Dispositivo mejorado para las vías respiratorias.

Un dispositivo para las vías respiratorias (10) para uso animal o humano que comprende un tubo para las vías respiratorias (11) que tiene un extremo distal (13) y un extremo proximal (12),

de manera que el extremo distal está rodeado de un manguito laríngeo (14), donde el manguito (14) no es inflable y ha sido premoldeado en una forma tal que una zona o región frontal del manguito tiene protuberancias o salientes (15, 16) por las que el manguito se adapta para ajustarse cómodamente al orificio de la laringe de un paciente, y se caracteriza por que la región frontal del manguito está formada por un material con una dureza Shore de la escala A inferior a 30 y en la que el perfil externo del tubo para las vías respiratorias (11) es básicamente uniforme entre el extremo distal (13) del tubo donde empieza a reunirse con el manguito y el extremo proximal (12) del tubo, de manera que no existe ninguna sección o zona del tubo para las vías respiratorias que se extienda por ambos lados del tubo para las vías respiratorias que sea más ancha en perfil que el propio tubo en sí.

Dispositivo mejorado para las vías respiratorias Campo de la invención La invención se refiere a un dispositivo utilizado en medicina y se aplica en particular pero no de forma limitada a los dispositivos para las vías respiratorias laríngeas y a sus métodos de fabricación.

Fundamento de la invención Se conocen una amplia gama de dispositivos y se utilizan frecuentemente en pacientes anestesiados que respiran de forma espontánea, durante la recuperación después de una dosis de anestesia, en la desconexión o retirada del respirador de un grupo de pacientes en cuidados intensivos o bien durante la reanimación, para aportar una vía aérea despejada y de manos libres. En la solicitud anterior del solicitante GB2, 393, 399A (Nasir) se enumeran una serie de estos dispositivos, cuyo texto forma parte de este informe. El GB2.393.399A describe un tipo nuevo de dispositivo para las vías respiratorias que tiene un manguito laríngeo blando adaptado para ajustarse anatómicamente y formar un cierre o precinto con la estructura laríngea de un paciente. Una característica esencial de ciertas versiones de este dispositivo es el llamado estabilizador de la cavidad bucal, situado alrededor de la vía aérea, y que ha sido diseñado para encajar con la cara anterior de la lengua del paciente.

Los manguitos laríngeos de estos dispositivos son generalmente no inflables y están formados por un material deformable, blando que se puede adaptar al detalle individual del orificio de la laringe de cada paciente para formar un cierre o precinto satisfactorio. Precisamente debido a la naturaleza muy blanda de estos manguitos se consideró necesario incorporar un tipo de estabilizador para localizar el manguito durante su inserción y mantener un buen contacto hermético a gases con el orificio de la laringe en cualquier momento durante su uso. Hay que tener en cuenta que el término "uso" puede referirse al paciente que se encuentra durante horas en la mesa de operaciones bajo anestesia y también puede hacer referencia a situaciones de accidente y emergencia que impliquen condiciones hostiles, no ideales para dichos tratamientos.

De forma inesperada se ha descubierto que un estabilizador, aunque siempre es deseable, no es esencial para conseguir un precinto bueno para gas entre el manguito y el orificio de la laringe del paciente. Puesto que un estabilizador en la cavidad bucal añade peso y coste, existen ventajas positivas a la hora de eliminar este elemento del diseño. Tanto el diseño como el coste son factores importantes, en particular cuando el elemento es de único uso o bien desechable.

También se ha considerado la posibilidad de reducir el material en el manguito laríngeo mediante su fabricación como un manguito anatómico premoldeado /prellenado, y retirando potencialmente el conducto gástrico.

Un objetivo de la presente invención consiste en disponer de un dispositivo para las vías respiratorias que sea a la vez simple y eficaz y de fabricación económica.

En lo que se refiere a un elemento de único uso, es importante su coste de fabricación y minimizar dicho coste. Otro objetivo de la presente invención consiste en disponer de métodos económicos para fabricar dispositivos para las vías respiratorias que permitan minimizar el coste por unidad.

Otro objetivo de la invención es el de satisfacer los requisitos de las situaciones clínicas donde un estabilizador de la cavidad bucal no mejoraría pero si impediría la operación. Por ejemplo, en mucha cirugía oftalmológica, maxilofacial o dental, es preferible el uso de un tubo reforzado ya que el tubo puede desplazarse de forma flexible hacia un lado para continuar aportando una vía respiratoria al paciente, sin interferir en la operación. En resumen, donde sería conveniente tener un dispositivo para las vías respiratorias con un estabilizador de la cavidad bucal, hemos descubierto que hay muchas aplicaciones donde esto es una desventaja. De hecho hay diversas aplicaciones en las que no es práctico tener un estabilizador de la cavidad bucal.

Resumen de la invención Un primer aspecto de la presente invención muestra un dispositivo para las vías respiratorias tal como el descrito en las reivindicaciones adjuntas.

