Dispositivo para estratificar un casete de muestra de tejido (10,

120) desde una posición superior en un marco (12) empleado durante un proceso de inclusión de tejido a una posición inferior en el marco (12), comprendiendo el dispositivo un mecanismo de estratificación (104, 204) configurado para encajarse en una superficie superior del casete (10, 120), y un tope (108a, 218, 220) configurado para parar el movimiento vertical de dicho mecanismo de estratificación (104, 204) cuando el casete (10, 120) alcanza la posición inferior en el marco (12).

Campo de la invención [0001] La presente invención en general se refiere a soportes para manipular e insertar muestras de tejido para análisis patológico y, más en particular, a casetes que pueden recibir a una o más muestras de tejido y ser insertadas y después tratadas con micrótomo con la muestra de tejido o muestras.

Antecedentes de la invención

Para diagnosticar con precisión varias enfermedades y condiciones de tejidos, el personal médico tiene que retirar una o más muestras de tejido del cuerpo de un paciente. Este proceso de recoger el tejido del cuerpo se conoce como biopsia. Una vez que se han retirado la muestra de tejido o muestras y han sido enviadas a un laboratorio de patologías, el tejido pasará a través de una serie de procesos realizados por un técnico de histología y, al final, un patologista, con la finalidad de diagnosticar el tejido. La presente invención se refiere en general a aquellos procesos que son normalmente realizados por el técnico de histología para preparar la muestra de tejido o muestras en láminas que pueden ser analizadas con un microscopio por el patologista.

