DISTRACTOR VERTEBRAL INTERESPINOSO PARA IMPLANTACIÓN PERCUTÁNEA.

Distractor intervertebral (800) de tipo interespinoso que comprende:

- un cuerpo alargado (10) con un primer y un segundo extremos y una dimensión transversal predeterminada, adaptado para proporcionar soporte interespinoso entre dos procesos espinosos adyacentes, teniendo dicho cuerpo (10) un eje longitudinal (1);

- un primer (84a, 84b) y un segundo (84c, 84d) pares de estabilizadores móviles conectados, respectivamente, a dichos primer y segundo extremos de dicho cuerpo alargado (10), estando adaptados dichos estabilizadores para girar desde una posición cerrada a una posición abierta, en la que dichos estabilizadores en su utilización limitan el movimiento de dicho distractor, proporcionando una barrera adaptada para contener entre ellos dichos procesos espinosos;

- medios (70) que pueden ser accionados percutáneamente de forma móvil a lo largo de dicho eje (1) y asociados con dicho cuerpo alargado (10) y dichos estabilizadores (84a-84d) para llevar dichos estabilizadores desde dicha posición cerrada a dicha posición abierta o viceversa;

- estando conectados dichos estabilizadores (84a-84d) a dichos extremos de dicho cuerpo (10) en puntos de pivotamiento (83) alejados de dicho eje (1), teniendo dichos estabilizadores, con respecto al mencionado cuerpo, un extremo distal y un extremo proximal, de manera que dichos medios (70) que pueden ser accionados percutáneamente se desplazan a lo largo de dicho eje (1) actuando sobre dichos estabilizadores, para provocar que tanto el primero como el segundo pares de estabilizadores giren alrededor de dichos puntos de pivotamiento, de manera que dicho extremo distal se desplaza desde dicha posición cerrada a dicha posición abierta, y dicho extremo proximal se mantiene próximo a dicho eje, en el que, como mínimo, un par (84c, 84d) de dichos estabilizadores puede girar alrededor de dicho punto de pivotamiento (83) más allá de dicha posición abierta, continuando adicionalmente para ángulos superiores a 90º, caracterizado porque dicho par (84c, 84d) de dichos estabilizadores que puede girar alrededor de dicho punto de pivotamiento más allá de dicha posición abierta continuando adicionalmente para ángulos superiores a 90º tienen forma curvada con la concavidad tal que, durante la introducción, están orientados en oposición al eje (1) del cuerpo (10) y, durante la extracción, están orientados hacia el eje (1) del cuerpo (10).

Distractor vertebral interespinoso para implantación percutánea Sector de la invención La presente invención se refiere a un distractor vertebral interespinoso adaptado para implantación percutánea de manera indiferente desde la dirección de la derecha o de la izquierda con respecto al intersticio interespinoso.

Antecedentes de la invención Los distractores intervertebrales son dispositivos adaptados para separar las vértebras adyacentes. En particular, los distractores, según la presente invención, son prótesis concebidas para ser implantadas de manera continuada en el espacio dispuesto entre los procesos espinosos de dos vértebras adyacentes, a efectos de mantener una distracción intervertebral adaptada para limitar las cargas permitidas entre las vértebras en caso de enfermedades degenerativas del disco intervertebral, limitando de esta manera los efectos de dolor asociados a ello.

Con respecto a otras prótesis vertebrales, los distractores interespinosos pueden ser implantados fácilmente debido a las etapas relativamente fáciles con las que los procesos espinosos de dos vértebras adyacentes las pueden separar ligeramente entre sí. Por las mismas razones, estos distractores no dificultan la movilidad local de la columna en caso de curvado y reducen la hiperextensión. A pesar de estas ventajas, existen problemas conocidos de estabilización. En otras palabras, un distractor interespinal tiene que ser mantenido en posición, en particular tiene que ser limitado con respecto a movimientos tales que afectan su funcionalidad o que provocan en particular su salida del intersticio interespinoso con movimientos en un plano ortogonal con respecto a la columna.

