IMPLANTE MÉDICO MÍNIMAMENTE INVASIVO Y DISPOSITIVO DE INSERCIÓN.

Implante médico mínimamente invasivo y dispositivo de inserción Antecedentes de la invención Campo de la invención La presente invención versa, en general, acerca de implantes médicos mínimamente invasivos y a procedimientos para su uso y a un dispositivo de inserción para implantar los mismos, que tienen una aplicación particular para tratar la incontinencia urinaria. Descripción de la técnica anterior La incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI) es una afección médica femenina asociada habitualmente con el debilitamiento de los músculos pélvicos y/o de los tejidos conectivos que soportan la uretra en su posición apropiada. Como resultado de esta afección, se produce un escape involuntario de orina por una actividad física sencilla, tal como correr o saltar, e incluso toser o estornudar, dado que la uretra no está soportada de forma apropiada y no permanece cerrada completamente durante tal actividad. Un procedimiento médico aceptado en general para corregir la SUI es la inserción de una cinta sin tensión o transvaginal que es implantada quirúrgicamente en el tejido pélvico y que se extiende bajo la uretra, y proporciona un soporte para la misma, cuando se ejerce presión sobre la misma. La publicación de patente internacional nº WO 00/74633 da a conocer un instrumento quirúrgico para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo femenina que comprende una cinta para ser implantada en el abdomen inferior de una mujer para proporcionar soporte a la uretra que comprende un medio de ajuste para ajustar la cinta después de ser implantada; y un elemento curvado similar a una aguja que define en parte una envoltura curvada que tiene un extremo distal y un extremo proximal, y un medio para fijarse a la cinta. La patente U.S. nº 5.899.909 describe con detalle un procedimiento típico para tratar la SUI utilizando una cinta transvaginal. La cinta se implanta al pasar una aguja curvada alargada que está fijada a un extremo de la cinta a través de una incisión en la pared vaginal, hasta una cara lateral de la uretra, a través del tejido pélvico detrás del hueso púbico, y saliendo a través de una incisión practicada en la pared abdominal. Se repite el procedimiento para el otro extremo de la cinta de malla, esta vez en la otra cara lateral de la uretra, saliendo el agua a través de una segunda incisión practicada en la pared abdominal de la paciente. Después de que se ajusta la cinta de malla para un soporte apropiado de la uretra, se recortan sus extremos libres que se extienden fuera de la pared abdominal. Con el paso del tiempo, crecen fibroblastos en la cinta de malla para anclar la cinta en el tejido circundante. Por lo tanto, se deja la cinta como un implante en el cuerpo para formar un ligamento artificial que soporta la uretra para restaurar la continencia urinaria. En otro procedimiento conocido para implantar una cinta transvaginal, se inserta la cinta de una forma un tanto similar, pero es sacada a través del agujero obturador y sale del cuerpo a través de una pequeña incisión en la parte superior de la pierna. El uso de cinta transvaginal para tratar la SUI tiene un número de ventajas. No necesita ser fijada mediante anclajes óseos, suturas o cualquier otro elemento para fijar la cinta en su lugar, y hay una cicatrización mínima. El procedimiento lleva aproximadamente 30 a 50 minutos, y puede ser llevado a cabo de forma ambulatoria bajo anestesia local, regional o general. Una de las pocas desventajas de los procedimientos conocidos para implantar cintas suburetrales es que el uso de agujas para pasar la cinta a través del cuerpo supone un riesgo de perforación de vasos, de la vejiga y del intestino. También requieren que se practiquen dos incisiones mínimas individuales a través de la pared abdominal (para una aproximación retropúbica) o de la parte superior de la pierna (para una aproximación al obturador) a través de las cuales salen las agujas curvadas y se pasa la cinta fijada. Por supuesto, esto aumenta el riesgo de dolor y/o de infección postoperatoria al menos en un grado pequeño. En consecuencia, se necesita una cinta suburetral mejorada, y un dispositivo y un procedimiento para implantar la misma. Resumen de la invención E05776465 21-11-2011 La presente invención proporciona un insertador de implantes médicos que incluye un dispositivo de inserción que tiene una región de extremo distal que incluye una punta distal de penetración en el tejido, una región de extremo proximal, un elemento de captura que se extiende hacia fuera desde la misma, y un primer elemento de paso a través que se extiende hacia fuera desde la misma y que tiene al menos una abertura a través del mismo, estando colocado el elemento de paso a través