acoplamiento con cuya ayuda se puede separar un sensor de temperatura del cable de unión, con lo que es posible un proceso de autoclave del sensor de temperatura. El cable de unión propiamente o bien no es esterilizado o bien sufre una esterilización sencilla. Para la esterilización suficientemente segura del pulsoxímetro descrito previamente se debe separar en primer lugar el cable de unión de la unidad de evaluación, retirando la clavija de conexión de la unidad de conexión del dispositivo de evaluación. A continuación se retiran la carcasa, el sensor que comprende la fuente de luz y el detector, el cable de unión y la clavija de conexión, que están unidos entre sí firmemente y forman el equipo de medida propiamente para la determinación de la saturación de oxígeno en la sangre, de modo que se obtienen cuatro elementos individuales: carcasa, sensor, cable y clavija de conexión. Se requiere el desmontaje de estos elementos individuales ya que determinados elementos individuales (como por ejemplo el cable de unión así como el sensor) no se pueden someter al proceso de autoclave o al menos a la incorporación de un cuerpo hueco, que se compone de un plástico resistente a alta temperatura. Mediante el cuerpo hueco se debe evitar un daño del elemento individual durante el proceso de autoclave por calentamiento. Si un elemento individual no se puede someter al proceso de autoclave se debe usar otro procedimiento de esterilización. Además no se pueden someter a autoclave dispositivos convencionales para la medida de la saturación de oxígeno en la sangre configurados como una pieza, ya que debido a la elevada presión de aproximadamente 200 kPa (2 bar) penetra fácilmente en los componentes electrónicos vapor de agua y de este modo el dispositivo se puede estropear. Un problema adicional consiste en que los componentes semiconductores ópticos necesarios que comprenden por lo general como sensor un LED y como receptor un fotodiodo de Si, no son frecuentemente suficientemente resistentes a la temperatura como para soportar las altas temperaturas en el proceso de autoclave. El especialista en la técnica sería reticente por tanto a proporcionar dispositivos de una pieza del tipo citado. El desmontaje del equipo de medida en sus cuatro elementos individuales está vinculado sin embargo a varias desventajas. Por un lado lleva tiempo, ya que por su parte se requiere un desmontaje y montaje del equipo de medida y por otra parte se deben someter piezas individuales a distintos procedimientos de esterilización, con lo 2 E08827015 22-11-2011   que se requieren los dispositivos correspondientes. Por otro lado es proclive a fallos ya que en primer lugar en el montaje de los elementos individuales se pueden cometer errores y en segundo lugar se puede montar juntos elementos individuales esterilizados y no esterilizados. Por tanto un objetivo de la invención es superar las desventajas de los dispositivos según el estado de la técnica. Se debe proporcionar particularmente un dispositivo para la medida de la saturación de oxígeno en la sangre, que haga posible una esterilización sin que se requiera un desmontaje del dispositivo en sus elementos individuales. Además se deben proporcionar un procedimiento para la fabricación de un dispositivo de este tipo así como aplicaciones del dispositivo. Este objetivo se consigue mediante las características de las reivindicaciones 1, 11 y 13. Resultan configuraciones convencionales de la invención de las características de las reivindicaciones 2 a 10, 12, 14 y 15. Al compás de la invención se prevé un dispositivo para la medida de la saturación de oxígeno en la sangre que comprende una carcasa, un sensor, un cable de unión y una clavija de conexión, en donde - la carcasa presenta una cavidad para la recepción de tejido vascular de un paciente; - el sensor, que está dispuesto en la carcasa y presenta al menos una fuente de luz para la emisión de luz, que pasa a través del tejido vascular, y un detector para la recepción de la luz que pasa a través del tejido vascular, en donde la fuente de luz y el detector se tratan de componentes semiconductores ópticos, y - el dispositivo se puede conectar mediante la clavija de conexión con una unidad de evaluación; - la carcasa, el sensor, el cable de unión y la clavija de conexión están unidas entre sí de una forma interconectada y no desprendible; - las partes externas al menos de la carcasa, del cable de unión y de la clavija de conexión están formadas por un primer material flexible que se puede someter a autoclave; y - la fuente de luz y el detector se seleccionan de modo que presentan la estabilidad térmica necesaria para resistir la altas temperaturas durante el proceso en autoclave. El dispositivo de acuerdo con la invención se puede esterilizar sin desmontaje en sus elementos individuales en un autoclave, ya que se pueden someter a autoclave el cable de unión y la clavija de conexión basada en material flexible que se puede someter a autoclave, que forma su cara exterior. Mediante las medidas descritas a continuación se pueden proporcionar adicionalmente también la carcasa y sensor, pudiendo someter a autoclave también el sensor sin riesgo de daño. Igualmente no se requiere ya un montaje de los elementos individuales tras la esterilización. Igualmente se evitan fallos en el desmontaje o montaje y en la esterilización especial de los elementos individuales. El dispositivo de acuerdo con la invención posibilita la esterilización en una etapa de procedimiento individual, lo que facilita considerablemente la manipulación del dispositivo y acelera la esterilización. No se requiere un preprocesamiento y post-procesamiento... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para la medida de la saturación de oxígeno en la sangre, que comprende una carcasa (1), un sensor (2), un cable de unión (3) y una clavija de conexión (4), en donde - la carcasa (1) presenta una cavidad (5) para la recepción de tejido vascular de un paciente; - el sensor (2), que está dispuesto en la carcasa y presenta al menos una fuente de luz (21) para la emisión de luz, que pasa a través del tejido vascular, y un detector (22) para la recepción de la luz que pasa a través del tejido vascular, en donde la fuente de luz (21) y el detector (22) se tratan de componentes semiconductores ópticos, y - el dispositivo se puede conectar mediante la clavija de conexión (4) con una unidad de evaluación; caracterizado porque - la carcasa (1), el sensor (2), el cable de unión (3) y la clavija de conexión (4) están unidas entre sí de una forma interconectada y no desprendible; - las partes externas al menos de la carcasa (1), del cable de unión (3) y de la clavija de conexión (4) están formadas por un primer material flexible que se puede someter a autoclave; y - la fuente de luz (21) y el detector (22) se seleccionan de modo que presentan la estabilidad térmica necesaria para resistir la altas temperaturas durante el proceso en autoclave. 2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque la carcasa (1) está formada completamente por el primer material flexible que se puede someter a autoclave. 3. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque la carcasa (1) presenta un recubrimiento del primer material flexible que se puede someter a autoclave, formando el recubrimiento la cara exterior de la carcasa (1). 4. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque las caras exteriores del sensor (2) se componen de un segundo material que se puede someter a autoclave, pudiendo ser el segundo material que se puede someter a autoclave el mismo u otro distinto al primer material flexible que se puede someter a autoclave. 5. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el cable de unión (3) presenta un aislamiento del primer material flexible que se puede someter a autoclave. 6. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el sensor (2) está integrado en la carcasa (1), estando formadas las caras exteriores del sensor (2) que dan al tejido vascular por la carcasa. 7. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la carcasa (1) presenta una placa base (11) y una placa de cubierta (12) que está distanciada de la placa base (11) y puede rotar en un plano que discurre paralelo respecto a la placa base (11), en donde - se encuentran dispuestos un primer elementos lateral (13) y un segundo elemento lateral (14) en las partes longitudinales de la placa base (11), mientras que un tercer elemento lateral está dispuesto en una parte estrecha de la placa base (11): - los elementos laterales se extienden verticalmente respecto a la placa base (11) hasta la placa de cubierta (12) y limitan junto con la placa base (11) y la placa de cubierta (12) la cavidad (5) para la recepción del tejido vascular, en donde la cavidad (5) está encerrada por la parte inferior por la placa base (11) y por la parte superior por la placa de cubierta (12); y - la carcasa (1) presenta un elemento resorte (13), que está sujeto en el tercer elemento lateral y a la placa base (11) por el otro lado, tensando el elemento resorte (13) la placa base (11) en la dirección de la placa de cubierta (12). 8. Dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado porque la fuente de luz (21) del sensor (2) está dispuesta en la cara exterior de la placa de cubierta (12) que da a la placa base (11), y el detector (22) está dispuesto en la cara exterior de la placa base (11) que da a la placa de cubierta (12). 9. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el primer material flexible que se puede someter a autoclave es una silicona. 10. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes caracterizado porque el segundo material que se puede someter a autoclave es una silicona. 11. Procedimiento para la fabricación de un dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 10, que comprende 7 E08827015 22-11-2011   - la provisión de una carcasa (1), de un sensor (2), de un cable de unión (3) y de una clavija de conexión (4), en donde al menos uno de estos componentes presenta una cara exterior de un material que no se puede someter a autoclave; - la pulverización de las caras exteriores de los componentes con una sustancia que se puede someter a autoclave; en donde la sustancia que se puede someter a autoclave presenta una consistencia de tipo gel o espuma o se encuentra en estado gaseoso, de modo que la sustancia flexible que se puede someter a autoclave se difunde en las superficies de los componentes con formación de las partes externas de un material flexible que se puede someter a autoclave. 12. Procedimiento según la reivindicación 11, caracterizado porque la sustancia que se puede someter a autoclave forma un recubrimiento de un material flexible que se puede someter a autoclave. 13. Uso de un dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 10 para la medida de la saturación de oxígeno en la sangre. 14. Uso según la reivindicación 13 para la medida de la saturación de oxígeno SpO2. 15. Uso según la reivindicación 13 o la reivindicación 14 para el control de la saturación de oxígeno. 8 E08827015 22-11-2011   9 E08827015 22-11-2011   E08827015 22-11-2011   11 E08827015 22-11-2011