Control de ciclo de esterilización/desinfección.

Un esterilizador (10) para esterilizar una carga de instrumentos en un ciclo de esterilización,

comprendiendo elesterilizador (10):

una cámara de vacío (14);

una fuente de esterilizante vaporizable;

una bomba de vacío (16); y

un sistema de control (28);

en el que el sistema de control (28) está programado para aceptar una o más entradas de datos respecto a lanaturaleza de la carga y determinar uno o más parámetros del ciclo en base a la una o más entradas dedatos, comprendiendo una de las una o más entradas de datos un material de uno o más instrumentos en lacarga, y en el que el uno o más parámetros comprenden una cantidad de entrada de esterilizante a la cámarade vacío (14), y en el que el sistema de control (28) está programado para aumentar la cantidad de entradade esterilizante a la cámara de vacío (14) desde la fuente de esterilizante en respuesta a la entrada de unmaterial de uno o más instrumentos en la carga donde el material es absorbente del esterilizante.

Control de ciclo de esterilización/desinfección

Antecedentes de la invención

La presente solicitud se refiere a un esterilizador de instrumentos.

Un procedimiento popular para esterilizar instrumentos, tales como dispositivos médicos, es poner en contacto los dispositivos con un esterilizante químico en fase de vapor, tal como peróxido de hidrógeno. En muchos de dichos esterilizadores, se prefiere suministrar el esterilizante en forma líquida y vaporizarlo en el esterilizador. Un procedimiento particularmente conveniente y preciso para suministrar el esterilizante líquido es poner una cantidad predeterminada de esterilizante en un casete y suministrar el casete al esterilizador. El esterilizador extrae entonces automáticamente el esterilizante del casete y lo usa para el procedimiento de esterilización. Típicamente, dicho casete implicaría múltiples celdas que contienen cantidades iguales de esterilizante líquido con un procedimiento de esterilización que emplea el esterilizante de una o más celdas. Dicho sistema está actualmente disponible como el sistema de esterilización STERRAD® disponible en Advanced Sterilization Products en Irvine, California.

Las patentes de Estados Unidos Nº 4.817.800; 4.869.286; 4.899.519; 4.909.287; 4.913.196; 4.938.262; 4.941.518; 5.882.611; 5.887.716; y 6.412.340 divulgan dichos casetes y un procedimiento para drenar el esterilizante líquido desde una celda dentro de un casete.

Típicamente ha habido ausencia de flexibilidad en el control de dichas máquinas y típicamente han tenido un único ciclo fijo. Se cree que algunos esterilizadores de vapor pueden emplear dos, o quizá más, ciclos fijos seleccionables por el usuario. Incluso aquí el usuario debe elegir por sí mismo el ciclo. La máquina no determina el ciclo por el usuario. La presente invención supera estas y otras limitaciones de la técnica anterior.

Sumario de la invención

Un esterilizador de acuerdo con la presente invención para esterilizar una carga de instrumentos en un ciclo de esterilización comprende una cámara de vacío, una fuente de esterilizante vaporizable, una bomba de vacío, y un sistema de control, como se define en la reivindicación 1. El sistema de control está programado para recoger una o más entradas de datos con respecto a la naturaleza de la carga y para determinar uno o más parámetros del ciclo en base a la una o más entradas de datos.

Las entradas de datos incluyen un material de uno o más instrumentos en la carga, y el sistema de control está programado para aumentar la cantidad de entrada de esterilizante en la cámara de vacío desde la fuente esterilizante en respuesta a la entrada de un material de uno o más instrumentos en la carga donde el material es absorbente del esterilizante. Dichos materiales incluyen: una poliamida, un poliuretano, un caucho de silicona, un poli (cloruro de vinilo) , un polimetilmetacrilato o una polisulfona. Opcionalmente, el sistema de control está programado para potenciar una parte del ciclo de esterilización diseñado para eliminar los residuos de esterilizante cuando el material es absorbente del esterilizante.

Preferiblemente, las entradas de datos comprenden adicionalmente una longitud y un diámetro interno de un lumen. También podrían incluir el peso de la carga y una indicación de si la carga contiene artículos encerrados por una barrera semipermeable, tal como envueltos en un envoltorio CSR o encerrados en bolsas.

Los parámetros del ciclo de esterilización que pueden variarse incluyen la concentración de esterilizante, el tiempo de exposición al esterilizante, el nivel de vacío, y si se emplea y cómo de vigorosamente la etapa de reducción de residuos.

En un aspecto de la invención, el sistema de control está programado para proporcionar una concentración mayor de esterilizante al ciclo para lúmenes de un diámetro interno particular que exceden una longitud predeterminada.

Los datos puede introducirlos manualmente el usuario, tal como mediante una pantalla táctil o teclado, o parte o todos ellos pueden leerse automáticamente desde los instrumentos, tal como leyendo un código de barras o etiqueta RFID en el instrumento.