en una ubicación proximal del elemento de captura. El dispositivo de inserción incluye, además, un elemento de sujeción del implante que tiene un extremo proximal y un extremo distal. El elemento de sujeción del implante está acoplado de forma separable en su extremo distal al dispositivo de inserción al ser recibido de forma separable en el elemento de captura, y está acoplado de forma amovible al dispositivo de inserción en una ubicación proximal con respecto al elemento de captura. El dispositivo de inserción incluye, además, un elemento de sujeción del implante que tiene un extremo proximal y un extremo distal. El 2   elemento de sujeción del implante está acoplado de forma separable en su extremo distal al dispositivo de inserción al ser recibido de forma separable en el elemento de captura, y está acoplado de forma amovible al dispositivo de inserción en una ubicación proximal con respecto al elemento de captura. Una porción del elemento de sujeción del implante se encuentra sustancialmente adyacente al dispositivo de inserción, y una porción de extremo distal se extiende hasta una posición en la que es recibida de forma amovible en el elemento de captura. El elemento de sujeción del implante pasa a través de al menos una abertura en el primer elemento de paso a través para mantener de ese modo, al menos parcialmente, la posición del elemento de sujeción del implante con respecto al dispositivo de inserción. También se proporciona un dispositivo médico que incluye un implante para ser implantado dentro de una paciente, y un primer insertador para insertar el implante. El primer insertador tiene una región de extremo distal que incluye una punta distal de penetración en el tejido, una región de extremo proximal, y un elemento de captura ubicado en la región de extremo distal, y un elemento de sujeción del implante que tiene un extremo proximal y un extremo distal, el extremo distal del cual está recibido de forma separable en el elemento de captura. Además, el elemento de sujeción del implante está acoplado de forma amovible al primer insertador en una primera ubicación proximal con respecto al elemento de captura. El elemento de sujeción del implante se extiende desde la primera ubicación en la que está acoplado de forma amovible al primer insertador, y subsiguientemente a través del implante antes de ser recibido de forma separable en el elemento de captura para fijar, de ese modo, de forma separable el implante al dispositivo de inserción. Se proporciona otro dispositivo médico más que tiene un implante para ser implantado en una paciente que tiene un primer extremo, un segundo extremo, y lados superior e inferior, y un dispositivo de inserción para insertar el implante. El dispositivo de inserción tiene una región de extremo distal que incluye una punta distal de penetración en el tejido, una región de extremo proximal, un elemento de captura colocado en la región de extremo distal, y un elemento de sujeción del implante que tiene un extremo proximal y un extremo distal que es recibido de forma separable por el elemento de captura cuando se encuentra en una primera posición. El elemento de sujeción del implante está acoplado de forma amovible al dispositivo de inserción en una ubicación proximal con respecto al elemento de captura, y el elemento de sujeción del implante es amovible hasta una segunda posición en la que el segundo extremo está colocado proximal con respecto al elemento de captura, y no es recibido en el mismo. Cuando el dispositivo de sujeción del implante se encuentra en la primera posición, al menos un primer extremo del implante está colocado entre el dispositivo de sujeción del implante y el dispositivo de inserción para fijar, de ese modo, el implante al dispositivo de inserción, y cuando el dispositivo de sujeción del implante se encuentra en la segunda posición, el implante no está colocado entre el dispositivo de sujeción del implante y el insertador, y no está fijado al mismo. Serán evidentes estos y otros objetos, características y ventajas de la presente invención a partir de la siguiente descripción detallada de las realizaciones... [Seguir leyendo]

