Dispositivo y procedimiento para filtrar una mezcla de un componente de la sangre y una solución aditiva.

Dispositivo para filtrar un componente de la sangre y una solución aditiva con una primera cámara (1) para alojar un componente de la sangre,

una segunda cámara (2) para alojar una solución aditiva para el componente de la sangre, medios (10) para mezclar el componente de la sangre y la solución aditiva, que presentan un cuerpo atravesado por el flujo del componente de la sangre y de la solución aditiva, cuya sección para el flujo está configurada tal que es diferente en distintos lugares, para que se formen turbulencias mediante elementos generadores de turbulencia a determinadas distancias (a), un primer tubo de líquido (3), que conduce desde la primera cámara a los medios para mezclar el componente de la sangre y la solución aditiva y un segundo tubo de líquido (4), que conduce de la segunda cámara a los medios para mezclar el componente de la sangre y la solución aditiva, y un tercer tubo de líquido (6), que conduce desde los medios (10) para mezclar el componente de la sangre y la solución aditiva a los medios (7) para filtrar la mezcla del componente de la sangre y la solución aditiva, en el que el primer tubo de líquido (3) y el segundo tubo de líquido (4) conducen a un tubo de líquido común (6) y el cuerpo atravesado por el flujo del componente de la sangre y de la solución aditiva es parte del tubo de líquido común (6), caracterizado porque el tubo de líquido común (6) es un tubo flexible, que está deformado configurando elementos de turbulencia en un tramo predeterminado (6') del tubo flexible (6), y porque los medios (10) para mezclar el componente de la sangre y la solución aditiva presentan un dispositivo (20) para insertar el tubo flexible (6), presentando el dispositivo elementos de deformación (21A, 21B) que inciden en el tubo flexible.

Dispositivo y procedimiento para filtrar una mezcla de un componente de la sangre y una solución aditiva La invención se refiere a un dispositivo para filtrar una mezcla de un componente de la sangre y una solución aditiva para el componente de la sangre. Además, se refiere la invención a un procedimiento en el que un componente de la sangre y una solución aditiva para el componente de la sangre se mezclan entre sí y la mezcla del componente de la sangre y la solución aditiva se filtran.

Se conocen diversos dispositivos y procedimientos para obtener concentrados compuestos por determinados componentes de la sangre. Para obtener un componente de la sangre puede someterse la sangre de un donante a una centrifugación, con lo que la sangre se separa en distintos componentes de la sangre.

Los componentes de la sangre obtenidos se mezclan en general con una solución aditiva, filtrándose la mezcla del componente de la sangre y la solución aditiva para eliminar componentes indeseados.

Mientras que la obtención de los componentes de la sangre mediante los dispositivos para el tratamiento de la sangre conocidos se realiza esencialmente de forma totalmente automática, no pueden filtrarse los componentes de la sangre obtenidos con los dispositivos de tratamiento de la sangre conocidos sin intervención manual.

Para filtrar un componente de la sangre es necesario mezclar el componente de la sangre con una solución aditiva. Por ejemplo se mezcla un concentrado de eritrocitos RCC, que se encuentra disponible en una bolsa de concentrado, con una solución de conservación (SAG-M) , que se encuentra en una bolsa de almacenaje. Tras la mezcla del concentrado de eritrocitos y la solución de conservación es posible una filtración cuidadosa y rápida del producto de la sangre, que se almacena en una bolsa colectora.

El filtrado del producto de la sangre con los filtros conocidos exige una determinada viscosidad del producto de la sangre, por ejemplo del concentrado de eritrocitos, que se ajusta mediante la relación de mezcla del componente de la sangre y la solución aditiva. Además, no debe sobrepasarse en función de los filtros utilizados un volumen de paso predeterminado a través de los filtros y una presión interior predeterminada en el filtro.

El documento US-A-5, 836, 934 describe un dispositivo para mezclar un componente de la sangre con una solución aditiva. El componente de la sangre a mezclar con la solución aditiva se encuentra juntamente con otros componentes de la sangre en una primera bolsa, mientras que la solución aditiva se encuentra en una segunda bolsa. En la primera bolsa están dispuestos los componentes de la sangre por capas, formando el concentrado de eritrocitos la capa más inferior.

Para separar el concentrado de eritrocitos y para mezclar el concentrado de eritrocitos con la solución aditiva, se disponen ambas bolsas entre dos placas de prensado, que se mueven una respecto a la otra, con lo que se comprimen las bolsas.

