Herramienta y sistema de capsulotomía térmica.

Una herramienta para realizar una capsulotomía [10], que comprende;

(a) un alojamiento [12] principal que tiene un extremo [16] proximal y un extremo [14] distal;

(b) un tubo [20] interior que se extiende en sentido longitudinal a través de dicho alojamiento principal y que se extiende a partir de dicho extremo distal de dicho alojamiento principal; y

(c) un elemento [30] de cauterización extensible–retráctil que está adaptado para conmutarse entre una configuración retraída y una configuración extendida, en la que dicho elemento de cauterización se coloca en el extremo de dicho tubo interior, caracterizada porque dicho elemento de cauterización comprende una primera banda [34] eléctricamente conductora y una segunda banda [36] eléctricamente conductora, en la que la altura de dichas bandas primera y segunda es de aproximadamente 200 micrómetros mayor que la de dicho tubo interior, de tal modo que dicho elemento de cauterización puede abrirse completamente para su expansión para dar un cauterio de forma completamente oval o completamente circular; comprendiendo además dicha herramienta:

(d) un canal [24] de flujo de aire que se extiende a través de dicho alojamiento principal y que termina de forma proximal a dicho elemento de cauterización; y

(e) unos medios [74] de flujo de aire que están acoplados al canal de flujo de aire para suministrar un flujo de aire presurizado;

(f) unos medios [82] de control de movimiento y de capsulotomía que están acoplados al alojamiento principal para proporcionar una corriente eléctrica al elemento de cauterización y un control de movimiento para controlar la extensión y la contracción del elemento de cauterización, en la que dicho elemento de cauterización retráctil puede insertarse en el ojo a través de una incisión pequeña de la córnea cuando dicho elemento de cauterización se encuentra en una configuración retraída, y dicho elemento de cauterización está adaptado para realizar una capsulotomía de forma circular u oval completa de un tamaño predeterminado cuando éste se encuentra en una configuración extendida y una corriente eléctrica se aplica a dicho elemento de cauterización, eliminando de este modo la necesidad de manipulación de fórceps o de desgarro de la capsulotomía.

Herramienta y sistema de capsulotomía térmica

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general al campo de la cirugía de cataratas. Más específicamente, la presente invención se refiere a una herramienta y sistema para cauterizar una capsulotomía térmica redonda relativamente grande a través de una incisión relativamente pequeña de la córnea. El sistema proporciona calor y un flujo de aire al sitio quirúrgico, de tal modo que la capsulotomía puede realizarse con eficiencia y facilidad.

Antecedentes de la invención

Hasta la fecha, en los Estados Unidos se realizan más de un millón de operaciones quirúrgicas de cataratas al año, en las que la cápsula del cristalino anterior ha de abrirse para obtener acceso al núcleo del cristalino y para permitir la retirada del material cortical degenerado. Es necesario crear una abertura circular relativamente grande en la cápsula del cristalino con el fin de entrar en el interior del cristalino y de retirar materia a partir del interior. La formación de esta abertura se conoce como una capsulotomía. Es importante que la abertura tenga unos bordes lisos y que sea resistente a desgarro, de tal modo que el contenido del cristalino pueda retirarse con facilidad a través de la abertura. La abertura del cristalino es habitualmente de un diámetro del orden de 5 a 7 milímetros, a pesar de que esto puede variar.

En la actualidad se usan ampliamente dos técnicas para la capsulotomía anterior: la técnica de “abrelatas” y la capsulorrexis. En la capsulotomía por abrelatas, se realiza una incisión pequeña en la esclerótica o la córnea periférica, a continuación un cistítomo, cuchilla o aguja se inserta a través de la incisión y se realizan unos pequeños desgarros de conexión en la cápsula del cristalino anterior en un patrón circular. Después de que se ha realizado un círculo completo conectando los desgarros, un trozo circular de la cápsula anterior se sujeta con fórceps y se arranca a lo largo de las perforaciones. Desafortunadamente, cuando se abre la cápsula con numerosos desgarros capsulares pequeños, los pequeños jirones que permanecen se vuelven un área focal de menor resistencia y pueden conducir a desgarros, los cuales se extienden en sentido radial y posterior a la cápsula posterior. El resultado perjudicial es una pérdida de la estabilidad estructural de la cápsula y una probabilidad aumentada de entrada de humor vítreo en la cámara anterior.