De acuerdo con ello, se dispone de un dispositivo para las vías respiratorias para uso animal o humano que comprende un tubo para las vías respiratorias que tiene un extremo distal y un extremo proximal, de manera que el extremo distal está rodeado de un manguito laríngeo, donde el manguito no es inflable y ha sido premoldeado en una forma tal que una zona o región frontal del manguito tiene protuberancias o salientes por las que el manguito se adapta para ajustarse cómodamente al orificio de la laringe de un paciente, en la que la región frontal del manguito está formada por un material con una dureza Shore de escala A inferior a 30 y en la que el perfil externo del tubo es básicamente uniforme entre el extremo distal del tubo donde empieza a reunirse con el manguito y el extremo proximal del tubo, de manera que no existe ninguna sección o zona del tubo para las vías respiratorias que se extienda por ambos lados del tubo para las vías respiratorias que sea más ancha en perfil que el propio tubo en sí.

Dicho dispositivo para las vías respiratorias es eficaz en su funcionamiento y económico en su fabricación.

Preferiblemente la región frontal del manguito está formada por un material de dureza Shore de la escala A entre 0 y 20 y más preferiblemente entre 0 y 5.

Resulta preferible que el perfil de las vías respiratorias se esencialmente circular.

En una configuración alternativa el perfil del tubo para las vías respiratorias es básicamente elíptico.

Preferiblemente el dispositivo comprende además una vía de paso para la sonda gástrica que se extiende desde el extremo distal del tubo para las vías respiratorias hasta el extremo proximal del manguito.

Preferiblemente la salida del extremo distal de la vía de paso para la sonda gástrica atraviesa el manguito por el centro, es decir a lo largo de la línea del eje longitudinal central del dispositivo.

Alternativamente la salida del extremo distal de la vía de paso de la sonda gástrica se puede desplazar a un lado del eje longitudinal central del dispositivo.

Si la salida del extremo de la vía de paso de la sonda gástrica se desplaza es preferible que la salida del extremo distal del dispositivo se desplace hacia la derecha del eje longitudinal central del manguito, visto desde la cara abierta del manguito, en otras palabras hacia el lado de mano derecha del paciente cuando el dispositivo se esté utilizando. Esto facilita la fabricación.

En una configuración especialmente preferida el dispositivo comprende además uno o más bordes o alas flexibles que se extienden alrededor de la abertura en la zona frontal del manguito.

Preferiblemente los bordes o alas flexibles se extienden alrededor de toda la circunferencia de la abertura en el manguito.

Preferiblemente se dispondrá de un grupo de bordes colocados todos ellos radialmente alrededor de la abertura uno tras otro de manera que su disposición sea básicamente concéntrica.

La ventaja es que dicho dispositivo comprende además un conector adaptado para conectar el extremo proximal del tubo para las vías respiratorias a una fuente de suministro de gas.

Preferiblemente dicho conector se extiende por dicho tubo y al menos recorre parte del mismo para actuar como un protector de mordida que impida que un paciente estreche el tubo de las vías respiratorias mordiéndolo.

Preferiblemente dicho conector se ajusta a una escotadura en forma de anillo interior en el extremo proximal del tubo para las vías respiratorias de manera que el diámetro o la sección transversal interna del tubo para las vías respiratorias donde el tubo no es circular en su interior, se mantiene básicamente constante a lo largo del tubo cuando el conector se encuentra en su sitio.

Preferiblemente el extremo distal del conector linda con un tope lateral en el tubo de las vías respiratorias para impedir que el conector pase al tubo más allá de un cierto punto. Esto proporciona un ajuste positivo para el conector que se asienta en un tope lateral o ranura en el tubo, y da lugar a una resistencia inferior al flujo de aire que atraviesa el dispositivo.

Preferiblemente la cara del manguito laríngeo se adapta para formar un ajuste anatómico... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo para las vías respiratorias (10) para uso animal o humano que comprende un tubo para las vías respiratorias (11) que tiene un extremo distal (13) y un extremo proximal (12) , de manera que el extremo distal está rodeado de un manguito laríngeo (14) , donde el manguito (14) no es inflable y ha sido premoldeado en una forma tal que una zona o región frontal del manguito tiene protuberancias o salientes (15, 16) por las que el manguito se adapta para ajustarse cómodamente al orificio de la laringe de un paciente, y se caracteriza por que la región frontal del manguito está formada por un material con una dureza Shore de la escala A inferior a 30 y en la que el perfil externo del tubo para las vías respiratorias (11) es básicamente uniforme entre el extremo distal (13) del tubo donde empieza a reunirse con el manguito y el extremo proximal (12) del tubo, de manera que no existe ninguna sección o zona del tubo para las vías respiratorias que se extienda por ambos lados del tubo para las vías respiratorias que sea más ancha en perfil que el propio tubo en sí.

2. Dispositivo para las vías respiratorias conforme a la reivindicación 1, en el que la región frontal del manguito (14) está formada por un material de dureza Shore en la escala A entre 0 y 20.

3. Dispositivo para las vías respiratorias conforme a la reivindicación 1 ó 2, en el que el manguito (14) está formado por un material de dureza Shore en la escala A entre 0 y 5.