Desde el extremo inferior de la bolsa de concentrado y de la bolsa de solución aditiva parten respectivos tubos flexibles, que conducen a una pieza de unión con forma de Y, de la que parte un tubo flexible al que está conectado un filtro. El concentrado de eritrocitos y la solución aditiva, que se reúnen en la pieza de unión con forma de Y, deben mezclarse en el tubo flexible que conduce al filtro. Un inconveniente es que no queda asegurada una mezcla óptima entre concentrado de eritrocitos y solución aditiva en el tubo flexible. Y en el caso de que la viscosidad ajustada para la mezcla no sea óptima, existe el peligro de que el filtro se obstruya. Además, cuando la viscosidad no está ajustada óptimamente se alarga el tiempo de proceso.

El dispositivo conocido por el documento US-A-5, 836, 934 dispone de un dispositivo regulador para las placas de prensado, configurado tal que los distintos componentes de la sangre se extraen de la bolsa de sangre. La regulación impide por ejemplo que el concentrado de eritrocitos fluya hasta el tubo flexible que sale de la parte superior de la bolsa de sangre.

Por el documento EP-A-1 052 898 se conoce un dispositivo para tratar un componente de la sangre para la crioconservación, mezclando el componente de la sangre con una solución crioconservante, en la que para reducir el riesgo de choque de osmolaridad del componente de la sangre, bien se lleva un determinado volumen a una solución crioconservante o bien a una solución de dilución. La aportación de ambas soluciones se realiza mediante bombas, cuyos caudales se ajustan mediante un regulador.

El documento US 2006/0226057 A1 describe un dispositivo para filtrar un componente de la sangre y una solución aditiva, que incluye una primera cámara para alojar un componente de la sangre y una segunda cámara para alojar una solución aditiva para el componente de la sangre. El dispositivo conocido dispone de medios para mezclar el componente de la sangre y la solución aditiva, llevándose el componente de la sangre a través de un tubo y la solución aditiva a través de un tubo a los medios para mezclar el componente de la sangre y la solución aditiva. Otro tubo adicional une los medios de mezcla del componente de la sangre y la solución aditiva con medios para filtrar la mezcla del componente de la sangre y la solución aditiva.

Los medios para mezclar el componente de la sangre y la solución aditiva se denominan mezclador estático, que no se describirá más en detalle.

La invención tiene como tarea básica pone a disposición un dispositivo para filtrar una mezcla de un componente de la sangre y una solución aditiva con el que pueda realizarse un filtrado rápido y cuidadoso del producto de la sangre. Además, es tarea de la invención indicar un procedimiento que permita un cuidadoso y rápido filtrado de la mezcla a partir de un componente de la sangre y una solución aditiva.

La solución a estas tareas se realiza en el marco de la invención con las características de las reivindicaciones independientes. Ventajosas formas de ejecución de la invención son objeto de las reivindicaciones subordinadas.

En el dispositivo correspondiente a la invención para filtrar un componente de la sangre y una solución aditiva disponen los medios para mezclar el componente de la sangre y la solución aditiva de elementos de turbulencia que generan turbulencias. Mediante las turbulencias en el flujo de líquido se logra que el componente de la sangre y la solución aditiva se mezclen óptimamente, con lo que la mezcla del componente de la sangre y la solución aditiva puede filtrarse de manera cuidadosa y rápida.

La invención prevé que los medios para mezclar el componente de la sangre y la solución aditiva presenten un cuerpo atravesado por el flujo del componente de la sangre y de la solución aditiva, cuyo diámetro para el flujo está diseñado al formarse los elementos de turbulencia en tramos predeterminados con distinta sección del flujo. Los diámetros cambiantes para el flujo favorecen la mezcla de los líquidos. Entonces se trata esencialmente de que la sección del flujo varíe su forma, pero no su tamaño. No obstante, es posible también que la variación de la forma de la sección del flujo vaya acompañada también de una variación del tamaño de la sección del flujo.

La invención prevé que el primer y el segundo tubo de líquido que conducen desde la primera y la segunda cámara a los medios para mezclar el componente de la sangre y la solución aditiva, conduzcan a un tubo para líquido común, siendo el cuerpo atravesado por el flujo del componente de la sangre y de la solución aditiva parte del tubo para líquido común. El tubo para líquido común es un tubo flexible, que se deforma al conformarse los elementos de turbulencia en un tramo predeterminado del tubo flexible. Con ello pueden ser los medios para mezclar el componente de la sangre y la solución aditiva parte de un juego de tubos (desechable) destinado a una sola utilización, que puede fabricarse en grandes cantidades de manera sencilla y económica.