La capsulorrexis marca una abertura central circular en la cápsula anterior. Esta abertura continua elimina los jirones residuales comunes con la técnica de abrelatas que se describe anteriormente. En la capsulorrexis, una incisión capsular se realiza con un cistítomo, y se fuerza que esta incisión tenga una forma circular empujando el borde delantero de la cápsula de desgarro reciente con el cistítomo en una forma no de corte o sujetando el borde delantero con fórceps. El presente procedimiento presenta un desafío de control para el cirujano. El movimiento de desgarro puede conducir a un desgarro no deseable hacia el ecuador y la cápsula posterior, y es difícil imponer el tamaño de la abertura. La capsulorrexis requiere una cantidad significativa de habilidad y experiencia y para obtener de forma consistente unos resultados exitosos.

La abertura de la cápsula anterior a través de una cualquiera de las técnicas de capsulotomía anterior descritas es un procedimiento delicado y se considera ampliamente que es una de las etapas más difíciles en una operación quirúrgica de cataratas. Una capsulotomía anterior mal realizada dificulta de forma significativa las etapas quirúrgicas posteriores y aumenta la probabilidad de complicaciones operatorias. Las complicaciones que resultan de una mala capsulotomía incluyen tensión zonular con posterior rotura de la cápsula posterior, pérdida de humor vítreo y grandes jirones capsulares que evitan una retirada eficiente del cristalino. Una mala capsulotomía también evita la colocación de una lente intraocular en el saco capsular debido a unas estructuras capsulares que no están bien definidas. El tiempo de operación se alarga y la incomodidad del paciente puede aumentarse, junto con el riesgo de complicaciones postoperatorias y de resultados de agudeza visual disminuida.

Con cualquiera de las técnicas que se describen anteriormente para la capsulotomía anterior, el tamaño o la posición de la abertura capsular a menudo no es ideal. La ubicación, el tamaño y la configuración de la incisión tienen unas consecuencias importantes. Por ejemplo, una abertura capsular excesivamente pequeña puede perjudicar la retirada segura del núcleo del cristalino y el córtex y evitar una adecuada inserción de lente intraocular en la cápsula del cristalino. Además, una abertura capsular excéntrica o pequeña sitúa una tensión excesiva sobre la cápsula del cristalino durante la operación quirúrgica, sometiendo el ojo a un riesgo de rotura zonular y capsular.

Se han propuesto ciertos dispositivos para superar los problemas asociados con las técnicas de capsulotomía anterior convencionales. Por ejemplo, cada una de la patente de los Estados Unidos con n.º 4.766.897 expedida a Smirmaul, y las patentes de los Estados Unidos con n.º 5.269.787 y 5.873.883 expedidas a Cozean Jr. y col. dan a conocer unos instrumentos que incluyen unos miembros de corte circulares para realizar incisiones en la cápsula anterior. No obstante, el uso de tales dispositivos en una operación quirúrgica de cataratas de incisión pequeña está limitado debido a su tamaño. Específicamente, la cápsula del cristalino anterior del ojo está protegida por la córnea y la esclerótica, de tal modo que una herida de paso ha de cortarse en el tejido de la córnea o de la esclerótica antes de que cualquier aparato quirúrgico pueda alcanzar la cápsula anterior. Se desea limitar la anchura de la herida de paso a modo de incisión realizada sobre el tejido de la córnea, preferentemente de 1 a 3 milímetros. Una herida

pequeña disminuye el alcance de los procedimientos de cierre quirúrgico, favorece una curación rápida, minimiza el astigmatismo, reduce las infecciones potenciales y ofrece una rápida rehabilitación visual. Por lo tanto, el instrumental que se emplea en una operación quirúrgica de cataratas debería ser capaz de pasar a través de una herida pequeña. Los miembros de corte de la técnica anterior no pueden pasarse a través de una incisión pequeña de la córnea de 1 a 3 mm.

