CASETE Y ENSAMBLADO DE INCORPORACION, DISPOSITIVOS DE ESTADIFICACION, Y PROCEDIMIENTOS PARA MANIPULAR MUESTRAS DE TEJIDO.

Casete (10, 120) para encerrar una muestra de tejido que comprende un cuerpo (20) incluyendo una pared inferior (24,

126) y una pluralidad de paredes laterales (22, 124) que se extienden hacia arriba respecto a dicha pared inferior (24, 126) para definir un espacio interior que recibe la muestra de tejido, en el que al menos dos de dichas paredes laterales (22a, 22c, 124a, 124b) están posicionadas en una relación opuesta entre sí, caracterizado por el hecho de que dicha pared inferior (24, 126) y dicha pluralidad de paredes laterales (22, 124) están construidas de un material capaz de ser seccionado en un micrótomo, y por el hecho de que la dimensión entre dichas paredes laterales opuestas (22a, 22c, 124a, 124b) varía a lo largo de la longitud de dichas paredes laterales opuestas (22a, 22c, 124a, 124b)

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2002/030775.

Solicitante: BIOPATH AUTOMATION, L.L.C.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 101 SOUTHBEND COURT,LOVELAND, OHIO 45140.

Inventor/es: BERKY, CRAIG B., WILLIAMSON, WARREN P., IV, WHITLATCH,STEPHEN,P, WARD,THOMAS,J.

Fecha de Publicación: .

Fecha Concesión Europea: 16 de Junio de 2010.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • B01L3/00C2
  • B01L9/00M
  • G01N1/36 SECCION G — FISICA.G01 METROLOGIA; ENSAYOS.G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 1/00 Muestreo; Preparación de muestras para la investigación (manipulación de materiales para un análisis automático G01N 35/00). › Inclusión o montajes análogos de muestras.

Clasificación PCT:

  • B01L3/00 SECCION B — TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES.B01 PROCEDIMIENTOS O APARATOS FISICOS O QUIMICOS EN GENERAL.B01L APARATOS DE LABORATORIO PARA LA QUIMICA O LA FISICA, DE USO GENERAL (aparatos de uso médico o farmacéutico A61; aparatos para aplicaciones industriales o aparatos de laboratorio cuya estructura y funciones son comparables a las de aparatos industriales similares, ver las clases relativas a los aparatos industriales, en particular las subclases B01 y C12; aparatos de separación o de destilación B01D; dispositivos de mezcla o de agitación B01F; atomizadores B05B; tamices, cribas B07B; tapones, capuchones B65D; manipulación de líquidos en general B67; bombas de vacío F04; sifones F04F 10/00; grifos, válvulas F16K; tubos, empalmes para tubos F16L; aparatos especialmente adaptados al estudio y análisis de materiales G01, particularmente G01N; aparatos eléctricos u ópticos, ver las subclases apropiadas en las secciones G y H). › Recipientes o utensilios para laboratorios, p. ej. cristalería de laboratorio (botellas B65D; equipos para enzimología o microbiología C12M 1/00 ); Cuentagotas (recipientes para volumetría G01F).
  • G01N1/06 G01N 1/00 […] › que proporcionan una fina rodaja, p. ej. microtomo.
  • G01N1/31 G01N 1/00 […] › Aparatos a este efecto.

Clasificación antigua:

  • B01L3/00 B01L […] › Recipientes o utensilios para laboratorios, p. ej. cristalería de laboratorio (botellas B65D; equipos para enzimología o microbiología C12M 1/00 ); Cuentagotas (recipientes para volumetría G01F).

Fragmento de la descripción:

Casete y ensamblado de incorporación, dispositivos de estadificación, y procedimientos para manipular muestras de tejido.

Campo de la invención

La presente invención se refiere generalmente a soportes para manipular e incorporar muestras de tejidos para análisis patológicos y, más particularmente, a casetes que pueden recibir una o más muestras de tejidos e incorporarse y consecuentemente cortarse con un micrótomo con la muestra o muestras de tejidos.