Puede usarse un bucle de control de realimentación en conexión con el detector de entrada sobre el ciclo para ajustar uno o más de los parámetros del ciclo de esterilización. Las entradas pueden incluir presión, temperatura y concentración de esterilizante dentro de la cámara de vacío.

En la reivindicación 16 se define un procedimiento de acuerdo con la presente invención para esterilizar una carga de instrumentos en un esterilizador.

La eficacia de esterilización puede verificarse con un indicador biológico. También puede verificarse midiendo el nivel de exposición e integrando esto en el tiempo para asegurar que se consiga al menos un mínimo de exposición integrada de la carga al esterilizante.

En un aspecto de la invención, se guarda un esquema de ciclo para su futuro uso con una carga similar. El esquema de ciclo puede guardarse de muchos modos tal como las entradas de datos, o los parámetros de ciclo resultante.

Breve descripción de los dibujos

La FIG. 1 es un diagrama de bloques de un esterilizador que emplea un casete; La FIG. 2 es una vista posterior en perspectiva de un sistema de manipulación del casete; La FIG. 3 es una vista frontal en perspectiva del sistema de manipulación del casete de la FIG. 2; La FIG. 4 es una vista frontal en perspectiva del sistema de manipulación del casete de la FIG. 2 que

muestra una caja de recogida de casetes usados;

La FIG. 5 es una vista posterior en perspectiva del sistema de manipulación del casete de la FIG. 2 que muestra su soporte móvil en la posición de inserción; La FIG. 6 es una vista posterior en perspectiva del sistema de manipulación del casete de la FIG. 2 que

muestra su soporte móvil según se mueve hacia la posición de inicio;

La FIG. 7 es una vista posterior en perspectiva del sistema de manipulación del casete de la FIG. 2 que muestra su soporte móvil en posición para leer un código de barras en el casete; La FIG. 8 es una vista posterior en perspectiva del sistema de manipulación del casete de la FIG. 2 que

muestra su soporte móvil en la posición de inicio;

La FIG. 9 es una vista frontal en perspectiva del sistema de manipulación del casete de la FIG. 2 que muestra su soporte móvil en posición para vaciar la primera celda del casete; La FIG. 10 es una vista en sección transversal del casete que muestra una celda en el mismo; La FIG. 11 es una vista frontal en perspectiva del sistema de manipulación del casete de la FIG. 2 que

muestra las agujas superior e inferior en un subsistema extractor que penetra la primera celda del casete; La FIG. 12 es una vista frontal en perspectiva del sistema de manipulación del casete de la FIG. 2 que

muestra las agujas superior e inferior en el subsistema extractor en posición para penetrar la última celda del casete; La FIG. 13 es una vista frontal en perspectiva del sistema de manipulación del casete de la FIG. 2 que

muestra el casete siendo expulsado del mismo; La FIG. 14 es un diagrama de flujo del proceso de manipulación del casete; La FIG. 15 es una vista posterior en perspectiva de una realización alternativa del sistema de manipulación

del casete empleando tecnología RFID; La FIG. 16 es un mapa de memoria de una etiqueta RFID del casete mostrado en la FIG. 15; La FIG. 17 es vista superior en planta de una pieza en bruto desplegada para formar la caja de recogida de

casetes usados de la FIG. 4; y La FIG. 18 es una vista en perspectiva de la pieza en bruto de la FIG. 17 plegada para formar la caja de recogida de casetes usados.

Descripción detallada

Configuración global del esterilizador

La FIG. 1 muestra en forma de diagrama de bloques un esterilizador en fase de vapor 10 que emplea un sistema de manipulación del casete 12. El esterilizador 10 comprende una cámara de vacío 14 y una bomba de vacío 16 para extraer la atmósfera de la misma. Un vaporizador 18 recibe esterilizante líquido del sistema de manipulación del casete 12 y lo suministra en forma de vapor a la cámara de vacío 14. Se proporciona un... [Seguir leyendo]

1. Un esterilizador (10) para esterilizar una carga de instrumentos en un ciclo de esterilización, comprendiendo el esterilizador (10) :

una cámara de vacío (14) ;

una fuente de esterilizante vaporizable; una bomba de vacío (16) ; y un sistema de control (28) ; en el que el sistema de control (28) está programado para aceptar una o más entradas de datos respecto a la naturaleza de la carga y determinar uno o más parámetros del ciclo en base a la una o más entradas de

datos, comprendiendo una de las una o más entradas de datos un material de uno o más instrumentos en la carga, y en el que el uno o más parámetros comprenden una cantidad de entrada de esterilizante a la cámara de vacío (14) , y en el que el sistema de control (28) está programado para aumentar la cantidad de entrada de esterilizante a la cámara de vacío (14) desde la fuente de esterilizante en respuesta a la entrada de un material de uno o más instrumentos en la carga donde el material es absorbente del esterilizante.

2. Un esterilizador (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el esterilizante es peróxido de hidrógeno y en el que el sistema de control (28) está programado para aumentar la cantidad de entrada de esterilizante a la cámara de vacío (14) desde la fuente esterilizante en respuesta a la entrada de uno o más de los siguientes materiales: una poliamida, un poliuretano, un caucho de silicona, un poli (cloruro de vinilo) , un polimetilmetacrilato o una polisulfona.