Existen unas herramientas de cauterización en las que el calor se concentra en la punta, y se hace que la punta entre en contacto con, y cauterice, un sitio quirúrgico. Durante el uso de tales herramientas de cauterización para una operación quirúrgica de cataratas, una incisión se realiza en la córnea y la punta de la herramienta se inserta a través de la incisión y se pone en contacto con la cápsula, en la que ésta se activa para abrasar a través de la cápsula. El uso de las herramientas de cauterización de la técnica anterior está restringido por el pequeño tamaño de la incisión, tal como se menciona previamente, lo cual dificulta la introducción de una gran punta que tiene una forma circular del tamaño adecuado del área abrasada deseada.

La solicitud internacional PCT/IL05/000461 de los solicitantes de la presente invención describe un anillo de cauterización presente en un ángulo oblicuo sobre el extremo de un eje de estrecho diámetro. El anillo de cauterización puede introducirse por lo tanto a través de una incisión pequeña, y el ángulo oblicuo da una quemadura elíptica relativamente grande, en el que el eje mayor de la quemadura es más grande que el diámetro del eje.

La patente de los Estados Unidos con n.º 6.066.138 a nombre de Sheffer y col. describe un cauterio abrasador que es retráctil a partir del interior de un asa, de tal modo que el cauterio puede extenderse hasta su tamaño final después de la inserción a través de la incisión de la córnea. La patente de Sheffer adolece de la desventaja de que el anillo de cauterización no cierra un círculo completo, como es evidente en la figura 1b, no abrasándose el área cerca del asa. Por lo tanto, todavía es necesario sujetar esa área restante con un fórceps, y formar un desgarro, que es difícil de controlar. Adicionalmente, debido a que el anillo abrasador se forma a partir de un único alambre de metal que se extiende sustancialmente al interior de las profundidades del asa, cuando el alambre se calienta de forma eléctrica,... [Seguir leyendo]

1. Una herramienta para realizar una capsulotomía [10], que comprende;

(a) un alojamiento [12] principal que tiene un extremo [16] proximal y un extremo [14] distal;

(b) un tubo [20] interior que se extiende en sentido longitudinal a través de dicho alojamiento principal y que se extiende a partir de dicho extremo distal de dicho alojamiento principal; y

(c) un elemento [30] de cauterización extensible–retráctil que está adaptado para conmutarse entre una configuración retraída y una configuración extendida, en la que dicho elemento de cauterización se coloca en el extremo de dicho tubo interior, caracterizada porque dicho elemento de cauterización comprende una primera banda [34] eléctricamente conductora y una segunda banda [36] eléctricamente conductora, en la que la altura de dichas bandas primera y segunda es de aproximadamente 200 micrómetros mayor que la de dicho tubo interior, de tal modo que dicho elemento de cauterización puede abrirse completamente para su expansión para dar un cauterio de forma completamente oval o completamente circular; comprendiendo además dicha herramienta:

(d) un canal [24] de flujo de aire que se extiende a través de dicho alojamiento principal y que termina de forma proximal a dicho elemento de cauterización; y

(e) unos medios [74] de flujo de aire que están acoplados al canal de flujo de aire para suministrar un flujo de aire presurizado;

(f) unos medios [82] de control de movimiento y de capsulotomía que están acoplados al alojamiento principal para proporcionar una corriente eléctrica al elemento de cauterización y un control de movimiento para controlar la extensión y la contracción del elemento de cauterización, en la que dicho elemento de cauterización retráctil puede insertarse en el ojo a través de una incisión pequeña de la córnea cuando dicho elemento de cauterización se encuentra en una configuración retraída, y dicho elemento de cauterización está adaptado para realizar una capsulotomía de forma circular u oval completa de un tamaño predeterminado cuando éste se encuentra en una configuración extendida y una corriente eléctrica se aplica a dicho elemento de cauterización, eliminando de este modo la necesidad de manipulación de fórceps o de desgarro de la capsulotomía.