Antecedentes de la invención

Para diagnosticar de forma precisa varias enfermedades y condiciones del tejido, el personal médico debe extraer una o más muestras de tejido del cuerpo de un paciente. Este proceso de extracción de tejido del cuerpo se conoce como biopsia. Tras retirar la muestra o muestras de tejido y enviarlas al laboratorio patológico, el tejido pasará por una serie de procedimientos realizados por un histólogo y, por último, por un patólogo, con el objetivo de diagnosticar el tejido. La presente invención se refiere generalmente a aquellos procedimientos que realiza normalmente el histólogo para preparar la muestra o muestras de tejido en portaobjetos que el patólogo puede analizar bajo el microscopio.

Aunque el término "muestra" se utiliza en toda la descripción, se debe comprender que este término también implica el plural "muestras". Tras retirar una muestra de tejido del cuerpo de un paciente, esta se coloca típicamente dentro de un contenedor de ejemplares que contiene una solución que fija el tejido y después el contenedor se transporta a un laboratorio patológico. El tejido pasará por un proceso conocido como "grossing-in" en el laboratorio patológico, durante el que un histólogo recuperará la muestra de tejido del contenedor, típicamente cortará el tejido en partes de tamaño adecuado para procesar el tejido, colocará las muestras individuales dentro de los casetes de tejido de plástico de tamaño reducido adecuado, y asignará números de registro a cada casete. Estos números de registro se cargan a continuación en un sistema de registro utilizado en el laboratorio. Para las muestras de tejido más pequeñas, que puede que solo sean rasgaduras, el casete tendrá aberturas de malla precisas en los lados y en la parte inferior. En otras situaciones que implican muestras de tejido muy pequeñas, las muestras se colocan dentro de una bolsa parecida a una bolsa de té y evita que las muestras de tejido más pequeñas se salgan. Las muestras de tejido más grandes se colocan dentro de casetes que tienen aberturas ranuradas mayores que son más pequeñas que la muestra de tejido del interior del casete.

Los casetes se colocan a continuación dentro de una cesta perforada de acero inoxidable y pasan por una máquina de procesamiento de tejido, a menudo durante toda la noche. Esta máquina utiliza una combinación de vacío, calor y productos químicos para eliminar los líquidos intersticiales. Una vez que los fluidos se han retirado de las muestras de tejido, la máquina de procesamiento sumerge las muestras de tejido en una baño de parafina fundida para que los intersticios del tejido sean reemplazados por parafina. El histólogo, a continuación, retira la cesta de la máquina y retira los casetes de tejido individuales. En una estación de incorporación, que tiene una reserva y un dispensador de parafina fundida, el histólogo retirará individualmente el tejido de cada casete. El histólogo debe orientar cuidadosamente la muestra de tejido, según el tipo de tejido, hacia dentro de un molde base de acero inoxidable que tiene aproximadamente el tamaño del casete de tejido y está parcialmente lleno de parafina fundida. La muestra de tejido debe sostenerse manualmente, típicamente utilizando fórceps, contra la parte inferior del molde. Si no se hace, se podría poner en peligro la capacidad de hacer porciones de tejido adecuadas a continuación en el micrótomo. La parafina fundida se enfría rápidamente en una placa de refrigeración, que puede ser un refrigerador termoeléctrico (TEC del inglés, thermal electric cooler), para solidificar parcialmente la parafina manteniendo así la muestra de tejido en una orientación adecuada contra la parte inferior del molde. El casete se coloca a continuación en la parte superior del molde base y la parafina se vierte a través de la parte superior abierta del casete hacia dentro del molde base. La casete cambia su función en este punto del proceso, pasa de ser un componente para encerrar el tejido a un dispositivo de fijación para un uso posterior en el momento de tomar raspaduras o trozos de parafina solidificada en un micrótomo. El molde base se enfría hasta que toda la parafina fundida se ha solidificado y el histólogo retira el molde base de acero inoxidable del bloque de parafina incorporada. La muestra de tejido es incorpora dentro de un bloque rectangular de parafina con un casete de tejido de plástico en el lado opuesto que se utilizará a continuación como un soporte en el plato del micrótomo. Con esta máquina de procesamiento de tejido, el proceso de incorporación se logra en forma de lotes durante el que un histólogo puede incorporar aproximadamente de 40 a 60 casetes por hora.