En particular, el documento WO2006102269 describe distractores interespinosos para mantener el implante dentro del intersticio interespinoso, comprendiendo una parte central adaptada para quedar contenida en el intersticio interespinoso proporcionando un soporte interespinoso adaptado para mantener la distracción deseada, y miembros de tope que consisten en dos partes extremas de las que una es fija y la otra móvil, comprendiendo esta última elementos móviles, de acuerdo con dos posiciones extremas. El extremo fijo tiene un perfil y dimensiones tales que puede ser aproximado lateralmente contra los procesos espinosos de dos vértebras adyacentes. Se disponen medios de ajuste para el extremo móvil sobre el que actúa el cirujano una vez implantado el dispositivo, creando una limitación bilateral al deslizamiento para el distractor de acuerdo con su propio eje longitudinal. El ligamento interespinoso y el supraespinoso ayudan al implante a asentarse entre los procesos espinosos, en particular con respecto a movimientos en un plano ortogonal a la columna, asegurando así una movilidad local de la columna.

No obstante, este dispositivo no está adaptado para implantación percutánea, debido a las dimensiones excesivas de la parte fija de los elementos de tope, influyendo las dimensiones generales del distractor y ello porque los medios para ajustar la parte móvil de los elementos de tope no pueden ser accionados de forma percutánea.

También se conoce un dispositivo llamado Synthes®, que comprende un cuerpo central con forma sustancialmente cilíndrica y dos pares de elementos de tope móviles y reversibles que sobresalen desde el cuerpo central, de manera que las dimensiones radiales del dispositivo en posición cerrada, no superan el cuerpo sustancialmente cilíndrico. Una vez situado endoscópicamente el cuerpo entre los procesos espinosos, el cirujano actúa siempre de forma percutánea sobre elementos de ajuste de posición de dichos elementos de tope móviles, provocando que salgan parcialmente del cuerpo a través de ranuras adecuadas, siendo conformados los elementos de tope para acoplarse a los procesos espinosos. Incluso en este caso, el ligamento interespinoso ayuda a asentar la prótesis entre los procesos espinosos.

No obstante, los elementos móviles de tope, al estar alojados en el cuerpo cilíndrico, tienen que girar a efectos de sobresalir de la ranura respectiva. Esto requiere una elevada complejidad mecánica interna. Además, los elementos de tope tiene una parte que permanece en el cuerpo cilíndrico que es suficientemente grande para soportar la parte que sobresale desde el cuerpo, a efectos de asegurar suficiente fuerza de bloqueo para el distractor. La presencia de los elementos de tope y de los mecanismos correspondientes en el cuerpo cilíndrico no permite disponer de distractores por debajo de un cierto tamaño.

Se dan a conocer ejemplos de distractores interespinosos, en particular estudiados para vértebras cervicales, en los documentos US20060271049A1, US2007010813A1 y US US2008108990A1. Estos distractores tienen un cuerpo del que se extiende una aleta que se puede desplazar de una posición cerrada, que no supera la altura del cuerpo, a una posición extendida, que sobresale lateralmente con respecto al cuerpo y que puede mantener al cuerpo asentado entre los procesos espinosos, a efectos de llevar a cabo la distracción y al mismo tiempo de bloquear el movimiento accidental del cuerpo.

Un distractor espinoso adicional se da a conocer en el documento WO 2007/075788, del que se conoce el preámbulo de la reivindicación 1.

Resumen de la invención Por lo tanto, es una característica de la presente invención el dar a conocer un distractor intervertebral de tipo interespinoso que comprende elementos de tope efectivos del cuerpo dentro del intersticio interespinoso y, al mismo tiempo, permite una implantación percutánea.

También es característico de la presente invención disponer un distractor intervertebral de tipo interespinoso que puede ser bloqueado en una posición estable desde ambos extremos del cuerpo sin la introducción de elementos de bloqueo fijados por el exterior.

Es también una característica de la presente invención dar a conocer un distractor intervertebral de tipo interespinoso adaptado para implantación percutánea, que es de construcción mucho más simple que los distractores de la técnica anterior, en particular a lo referente a los elementos de tope.

Otra característica de la presente invención consiste en dar a conocer un distractor intervertebral de tipo interespinoso adaptado para implantación percutánea, que es adecuado en particular para vértebras de la zona lumbar-zona sacra de la columna.

Es otra característica de la presente invención dar a conocer un distractor intervertebral de tipo interespinoso adaptado para implantación percutánea, que tiene pequeñas dimensiones, estando particularmente adaptado para la introducción en espacios interespinosos distintos de la región lumbar y tratar pacientes de pequeña estatura, típicamente niños.