4. Dispositivo para las vías respiratorias conforme a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el perfil del tubo para las vías respiratorias (11) es básicamente circular.

5. Dispositivo para las vías respiratorias conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 inclusive, en el que el perfil del tubo para las vías respiratorias (11) es básicamente elíptico.

6. Dispositivo para las vías respiratorias conforme a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo comprende además una vía de paso para la sonda gástrica (41, 42, 141, 142) que se extiende desde el extremo distal del tubo para las vías respiratorias hasta el extremo proximal del manguito.

7. Dispositivo para las vías respiratorias conforme a la reivindicación 6, en el que el conducto de paso para la sonda gástrica (41, 42, 141, 142) se encuentra alojado básicamente en el cuerpo del dispositivo.

8. Dispositivo para las vías respiratorias conforme a la reivindicación 6 ó 7, en el que la salida del extremo distal de la vía de paso para la sonda gástrica sale del manguito por el centro (42, 142) , es decir a lo largo de la línea del eje longitudinal central del dispositivo.

9. Dispositivo para las vías respiratorias conforme a la reivindicación 6 y 7, en el que la salida del extremo proximal de la vía de paso para la sonda gástrica se desplaza a un lado (41, 141) del eje longitudinal central del dispositivo.

10. Dispositivo para las vías respiratorias conforme a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo comprende además uno o más bordes flexibles (20, 21) que se extiende alrededor de la abertura (17) en la región frontal del manguito.

11. Dispositivo para las vías respiratorias conforme a la reivindicación 10, en el que los bordes flexibles (20, 21) se extienden básicamente alrededor de toda la circunferencia de la abertura (17) en el manguito.

12. Dispositivo para las vías respiratorias conforme a la reivindicación 10 ó 11, en el que una pluralidad de bordes (20, 21) se disponen separados radialmente alrededor de la abertura u orificio, uno tras otro, de manera que los bordes son básicamente concéntricos.

13. Dispositivo para las vías respiratorias conforme a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho dispositivo comprende además un conector (18) adaptado para conectar el extremo proximal del tubo para las vías respiratorias con un suministro de gas.

14. Dispositivo conforme a la reivindicación 13, en el que dicho conector (18) se extiende por el interior de dicho tubo para las vías respiratorias (11) y al menos recorre un trozo de la longitud de dicho tubo para las vías respiratorias para actuar como un protector de mordida e impedir que el paciente apriete el tubo para las vías respiratorias mordiéndolo.

15. Dispositivo conforme a la reivindicación 13 ó 14, en el que dicho conector (18) se ajusta a un borde anular interno en el extremo proximal del tubo para las vías respiratorias (11) de manera que el diámetro o la sección transversal interna del tubo para las vías respiratorias donde el tubo no es circular internamente, se mantiene básicamente constante a lo largo del tubo cuando el conector está en su sitio.

16. Dispositivo conforme a la reivindicación 15, en el que el extremo distal del conector (18) sobresale un trozo por el tubo para las vías respiratorias con el fin de impedir que el conector pase al tubo para las vías respiratorias y

avance más allá de un determinado punto.

17. Dispositivo conforme a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la cara o parte frontal del manguito laríngeo se adapta para formar un ajuste anatómico sobre el orificio de la laringe de un paciente incorporando unos salientes diseñados para formar un buen precinto con las fosas piriformes y los pliegues ariepiglóticos del orificio de la laringe del paciente.

18. Dispositivo conforme a la reivindicación 17, en el que la cara o parte frontal del manguito laríngeo adaptada para formar un ajuste anatómico sobre el orificio de la laringe de un paciente incorporando unos salientes diseñados para formar un buen precinto con las valléculas, la epiglotis, los pliegues ariepiglóticos, las fosas piriformes y alrededor de la cara anterior de los cartílagos tiroides y cricoides.

19. Dispositivo conforme a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la cara o parte frontal del manguito laríngeo se adapta para formar un ajuste anatómico sobre la estructura laríngea de un paciente, y tiene unas ranuras diseñadas para permitir el paso de las arterias vitales, las venas y los nervios que abastecen la estructura laríngea.

20. Dispositivo conforme a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el extremo distal del manguito laríngeo tiene unas dimensiones y una forma tal que se mantiene sobre el esfínter esofágico superior en uso.

21. Dispositivo conforme a la reivindicación 20, en el que el extremo distal del manguito laríngeo es básicamente cóncavo en su forma.

22. Dispositivo conforme a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la parte frontal del manguito laríngeo y el tubo para las vías respiratorias están formados por un material que básicamente tiene la misma dureza Shore.

23. Dispositivo conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21 inclusive, en el que la parte frontal del manguito laríngeo y el tubo para las vías respiratorias están formados por materiales de diferente dureza Shore.

24. Dispositivo conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18 inclusive, en el que el tubo para las vías respiratorias (11) junto con la parte posterior o dorsal (19) del manguito son de un material de una dureza Shore y la parte frontal del manguito (14) es de un material de distinta dureza Shore, de manera que la parte frontal del manguito es de un material más blando que el tubo para las vías respiratorias y que la parte dorsal o posterior del manguito.