Los bloques de parafina endurecida que contienen las muestras de tejido incorporado están entonces preparadas para cortarse en secciones extremadamente finas con el fin de colocarse en un portaobjetos de microscopio. El histólogo monta el bloque de tejido incorporado en un plato sobre el micrótomo que está dimensionado para aceptar el lado del bloque que tiene el casete de plástico incorporado. El histólogo puede entonces empezar a cortar el bloque de parafina que tiene la muestra de tejido incorporada opuesta a la superficie de casete de plástico. Esto produce una cinta de porciones individuales de tejido incorporadas en la parafina. La acción del micrótomo provoca que las porciones individuales se junten cuando se ha realizado correctamente y, consecuentemente, estas cintas de porciones muy finas flotan en un baño de agua y una lámina de cristal se coloca cuidadosamente por debajo de la porción. La porción, con la fina muestra de tejido seccionada e incorporada en la misma, se adhiere a continuación a la parte superior de la porción.

Cuando el histólogo tiene suficientes porciones de muestra de tejido, las porciones se colocan en una máquina de tinción automática. La máquina de tinción pasa por una serie de etapas de infiltración para teñir los diferentes tejidos y células de los diferentes colores de la porción. Esto ayuda al patólogo a identificar diferentes estructuras y facilita que pueda cualquier anormalidad en el tejido. Cuando el procedimiento de tinción se ha completado, las porciones se cubren y se preparan para que el patólogo las coloque bajo el microscopio con tal de analizarlas.

Según el resumen del proceso descrito anteriormente, se apreciará que la manipulación y el procesamiento de muestras de tejido convencionales es un proceso que requiere mucho trabajo e implica diversas etapas manuales que debe realizar un histólogo. Por tanto, las lesiones por sobrecarga profesional como el síndrome del túnel carpiano son comunes. Esto es especialmente cierto con el proceso de incorporación de muestras de tejido. Estas múltiples operaciones manuales y la manipulación reiterada del tejido aumentan la probabilidad de que se produzcan errores humanos y, además, requieren que histólogos profesionales y con mucha experiencia garanticen que las muestras de tejido que se han adherido por último a las porciones para el análisis del patólogo están en una condición y orientación óptima para realizar un diagnóstico preciso.

La patente de EE.UU. n.º 5.817.032 (la patente '032) describe varias mejoras en esta área de la tecnología, incluyendo nuevas maneras de mantener las muestras de tejido durante el "grossing-in", la incorporación, o los procesos de micrótomo o corte en porciones. Más específicamente, la patente '032 se refiere a un dispositivo par atrapar y soportar el tejido, que puede ser un casete, y que se puede cortar con un micrótomo. Cuando se utiliza un casete, la muestra de tejido se inmoviliza dentro del casete y se expone al proceso para reemplazar los líquidos del tejido por parafina. A continuación, la muestra de tejido y el casete se cortan al miso tiempo para montarse en portaobjetos de microcopio. Debido a que la muestra de tejido nunca se retira del casete desde el momento en que se procesa en la máquina de procesamiento de tejido hasta el momento en que se corta con el micrótomo, se ahorra una cantidad significante de tiempo. Además, la posibilidad de error humano o pérdida de tejido debido, por ejemplo, a que caiga el tejido durante la...