Asimismo, es una característica de la presente invención el dar a conocer un distractor interespinoso adaptado para implantación percutánea y adaptado asimismo para extracción percutánea, con ventajas relevantes para los pacientes en los que el distractor es montado momentáneamente en caso de compresiones de disco esperando tratamientos permanentes.

Otra característica de la presente invención consiste en dar a conocer un distractor intervertebral de tipo interespinoso, en particular para su introducción entre procesos espinosos de las vértebras lumbares, en los que las cargas necesarias para la distracción son las más elevadas.

Otra característica adicional de la presente invención consiste en dar a conocer un distractor interespinoso que permite, sin sustanciales cambios estructurales, una implantación, tanto en pacientes jóvenes como en pacientes mayores y para diferentes grados de degeneración de discos.

Otra característica de la presente invención consiste en dar a conocer un distractor interespinoso adaptado para su implantación en pacientes que sufren escoliosis u otras deformaciones de la columna.

Estos y otros objetivos se consiguen mediante un implante interespinoso cuya característica es que comprende las peculiaridades de la reivindicación 1. Las reivindicaciones dependientes dan a conocer realizaciones preferentes. El distractor interespinoso comprende, entre otros elementos: -un cuerpo alargado con un primer y un segundo extremos y una dimensión transversal predeterminada, adaptado para proporcionar un soporte interespinoso entre dos procesos espinosos adyacentes, teniendo dicho cuerpo un eje longitudinal; -un primer y un segundo pares de estabilizadores móviles, conectado respectivamente a dichos primer y segundo extremos de dicho... [Seguir leyendo]

1. Distractor intervertebral (800) de tipo interespinoso que comprende:

- un cuerpo alargado (10) con un primer y un segundo extremos y una dimensión transversal predeterminada, adaptado para proporcionar soporte interespinoso entre dos procesos espinosos adyacentes, teniendo dicho cuerpo

(10) un eje longitudinal (1) ;

- un primer (84a, 84b) y un segundo (84c, 84d) pares de estabilizadores móviles conectados, respectivamente, a dichos primer y segundo extremos de dicho cuerpo alargado (10) , estando adaptados dichos estabilizadores para girar desde una posición cerrada a una posición abierta, en la que dichos estabilizadores en su utilización limitan el movimiento de dicho distractor, proporcionando una barrera adaptada para contener entre ellos dichos procesos espinosos;

- medios (70) que pueden ser accionados percutáneamente de forma móvil a lo largo de dicho eje (1) y asociados con dicho cuerpo alargado (10) y dichos estabilizadores (84a-84d) para llevar dichos estabilizadores desde dicha posición cerrada a dicha posición abierta o viceversa;

- estando conectados dichos estabilizadores (84a-84d) a dichos extremos de dicho cuerpo (10) en puntos de pivotamiento (83) alejados de dicho eje (1) , teniendo dichos estabilizadores, con respecto al mencionado cuerpo, un extremo distal y un extremo proximal, de manera que dichos medios (70) que pueden ser accionados percutáneamente se desplazan a lo largo de dicho eje (1) actuando sobre dichos estabilizadores, para provocar que tanto el primero como el segundo pares de estabilizadores giren alrededor de dichos puntos de pivotamiento, de manera que dicho extremo distal se desplaza desde dicha posición cerrada a dicha posición abierta, y dicho extremo proximal se mantiene próximo a dicho eje,

en el que, como mínimo, un par (84c, 84d) de dichos estabilizadores puede girar alrededor de dicho punto de pivotamiento (83) más allá de dicha posición abierta, continuando adicionalmente para ángulos superiores a 90º , caracterizado porque dicho par (84c, 84d) de dichos estabilizadores que puede girar alrededor de dicho punto de pivotamiento más allá de dicha posición abierta continuando adicionalmente para ángulos superiores a 90º tienen forma curvada con la concavidad tal que, durante la introducción, están orientados en oposición al eje (1) del cuerpo (10) y, durante la extracción, están orientados hacia el eje (1) del cuerpo (10) .

2. Distractor intervertebral (800) , según la reivindicación 1, en el que dichos medios (70) , que pueden ser accionados percutáneamente, provocan una variación con continuidad de la posición de dichos estabilizadores laterales.