Los medios para mezclar el componente de la sangre y la solución aditiva presentan un dispositivo para insertar el tubo flexible, presentando el dispositivo elementos deformadores que inciden en el tubo flexible, con los que el tubo flexible se deforma al configurarse los elementos de turbulencia. El dispositivo para insertar el tubo flexible puede estar configurado por ejemplo como clip, en el que se inserta el tubo flexible.

En otra forma de ejecución... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para filtrar un componente de la sangre y una solución aditiva con una primera cámara (1) para alojar un componente de la sangre, una segunda cámara (2) para alojar una solución aditiva para el componente de la sangre, medios (10) para mezclar el componente de la sangre y la solución aditiva, que presentan un cuerpo atravesado por el flujo del componente de la sangre y de la solución aditiva, cuya sección para el flujo está configurada tal que es diferente en distintos lugares, para que se formen turbulencias mediante elementos generadores de turbulencia a determinadas distancias (a) , un primer tubo de líquido (3) , que conduce desde la primera cámara a los medios para mezclar el componente de la sangre y la solución aditiva y un segundo tubo de líquido (4) , que conduce de la segunda cámara a los medios para mezclar el componente de la sangre y la solución aditiva, y un tercer tubo de líquido (6) , que conduce desde los medios (10) para mezclar el componente de la sangre y la solución aditiva a los medios (7) para filtrar la mezcla del componente de la sangre y la solución aditiva, en el que el primer tubo de líquido (3) y el segundo tubo de líquido (4) conducen a un tubo de líquido común (6) y el cuerpo atravesado por el flujo del componente de la sangre y de la solución aditiva es parte del tubo de líquido común (6) , caracterizado porque el tubo de líquido común (6) es un tubo flexible, que está deformado configurando elementos de turbulencia en un tramo predeterminado (6') del tubo flexible (6) , y porque los medios (10) para mezclar el componente de la sangre y la solución aditiva presentan un dispositivo (20) para insertar el tubo flexible (6) , presentando el dispositivo elementos de deformación (21A, 21B) que inciden en el tubo flexible.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque para configurar los elementos de turbulencia está deformado el tubo flexible (6) atravesado por el flujo del componente de la sangre y la solución aditiva a intervalos predeterminados (a) tal que la distancia entre dos puntos enfrentados sobre un primer eje (P1, P2) del tubo flexible es inferior a la distancia entre dos puntos enfrentados (P3, P4) que se encuentran sobre el segundo eje que discurre a un ángulo recto respecto al primer eje.

3. Dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado porque para configurar los elementos de turbulencia el tubo flexible (6) atravesado por el flujo del componente de la sangre y la solución aditiva presenta a determinadas distancias (a) secciones para el flujo en forma de superficies esencialmente ovales, discurriendo los ejes principales (A) de las superficies ovales en distintas direcciones.

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el dispositivo para insertar el tubo flexible es un clip de plástico.

5. Procedimiento para filtrar sangre, en el que se mezclan entre sí un componente de la sangre y una solución aditiva para el componente de la sangre y la mezcla del componente de la sangre y la solución aditiva se filtra, sometiéndose a turbulencias para mezclar el componente de la sangre y la solución aditiva la mezcla del componente de la sangre y la solución aditiva antes del filtrado, caracterizado porque la mezcla del componente de la sangre y la solución aditiva se conduce a través de un tubo flexible (6) , que está deformado de manera diferente a intervalos predeterminados (a) , insertándose el tubo flexible

(6) en un dispositivo configurado tal que el tubo flexible se deforma a intervalos predeterminados (a) .

6. Procedimiento según la reivindicación 5, caracterizado porque el tubo flexible (6) está deformado a intervalos predeterminados tal que la distancia entre dos puntos enfrentados sobre un primer eje (P1, P2) del tubo flexible es inferior a la distancia (P3, P4) entre dos puntos enfrentados que se encuentran sobre un segundo eje que discurre en ángulo recto respecto al primer eje.

7. Procedimiento según la reivindicación 6, caracterizado porque el tubo flexible (6) presenta a intervalos predeterminados secciones del flujo en forma de superficies esencialmente ovales, discurriendo los ejes principales (A) de las superficies ovales en distintas direcciones.

8. Procedimiento según una de las reivindicaciones 5 a 7, caracterizado porque el componente de la sangre y/o la solución aditiva se suministran mediante una bomba (12') .

9. Procedimiento según una de las reivindicaciones 5 a 8, caracterizado porque el tubo flexible (6) se inserta en un clip de plástico, que deforma el tubo flexible a intervalos predeterminados (a) .