 


Reivindicaciones:

1. Casete (10, 120) para encerrar una muestra de tejido que comprende un cuerpo (20) incluyendo una pared inferior (24, 126) y una pluralidad de paredes laterales (22, 124) que se extienden hacia arriba respecto a dicha pared inferior (24, 126) para definir un espacio interior que recibe la muestra de tejido, en el que al menos dos de dichas paredes laterales (22a, 22c, 124a, 124b) están posicionadas en una relación opuesta entre sí, caracterizado por el hecho de que dicha pared inferior (24, 126) y dicha pluralidad de paredes laterales (22, 124) están construidas de un material capaz de ser seccionado en un micrótomo, y por el hecho de que la dimensión entre dichas paredes laterales opuestas (22a, 22c, 124a, 124b) varía a lo largo de la longitud de dichas paredes laterales opuestas (22a, 22c, 124a, 124b).

2. Casete según la reivindicación 1, en el que cada una de dichas paredes laterales opuestas (22a, 22c, 124a, 124b) incluye porciones que hacen un ángulo desde aproximadamente puntos intermedios de dichas paredes laterales opuestas (22a, 22c, 124a, 124b) hacia la otra de dichas paredes laterales opuestas (22a, 22c, 124a, 124b).

3. Casete según la reivindicación 2, incluyendo además una tapa (32, 150) configurada para acoplarse con dicho cuerpo (20) y que puede moverse entre la posición abierta y cerrada, siendo dicha tapa (32, 150) más rígida que dicha pared inferior (24, 126).

4. Casete según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha pared inferior (24, 126) incluye un área central (24, 126a) y comprende una pared perforada construida con salientes separados entre sí (28, 132), formando dichos salientes (28, 132) un ángulo hacia dicha área central (24a, 126a).

5. Casete según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha pluralidad de paredes laterales comprende primeras y segundas paredes laterales (22a, 22c, 124a, 124b) en lados opuestos de dicha pared inferior (24, 126), y en el que dichas primeras y segundas paredes (22a, 22c, 124a, 124b) comprenden paredes perforadas construidas con salientes separados entre sí (28, 128), estando dichos salientes (28, 128) de dicha pared lateral (22a, 124a) desviados en toda su longitud respecto a dichos salientes (28, 128) de dicha segunda pared lateral (22c, 124b).

6. Casete según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha pluralidad de paredes laterales comprende paredes perforadas (22, 124) en las que el ratio de área abierta y área sólida es de al menos 2,5:1.

7. Casete según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha pluralidad de paredes laterales comprende paredes perforadas (22, 124) en las que el ratio de área abierta y área sólida es de al menos 3,5:1.

8. Casete según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha pluralidad de paredes laterales comprende paredes perforadas (22, 124) en las que el ratio de área abierta y área sólida es de al menos 3,0:1.

9. Casete según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo además una pestaña (140) que se extiende a lo largo de porciones superiores de al menos dos de dichas paredes laterales (124), dicha pestaña incluyendo depresiones (142).

10. Casete según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha pared inferior se transforma en dichas paredes laterales con una curvatura redondeada.

11. Ensamblado para incorporar una muestra de tejido antes de un proceso de corte mediante micrótomo utilizado para obtener porciones de la muestra de tejido incorporado, el ensamblado comprendiendo un casete (120) como se reivindica en la reivindicación 9 y un marco (12) configurado para recibir dicho casete (120), dicho marco (12) incluyendo retenes superior (54, 56) y retenes inferiores (58, 60) que se pueden acoplar a dicha pestaña (140) para definir posiciones superiores e inferiores de dicho casete (120) en dicho marco (12), dichos retenes (58, 60) coincidiendo con dichas depresiones (142).

12. Casete según la reivindicación 11, en el que dichas depresiones (142) están en los lados superior e inferior de dicha pestaña (140) y cada uno coincide con un retén separado de dicho marco (12).