2. La herramienta de acuerdo con la reivindicación 1, que además comprende un tubo [18] exterior que se extiende en sentido longitudinal a través de dicho alojamiento principal y que se extiende a partir de dicho extremo distal de dicho alojamiento principal, en la que dicho tubo interior se dispone en el interior de dicho tubo exterior, y en la que dicho tubo interior puede moverse con respecto a dicho tubo exterior para dar lugar a la extensión y la contracción de dicho elemento de cauterización.

3. La herramienta de acuerdo con la reivindicación 2, en la que el tubo exterior está aislado eléctricamente con respecto al tubo interior, y en la que cada uno de dicho tubo exterior y dicho tubo interior define un polo opuesto de un circuito eléctrico.

4. La herramienta de acuerdo con la reivindicación 2, en la que dicho tubo exterior comprende una [48] extensión truncada en sentido circunferencial en la región de extremo del mismo, y en la que dicho tubo exterior comprende además una punta [46] en cuya ubicación termina dicha extensión truncada.

5. La herramienta de acuerdo con la reivindicación 4, en la que el tubo exterior tiene un borde [50] biselado que se encuentra en la superficie de contacto entre dicha extensión truncada y el resto de dicho tubo exterior.

6. La herramienta de acuerdo con la reivindicación 4, en la que dichas bandas eléctricamente conductoras primera y segunda tienen unos extremos opuestos que están conectados entre dicho extremo de dicho tubo interior y dicha punta de dicho tubo exterior.

7. La herramienta de acuerdo con la reivindicación 6, en la que, en dicha configuración retraída, dichas bandas se colocan una sustancialmente en paralelo a la otra y por encima de dicha extensión truncada y en la que, en dicha configuración extendida en grado máximo, dichas bandas están arqueadas de forma cóncava con el fin de formar sustancialmente un círculo una con otra.

8. La herramienta de acuerdo con la reivindicación 7, en la que, en la configuración extendida, dichas bandas forman un círculo completo que tiene un diámetro de aproximadamente 4 a 7 milímetros.

9. La herramienta de acuerdo con la reivindicación 6, en la que dichas bandas primera y segunda se forman a partir de una aleación de tungsteno.

10. La herramienta de acuerdo con la reivindicación 6, en la que el movimiento de dicho tubo interior hacia dicha punta de dicho tubo exterior da lugar a que dicho elemento de cauterización conmute de dicha configuración retraída a dicha configuración extendida.

11. La herramienta de acuerdo con la reivindicación 2, que además comprende un manguito [52] dispuesto a lo largo de dicho tubo exterior, estando dicho manguito formado a partir de un material no conductor.

12. La herramienta de acuerdo con la reivindicación 11, en la que dicho manguito se forma a partir de plástico o teflón, que tiene unos lados lisos de tal modo que la entrada en el ojo puede conseguirse con un rozamiento mínimo.

13. La herramienta de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicho elemento de cauterización puede retirarse

antes de su uso, y puede estar seleccionado de una variedad de elementos de cauterización dimensionados con el 5 fin de elegir el tamaño de la capsulotomía.

14. La herramienta de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicho elemento de cauterización es capaz de abrasar una capsulotomía que tiene un diámetro que está seleccionado de uno de los siguientes diámetros: 4 mm, 5 mm, 6 mm y 7 mm.

15. La herramienta de acuerdo con la reivindicación 2, en la que dicho canal de aire se encuentra en el interior de 10 dicho tubo interior.

16. La herramienta de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicha herramienta es desechable, y se diseña para un único uso.