[0003] Aunque el término singular "muestra" se utiliza a lo largo de esta especificación, debe entenderse que este término igualmente abarca también varias "muestras". Una vez que una muestra de tejido se ha retirado del cuerpo de un paciente, se suele colocar en un recipiente para especimenes que contiene una solución de fijación de tejidos y entonces el recipiente se transporta al laboratorio de patologías. El tejido será sometido a un proceso conocido como "grossing-in" en el laboratorio de patologías durante el cual un técnico de histología retirará la muestra de tejido del recipiente, típicamente cortará el tejido a tamaños adecuados para el procesado del tejido, colocará las muestras individuales en unos pequeños casetes de tejido de plástico dimensionados adecuadamente, y asignará números de seguimiento a cada casete. Estos números de seguimiento serán entonces introducidos en un sistema de seguimiento empleado en el laboratorio. Para las muestras de tejido más pequeñas, que pueden ser solamente rascaduras, el casete tendrá unas pequeñas aberturas de red en los lados y los fondos. En otras situaciones que implican muestras de tejido muy pequeñas, las muestras se colocan en una bolsa que se parece a una bolsita de té y que impide escaparse a las muestras más pequeñas. Las muestras de tejido mayores se colocan en casetes que tienen unas aberturas con ranuras algo mayores que son también menores que la muestra de tejido dentro del casete. [0004] Los casetes se colocan a continuación en una cesta perforada de acero inoxidable y pasan a través de una máquina de procesado de tejidos, a menudo durante la noche. Esta máquina usa una combinación de vacío, calor, y productos químicos para retirar los fluidos intersticiales. Una vez que los fluidos se han retirado de las muestras de tejido, la máquina de procesado sumerge las muestras de tejidos en un baño de parafina fundida de modo que los intersticios en el tejido se sustituyan con parafina. El técnico de histología retira entonces la cesta de la máquina y retira los casetes de tejido individuales. En una estación de inserto, que tiene un depósito y dispensador de parafina fundida, el técnico de histología retirará individualmente el tejido de cada casete. El técnico de histología debe orientar cuidadosamente la muestra de tejido, basada en un tipo de tejido, en un molde de base de acero inoxidable que es aproximadamente del tamaño del casete de tejido y está parcialmente relleno con parafina fundida. La muestra de tejido debe ser sostenida manualmente, típicamente empleando un fórceps, contra el fondo del molde. Si no se hace así, se podría comprometer la capacidad para hacer láminas adecuadas del tejido más tarde en el 45 micrótomo. La parafina fundida es entonces rápidamente enfriada en una placa de refrigeración, que puede ser un refrigerador térmico eléctrico (TEC) , para solidificar parcialmente la parafina y así mantener la muestra de tejido con la orientación adecuada contra el fondo del molde. Entonces el casete se coloca sobre el molde de base y la parafina se vierte a través de la parte alta del casete en el molde de base. El casete cambia su función en este punto del proceso desde un componente de soporte de tejido a un dispositivo de fijación para su uso posterior para tomar 50 rascaduras o láminas de parafina solidificada en un micrótomo. El molde de base se enfría hasta que toda la parafina fundida se ha solidificado y el técnico de histología retira el molde de base de acero inoxidable del bloque incrustado o embebido en parafina. La muestra de tejido queda así embebida en bloque de parafina rectangular con un casete de tejido de plástico en el lado opuesto que entonces se empleará como soporte en el recinto del micrótomo. Igual que con la máquina de procesado de tejidos, el proceso de inserto se realiza en forma de lotes 55 (batches) en cada uno de las cuales un técnico de histología medio puede insertar aproximadamente 40 a 60 casetes por hora. [0005] Los bloques de parafina endurecida que contienen las muestras de tejido incrustadas están entonces listas para ser laminados en secciones extremadamente finas para su colocación en un microscopio de láminas. El técnico de histología monta el bloque de tejido embebido en un recinto en el micrótomo que está dimensionado para aceptar 60 el lado del bloque que tiene el casete de plástico embebido. El técnico de histología puede entonces empezar a laminar el bloque de parafina que tiene la muestra de tejido insertada opuesta a la superficie del casete de plástico. Esto da como resultado una tira de láminas individuales de tejido embebido en parafina. La acción del micrótomo provoca que las láminas individuales se peguen entre sí cuando se hace correctamente y, después, estas tiras muy finas de láminas se hacen flotar en un baño de agua y se dispone una lámina de vidrio cuidadosamente bajo la lámina. La lámina, con la fina muestra de tejido seccionada insertada en esta, se adhiere entonces a la parte alta de la lámina. [0006] Cuando el técnico de histología tiene suficientes láminas de la muestra de tejido, las láminas se colocan en una máquina de tinción automática. La máquina de tinción pasa a través de una serie de etapas de infiltración para colorear los diferentes tejidos y células de diferentes colores. Esto ayuda al patologista a identificar diferentes estructuras y facilitar la detección de cualquier anormalidad en el tejido. Tras haberse completado el proceso de tinción, las láminas se cubren y se preparan para que el patologista las ponga bajo un microscopio para analizarlas. [0007] A partir del resumen del proceso descrito más arriba, se apreciará que el manipulado y procesado convencionales de la muestra de tejido es un proceso muy laborioso que implica varias etapas manuales realizadas por un técnico de histología. De este modo, se dan varias lesiones por esfuerzos repetitivos tales como el síndrome del túnel del carpiano. Esto ocurre especialmente con el proceso de embebido de la muestra de tejido. Estas operaciones manuales múltiples y manipulación de tejido repetida aumenta la probabilidad de errores humanos y, además, precisa de técnicos de histología muy bien entrenados y expertos para asegurar que las muestras de tejido adheridas definitivamente a las láminas para el análisis por parte patologista estén en condiciones y orientación óptimas para hacer diagnósticos precisos. [0008] La patente americana Nº 5, 817, 032 (patente '032) describe varias mejoras en esta área de la tecnología, incluyendo nuevas maneras de sostener muestras de tejido durante el grossing en procesos de embebido, y micrótomo o laminado. Más específicamente, la patente '032 se refiere a un dispositivo de captura y soporte de tejidos, que puede ser un casete, y que puede ser cortado con un micrótomo. Cuando se utiliza un casete, la muestra de tejido se inmoviliza en el casete y se somete al proceso de sustitución de fluidos de tejido por parafina. Entonces, la muestra de tejido y el casete se laminan al mismo tiempo para montarlos en las láminas de un microscopio. Como la muestra de tejido no se retira en ningún momento del casete a partir del momento en que se procesa en la máquina de procesado de tejidos hasta que el momento en que se corta con el micrótomo, se ahorra un tiempo de manipulación significativo. Además, la posibilidad de error humano o pérdida de tejido debidos, por ejemplo, a la caída del tejido durante la manipulación, se reduce significativamente debido a la eliminación de etapas de manipulación de tejido separadas. Esta patente también trata en general sobre un proceso automatizado que,... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para estratificar un casete de muestra de tejido (10, 120) desde una posición superior en un marco (12) empleado durante un proceso de inclusión de tejido a una posición inferior en el marco (12) , comprendiendo el dispositivo un mecanismo de estratificación (104, 204) configurado para encajarse en una superficie superior del casete (10, 120) , y un tope (108a, 218, 220) configurado para parar el movimiento vertical de dicho mecanismo de estratificación (104, 204) cuando el casete (10, 120) alcanza la posición inferior en el marco (12) .