3. Distractor intervertebral (800) , según la reivindicación 1 ó 2, en el que dichos medios (70) , que pueden ser accionados percutáneamente, provocan en una dirección de introducción un movimiento de apertura no simultáneo de los estabilizadores (84a-84d) con respecto a los procesos espinosos.

4. Distractor intervertebral (800) , según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los estabilizadores de dicho, como mínimo, un par de estabilizadores que pueden girar alrededor de dicho punto de pivotamiento más allá de dicha posición de apertura, continúan adicionalmente para ángulos comprendidos entre 120º y 180º .

5. Distractor intervertebral (800) , según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho cuerpo alargado (10) tiene secciones transversales sustancialmente elípticas, con el eje mayor dispuesto en su utilización en un plano sustancialmente ortogonal a la columna.

6. Distractor intervertebral (800) , según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que un primer estabilizador lateral (84b) y un segundo estabilizador lateral (84d) están dispuestos en su utilización, por debajo del plano horizontal medio del cuerpo del distractor que es más corto que un correspondiente tercer estabilizador (84a) y cuarto estabilizador (84c) dispuestos en su utilización, por encima del plano medio.

7. Distractor intervertebral (800) , según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichos estabilizadores (84a-84d) encerrados lateralmente entre envolventes de protección fijas (49) , teniendo dichas envolventes un perfil apuntado tal que se reduce la resistencia durante una introducción o extracción percutánea.

8. Distractor intervertebral (800) , según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichos medios, que se pueden accionar percutáneamente, comprenden una varilla (70) dispuesta con capacidad de deslizamiento en un rebaje longitudinal del cuerpo alargado (10) , teniendo dicha varilla en un extremo una parte en forma de leva (77) adaptada para su colocación en un espacio comprendido dentro de los estabilizadores (84a, 84b) del primer par, teniendo dichos estabilizadores (84a, 84b) cada uno de ellos una superficie en forma de leva (87a) en dicho extremo proximal con respecto al cuerpo (10) , adaptada para acoplarse con la parte en forma de leva (77) de la varilla (70) , de manera que una traslación de la varilla provoca la rotación de los estabilizadores laterales (84a, 84b) .

9. Distractor intervertebral (800) , según la reivindicación 8, en el que dicho extremo proximal tiene forma convexa y dicha parte en forma de leva (77) de la varilla (70) tiene una forma cóncava correspondiente, de manera que dicha forma convexa y cóncava forman dos perfiles conjugados.

10. Distractor intervertebral (800) , según la reivindicación 9, en el que el extremo proximal y dicha parte (77) en forma de leva de la varilla (70) tienen perfiles conjugados convexos dotados en su superficie de zonas en forma de dentado.

11. Distractor intervertebral (800) , según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, en el que dicha varilla (70) tiene un extremo de sujeción (78) opuesto a la parte (77) en forma de leva y dicho extremo de sujeción (78) está adaptado para ser maniobrado percutáneamente con una primera herramienta.

12. Distractor intervertebral (800) , según la reivindicación 11, en el que dicho extremo de sujeción (78) está adaptado para acoplarse con una parte en forma de llave de la herramienta, siendo seleccionado este extremo de sujeción entre el grupo formado por:

- un extremo hembra para una parte de llave correspondiente macho, -un extremo macho para una parte de llave correspondiente hembra.

13. Distractor intervertebral (800) , según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 12, en el que los medios que pueden ser accionados percutáneamente comprenden un elemento (76) en forma de leva adaptado para su alojamiento en un espacio comprendido dentro de los estabilizadores del segundo par (84c, 84d) y para ser maniobrado con una segunda herramienta, y el elemento (76) en forma de leva es acoplable y bloqueable sobre una parte de la varilla

(70) opuesta a la parte (77) en forma de leva, a efectos de provocar una rotación de los estabilizadores (84c, 84d) del segundo par desde la posición cerrada a la posición abierta.

14. Distractor intervertebral (800) , según la reivindicación 13, en el que dicha parte de la varilla (70) opuesta a la parte en forma de leva (77) tiene una parte roscada (79) y el elemento en forma de leva (76) es una tuerca en forma de leva, adaptada para su acoplamiento por roscado sobre dicha parte roscada para provocar la rotación de los estabilizadores (84c, 84d) del segundo par desde la posición cerrada a la posición abierta o viceversa.

FIGURA 7