13. Ensamblado para incorporar una muestra de tejido antes de un proceso de corte mediante micrótomo utilizado para obtener porciones de la muestra de tejido incorporado, el ensamblado comprendiendo un casete (120) como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, un marco (12) configurado para recibir y encerrar dicho casete (10), un molde base (14) que tiene un interior configurado para recibir material de incorporación, y un elemento de fijación (72) configurado para fijar dicho marco (12) contra dicho molde base (14) mientras el material de incorporación es introducido en el molde base (14).

14. Ensamblado según la reivindicación 12, en el que dicho marco (12) incluye paredes exteriores (66) y dicho elemento de fijación comprende además una unión de estanqueidad elástica (72) que se puede acoplar a dichas paredes exteriores (66) para prevenir fugas de material de incorporación líquido de dicho molde base (14) tras la introducción en el mismo a través de dicho casete (10) y marco (12).

15. Dispositivo de estadificación de un casete de muestra de tejido (10) como se reivindica en cualquiera de lasa reivindicaciones 1 a 10, desde una posición superior en un marco (12) utilizado durante un proceso de incorporación de tejido a una posición inferior en el marco (12), el dispositivo comprendiendo una manivela (102, 202), un mecanismo de estadificación (104, 204) acoplado a dicha manivela (102, 202) y configurado para acoplarse a una superficie superior del casete (10, 120), y un tope (108s, 218, 220) acoplado de forma operativa a dicha manivela (102, 202) y configurado para parar el movimiento vertical de dicho mecanismo de estadificación (104, 204) cuando el casete (10, 120) alcanza la posición inferior en el marco (12).

16. Dispositivo según la reivindicación 15, en el que el tope comprende un elemento de tope fijo (108a, 218, 220) acoplado para el movimiento con el mecanismo de estadificación (104) y configurado para detenerse contra una superficie superior del marco (12).

17. Dispositivo según la reivindicación 15 o la reivindicación 16, en el que el mecanismo de estadificación (104) comprende además una pluralidad de dedos (112, 210a, 212a, 214a, 216a) configurados para acoplarse en una pluralidad correspondiente de ubicaciones en la superficie superior del casete (10, 120).

18. Dispositivo según la reivindicación 15, comprendiendo además un mecanismo de estadificación (110) acoplado a dicha manivela (102) y que puede moverse de forma relativa a dicho mecanismo de estadificación (104), estando dicho mecanismo de estadificación (110) configurado para acoplarse con una superficie superior del marco (12) a medida que dicho mecanismo de estadificación (104) mueve el casete (10) desde la posición superior a la posición inferior.

19. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 15 a 18, en el que dicho mecanismo de estadificación (104, 204) está desviado por muelle en una posición superior y es forzado hacia abajo contra la desviación por muelle cuando se mueve el casete (10, 120) desde la posición superior a la posición inferior.

20. Dispositivo según la reivindicación 18 en el que dicho tope comprende además superficies respectivas (110a) de dicha manivela (102) y dicho mecanismo de estabilización (110).

21. Procedimiento para seccionar un casete (10, 120) que encierra una muestra de tejido en un medio de incorporación, el casete incluyendo una pared inferior (24, 126) y una pared lateral (22, 124) construida de un material capaz de ser seccionado en un micrótomo, el procedimiento comprendiendo posicionar la pared lateral (22, 124) relativa a una cuchilla de un micrótomo de tal modo que un borde de la cuchilla y la pared lateral (22, 124) no sean paralelas, y hacer porciones a través de la pared lateral (22, 124), el medio de incorporación y la muestra de tejido con la cuchilla, mientras que el borde de la cuchilla y la pared lateral (22, 124) están en una posición no paralela, en el que al menos una primera de las paredes laterales (22, 124a) incluye porciones que forman un ángulo desde un punto intermedio aproximado del mismo hacia una segunda de las paredes laterales (22c, 124) en el lado opuesto de la pared inferior (24, 126) y en el que el posicionamiento de la pared lateral (22, 124) relativo a la cuchilla comprende además tener el casete (10, 120) en el micrótomo con la pared lateral (22, 124) orientada hacia la cuchilla.


 

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