3. Un esterilizador (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que las entradas de datos comprenden 20 adicionalmente una longitud y un diámetro interno de un lumen.

4. Un esterilizador (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el sistema de control (28) está programado para potenciar una parte del ciclo de esterilización diseñado para eliminar los residuos de esterilizante cuando el material es absorbente del esterilizante.

5. Un esterilizador (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que las entradas de datos comprenden 25 adicionalmente un peso de la carga.

6. Un esterilizador (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que las entradas de datos comprenden adicionalmente una indicación de si la carga contiene artículos encerrados por una barrera semipermeable.

7. Un esterilizador (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que los parámetros del ciclo de esterilización comprenden la concentración de esterilizante.

8. Un esterilizador (10) de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el sistema de control (28) está programado para proporcionar una concentración más elevada de esterilizante al ciclo para lúmenes de un diámetro interno particular que exceden una longitud predeterminada.

9. Un esterilizador (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que los parámetros del ciclo comprenden adicionalmente el tiempo de exposición al esterilizante.

10. Un esterilizador (10) de acuerdo con la reivindicación 1, configurado para permitir que la una o más entradas de datos las introduzca un usuario.

11. Un esterilizador (10) de acuerdo con la reivindicación 1, configurado para leer al menos una parte de la una o más entradas de datos automáticamente desde los instrumentos.

12. Un esterilizador (10) de acuerdo con la reivindicación 11, configurado para leer un código de barras en un 40 instrumento.

13. Un esterilizador (10) de acuerdo con la reivindicación 11, configurado para leer una etiqueta RFID en un instrumento.

14. Un esterilizador (10) de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un detector que lee uno

de los parámetros del ciclo de esterilización y un bucle de control de realimentación para ajustar uno o más de los 45 parámetros del ciclo de esterilización.

15. Un esterilizador (10) de acuerdo con la reivindicación 14, en el que el detector controla una concentración de esterilizante en la cámara de vacío (14) .

16. Un procedimiento para esterilizar una carga de instrumentos en un esterilizador (10) , que comprende las etapas de:

50 introducir datos respecto a la naturaleza de la carga en un sistema de control (28) del esterilizador (10) ; colocar la carga en una cámara de vacío (14) en el esterilizador (10) ;

generar un vacío en la cámara de vacío (14) con una bomba de vacío (16) ; admitir un esterilizante en la cámara de vacío (14) , estando el esterilizante sustancialmente en su fase de vapor dentro de la cámara de vacío (14) , y poner en contacto la carga con el esterilizante; y en base a los datos respecto a la naturaleza de la carga introducidos en el sistema de control (28) , determinar uno o más parámetros del ciclo, comprendiendo los datos un material de uno o más instrumentos en la carga, y en el que el uno o más parámetros comprenden una cantidad de entrada de esterilizante a la cámara de vacío (14) en el que el esterilizante es peróxido de hidrógeno y la cantidad de entrada de esterilizante a la cámara de vacío (14) desde la fuente esterilizante se aumenta en respuesta a la entrada de uno o más de los siguientes materiales: una poliamida, un poliuretano, un caucho de silicona, un poli (cloruro de vinilo) , un polimetilmetacrilato o una polisulfona.

17. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 16, en el que la parte del ciclo de esterilización diseñado para eliminar residuos de esterilizante se potencia cuando el material es absorbente del esterilizante.

18. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 16, en el que los datos introducidos comprenden adicionalmente una longitud y un diámetro interno de un lumen.

19. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 16, en el que los datos introducidos comprenden adicionalmente un peso de la carga.

20. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 16, en el que los parámetros del ciclo de esterilización comprenden la concentración de esterilizante.

21. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 16, en el que los parámetros del ciclo comprenden adicionalmente el tiempo de exposición al esterilizante.

22. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 16, en el que un usuario introduce manualmente los datos respecto a la naturaleza de la carga.

23. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 16, en el que al menos una parte de los datos respecto a la naturaleza de la carga se lee automáticamente desde al menos uno de los instrumentos.

24. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 23, en el que los datos se leen desde un código de barras en el instrumento.

25. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 23, en el que los datos se leen desde una etiqueta RFID en el instrumento.

26. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 16, que comprende adicionalmente la etapa de medir uno de los parámetros del ciclo de esterilización y emplear un bucle de control de realimentación para ajustar uno o más de los parámetros del ciclo de esterilización.

27. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 16 y que comprende adicionalmente verificar la eficacia de esterilización con un indicador biológico.

28. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 16 y que comprende adicionalmente verificar la eficacia de esterilización midiendo el nivel de exposición e integrando esto en el tiempo para asegurar que se consigue una exposición integrada mínima de la carga al esterilizante.

29. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 16 y que comprende adicionalmente guardar un esquema de ciclo para su futuro uso son una carga similar.