1. Un insertador (100) de implante médico que comprende: un dispositivo (102) de inserción que tiene una región (103) de extremo distal que incluye una punta distal (104) que penetra en el tejido, y una región (106) de extremo proximal, un elemento (122) de captura que se extiende hacia fuera desde el mismo, y un primer elemento (132) de paso a través que se extiende hacia fuera desde el mismo y que tiene al menos una abertura (134) a través del mismo, estando colocado el elemento de paso a través en una ubicación proximal con respecto al elemento de captura, un elemento (118) de sujeción del implante que tiene un extremo proximal y un extremo distal (120), estando acoplado de forma separable el elemento de sujeción del implante en su extremo distal al dispositivo de inserción al ser recibido de forma separable en el elemento de captura, caracterizado porque el elemento de sujeción del implante está acoplado de forma amovible al dispositivo de inserción en una ubicación proximal con respecto al elemento de captura, y en el que una porción del elemento de sujeción del implante se encuentra sustancialmente adyacente al dispositivo de inserción, y una porción de extremo distal se extiende hasta una posición en la que está separada del dispositivo de inserción antes de ser recibida de forma separable en el elemento de captura, y en el que el elemento de sujeción del implante pasa a través de al menos una abertura en el primer elemento de paso a través para mantener al menos parcialmente, de ese modo, la posición del elemento de sujeción del implante con respecto al dispositivo de inserción. 2. El insertador según la reivindicación 1, en el que la región de extremo distal del dispositivo de inserción comprende, además, una porción sustancialmente plana (108) y la región de extremo proximal comprende, además, una porción curvada (110). 3. El insertador según la reivindicación 2, que comprende, además, un elemento (116) de refuerzo acoplado a la porción sustancialmente plana del dispositivo de inserción. 4. El insertador según la reivindicación 3, en el que el elemento de refuerzo tiene sustancialmente la misma periferia que la porción sustancialmente plana del dispositivo de inserción, y en el que el elemento de refuerzo tiene una rigidez mayor que la del dispositivo de inserción. 5. El insertador según la reivindicación 3, en el que el elemento de refuerzo está separado de la porción sustancialmente plana del dispositivo de inserción. 6. El insertador según la reivindicación 1, en el que el elemento de sujeción del implante es un elemento similar a un hilo. 7. El insertador según la reivindicación 1, en el que el elemento de sujeción del implante es amovible entre una primera posición en la que el extremo distal está recibido en el elemento de captura, y una segunda posición en la que el extremo distal no está recibido en el elemento de captura y está colocado proximal con respecto a la abertura, y no pasa a través de la misma, del primer elemento de paso a través. 8. El insertador según la reivindicación 1, en el que el dispositivo de inserción comprende, además, un segundo elemento (114) de paso a través que tiene al menos una abertura (119) a través del mismo, en el que el elemento de sujeción del implante pasa a través de dicha abertura para mantener al menos parcialmente, de ese modo, la posición del elemento de sujeción del implante con respecto al dispositivo de inserción. 9. Un dispositivo médico que comprende: un implante (2) para su implantación en un paciente; el insertador de implante médico de la reivindicación 1 para insertar el implante, en el que el elemento de sujeción del implante se extiende desde la primera ubicación en la que está acoplado de forma amovible al insertador, y sustancialmente a través del implante antes de ser recibido de forma separable en el elemento de captura para fijar de forma separable, de ese modo, el implante al dispositivo de inserción. 10. El dispositivo según la reivindicación 9, en el que el elemento de sujeción del implante se extiende a través de una primera región de extremo del implante. 11. El dispositivo según la reivindicación 9, en el que el implante comprende, además, un primer elemento (16) de fijación en un primer extremo y un segundo elemento (16) de fijación en un segundo extremo y una malla entre 13 E05776465 21-11-2011   los mismos que tiene una rigidez menor que la de los elementos primero y segundo de fijación, y en el que el elemento de sujeción del implante se extiende a través del primer elemento de fijación. 12. El dispositivo según la reivindicación 11, en el que los elementos primero y segundo de fijación tienen una anchura más externa y la región de extremo distal del insertador tiene una anchura más externa, y en el que la relación de la anchura más externa de los elementos primero y segundo de fijación con respecto a la anchura más externa de la región de extremo distal del primer insertador es de aproximadamente 1,4:1. 