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el tope comprende un miembro de tope fijado (218, 220) acoplado para desplazarse con el mecanismo de estratificación (204) y configurado para pararse contra una superficie superior del marco (12) .

3. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en el que el mecanismo de estratificación (104, 204)

comprende además una pluralidad de dedos (112, 210a, 212a, 214a, 216a) configurados para encajarse en una 15 pluralidad correspondiente de emplazamientos en una superficie superior del casete (10, 120) .

4. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que también comprende un mecanismo de estabilización (110) desplazable con respecto a dicho mecanismo de estratificación (104) , dicho mecanismo de estabilización (110) configurado para encajarse en una superficie superior del marco (12) a medida que dicho mecanismo de estratificación desplaza el casete (10, 120) desde la posición superior hasta la posición inferior.

5. El dispositivo de la reivindicación 4, en el que dicho mecanismo de estratificación (110) está normalmente solicitado mediante muelle en una posición ascendente y está forzado hacia abajo contra la solicitación del muelle moviendo el casete (10, 120) desde la posición superior hasta la posición inferior.

6. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 4 ó 5, que también incluye un tope (108a, 110a) donde dicho tope incluye una superficie (110a) de dicho mecanismo de estabilización.

7. Procedimiento de estratificación de un casete de muestra de tejido (10, 120) desde una posición superior en un

marco (12) empleado durante un proceso de inclusión de tejido a una posición inferior en el marco, comprendiendo el procedimiento: acoplar el casete (10, 120) con el marco (12) de modo que el casete (10, 120) está en la posición superior; mover el casete (10, 120) con respecto al marco (12) a la posición inferior de modo que el casete (10, 120) está expuesto para insertar el casete en un medio de inserción y cortar subsecuentemente una muestra de tejido insertada en el medio de inserción.

8. El procedimiento según la reivindicación 7, en el que mover el casete (10, 120) a la posición inferior comprende además mover el casete (10, 120) de modo que la muestra de tejido se posiciona en un molde (14) para recibir el medio de inserción.

9. El procedimiento según la reivindicación 8, en el que el casete (10, 120) comprende además una pared de fondo (24, 126) sobre la cual la muestra de tejido está posicionada y mover el casete (10, 120) comprende además poner en contacto la pared de fondo (24, 126) del casete con un fondo del molde (14) .

10. El procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, que también comprende acoplar el marco (12) 45 al molde (14) .

11. El procedimiento según la reivindicación 10, que también comprende sellar el marco (12) al molde (14) .

12. El procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 11, que también comprende impedir el movimiento 50 del casete (10, 120) más allá de la posición inferior con un tope (108a, 110a, 218, 220) .

13. El procedimiento según la reivindicación 12, que también comprende encajar el tope (108a, 110a, 218, 220) con el marco (12) cuando el casete (10, 120) alcanza la posición inferior.

55 14. El procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 13, en el que mover el casete comprende además encajar el casete (10, 120) con una pluralidad de dedos de estratificación (112, 210a, 212a, 214a, 216a) .

15. El procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 14, en el que mover el casete comprende además encajar el marco (12) con un mecanismo de estabilización (110) .