13. El dispositivo según la reivindicación 11, que comprende, además, un segundo dispositivo (154) de inserción que tiene una región de extremo distal que incluye una punta distal de penetración en el tejido, una región de extremo proximal, un elemento de captura ubicado en la región de extremo distal, y un elemento de sujeción del implante que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando recibido de forma separable el extremo distal en el elemento de captura, y estando acoplado de forma amovible, además, el elemento de sujeción del implante al segundo dispositivo de inserción en una ubicación proximal con respecto al elemento de captura, en el que el elemento de sujeción del implante se extiende desde una posición sustancialmente adyacente al segundo dispositivo de inserción, y subsiguientemente a través del segundo elemento de fijación del implante antes de ser recibido de forma separable en el elemento de captura para fijar de forma separable, de ese modo, el segundo extremo del implante al segundo dispositivo de inserción. 14. El dispositivo según la reivindicación 9, en el que el dispositivo de inserción comprende, además, un elemento de refuerzo sustancialmente adyacente al primer elemento de fijación. 15. El dispositivo según la reivindicación 14, en el que el elemento de refuerzo es sustancialmente adyacente a una porción sustancialmente plana del dispositivo de inserción y tiene una periferia sustancialmente similar a la de la porción sustancialmente plana, y en el que el elemento de refuerzo tiene una rigidez mayor que la del dispositivo de inserción. 16. El dispositivo según la reivindicación 9, en el que el implante tiene una abertura (34) en el mismo a través de la cual pasa el dispositivo de sujeción del implante. 17. El dispositivo según la reivindicación 9, en el que el implante tiene una abertura adicional (135) a través del mismo, a través de la cual se extiende el primer elemento de paso a través, y en el que el elemento de sujeción del implante se extiende a través del implante y a través de la abertura en el primer elemento de paso a través antes de ser recibido de forma separable en el elemento de captura. 18. El dispositivo según la reivindicación 9, en el que la punta distal de penetración en el tejido incluye un borde de corte. 19. El dispositivo según la reivindicación 9, en el que el elemento de sujeción del implante es amovible entre una primera posición en la que el extremo distal es recibido en el elemento de captura, y una segunda posición en la que el extremo distal no es recibido en el elemento de captura y está colocado proximal a la abertura, y no pasa a través de la misma, del primer elemento de paso a través, de forma que se libera, de ese modo, el implante del dispositivo de inserción. 20. Un dispositivo médico que comprende: un implante para ser implantado en un paciente que tiene un primer extremo, un segundo extremo, y lados superior e inferior; el insertador de implante médico de la reivindicación 1, en el que el extremo distal del elemento de sujeción del implante es recibido de forma separable por el elemento de captura cuando se encuentra en una primera posición, y en el que el elemento de sujeción del implante es amovible hasta una segunda posición en la que el segundo extremo está colocado proximal al elemento de captura, y no está recibido en el mismo, en el que cuando el dispositivo de sujeción del implante se encuentra en la primera posición, al menos un primer extremo del implante está colocado entre el dispositivo de sujeción del implante y el dispositivo de inserción para fijar, de ese modo, el implante al dispositivo de inserción, y en el que cuando el dispositivo de sujeción del implante se encuentra en la segunda posición, el implante no está colocado entre el dispositivo de sujeción del implante y el insertador, y no está fijado al mismo. 21. El dispositivo según la reivindicación 20, en el que el elemento de sujeción del implante es un elemento similar a un hilo. 22. El dispositivo según la reivindicación 20, en el que la región de extremo distal del dispositivo de inserción comprende, además, una porción sustancialmente plana y la región de extremo proximal comprende, además, una porción curvada. 14 E05776465 21-11-2011   23. El dispositivo según la reivindicación 22, que comprende, además, un elemento de refuerzo acoplado a la porción sustancialmente plana del dispositivo de inserción. 24. El dispositivo según la reivindicación 23, en el que el elemento de refuerzo tiene sustancialmente la misma periferia que la porción sustancialmente plana del dispositivo de inserción, y en el que el elemento de refuerzo tiene una rigidez mayor que la del dispositivo de inserción. 25. El dispositivo según la reivindicación 23, en el que el elemento de refuerzo está separado de la porción sustancialmente plana del dispositivo de inserción. E05776465 21-11-2011   16 E05776465 21-11-2011   17 E05776465 21-11-2011   18 E05776465 21-11-2011   19 E05776465 21-11-2011   E05776465 21-11-2011   21 E05776465 21-11-2011   22 E05776465 21-11-2011   23 E05776465 21-11-2011   24 E05776465 21-11-2011   E05776465 21-11-2011   26 E05776465 21-11-2011   27 E05776465 21-11-2011   28 E05776465 21-11-2011   29 E05776465 21-11-2011